Presentacion Congreso Salud Familiar y Comunitaria. Noviembre 2018, Colonia del Sacramento.

2. “No todas las
vacunas son
iguales. El lado
oscuro de la
vacuna contra el
VPH”
Material si censura de la presentación que no podrá
realizarse por su extensión en el Congreso de Salud Familiar y
Comunitaria de noviembre, en Colonia, Uruguay, 2018.
Autor: Miguel Pizzanelli. GtP4Uy

3. “No todas las
vacunas son
iguales. El lado
oscuro de la
vacuna contra el
VPH”

4. Documentos de
Sumefac sobre la
vacuna VPH
“Evaluación critica sobre la
vacuna contra VPH”
Documento de apoyo para
consejería

6. Pero vayamos un poco atrás en el tiempo
2013 / Noviembre
Comisión de Desarrollo Profesional Continuo de Sumefac
Organiza una jornada
“Actualización y controversias sobre la vacuna contra HPV”
Expositores: Nozar F, Aleman A, Pizzanelli M.
https://es.slideshare.net/MiguelPizzanelli/luces-y-sombras-vacuna-hpv

7. Recibimos
comentarios…
Pero no muchos.
Los documentos
no tuvieron mucha
notoriedad

9. Hasta que ocurrió un caso de efecto
adverso…
Un caso particular en Uruguay, con fuerte exposición mediática,
pero…
¿Cuántos casos de efectos adversos graves o con consecuencias
severas conocemos en la población que no logra este nivel de
notoriedad?
https://m.subrayado.com.uy/sociedad-medicos-familia-advierte-efectos-adversos-vacuna-contra-hpv-n512398
¿Estamos preparados para sospechar efectos adversos graves de vacunas?
http://estancambiandolostiempos.blogspot.com/2018/08/estamos-preparados-para-sospechar.html y
https://ladiaria.com.uy/articulo/2018/8/estamos-preparados-para-sospechar-de-efectos-adversos-de-vacunas/

11. Balance riesgo / beneficio
Los beneficios demostrados hasta el momento los conocemos, pero
¿Estamos preparados para sospechar los efectos adversos graves de esta
vacuna?
No

12. ¿Por qué?
La inocuidad de la vacuna no puede inferirse a partir de la ausencia de reporte de
efectos adversos graves (EAG) en los ensayos controlados (sesgos metodológicos).
En los sistemas de farmacovigilancia, sí se han reportado EAG.
La frecuencia con la que ocurren EAG es en general baja.
La variabilidad de presentaciones clínicas hace que se identifiquen con mucha dificultad.
Los profesionales utilizan poco y mal los sistemas de farmacovigilancia (no confían en
ellos, no están formados para entender su importancia)

13. Variabilidad en la presentación clínica
La latencia entre la inmunización y el inicio de alguno de estos efectos puede ser 6 meses y en ocasiones
mas.
• Fatiga prolongada (mas de 4 semanas)
• Cefalea persistente, en particular luego de ponerse de pie
• Dolores en articulares, mialgias
• Sacudidas musculares involuntarias
• Desmayos al pararse y taquicardia (Síndrome de taquicardia postural ortostática)
• Alteraciones del tránsito intestinal
• Caídas frecuentes repentinas, debilidad o parálisis de extremidades, alteraciones de la marcha
• Frialdad en las extremidades, parestesias en extremidades, fotofobia.
• Alteraciones del sueño. (insomnio o hipersomnia)
• Deterioro de la memoria, dificultades en la concentración, dispraxia verbal
• Alteraciones menstruales (falla ovárica)
Ozawa K, Hineno A, Kinoshita T, Ishihara S, Ikeda SI. Suspected Adverse Effects After Human Papillomavirus Vaccination: A Temporal Relationship Between
Vaccine Administration and the Appearance of Symptoms in Japan. Drug Saf. 2017 Dec;40(12):1219-1229.Disponible en:
h8ps://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28744844?report=abstract

