La crisis mundial de los sistemas de salud se define como una crisis financiera que afecta el acceso a los servicios y medicamentos de salud. Esta crisis se debe a factores estructurales, socioeconómicos y científico-financieros como el aumento de costos de los medicamentos y la longevidad de la población. Afecta principalmente a países en desarrollo con recursos limitados para prevenir y tratar enfermedades.

4. Crisis Mundial de los Sistemas de Salud:
Definición
Características por región
Características específicas por áreas terapéuticas
y por problemas
Causas de la Crisis
Soluciones a la Crisis: A. Punto de vista
económico. B. Punto de vista Farmacéutico
Soluciones Globales: A. Países en vías de
desarrollo. B. Países desarrollados

5. Artículo 25
1. Toda persona tiene derecho a un nivel de vida
adecuado que le asegure, así como a su familia, la
salud y el bienestar, y en especial la alimentación,
el vestido, la vivienda, la asistencia médica y los
servicios sociales necesarios; tiene asimismo
derecho a los seguros en caso de desempleo,
enfermedad, invalidez, viudez, vejez y otros
casos de pérdida de sus medios de subsistencia
por circunstancias independientes de su voluntad.

6. Es una crisis financiera que afecta a dos aspectos
interrelacionados:
A. Acceso a los servicios del cuidado de la salud
B. Acceso a los medicamentos
Esto compite con los sistemas de pensiones y la
voluntad política de resolver uno u otro problema
Se empeora con la explosión demográfica y el
envejecimiento de la población

7. Económico
Clínico
Farmacéutico
Político
Sociológico

8. ¿Qué partes del mundo se ven afectados por
esta crisis y cómo?

10. Estados Unidos: Sistema de salud más privatizado del mundo. El más ineficiente del
mundo industrializado. Subsidia el 50% del gasto total de salud vía Medicare y
Medicaid. Gasta más del 18% de su PIB en salud. Implementacion de reforma del
cuidado de salud, ObamaCare.
Europa y otros países industrializados: Sistemas de salud, en su mayoría,
socializados. Pero altamente ineficientes y en algunos casos al borde del colapso
(Inglaterra, Francia, España, Grecia, etc.); o recientemente privatizados (Suecia).
América Latina: Sistemas de salud socializados, universales, colapsados (por
ejemplo, Panamá).
Asia: Con la excepción de Singapur, la misma problemática que Europa y los países
industrializados y América Latina.
África: Enormes problemas. Falta de Infraestructuras, servicios y personal medico,
medicamentos, etc..

15. Luego de ObamaCare existen
aproximadamente 43 millones de personas sin
seguro médico en los EE.UU. Junio, 2014
Junio de 2014: Sólo 8 millones de personas
han enrolado en ObamaCare, de los cuales
4.6 millones estaban sin seguro antes.

16. La ley corta un estimado de $ 716,000,000,000 de Medicare por
diez años. Sin embargo, estos "ahorros" no se dejan de lado para
preservar el futuro de Medicare, sino que servirán para financiar
nuevos gastos creado por la ley
Casi un tercio de todas las personas mayores dependen de
Medicare Advantage, la opción de cuidado de la salud privada en
Medicare. Pese a la creciente satisfacción de inscripción y
beneficiario del programa, ObamaCare hace recortes profundos en
el programa que pone en peligro su viabilidad en los próximos
años
Además de los recortes de pago, ObamaCare impone nuevos
impuestos a las compañías farmacéuticas y fabricantes de
dispositivos médicos, y las nuevas regulaciones que harán que la
atención de salud más costosos para las personas mayores

17. Situación de las enfermedades en los
próximos años

18. En el mundo existen aproximadamente 12,000
enfermedades (Y seguimos contando), y
tratamiento para sólo 400
Según la OMS en 5-10 años habrá un aumento del
17% en la incidencia de enfermedades no-
infecciosas, tales como la diabetes, enfermedades
del corazón, trastornos del sistema nervioso
central, y el cáncer
Los países en África verán un incremento del 27%,
los países del Asia experimentarán un incremento
del 20%, y América Latina, un aumento del 17%

19. Cada año se identifica la aparición de por lo
menos una nueva enfermedad en algún punto
del mundo. Hoy día existen más de 40
enfermedades que no se conocían hace una
generación
Cada año hay más de 1,100 episodios
epidémicos en el mundo
Amenazas de salud en el mundo

20. 2012: De las 56 millones de muertes en todo el mundo el 68%
murieron de enfermedades no-infecciosas (en el 2000, el 60%).
Las 4 principales causas de muertes fueron:
- Cardiovascular
- Cáncer
- Diabetes
- Enfermedades crónicas de las vías respiratorias
Afecciones transmisibles, maternas, neonatales y de la nutrición en
conjunto fueron responsables de 23% de las muertes a nivel
mundial, y las lesiones causan el 9% de todas las muertes.

