Este documento discute dos temas principales: 1) El desabastecimiento de medicamentos debido a problemas de producción y bajo número de oferentes. Se presentan ejemplos específicos de desabastecimiento en Colombia. 2) El panorama de la biotecnología, con un enfoque en la innovación de medicamentos biotecnológicos. Se analiza el crecimiento de esta industria y líneas de investigación, así como experiencias en diferentes países. El documento concluye resaltando la tendencia hacia el desarrollo e investigación de genéric
Los medicamentos en el Perú y el mundo: su desarrollo y comercializaciónElizabeth Ontaneda
Los medicamentos son un tema complejo y sensible a la vez. Preguntas sobre el impacto de patentes y tratados de libre comercio en el alto precio de medicamentos son frecuentes y las respuestas no siempre son claras. En base a sus más de treinta años de experiencia en el sector salud en Perú y Europa, Antonio Pratto nos esclarecerá el tema al explicar el modelo de desarrollo y comercialización de medicamentos en Perú y otros países del mundo.
Los medicamentos en el Perú y el mundo: su desarrollo y comercializaciónElizabeth Ontaneda
Los medicamentos son un tema complejo y sensible a la vez. Preguntas sobre el impacto de patentes y tratados de libre comercio en el alto precio de medicamentos son frecuentes y las respuestas no siempre son claras. En base a sus más de treinta años de experiencia en el sector salud en Perú y Europa, Antonio Pratto nos esclarecerá el tema al explicar el modelo de desarrollo y comercialización de medicamentos en Perú y otros países del mundo.
Formación médica e industria farmacéutica. efraín salvioliEfrain Salvioli
Esta ponencia pone de relieve lo negativo ,para la formación y el ejercicio médico, que representa el conflicto de intereses entre la industria farmacéutica que desinforma y soborna voluntades médicas y un ejercicio independiente centrado en los intereses del paciente.
Proyecto BIFAP: Base de Datos de Información Farmacoepidemiológica en Atenció...Julio Sanz
Proyecto que permite mediante la extracción automatizada de información de historias clínicas electrónicas en atención primaria de salud realizar estudios de farmacovigilancia a gran escala.
Documento brindado por la OMS que brinda información detallada de la Selección de Medicamentos esenciales para la población de los países miembros. Se actualiza cada 2 años, y sirve de base para la realización de las listas nacionales de Medicamentos.
Formación médica e industria farmacéutica. efraín salvioliEfrain Salvioli
Esta ponencia pone de relieve lo negativo ,para la formación y el ejercicio médico, que representa el conflicto de intereses entre la industria farmacéutica que desinforma y soborna voluntades médicas y un ejercicio independiente centrado en los intereses del paciente.
Proyecto BIFAP: Base de Datos de Información Farmacoepidemiológica en Atenció...Julio Sanz
Proyecto que permite mediante la extracción automatizada de información de historias clínicas electrónicas en atención primaria de salud realizar estudios de farmacovigilancia a gran escala.
Documento brindado por la OMS que brinda información detallada de la Selección de Medicamentos esenciales para la población de los países miembros. Se actualiza cada 2 años, y sirve de base para la realización de las listas nacionales de Medicamentos.
Los documentos y cuentas por pagar representan obligaciones presentes provenientes de las operaciones de transacciones pasadas. Entre los aspectos más importantes de las cuentas por pagar se encuentran los tipos de condiciones de crédito que ofrecen los proveedores.
Presentation by Julio Salvador Sánchez y Tépoz, Commissioner at the Federal Commission for the Protection Against Sanitary Risks, at the II Competition and Regulation Forum: “Reaching for market efficiency” which took place in Mexico on 9-10 January 2018. Further information is available at www.oecd.org/gov/regulatory-policy/.
La producción de medicamentos se ha incrementado en el país, aunque no al nivel de años anteriores. El sector farmacéutico colombiano ha presentado en los últimos períodos un buen comportamiento jalonado por sus ventas, aunque muchos productos llegan de otros países. Este consumo de medicamentos está impulsado, principalmente, por el cambio en los perfiles epidemiológicos de la población, los nuevos desarrollos y la inelasticidad de la demanda de productos relacionados con la salud. Este renglón de la economía ha experimentado varios cambios en normatividad en los últimos periodos, reglamentaciones para la producción de otros medicamentos y controles de precios, son algunos de ellos. Algunas empresas del sector perciben un ambiente de inestabilidad jurídica, pero en general las perspectivas del sector en el país son positivas.