14. Datos de Uruguay / ESAVI - MSP / Efecto
adverso supuestamente atribuible a la
vacunación e inmunización
Año Dosis administradas Datos de efectos adversos
reportados por Vacuna
tetravalente en
URUGUAY
2013 ----- 8 casos
2014 15.371 13 casos
2015 10.543 10 casos
4 de ellos catalogados como
graves
Dosis administradas entre abril 2013 / agosto 2016: 43.636 dosis

15. ¿Existe una política nacional de compensación
de daños por EAG provocados por vacunas?
Algunas preguntas que debemos plantearnos para reflexionar.
¿Aceptamos que al aplicar un programa poblacional evitamos mucha
enfermedad, pero algunas personas tendrán un efecto colateral grave?
¿Cuál es nuestro umbral colectivo de tolerancia a estos efectos no
deseados?
¿Cuál es nuestro umbral individual para aceptar un efecto no deseado?
Pizzanelli M. Mensajes contraintuitivos y vacunas.
http://estancambiandolostiempos.blogspot.com/2018/08/mensajes-contraintuitivos-y-vacunas.html

16. ¡Eres una
chica
caprichosa!

17. ¿Es un capricho hablar de los efectos
adversos de esta vacuna?
Un estudio español reporta que de acuerdo a registros de
farmacovigilancia la ocurrencia de síncope, pérdida de conciencia y
convulsiones como efectos adversos de vacuna VPH cuadrivalente es
superior que para otras vacunas.
Rodríguez-Galán MA, Pérez-Vilar S, Díez-Domingo J, Tuells J, Gomar-Fayos J, Morales-Olivas F, et al. Notificación de reacciones
adversas a la vacuna frente al virus del papiloma humano en la Comunidad Valenciana (2007-2011). An Pediatr (Barc) [Internet].
2014 Nov 1 [cited 2018 Apr 7];81(5):303–9. Available from:
http://www.analesdepediatria.org/es/notificacion-reacciones-adversas-vacuna-frente/articulo/S1695403313004980/

18. ¿Es un capricho hablar de los efectos
adversos de esta vacuna?
La ausencia de evidencia que demuestre daño no significa se haya
demostrado totalmente la seguridad de la vacuna.
Otra dificultad es la de demostrar nexo causal entre los reportes de
efectos adversos y que efectivamente hayan sido ocasionados por la
vacuna.
El VAERS, a pesar del volumen de notificaciones de efectos adversos,
no es apropiado para consolidar el nexo causal.

19. ¿La transparencia o la fuerza?

20. ¿La transparencia puede mejorar la
confianza?
Obstáculos para llegar a una ponderación crítica y relativamente
transparente sobre la vacuna:
• falta de colaboración de parte de la industria para el desarrollo de
investigación y análisis desde fuentes independientes
• conflicto de interés
No permiten disminuir el impacto de los sesgos de los informes en
las revisiones sistemáticas.
Jamoulle M, Pizzanelli M. La confianza ha sido traicionada.
h8ps://notaslocasmadnotes.wordpress.com/2018/06/30/vacuna-contra-vph-la-confianza-traicionada-jamoulle-pizzanelli/
h8ps://ladiaria.com.uy/arRculo/2018/7/la-confianza-ha-sido-traicionada/
Jørgensen, Lars, Peter C. Gøtzsche, and Tom Jefferson. “Index of the Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Industry Clinical Study Programmes
and Non-Industry Funded Studies: A Necessary Basis to Address ReporRng Bias in a SystemaRc Review.” SystemaRc Reviews 7 (2018): 8. PMC.
Web. 1 Apr. 2018.

21. Nido vacío
• Existe una zona gris en el estado de conocimiento actual, respecto al
posible efecto ecológico de "nido vacío” o reemplazo de tipo.
• En otras vacunas han ocurrido desequilibrios en la ecología local
favoreciéndose el desarrollo de tipos no incluidos en la vacuna.
• Esto podría provocar la exposición del epitelio a tipos con una
agresividad desconocida en las nuevas condiciones, siendo necesario
estudiar su impacto en la aparición de nuevas posibles lesiones.
Gavilán E, Padilla J. La vacuna del papiloma humano. AMF. 2013; 9 (4): 201-7.
Wright TC, Stoler MH, Behrens CM, Apple R, Derion T, Wright TL. The ATHENA human papillomavirus study: design,
methods, and baseline results. Am J Obstet Gynecol. 2012;206:1-11.