21. En 2012: 17.5 millones de personas murieron
por enfermedades cardiovasculares, es decir,
3 de cada 10 muertes. De éstos, 7.4 millones
de personas murieron de la enfermedad
isquémica del corazón y 6.7 millones por
accidente cerebrovascular.

22. 2012: 8.2 millones de personas murieron por cáncer.
14.1 millones casos nuevos. Total con vida
diagnosticados en los últimos 5 años (mayores de 15
años): 36.2 millones. Ambos incrementados desde
2008.
Los cánceres más comúnmente diagnosticados en
todo el mundo fueron los de pulmón (1.8 millones, el
13.0% de del total), de mama (1.7 millones, 11.9% del
total), y de colon y recto (1,4 millones, 9,7% del total).
La causa más común de muertes por cáncer fueron los
cánceres de pulmón (1,6 millones, un 19,4% del total),
el hígado (0,8 millones, 9,1%) y estómago (0,7
millones, 8,8%).

23. Más del 64.9% de todas las muertes por cáncer , y más del 50% de
los nuevos casos se produjeron en países de ingresos bajos y
medios, donde los recursos para la prevención, diagnóstico, y
tratamiento son limitados o inexistentes
Para 2015 morirán más de 9 millones de personas por cáncer
Para 2025 19.3 millones nuevos casos
Para 2030 11.4 millones de muertes
Cáncer de la mama incrementando en 20 prevalencia y 14%
mortalidad, sobre todo en países menos desarrollados
La OMS estima que al año, más de 4.8 millones de personas con
cáncer, con dolor moderado a intenso, no reciben tratamiento
adecuado, como tampoco lo reciben otros 1.4 millones con SIDA en
etapa avanzada.

24. Países pobres, en vías de desarrollo, y de economías
emergentes

26. Las enfermedades tropicales desatendidas son el resultado de cuatro agentes patógenos causales
diferentes, que afectan a más de mil millones de personas en el mundo
Virus:
Dengue/Dengue severo
Rabia
Protozoos:
Enfermedad de Chagas
Tripanosomiasis Africana Humana (Enfermedad del sueño)
Leishmaniasis
Helmintos:
Cisticercosis/Teniasis
Dracunculiasis (enfermedad del gusano de guinea)
Equinococosis
Trematodiasis transmitida a través de los alimentos
Filariasis linfática
Oncocercos (Ceguera del río)
Esquistosomiasis
Helmintiasis transmitidas por el suelo
Bacteria:
Úlcera de Buruli
Lepra(Enfermedad de Hansen)
Tracoma
Pian
Other neglected conditions:
Otitis media supurativa crónica (OMSC)
Micetoma
Síndrome del cabeceo (Nodding Syndrome)
Sarna
Podoconiosis
Estrongiloidiasis
Mordedura de serpiente

27. Ebola!

28. En los EE.UU. una enfermedad se considera rara si afecta a menos de 200,000
personas (es decir, 1 en 1500). En Europa, una enfermedad se considera rara
cuando el número de personas afectadas es inferior al 5 por 10,000
En el mundo hay más de 12,000 enfermedades (y seguimos contando). Entre 5,000 y
8,000 son enfermedades raras, la mayoría de ellos con una base genética. Una
estimación muy aproximada sería que una de cada 15 personas en todo el mundo
podrían verse afectados por una enfermedad rara ("huérfanos") - 400 millones de
personas en todo el mundo, de los cuales 30 millones se encuentran en Europa y 25
millones en los Estados Unidos
Las enfermedades raras son enfermedades crónicas graves, y pueden ser
potencialmente mortales
En los Estados Unidos, más de 400 productos han sido aprobados como tratamiento
para más de 200 indicaciones de enfermedades raras y en la UE, más de 70
productos para cerca de 45 indicaciones.

