Clase 1
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Este documento presenta la información sobre un curso de análisis de medicamentos, incluyendo los parámetros de evaluación, las tareas y calificaciones, las posibles faltas o atrasos, y las áreas donde se llevará a cabo el curso como el laboratorio de tecnología farmacéutica y el aula 201. También incluye un recordatorio sobre la clasificación de metales y no metales.
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Este documento resume el marco regulatorio de Colombia sobre biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos. Detalla decretos y resoluciones que establecen guías y requisitos, así como documentos de la OMS y RedPARF que orientan la regulación. Se propone una futura resolución para medicamentos de alto riesgo que adopte las guías y establezca condiciones para presentar estudios requeridos.
Portafolio ii hemi
El documento describe los métodos de espectrofotometría y cromatografía líquida de alta presión (HPLC) para determinar el contenido de ácido ascórbico (vitamina C) en comprimidos. También discute los pasos experimentales para realizar ensayos de espectrofotometría a 520 nm y optimizar las condiciones de HPLC como la fase móvil y longitud de onda del detector. Además, presenta información sobre la vitamina C, incluida su estructura química, propiedades y factores que
Ejercicio aplicando estadistica
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Practica 6 aspirina
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de aspirina. Se realizaron dos valoraciones para evaluar la cantidad de principio activo, ácido acetilsalicílico, en relación con los parámetros de referencia establecidos. Los resultados de la primera valoración mostraron que los comprimidos estaban caducados. Los resultados de la segunda valoración indicaron que la cantidad de principio activo fue de 91,09%, lo cual no cumple con los parámetros de referencia requeridos entre el 90-110%.
Practica 4 dipirona
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de dipirona. Se evaluaron parámetros como color, tamaño, forma, reacción a la llama, pH, reacción con agua oxigenada, acidez, pérdida por secado, valoración, friabilidad, tolerancia, dureza, humedad y desintegración. La mayoría de los parámetros analizados cumplieron con los estándares de referencia establecidos, a excepción del porcentaje obtenido en la valoración, que fue del 84
Clase 14
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Clase 28
La Investigación de Operaciones utiliza métodos matemáticos para resolver problemas y tomar decisiones óptimas en organizaciones. Busca recolectar y analizar datos para desarrollar modelos matemáticos que propongan soluciones mejoradas mediante la optimización de funciones objetivo sujetas a restricciones. Existen diversos métodos clásicos y metaheurísticos de optimización lineal, entera, no lineal, estocástica y dinámica.
Clase 29
La calidad de los medicamentos es un criterio clave para su aprobación y comercialización, y se examina como parte del proceso de registro. La garantía de calidad cubre todas las actividades relacionadas con asegurar que los consumidores reciban productos que cumplan con los estándares establecidos de calidad, seguridad y eficacia, incluyendo tanto la calidad de los propios productos como de los procesos y servicios asociados que podrían afectarla.
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Clase 27
La evaluación de calidad a base de patrones aplicando estadística involucra el uso de parámetros y variables estadísticas para desarrollar investigaciones en diversos campos. Cada vez son más los profesionales que requieren métodos estadísticos como muestreo, simulación y diseño de experimentos para recolectar, compilar, analizar y interpretar datos.
Clase 26
La evaluación de calidad a base de patrones aplicando la estadística consiste en el reconocimiento de patrones de señales obtenidos a través de procesos de segmentación, extracción de características y descripción para representar cada objeto, como en el caso del jarabe donde se extraen características como el envase, color, sabor y peso; y finalmente asignar mediante la toma de decisiones si es válido para el público.
Clase 25
El documento describe las herramientas básicas de control de calidad como diagramas de causa-efecto, hojas de comprobación, gráficos de control, histogramas, diagramas de Pareto, diagramas de dispersión y estratificación. Estas herramientas ayudan a identificar problemas, clasificar causas, analizar variación a través del tiempo y mejorar procesos. El control estadístico de la calidad se basa en reducir sistemáticamente la variación de características que influyen en la calidad mediante el seguimiento, control
Clase 24
Este documento describe el muestreo de aceptación, un método para determinar si un lote de productos cumple los estándares especificados mediante el uso de técnicas de muestreo aleatorio. Se selecciona una muestra aleatoria de n unidades del lote y se compara el número de unidades defectuosas encontradas con un valor límite preestablecido para determinar si el lote es aceptable. También explica que el control estadístico de la calidad permite identificar y corregir causas de errores en el proceso de producción mediante la sele
Practica 5 vitamina c
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de medicamentos que contienen ácido ascórbico como principio activo. Se evaluaron las características organolépticas, el tiempo de efervescencia, la dureza, la friabilidad, la desintegración y el contenido de principio activo a través de una valoración de dos medicamentos, Redoxon y Cebion. Los resultados mostraron que ambos medicamentos cumplían con los parámetros de calidad establecidos.
Clase 23
El documento lista las condiciones en las que el ácido acetilsalicílico o aspirina está contraindicado, incluyendo personas alérgicas, mujeres embarazadas en el último trimestre, personas propensas al sangrado e individuos que toman metotrexato. También describe que la aspirina ha sido usada como analgésico y antiinflamatorio por mucho tiempo y que tiene funciones adicionales como antipirético y antiagregante plaquetario, siendo usada para deportistas y problemas cardiovasculares, cefaleas y prevención de cáncer.