22. Nido vacío
Esta podría ser una evidencia indirecta anticipatoria.
Este estudio muestra que el marcador hrHPV (serotipos de alto riesgo) puede
ser un marcador de buen pronóstico en el cáncer cervical, independientemente
de la edad, estadio o tipo histológico.
Los mecanismos biológicos subyacentes que relacionan la falta de un tumor
detectable hrHPV con un pronóstico considerablemente peor no se conocen y
deben investigarse más a fondo.
Lei J, Ploner A, Lagheden C, Eklund C, Nordqvist Kleppe S, Andrae B, et al. (2018) High-risk human papillomavirus status and prognosis in
invasive cervical cancer: A nationwide cohort study. PLoS Med 15(10): e1002666. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002666

23. La primera Guerra de Vacunas

25. http://www.nogracias.eu/
2016/05/05/escandalo-cientifico-
y-politico-con-la-vacuna-del-
papiloma-la-ema-ignora-los-
datos-clinicos-que-apuntan-a-
problemas-de-seguridad/

26. Peter Gøtzsche/ foto Marc Jamoulle, Rio de Janeiro 2016
h8p://www.nogracias.eu/2018/11/08/la-destruccion-peter-gotzsche-una-
amenaza-la-salud-publica-mundial-david-healy /

28. Es mucho mas fácil que te digan lo que
tienes que hacer.
Tomar decisiones es un proceso
complejo que requiere pensar.
Somos las decisiones que tomamos.
28

29. Conclusiones
• La vacuna tetravalente tiene efectos beneficiosos demostrados: disminución de lesiones
precursoras de cáncer de cuello uterino, vaginal y rectal.
• Existe necesidad de investigar con mayor profundidad el impacto de los efectos adversos
graves. Es necesario luchar por una mayor voluntad política que promueva este nivel de
investigación.
• Es necesario trabajar desde las políticas públicas sobre el valor de la “solidaridad” en el
terreno de las vacunas: solidaridad para lograr efecto de grupo, solidaridad con los
damnificados por efectos adversos.
• No existe argumentación científica para implementar la vacuna tetravalente contra VPH en
forma obligatoria en Uruguay.

30. “La bancarrota ética de la mayoría de las compañías farmacéuticas ha sido denunciada por muchos
autores. Los medios implementados son bien conocidos hoy; retención de información, redacción por
autores fantasmas, publicaciones pagas, publicaciones falsas, manipulación de datos, ausencia de
informes de efectos secundarios graves, presión sobre los médicos y prescriptores, manipulación de
asociaciones de pacientes, etc. Las implicancias sobre la confianza, como valor, son tan graves que el
concepto mismo de vacunación se ha distorsionado seriamente en la población general.
En función de este análisis truncado, han aparecido movimientos antivacunación. Dado que la población
no diferencia entre vacunas convencionales y nuevos productos de comercialización, cabe esperar brotes
y epidemias de enfermedades altamente transmisibles, como la polio o la difteria. Además, parece obvio
que las presiones y lobby político son considerables ya que algunos países han llegado incluso a hacer
obligatoria la vacunación contra el VPH.” Jamoulle M, Pizzanelli M.
Vacuna contra el VPH. La confianza traicionada. Marc Jamoulle, Miguel Pizzanelli. Accesible en:
https://notaslocasmadnotes.wordpress.com/2018/06/30/vacuna-contra-vph-la-confianza-traicionada-jamoulle-pizzanelli/

31. Miguel Pizzanelli
GtP4Uy / Sumefac
Especial agradecimiento a
Arte logo: Natalia Núñez
Edición fotográfica: Facundo Pizzanelli