Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de aspirina. Se realizaron dos valoraciones para evaluar la cantidad de principio activo, ácido acetilsalicílico, en relación con los parámetros de referencia establecidos. Los resultados de la primera valoración mostraron que los comprimidos estaban caducados. Los resultados de la segunda valoración indicaron que la cantidad de principio activo fue de 91,09%, lo cual no cumple con los parámetros de referencia requeridos entre el 90-110%.

1. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS.
PRÁCTICA N° BF.9.01-06
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Celina Katherine Veintimilla Macías
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “B”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 16 de agosto de 2018
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves, 23 de agosto de 2018
TEMA DE LA PRÁCTICA:
PRACTICA DE LABORATORIO N° 6.
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
(Ácido Acetilsalicílico)
DATOS DEL MEDICAMENTO
Nombre comercial Aspirina
Laboratorio fabricante Bayer
Principio activo Ácido acetilsalicílico
Concentración de
principio activo
100 mg
Forma farmacéutica Sólido
2. OBJETIVOS:
 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio
activo el Ácido Acetilsalicílico.
 Realizar el control de calidad de la Aspirina en una forma farmacéutica solida
(comprimidos).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.
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2. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 2
3. FUNDAMENTACIÓN.
El ácido acetilsalicílico (AAS) es un fármaco profusamente utilizado en todo el
mundo, presente tanto en preparados que requieren prescripción médica como en
productos de libre dispensación, sea en formulaciones que lo contienen como único
principio activo, sea como parte de asociaciones a dosis fija. Se emplea tanto de
forma puntual, en indicaciones agudas, sintomáticas, como de forma continuada en
los regímenes profilácticos anti-trombóticos.
Así pues, es muy importante disponer de una sustancia bien tolerada y segura, por su
perfil de reacciones adversas y capacidad para interaccionar con otros fármacos.
Ambos rasgos son particularmente importantes cuando la población expuesta al
fármaco es de cierta edad, debido a sus particulares características que aumentan la
susceptibilidad ante reacciones adversas y sus complicaciones.
Aspirina comparte el perfil general de reacciones adversas de los AINE, de los que se
considera el fármaco prototipo.
Administrada de forma aguda, la incidencia de reacciones adversas, por lo general
leves, parece similar a la de otros analgésicos. Destacan por su frecuencia los efectos
sobre el tracto gastrointestinal, habiéndose detectado una serie de factores de riesgo
para el desarrollo de complicaciones graves de las lesiones digestivas. La
consideración de estos factores de riesgo junto con la toma de medidas profilácticas,
puede disminuir su morbimortalidad. En los últimos años se ha prestado especial
atención a las reacciones de hipersensiblidad,
4. MATERIALES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS.
VALORACION 1
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Campana de
gases
NaOH 0.1N ANTIPLAC
Fenolftaleina
Balanza analítica
Soporte universal
Pipetas
Bureta
Balón
Guantes
Mascarilla
Gorro

3. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 3
VALORACION 2
MATERIALES MUESTRA SUSTANCIAS
Erlenmeyer 250ml Marca
Pyrex Soporte Universal.
Pinzas para Soporte
Universal.
Muestra de Tabletas de
Aspirina
Alcohol Potable.
Solución de OHNa
0,1 N
Indicador de
Fenolftaleína
Bureta de 25 ml
Balanza
Probeta de 100 ml
Pipeta graduada de 10ml
Marca Dagra.
Espátula.
Vaso de precipitación
termómetro
Mandil,
Guantes,
Gorro,
Zapatones,
Mascarilla
5. PROCEDIMIENTO
VALORACION 1.
1. Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo.
2. Transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml de
alcohol potable.
3. Enfriar la mezcla de 15 a 20° C, adicionar 3 gotas de indicador fenolftaleína y
titular con solución NaOH 0.1 N hasta que el color del viraje sea rosa.
VALORACION 2.
1. Se limpia con alcohol el lugar de trabajo.
2. Se pesan 5 comprimidos de Aspirina 100 mg (ácido acetilsalicílico).
3. Se realizan los cálculos para pesar la cantidad de trabajar.
4. Se trituran los comprimidos y se pesan 200mg de p.a.
5. Se trasvasa en un Erlenmeyer de capacidad de 250ml y se agregar 15 ml de
Alcohol potable en la muestra hasta diluir.
6. Enfriar la mezcla a una temperatura a 15 – 20ºC
7. Se coloca en la bureta el Hidróxido de sodio para titular.
8. Colocamos 3 gotitas de fenolftaleína como indicador y finalmente titulamos
con hidróxido de sodio a 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
9. Cada ml de NaOH equivale 18.02 mg de Ácido acetilsalicílico.
10. Los parámetros referenciales están entre los 90 – 110%

4. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 4
6. CUADRO DE RESULTADOS
a) VALORACION 1.
Datos:
Peso promedio: 200mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08
mg p.a
Viraje: 7.2 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 224,176 mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976 ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99 mg PA
Consumo real: 10,078 ml de I 0.1N
% Real: 84 %
Peso promedio
𝑋
=
0,1893 + 0,1870 + 0,1879 + 0,1817 + 0.1865 + 0.1873 + 0.1890 + 0.1872 + 0.1865 + 0.1868
4
X= 0,6096 g
0,6096 g
1000
1𝑔
= 609.6mg
Cantidad a trabajar
609.6 mg …....... 100 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 1219.2 mg de polvo
Consumo teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 11.098 ml de NaOH
Porcentaje teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
11,098 ml de NaOH 0,1N
X = 199.985mg PA
200 mg de P.A …............... 100%
199.985 mg de P.A X
X = 99.99%
Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011
CR= 7.27 ml NaOH 0.1N

5. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 5
Porcentaje Real
1ml de I a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
7.27 ml de NaOH 0.1N X
X= 131 mg de P.A
200mg P.A ….... 100%
131 mg P.A X
X= 65.502 %
b) Valoración 2
Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil salicílico y
transferir e un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml de alcohol potable
y enfriar la mezcla a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas del indicador de
fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje de color
rojo. Cada ml de NaOH equivale a 18.02 mg de ácido acetilsalicílico, los parámetros
establecidos de referencia son de 90-110 %.
PESO PROMEDIO
Comprimido 1 0,1193g
Comprimido 2 0,1197g
Comprimido 3 0,1204g
Comprimido 4 0,1188g
Comprimido 5 0,1185g
TOTAL 0,5967g
Peso Promedio 0,1193g – 119,3mg
A. Cantidad a trabajar
119,3 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 238,6 mg de polvo
Peso promedio: 119,3mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02 mg
p.a
Viraje: 10 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 238,6 mg de polvo
Consumo teórico: 11.09 ml NaOH ml de I 0,1N
% Teórico: 99.92 mg PA
Consumo real: 10.11 ml NaOH de 0.1N
% Real: 91,09 %

6. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 6
B. Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH
C. Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
D. Consumo real
CR: 10* 1.011
CR: 10.11ml de NaOH 0.1N
E. Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
10.11 ml NaOH -------------------------- X
X = 182,18 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
182,18 mg ----------------------- x
X= 91,09 %
Colorde la muestraantes de la
titulación.
Colorrosadode la muestraluegode
la titulación

7. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 7
7. GRAFICOS.
VALORACION 1
VALORACION 2
Comprimidos deAspirina
Bayer
Se pesan 5 comprimidos
de Aspirina 100mg
(ácido acetilsalicílico)
Se trituran los
comprimidos
se pesan 200mg dep.a
Se trasvasa en un
Erlenmeyer y se agregar
15 ml de Alcoholpotable
en la muestra hasta
diluir.
Enfriar la mezcla a una
temperatura a 15 –20ºC
Se coloca en la bureta el
Hidróxidode sodio para
titular.
Colocamos 3 gotitas de
fenolftaleína como
indicador y finalmente
titulamos conhidróxido
de sodio a 0.1N
ANTES DESPUES

8. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 8
8. CONCLUSIÓN
VALORACION1. Los comprimidos no cumplen con las referencias de la
Farmacopea Argentina-séptima edición. Debido a que el producto se encuentra
caducado.
VALORACION 2, Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las
Tabletas Ácido Acetil Salicílico de 100 mg (ASPIRINA BAYER), los resultados
obtenidos en el porcentaje real fue de 91,09 % los cuales no cumplen con los
parámetros establecidos en la Farmacopea Argentina Volumen 1 que son entre
90%-110%.
9. RECOMENDACIONES
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio
Titular y pesar adecuadamente
Verificar que la balanza se encuentre correctamente calibrada
10. CUESTIONARIO
¿Cómo se llama la enfermedad que le da a los niños de 14 a 18 años?
Se llama síndrome de Reye.
¿Qué es el ácido acetilsalicílico?
El ácido acetilsalicílico es el antiinflamatorio y analgésico-antipirético más prescrito
y constituye el compuesto estándar en la comparación y evaluación de otros
productos. Tiene efecto anti plaquetario y está en estudio de comprobación su efecto
antioxidante. Su actividad antiinflamatoria se ha relacionado con reducción del
riesgo de padecer ciertos cánceres y enfermedades neurodegenerativas.
Está demostrada su utilidad en la prevención de enfermedades cardiovasculares,
previa valoración del riesgo-beneficio en forma individual. Sus efectos adversos son
relevantes y limitan su uso.
¿Dónde se absorbe la aspirina?
La aspirina se absorbe rápidamente en el estómago y en la porción superior del
intestino delgado.

9. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 9
Realice una mándala con las aplicaciones terapéuticas de la aspirina
11. GLOSARIO
El ácido acetilsalicílico o AAS (C9H8O4), conocido popularmente como aspirina,
nombre de una marca que pasó al uso común, es un fármaco de la familia de
los salicilatos. Se utiliza como medicamento para tratar el dolor(analgésico),
la fiebre (antipirético) y la inflamación(antiinflamatorio), debido a su
efecto inhibitorio, no selectivo, de la ciclooxigenasa.
El ácido salicílico(o ácido 2-hidroxibenzoico) recibe su nombre de Salix, la
denominación latina del sauce de cuya corteza fue aislado por primera vez.3 Se trata
de un sólido incoloro que se suele cristalizar en forma de agujas.
Antipirético, antitérmico, antifebril y febrífugo a todo fármaco que hace disminuir
la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin
actuar sobre su causa. Los ejemplos más comunes son el ácido acetilsalicílico,
el ibuprofeno, el paracetamol y el metamizol.
Ciclooxigenasa (COX) o prostaglandina-endoperóxido sintasa, EC 1.14.99.1, es
una enzima que permite al organismo producir unas sustancias
llamadas prostaglandinas a partir del ácido araquidónico.
antipiresis
analgesia
antiinflamtorio
antiplaquetario
cardiovascular

10. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 10
12. BIBLIOGRAFIA
Farmacopea de los estados unidos mexicanos.
Farmacopea Argentina II Edición.
Farmacopea Argentina VII Edición.
13. ANEXOS
Farmacopea Argentina pág.: 618- 619 Volumen 1.

11. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 11
FIRMA DE RESPONSABLE:
____________________________
Celina Veintimilla Macías.
0705606408