1. Pedro Cervera
cervera.p@gmail.com
FAP Dpto. 13 Agencia Valenciana de Salud

2. ALLHAT
U.S. Department of
Health and Human
Services
High Risk Hypertensive Patients Randomized
to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor
Alpha-blocker or Calcium Channel Blocker vs
Diuretic
National Institutes
of Health
The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent
Heart Attack Trial (ALLHAT)
The ALLHAT Collaborative Research Group
National Heart, Lung,
and Blood Institute
Sponsored by the National Heart, Lung, and Blood
Institute (NHLBI)

3. El 24 Enero 2000 , el director del NHLBI acepta la
recomendación de un grupo revisor independiente de
interrumpir el brazo de alfa bloqueantes (doxazosina).
enfermedad cardiovascular
0.30 RR 1.25 95%
ALLHAT
IC95% 1.17-1.33
Ausencia de beneficio en
Tasa de eventos acumulada
0.25
el criterio principal de z = 6.77, p < 0.0001
resultado 0.20
doxazosina
0.15
Exceso del 25% en la
0.10 clortalidona
incidencia de los
criterios secundarios de 0.05
12,990 9,443 4,827 2,010
resultado (eventos 7,382 5,285 2,654 1,083
0.00
cardiovasculares) en los
0 1 2 3 4
pacientes tratados con C: 15,268 Años seguimiento
doxazosina vs diurético. D: 9,067 JAMA. 2000;283:1967-1975

4. Primeras valoraciones ….
U.S. Department of
Health and Human ALLHAT
Services
National Institutes
of Health
National Heart, Lung,
and Blood Institute
Messerli FH, Lancet marzo 2000

5. 1
La publicación
de los
resultados en
2000 pasó
desapercibida
.……

6. Excepto para algún boletín ….

7. 2
Voluntad de
ocultar el
debate sobre
unos
resultados
desfavorables
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/01/Jan01/010901/cp00001.pdf

9. La mayoría de boletines
publicaron los resultados
del ALLHAT de diciembre
de 2003, recordándonos los
datos del brazo de
doxazosina….

10. Rebatir,
3
reposicionar
y
promocionar
un nuevo
medicamento

11. Una intensa promoción….
Evolución del consumo de doxazosina (DDD) en una Comunidad
Autónoma.
800.000
Carduran NEO 4mg
600.000
400.000
DDD
Carduran NEO 8mg
200.000
Presentaciones genéricas de doxazosina
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
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5
6
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1
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12
1
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3
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5
6
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1
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3
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1
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3
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1
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6
7
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9
10
11
12
1
2
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

12. ..con la participación de
líderes de opinión…

13. + Una buena
contrainformación….
Portada y contrapágina del documento promocional ESP-06/03-CAR31. A pie de
página, los logotipos de la European Society of Cardiology y de la European Society of
Hypertension, que aportan la imagen de documento respaldado por ambas sociedades.
Cervera P y cols Farm Atenc Primaria 2004 Posicionamiento de Pfizer

14. = Estas nuevas evidencias no
se trasladaron a la clínica.
600000
PUBLICACIÓN
DEL ALLHAT
500000 1400000
ESTADOS UNIDOS (PRESCRIPCIONRS)
1200000
400000
COMUNIDAD VALENCIANA (DDD)
1000000
300000
800000
600000
200000
400000
100000
200000
0
0
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6
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8
9
10
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12
1
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3
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5
6
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10
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11
12
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1
2
3
4
5
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7
8
9
5
6
7
8
9
2000 2001 2002 2003
Tendencias de consumo de alfabloqueantes en Estados Unidos .(Stanford RS et al,
2004) y la Comunidad Valenciana tras la publicación del ALLHAT. Las cantidades no
son comparables al usarse diferentes unidades de medida, pero la diferencia en
tendencias es apreciable.

15. La presencia de boletines independientes
hace actualmente difícil que una situación
como la expuesta se repita.
Algo está cambiando…
• La información es más accesible:
Hasta hace poco tiempo la información era una
prerrogativa solo al alcance de pocos
(instituciones académicas, industria).
• Actitud más crítica:
Los casos recientes (Vioxx, cerivastatina,
rosiglitazona, etc) han suscitado incertidumbre.
• Pérdida de autoridad del “experto”
•Financiación comercial, escritores “fantasma” …
• Menor tolerancia con los conflictos de intereses
•No gracias

16. El objetivo
principal de los
boletines
independientes
es ofrecer al
profesional
información 1. Desconocimiento
veraz
contrastada e 2. Falta de debate
sobre su alcance
imparcial para
fomentar el 3. Desinformación
debate sobre su Contrainformación
trascendencia . 4. Nula repercusión
en la práctica.