Clase 22
El ácido acetilsalicílico, conocido popularmente como aspirina, es un reconocido analgésico, antiinflamatorio y antipirético. Actúa como un antiinflamatorio no esteroideo bloqueando el funcionamiento normal de las plaquetas y actuando como antiagregante plaquetario. Se presenta en varias formulaciones como cápsulas, comprimidos y tabletas. Está contraindicado en pacientes alérgicos al ASA, mujeres en el último trimestre de embarazo, personas propensas al sangrado e ingesta de metotrexato en dosis alt
Clase 21
La vitamina C, también conocida como ácido ascórbico, es un nutriente hidrosoluble que actúa como antioxidante protegiendo las células contra los daños causados por los radicales libres. Se encuentra en alimentos como frutas cítricas y otras frutas. La ingesta diaria recomendada es de 75 mg para mujeres y 90 mg para hombres. Las principales fuentes de vitamina C son los frutos cítricos como limones, naranjas y mandarinas, así como otras frutas como piña, sandia y papaya.
Clase 20
El documento describe la importancia de utilizar patrones internos para evaluar la calidad y precisión de los métodos utilizados en un laboratorio. Realizando múltiples determinaciones con un patrón cuando el método parece funcionar correctamente, se puede calcular la desviación media y estándar de la concentración del analito. Los métodos físicos y químicos se evalúan para determinar las características organolépticas y estructura química de los productos y fármacos.
Clase 19
El documento habla sobre diferentes métodos para evaluar la calidad del agua, incluyendo métodos biológicos, físicos y químicos.
Clase 18
La calidad del agua puede evaluarse mediante métodos biológicos, físicos y químicos. Estos métodos permiten determinar la presencia de contaminantes y su impacto en la salud y el medio ambiente. La combinación de diferentes enfoques proporciona una evaluación completa de la calidad del agua.
Clase 17
El documento describe los parámetros requeridos para la validación de métodos analíticos según la Organización Mundial de la Salud y la Farmacopea de los Estados Unidos. Explica características como la exactitud, precisión, especificidad, límites de detección y cuantificación. Además, cubre temas como la transferencia de métodos, evaluación de linealidad, y los niveles de precisión requeridos.
Clase 16
Este documento describe los requisitos y parámetros para la validación de métodos analíticos, incluyendo características como linealidad, especificidad, límites de detección y cuantificación, precisión y exactitud. Explica que la validación requiere instrumentos calibrados, métodos documentados, patrones de referencia confiables, analistas calificados e integridad de muestras. También cubre los diferentes tipos de ensayos analíticos y los parámetros requeridos para la validación según la OMS y la USP 31.
Clase 15
Este documento resume la información sobre Novalgina, incluyendo su mecanismo de acción como pirazolona con efectos analgésicos, antipiréticos y espasmolíticos. Detalla sus indicaciones para el dolor grave y la fiebre resistentes, y que se administra oralmente en gotas. También resume sus contraindicaciones, interacciones, uso durante el embarazo y lactancia, efectos sobre la capacidad de conducir y posibles reacciones adversas.
Diario de campo 24
Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio para evaluar la calidad de comprimidos de vitamina C mediante ensayos con patrones. Se describen las características organolépticas, dureza, friabilidad y tiempo de efervescencia de varias marcas de comprimidos. Los resultados muestran que todos los comprimidos cumplen con las especificaciones de color, forma, textura, concentración, fecha de vencimiento, diámetro, peso y características generales requeridas para vitamina C.
Diario de campo 19
Este documento presenta los métodos analíticos para controlar la calidad de tres medicamentos (atenolol, diclofenaco sódico y omeprazol) mediante valoraciones volumétricas utilizando reactivos como ácido perclórico y hidróxido de sodio. Proporciona la información sobre cada medicamento extraída de diferentes farmacopeas, incluyendo parámetros permitidos, equivalencias químicas y procedimientos de valoración.
Diario de campo 29
Este documento presenta información sobre el método de obtención de fenoles con nitrógeno líquido. Explica que el nitrógeno líquido se usa para enfriar rápidamente una muestra vegetal molida hasta convertirla en polvo para extraer compuestos fenólicos con metanol. El procedimiento implica pesar la muestra vegetal, molerla en un mortero con nitrógeno líquido y agregar metanol para filtrar el extracto fenólico resultante.
Diario de campo 28
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de ácido acetilsalicílico realizado por una estudiante de bioquímica y farmacia. El análisis incluyó cálculos para determinar el peso promedio, la cantidad a analizar, el consumo teórico de NaOH, el porcentaje teórico de principio activo y el porcentaje real encontrado. Los resultados mostraron que el porcentaje real de principio activo en los comprimidos fue de sólo el 65.5%, por debajo del rango de refer
Diario de campo 27
Este documento describe el procedimiento para realizar una cuantificación de fenoles mediante espectrofotometría. Incluye información sobre las propiedades del fenol, así como los pasos para preparar la curva de calibración con ácido gálico, el reactivo de Folin al 20%, carbonato de sodio al 10% y una solución de ácido gálico al 0,5%. La estudiante Celina Katherine Veintimilla Macías realizó este diario de campo como parte de sus estudios de Bioquímica y Farmacia.
Diario de campo 26
Este documento presenta un ejemplo de cómo aplicar estadísticas básicas como la media, varianza y desviación estándar para realizar un control de calidad de medicamentos. Se midió el peso de 8 tabletas y se calculó que la media era de 131 mg, la varianza de 50.285 mg, y la desviación estándar de 7.091 mg. Con estos valores se determinó que el límite superior era de 138.09 mg e inferior de 123.909 mg. Por lo tanto, la conclusión fue que la muestra número 6 no cumplía con los estándares de calidad al
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- 2. Los parámetros de evaluación. Las tareas y sus calificaciones. Las faltas o atrasos que se podrían surgir. Las áreas en donde iremos a trabajar; Laboratorio de Tecnología Farmacéutica y Aula 201. Recordatorio de la clasificación de los metales y no metales, a continuación;