Caso Tecnovax: Despegue y Evolución de una Empresa Exitosa de Biotecnología e...Martin Virdis
El presente trabajo tiene como objetivo analizar los elementos que han permitido a la
empresa de biotecnología TECNOVAX lograr una posición relevante en el mercado de
las vacunas veterinarias a partir de un emprendimiento pequeño con capital nacional y
basada en I&D.
TECNOVAX es un laboratorio biofarmaceútico para vacunas veterinarias, que con una
inversión inicial de U$S 300.000 en 2003, ha alcanzado una facturación anual de $ 30
millones, exportando el 50% de su producción.
Como objetivo más amplio se pretende demostrar al resto de las PYMES del país cuál
ha sido la trayectoria de una empresa de base tecnológica para nacer, evolucionar y
consolidarse como líder en un nicho puntual del mercado de productos veterinarios.
El futuro de la industria farmacéutica: la visión desde EspañaIgnacio Riesgo
Presentación en la Jornada "El futuro de la industria fármacéutica", Pharma 2020: From vision to decision, organizada por El Global, PwC e INNEX, 28 febrero, 2013
Costa Rica biotechnology and medical device business association - CRBioMed, through Gabriela Couto, as invited speaker for presenting the Costa Rican sector in the context of world biotechnology settings.
En este artículo se analizan los desafíos a los que se enfrenta la industria biofarmacéutica para impulsar la adopción de los medicamentos biológicos innovadores y los biosimilares, y los factores que contribuirían a este impulso.
Patente
Genérico
Equivalencia Terapéutica / Equivalencia Farmacéutica
Biodisponibilidad / Bioequivalencia
Sobre Genéricos
Propiedad Intelectual y TLC
Investigación Clínica
Fases en la Investigación Clínica
Tiempo de investigación de una nueva droga
Investigación Clínica y Propiedad Intelectual
Inversión en salud en el mundo
Qué viene en el futuro?
Proyecto sometido a Conacyt en 2009 con la finalidad de conocer la problemática del sector biomédico del Estado de México. Beatriz Eugenia Lizama Soberanis
Similar a IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr nacy (20)
Efectúan la recopilación, sistematización y análisis de datos relacionados con los temas o problemática socio-jurídica de la ciudad. Ellos son:
Observatorio de Seguridad Humana – Dr. Hugo Parra Galeano
Observatorio de Derechos Colectivos y del Ambiente - Dr. Julian Rendón y Dr. Mauricio Hoyos Sierra
Observatorio del Derecho Fundamental a la Salud – Diana Patricia Guerra Observatorio del Sistema Penal Oral Acusatorio – Dr. Carlos Eduardo Duran, Julian Rendón
Observatorio de Planeación Local y Presupuesto Participativo – Diana Patricia Guerra Mazo
Observatorio de Reasentamiento y movimientos de población – Dra. Ana María Zuluaga.
ROMPECABEZAS DE ECUACIONES DE PRIMER GRADO OLIMPIADA DE PARÍS 2024. Por JAVIE...JAVIER SOLIS NOYOLA
El Mtro. JAVIER SOLIS NOYOLA crea y desarrolla el “ROMPECABEZAS DE ECUACIONES DE 1ER. GRADO OLIMPIADA DE PARÍS 2024”. Esta actividad de aprendizaje propone retos de cálculo algebraico mediante ecuaciones de 1er. grado, y viso-espacialidad, lo cual dará la oportunidad de formar un rompecabezas. La intención didáctica de esta actividad de aprendizaje es, promover los pensamientos lógicos (convergente) y creativo (divergente o lateral), mediante modelos mentales de: atención, memoria, imaginación, percepción (Geométrica y conceptual), perspicacia, inferencia, viso-espacialidad. Esta actividad de aprendizaje es de enfoques lúdico y transversal, ya que integra diversas áreas del conocimiento, entre ellas: matemático, artístico, lenguaje, historia, y las neurociencias.
Instrucciones del procedimiento para la oferta y la gestión conjunta del proceso de admisión a los centros públicos de primer ciclo de educación infantil de Pamplona para el curso 2024-2025.
Proceso de admisiones en escuelas infantiles de Pamplona
IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr nacy
1. Retos de la política farmacéutica
Producción local, Innovación e
investigación en Tecnologías en
Salud
Nancy Rocío Huertas Vega
Directora de Medicamentos y Tecnologías en Salud
4. Desabastecimiento de
medicamentos esenciales
Para el caso de Estados Unidos se encuentran
dificultades en la fabricación(23%), cuestiones de
oferta y demanda (13%), salida del mercado
(6%),desabastecimiento de materia prima (3%) y
desconocidas (55%).