29. Orden de prioridad Enfermedad
1. Infecciones bacterianas debido a resistencia a
antibióticos
2. Influenza pandémica
3. Enfermedades cardiovasculares (prevención
secundaria)
4. Diabetes (Tipo 1 and Tipo 2)
5. Cáncer
6. Derrame agudo
7. HIV/SIDA
8. Tuberculosis
9. Enfermedades desatendidas
10. Malaria
11. Alzheirmer’s
12. Osteoartritis
13. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
14. Alcoholismo , enfermedades del hígado debido
a él, y dependencia
15. Depresión en los ancianos y adolescentes
16. Hemorragia post-parto
Fuente: Kaplan, W., Laing, R., Priority Medicines List for Europe and the World, 2004. © Organización Mundial de la Salud

31. Los gastos en materia de salud y del cuidado
de la salud son exorbitantes
Incapacidad de proveer un buen servicio al
paciente
Necesidad de establecer restricciones para
contener los costos: co-pago, racionamiento,
precios de referencia, precios diferenciales
Negación tratamiento y cobertura

33. Causas de la Crisis Mundial de los Sistemas
de Salud

34. Causa estructural: Los sistemas de salud que tienen vigencia hoy día ,y que fueron creados
luego de la segunda Guerra Mundial (1939-1945), comenzaron mal y con grandes déficits y
nunca se imaginó el efecto que podrían tener en el futuro la explosión demográfica y la
longevidad y el alza en el costo de las medicinas. Casos tipo EEUU, Inglaterra, Francia, y los
demás países. Se han hecho reformas en todos los países del mundo, pero dichas reformas
han sido dirigidas a contener costos.
Causa Socio-Económica: Para la Segunda Guerra Mundial la mayoría de las enfermedades
conocidas hoy día habían sido caracterizadas y más o menos entendidas. Los antibióticos,
la forma de desarrollar medicamentos, avances en cirugía y diagnóstico de
enfermedades, los grandes avances en la ciencia y el bienestar económico que ocurrieron
luego de la Segunda Guerra Mundial hicieron que incrementara el nivel del vida y la
longevidad. Pero también se creó, con el correr del tiempo (a partir de los 80s), una sociedad
más sedentaria, menos activa físicamente, menos responsable por su salud, más
consumista(la comida chatarra), menos disciplinada, etc. Hay que agregar la facilidad para
transporte mundial y la fácil transmisión de enfermedades como VIH/SIDA, tuberculosis, etc.
POBREZA
Causa Científico-Financiera: La enfermedad y la creación de medicinas para las
enfermedades pagan, y bastante. Esto, aunado a un servicio de aseguración médica y de
reembolso, ha demostrado que este puede ser, y de hecho lo es, uno de los negocios más
lucrativos en el mundo. Y hoy día es este el aspecto que más pesa en esta ecuación,
porque los costos de las medicinas se han disparado creando gran estrés en los
sistemas de salud mundiales.

35. Cualquier visita al médico requiere, probablemente, la
prescripción de medicamentos
Como vivimos en sociedades consumistas y fármaco-
dependientes las personas esperamos y exigimos mejores
medicamentos y mejores y más sofisticadas intervenciones
médicas. Esto requiere una gran cantidad de innovación,
inversión y desarrollo de tecnologías, que con el tiempo
también aumentan los precios y los costos generales
Incluso los programas de prevención requieren
medicamentos (es decir, programas de inmunización contra
la poliomielitis, hepatitis, etc.)

36. La Industria Bio-Farmacéutica

37. Industria de aproximadamente US$ 956 mil
millones al año (2012). Será US$1,2 trillones en
2016
Representa el 75% del valor de mercado en el
sector de la salud mundial
En los Estados Unidos tiene ~ 23% de retorno
sobre el capital (otras industrias, 3-5%) y ~ 20% de
la ganancia en los ingresos (Un tercio de los
medicamentos son consumidos por los ancianos)
Una industria en transición (o Crisis ...?)

38. Crisis de Productividad
Crisis en la Expiración de Patentes (US$ 127
billones, 2012-2016)

39. 0
13
26
39
52
0
15
30
45
60
1963 1967 1971 1975 1979 1983 1987 1991 1995 1999 2003 2007 2011
R&DExpenditures
(Billionsof2011$)
NMEApprovals
Gastos en I & D
Aprobación de nuevas
drogas
La aprobación de nuevas drogas no mantiene el paso
del gasto en Investigación y Desarrollo (I & D)
* Trend line is 3-year moving average; R&D expenditure adjusted for inflation
Fuente: Tufts CSDD, 2012

40. Compañías Ventas (en US$ miles de millones)
1. Johnson & Johnson 71.3
2. Novartis 57.9
3. Roche 52.3
4. Pfizer 51.6
5. Sanofi 45.1
6. GlaxoSmithKline 44.1
7. Merck 44.0
8. Bayer HealthCare 26.0
9. AstraZeneca 25.1
10. Eli Lilly 23.1
Fuente: Fierce Pharma (2013)