La Dirección de Medicamentos y Tecnologías en
Salud ha recibido 35 alertas de desabastecimiento
de diferentes fármacos en el período comprendido
entre noviembre de 2012 a junio de 2014. En este
período de tiempo se han confirmado 10 casos lo
cual corresponde a un 28% de las alertas.
6. Desabastecimiento de
medicamentos
Causas de desabastecimiento medicamentos en Colombia. Nov 2012-Junio 2014
4%
24%
24%
32%
8%
8%
Calidad: Fabricación del producto
Salida del mercado
Desabastecimiento de materia prima
Bajo número de oferentes o unica
alternativa de tratamiento
Requerimientos regulatorios y/o técnicos
limitan fabricación, importación,
distribución o transporte del producto
Dificultad en proyección de la demanda
en medicamentos
7. Se han publicado estudios sobre el impacto negativo de los
desabastecimientos sobre los resultados en salud, especialmente la
mortalidad infantil en el tratamiento de cáncer y otros pacientes
oncológicos.
Adicionalmente los médicos encuestados reportaron el cambio
hacia una alternativa con mayores riesgos de toxicidad en el 34.8%
de los casos y cambio a alternativas con menor nivel de evidencia
en el 30.4% de los casos donde se presentó desabastecimiento.
Documentó que en el caso de reemplazo de la terapia con
paclitaxel con costo por paciente era de aproximadamente US
$47.59 mientras que en el caso de docetaxel, este valor se
aproxima a US $858.39.
Backer et al (2013)
Desabastecimiento de
medicamentos
8. Caso fenitoína
10 abril 11abril 22abril 29 abril mayo 15 junio 15 agosto
Comunicación Estudio Comunicación Comunicado Gestión EPSs Repórte Reporte
pfizer mercado Quirupos (titular minsalud Quirupos canal comercial
Fennyn)
10 de abril : Comunicación oficial de desabastecimiento
de Epamin® 100mg cap (fenitoína) Pfizer por
problemas con producción de la planta de Toluca
(México).
El laboratorio propone importar el medicamento en
forma farmacéutica diferente (cápsulas liberación
prolongada 100mg- No tiene registro INVIMA)
9. Caso fenitoína
10 abril 11abril 22abril 29 abril mayo 15 junio 15 agosto
Comunicación Estudio Comunicación Comunicado Gestión EPSs Repórte Reporte
pfizer mercado Quirupos (titular minsalud Quirupos canal comercial
Fennyn)
11de abril: Estudio de mercado nacional de fenitoína
(SISMED)
Vs
Unidades mensuales Epamin: Aprox. 4 millones de
tab/mes
10. Caso fenitoína
10 abril 11abril 22 abril 29 abril mayo 15 junio 15 agosto
Comunicación Estudio Comunicación Comunicado Gestión EPSs Repórte Reporte
pfizer mercado Quirupos (titular minsalud Quirupos canal comercial
fennyn)
22 de abril: Comunicación oficial de
Quirupos, titular de Fennyn 100mg tab.
(fenitoína) sobre posibilidad de
abastecimiento (4 millones de tab/ mes)
11. Caso fenitoína
10 abril 11abril 22abril 29 abril mayo 15 junio 15 agosto
Comunicación Estudio Comunicación Comunicado Gestión EPSs Reporte Reporte
pfizer mercado Quirupos (titular minsalud Quirupos canal comercial
Mayo de 2014: gestión satisfactoria con
EPSs para atención prioritaria de
pacientes y aplicación de medidas
• Confirmación de disponibilidad 7 millones
de tab/mes por Quirupos
12. Caso fenitoína
10 abril 11abril 22abril 29 abril mayo 15 junio 15 agosto
Comunicación Estudio Comunicación Comunicado Gestión EPSs Reporte Reporte
pfizer mercado Quirupos (titular minsalud Quirupos canal comercial
15 de junio: Reporte de Quirupos por ventas de 3.1
millones de tab. Canal institucional.
15 de agosto: Reporte de disponibilidad de fenitoína
(Fennyn). Canal comercial-Colsubsidio
13. Soberanía sanitara
• 4 septiembre 2014 (Diario financiero)
l
*TDLC: Tribunal de Defensa de la Libre Competencia
Fuente:https://www.df.cl/noticias/empresas/industria/tdlc-aprueba-acuerdo-que-obliga-a-abbott-y-recalcine-a-desprenderse-de-dos-marcas-
para-concretar-fusion/2014-09-04/182200.html
14. Soberanía sanitaria
• El acuerdo establece que las compañías
deberán enajenar productos que tengan
como principio activo el ácido valproico
• De este modo, Abbott o Recalcine deberán
ceder sus marcas, fórmulas, tecnologías de
procesos, derechos, contratos para la
participación exitosa en el negocio de
fabricación, comercialización, promoción y
distribución de productos con ácido valproico
en Chile a un competidor viable, efectivo e
independiente.
15. Soberanía sanitaria
• La Fiscalía Nacional Económica (FNE)
detectó que la absorción de Recalcine por
parte de Abbott sólo traería riesgos
inherentes para la competencia en el
mercado nacional del ácido valproico.
17. Panorama de la
Biotecnología
Innovación en el Sector Farmacéutico, Innovación e
investigación en Medicamentos Biotecnológicos.
Impacto en los Sistemas de Salud.
La OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico) estima que para
2030 los productos biotecnológicos constituirán el 2,7% del PIB de los países miembros (sin
incluir los biocombustibles) y podría ser responsable de una proporción aún mayor del PIB en
los países no miembros de la OCDE. El uso de estas biotecnologías abarcará el 35% de
productos químicos y otros productos industriales (que pueden ser fabricados utilizando la
biotecnología), 80% de los productos farmacéuticos y productos de diagnóstico
La Bioeconomía a 2030: Diseñando una agenda de política.Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico. OCDE
En Colombia el 60% del recobro de medicamentos corresponde a los
medicamentos biotecnológicos de mayor venta en el mercado mundial.
Política Farmacéutica Nacional 2012. Conpes 155.
La mayoría de los medicamentos de la nueva generación de terapias biológicas en
cáncer, cuestan cerca de US$100.000 por tratamiento anual.
The economic pressures for biosimilar drug use in cancer medicine: Targ Oncol (2012)
18. El panorama de producción de biotecnología en salud en los países
miembros de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico
OCDE.
Porcentaje de aplicación de biotecnología (Investigación + Desarrollo) por sector
industrial, 2013
Fuente : Key biothecnology indicators. Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico OCDE (9)
Panorama de la
Biotecnología
19. Panorama de la
Biotecnología
Líneas de interés en
innovación
en productos terapéuticos con
base en Biotecnología
Fuente: Biopharma, 2013. Disponible en:http://www.phrma.org/sites/default/files/pdf/biologics2013.pdf
20. El Crecimiento de la industria de los biofármacos, se evidencia en las tendencias
de autorizaciones reportadas por BIO (Biotechnology Industry Organization)
Panorama de la
Biotecnología
22. Panorama de la
Biotecnología
Se evidencia una tendencia marcada hacia el desarrollo de
medicamentos biotecnológicos, más que de medicamentos de
síntesis química
• El gran interés por la competencia de Biotecnológicos se refleja en
los medicamentos biosimilares que están siendo investigados.
23. • La era de la genómica. La OCDE publicó en
el 2013 el documento qué denomino La salud
Publica en la era de la genómica, Este y
otros documentos expresan preocupaciones
como:
– El papel de los biomarcadores en la Medicina
Personalizada
– Las aplicaciones emergentes de la bio-
nanotecnología
– Innovación en terapia celular y el uso de células
madre
– La aplicación de la genómica para la medicina de
precisión
Innovación en Salud
24. Panorama de la
Biotecnología
• La tendencia con relación a la innovación
en medicamentos, es de tipo incremental.
• Muchos países están apostándole a la
producción genérica de Biotecnológicos,
Dentro esos países esta Brasil, Argentina
y México.
25. País Experiencia
China China ha reformado su sistema sanitario, abriendo más opciones de negocio para las
empresas biotecnológicas y farmacéuticas y aportando una fuerte inversión en el
desarrollo de nuevos productos. La Biomedicina fue uno de los cinco objetivos del Plan
de Desarrollo 2006-2011. Parques Científicos destacados: China Medical City, o el Bejing
Life Science Park.
Brasil La dinámica propia de la Fundación Fiocruz y/o del Instituto Butantán dió como resultado
un par de empresas dedicadas a la producción de vacunas, retrovirales y otros
medicamentos de base biotecnológica. De las 14 empresas patrocinadas por BioRio
destaca una (Extracta), dedicada a moléculas procedentes de extractos naturales
Argentina De las aproximadamente 80 empresas locales de biotecnología -80% de las cuales son de
capital nacional- el grueso son firmas pequeñas y medianas cuyas actividades son casi
exclusivamente biotecnológicas. Su actividad se centra en desarrollos biotecnológicos en
las áreas vegetal, animal y de salud humana, generando materias primas biotecnológicas.