41. Ventas Regionales (en US$ b.) Mercado %
EE.UU. & Canada 323.8 38.7
Europa 263.9 31.5
Asia, África,
Australia 106.6 12.7
Japón 95.0 11.3
América Latina 47.9 5.7
Total 837.3 100.0
Fuente: Standard & Poor’s

42. Ventas Regionales Mercado %
EE.UU. 34
Europa 17
Japón 12
Economías Emergentes 20
Otros 17
Fuente: Standard & Poor’s

43. Incremento de precios
Reformulación
Extensión de patentes
Extensión de indicación
Nuevos mercados, mercados nichos /
enfermedades “huérfanas”
Recortes en gastos de operación
Recortes en I + D
Compra/Licencia de Agentes
M & A/Carteles
Restructuración/Reformulación

44. LEADING THERAPY CLASSES IN US SALES
(Ranked by 2012 US sales)
- - - - - - - - - - - SALES (BIL. $) - - - - - - - - - - -
CLASS 2008 2009 2010 2011 2012
1. Oncologics 19.7 21.5 22.6 24.0 25.9
2. Mental health 26.0 26.1 28.2 29.7 23.5
3. Respiratory agents 16.0 18.1 19.8 21.7 22.1
4. Antidiabetes 13.6 15.8 18.4 20.5 22.0
5. Pain 16.8 17.3 17.6 17.9 18.2
6. Lipid regulators 18.1 18.6 19.8 21.3 16.9
7. Autoimm. diseases 8.6 9.7 11.0 12.5 14.8
8. Antihypertensives 14.7 15.4 15.6 14.0 13.6
9. HIV antivirals 7.1 8.2 9.4 10.4 11.7
10. ADHD 5.5 6.7 7.9 9.2 10.4
Total, Top 10 146.1 157.4 170.3 181.2 179.1
Total US Market 285.7 300.7 316.5 329.2 325.8
Fuente: IMS Health, Inc.

48. Sovaldi (sofosbuvir, Gilead Sciences)para el tratamiento
(cura) de la Hepatitis C.
US $ 1,000 por píldora (US $ 84,000 – 100,000 por
tratamiento de 12 semanas). A veces se requiere el doble
Incidencia de la Hepatitis C es entre 3 y 5 veces la del VIH
(3 millones Hep. C en EE.UU vs. 1 millón VIH en EE.UU. ;
170 millones Hep. C mundial vs 34 millones VIH mundial).
Gilead compró la empresa que desarrolló Sovaldi por US $
11 mil millones
Está llevando el sistema de salud de MA, el mejor de los
EE.UU a la bancarrota (Partners in Health)
El sector farmacéutico llevando al sistema al colapso
(Partners in Health, MA, EE.UU.)

49. Compañía País Ventas 2012 ($ Billones)
1. Teva Israel 10.4
2. Sandoz Alemania 8.7
3. Actavis (Former Watson) Suiza 5.91
4. Mylan Estados Unidos 5.8
5. Hospira Estados Unidos 4.1
6. Sanofi Francia 2.45
7. Ranbaxy India 2.3
8. Aspen África del Sur 1.70
9. STADA Arzneimittel Alemania 1.61
Fuente: GlobalData

50. Solucionática

51. Tenemos que trabajar en múltiples sectores
simultáneamente:
A. Aspecto sistémico: infraestructura, prevención,
personal capacitado, atención adecuada,
desarrollo económico internacional, educación, I +
D, etc.
B. Aspecto farmacéutico—el núcleo—el cual es
imprevisible y el más desafiante (y que incluye
diagnóstico y monitoreo)

52. Hay que reconocer que la salud es lo más importante en una sociedad
Combatir la pobreza
Aseguración médica para todos
Lucha contra la corrupción
Desarrollo económico internacional
Atención Primaria en Salud
Programas de inmunización
Infraestructura (centros de atención primaria, hospitales, médicos, enfermeras,
insumos, equipos, etc.)
Limpieza en los hospitales
Nutrición
Educación en salud
Tecnología de la Información en Salud
Acceso a los centros de salud
Agua potable, transporte,
Diagnóstico, monitoreo, cumplimiento
Vivienda
Capacitación
Sanidad