Cuba Posiblemente este país tenga -junto a Argentina y Brasil- los mayores avances. Pero a
diferencia de los anteriores, el modelo se articula a partir de una fuerte apuesta pública.
Cuba produce hoy 13 productos biotecnológicos, dos de ellos de patente propia y únicos
en el mundo.
Corea del
Sur
El objetivo del plan gubernamental Bio2010 fue convertir a Corea del Sur en al menos la
7ª potencia biotecnológica mundial. En este sector se invirtieron 4.400 millones $ desde
2000 a 2007
Apuestas de otros
Países
26. Panorama de la
Biotecnología
Innovación en el Sector de Dispositivos Médicos.
Biomarcadores en la Medicina Personalizada
La aplicación de la genómica para la medicina de
precisión
Interés en Innovación de Reactivos de Diagnostico In
vitro: «UK proyecta millonarios ahorros en el sistema
de salud, con ayudas diagnosticas de bajo costo, se
estiman ahorros por 20 billones de libras para el
2015»
• http://www.firstwordpharma.com/node/1195617#axzz2wFQR6uyA
27. Thiers FA. Nat Rev Drug Discov 2008; 7: 13-
4
La investigación
preclínica y clínica
29. En el mundo, la innovación es cada vez más
reconocida como el principal motor de
crecimiento sostenible de la economía y
constituye el mecanismo óptimo para
garantizar la competitividad de un país en
los mercados internacionales
Innovación en Salud
30. Innovación en Salud
Estrategias del gobierno nacional para avanzar en la
innovación como locomotora de desarrollo
• Plan Nacional de Desarrollo 2014.
• Conpes 3697 14 Junio de 2011 Política Para El
Desarrollo Comercial De La Biotecnología a partir del
uso Sostenible De La Biodiversidad
• Conpes 3668 de 2010 Informe de Seguimiento a la
Política Nacional de Competitividad y Productividad
Ley 1253 De 2008.
• Conpes 3527 De 2008 Política Nacional de
Competitividad Y productividad.
• Informe Nacional de Competitividad 2013, 2014.
31. Innovación en
Biotecnología
Hay un gran interés por el desarrollo de la
innovación en el campo de la Biotecnología en
Colombia
• Interés de gobiernos de otros países.
• Interés de inversión extranjera.
• Interés de la industria privada.
• Interés del desarrollo territorial usando regalías.
32. • Cooperación Internacional con Corea se
financiaron tres parques tecnológicos de
biotecnología por 2.5 millones de dólares.
29 de Octubre de 2013.
– Bogotá: Universidad Nacional
– Santander: Guatiguará
– Valle del Cauca: Biopacífico
Fuente:http://www.colciencias.gov.co/noticias/corea-financiar-tres-parques-tecnol-gicos-
en-colombia
Innovación en
Biotecnología
33. Innovación en
Biotecnología
Hay un gran interés por el desarrollo de la
innovación en el campo de la Biotecnología en
Colombia
• Interés de gobiernos de otros países.
• Interés de inversión extranjera.
• Interés de la industria privada.
• Interés del desarrollo territorial usando regalías.
34. • Interés de inversión extranjera. The Wall
Street Journal. Publicado Marzo 12 de
2014 “Muchos inversionistas han salido
en estampida de los bonos de mercados
emergentes, pero se están enamorando
de Colombia”. (6)
Innovación en
Biotecnología
35. Innovación en
Biotecnología
Hay un gran interés por el desarrollo de la
innovación en el campo de la Biotecnología en
Colombia
• Interés de gobiernos de otros países.
• Interés de inversión extranjera.
• Interés de la industria privada.
• Interés del desarrollo territorial usando regalías.
36. Interés del desarrollo territorial usando regalías. En 2013
fueron aprobados 2 proyectos relacionados con
biotecnología en el país. (Sistema General de Regalías,
2014)
• Desarrollo de capacidades científicas y tecnológicas
en biotecnología aplicadas a los sectores de la salud y
la agroindustria en el departamento de Risaralda.
Proyecto departamental: Risaralda. BPIN
2012000100050
• Fortalecimiento de CTEI en biotecnología para el
departamento de Caldas. Proyecto departamental:
Caldas. BPIN 2012000100019
37. Retos
Fuente: Informe de gestión Colciencias, 2013. Disponible
en:http://www.colciencias.gov.co/sites/default/files/ckeditor_files/files/01%20Informe%20de%20Gesti%C3%B3n%202013%20Rendicion%20de%20Cuentas(2).pdf