53. Facilitar acceso a los genéricos ya existentes
Volcarse hacia la innovación
Inversión en Investigación y Desarrollo como política nacional
Crear un sistema saludable de inversión privada
Fortalecer la relación academia-industria
Inversión en adiestramiento de capital humano, equipo, investigación
clínica y biomédica
Cumplimiento con estándares internacionales de alta calidad
Control de precios
Centros de excelencia para ensayos clínicos
Afianzar la colaboración Norte-Sur, Sur-Norte, Sur-Sur
Empresas privadas nacionales: incursionar en la innovación, inversión en I
+ D
Fortalecimiento de los entes regulatorios, adiestramiento, cumplimiento con
estándares internacionales, farmacovigilancia
Respeto a la propiedad intelectual

54. Inversión en investigación básica
Inversión en ciencia aplicada y ciencia traslacional
Énfasis en el entendimiento de las enfermedades
Unificación de conocimiento (genómica, post-genómica, proteómica)
Entrenamiento de un nuevo tipo de científico y de médicos. Formación holística
Cambios en el costo de la educación médica en los EE.UU.
Mayor control sobre la injerencia de la industria farmacéutica en los
hospitales/universidades
Mejor colaboración academia-industria
Control de precios
Cambios en la estrategia de mercadeo
Mejores métodos de diagnóstico
Redes integradas de ensayos clínicos
Mejores modelos animales
Más humanidad en la medicina
Reformas en el sistema de patentes
Nuevos modelos de investigación y desarrollo en la industria farmacéutica

55. No sabemos lo suficiente sobre la enfermedades
Las enfermedades raras presentan retos fundamentalmente diferentes de los de las
enfermedades más comunes, como el asma. Esto es más evidente durante la etapa
de desarrollo clínico cuando la rareza complica significativamente la tarea. Los
problemas incluyen el pequeño número de pacientes, la logística necesaria para
llegar a los pacientes muy dispersos, la falta de biomarcadores validados y criterios
indirectos de valoración, y limitados centros especializados y expertos clínicos
Para muchas enfermedades raras, conocimientos básicos, como la causa de la
enfermedad, la fisiopatología, el curso natural de la enfermedad y los datos
epidemiológicos son limitados o no están disponibles. Esto dificulta significativamente
la capacidad tanto de diagnosticar y tratar estas enfermedades. Para hacer frente a
este desafío, la financiación pública de la investigación fundamental en el proceso de
la enfermedad sigue siendo necesaria, tanto a nivel nacional y mundial
La alta taza de fracaso (95% de todos los compuestos fallan a través del desarrollo
clínico) es uno de los problemas más acuciantes

56. Para mejorar sus mecanismos de I + D, la industria farmacéutica
ha puesto sus esperanzas en tecnologías como la genómica, la
proteómica, la selección de alto rendimiento (High Throuput
Screening--HTS), el cribado in silico, etc, pero estas tecnologías no
han dado lo que se esperaba, pero lo harán!
Fusiones y Adquisiciones (MA), despidos de personal de I + D,
desinversiones, outsourcing, etc. La culpa se le ha echado a los
reguladores, la crisis financiera mundial, etc.
Pero la causa real de la crisis no se ha abordado: Tenemos que
crear nuevos paradigmas de investigación y desarrollo y nuevos
modelos animales. La industria farmacéutica tiene que
reinventarse

57. Eli Lilly (Fully Integrated Pharmaceutical Company
to Fully Integrated Pharmaceutical Network:
FIPCoFiPNet)
GlaxoSmithKline CEDDS
Novartis (Epigenetics/Translational Research)
Johnson & Johnson (“Supermarket” Model)
“Open-Access Innovation”
NRDO (No research: Development Only)
Virtual Pharma
Modelo Core

62. A B
Transferencia de Conocimiento
Traducción de
Conocimiento
Integración
Conocimiento
Integración
Conocimiento

63. Conocimiento
(Kn)
Óptima
Colaboración (input)
(Col)
ΔKn/ ΔCol = Kn1 – Kn0 / Col1 – Col0
Kn0
Kn1
dKn/dCol=ColÓptima

64. E0
E1
(Alto)
(Bajo)
Colaboración

65. Con enzima
Sin enzimaEnergíaLiberadaUsada
A + B Tiempo
AB

67. Políticas de salud deben ir alineadas a las
políticas de innovación y vice-versa
Los países ricos tienen que abordar el tema
del precio y desarrollo de los fármacos
seriamente de manera eficiente y asequible
seriamente
Países en vías de desarrollo: establecer la
salud como una prioridad de Estado.
Desarrollo económico y desarrollo
farmacéutico genérico e innovador

69. ¡Gracias!