Este documento presenta una introducción a los estudios experimentales. Define los estudios experimentales y su clasificación. Explica los diferentes tipos de estudios como estudios en laboratorio, ensayos clínicos, estudios en comunidades y cuasi-experimentales. También describe aspectos metodológicos como grupos de control, enmascaramiento y análisis de resultados. Finalmente, incluye un ejemplo y detalles sobre la dinámica de los estudios experimentales.

1. ESTUDIOS EXPERIMENTALES
MARIA ALEJANDRA AGUDELO MARTINEZ
JHOJANDRELLI CONGOTE ESPINOSA
LORENA SANCHEZ DIOSA
LUCAS RESTREPO MOLINA
EPIDEMIOLOGIA II

2. 1.DEFINICIÓN
2.CLASIFICACIÓN DEL DISEÑO
3.GENERALIDADES
4.TIPOS DE ESTUDIO
5.ASPECTOS METODOLOGICOS
6.ANALISIS DE RESULTADOS
7.EJEMPLO
8.DINÁMICA
AGENDA

3. Tienen como
propósito
fundamental el
evaluar la eficacia
de medidas
preventivas o
terapéuticas.
DEFINICIÓN

4. Relación Investigador Fenómeno
• Intervención
Direccionalidad Análisis
• Hacia adelante
Disponibilidad de los Datos
• Prospectivos
CLASIFICACIÓN DEL DISEÑO

5. USOS
 Para realizar ensayos preventivos o
terapéuticos.
 Sirven para evaluar la eficacia, eficiencia y
efectividad de un programa de salud.
 Al evaluar diferentes normas, nuevas
tecnologías de prestación de servicios,
como nuevos procedimientos, facilita la
toma de decisiones.

6. VENTAJAS Y LIMITACIONES
Ventajas Limitaciones
• Mayor control en el diseño. • Coste elevado.
• Menos posibilidad de sesgos
debido a la selección aleatoria
de los grupos
• Limitaciones de tipo ético y
manipulación de la exposición
• Repetibles y comparables con
otras experiencias
• Complejidad

7. ESTUDIOS EN LABORATORIO
ENSAYOS CLINICOS
ESTUDIOS EN COMUNIDADES
ESTUDIOS CUASI-EXPERIMENTALES
ESTUDIOS DE SOBREVIDA
TIPOS DE ESTUDIOS

8. ESTUDIOS EN LABORATORIO
TIPOS DE ESTUDIOS
 Su importancia radica en que
deben ser un paso previo a los
estudios en poblaciones
humanas.

9. ENSAYOS CLÍNICOS
TIPOS DE ESTUDIOS
 Es un experimento planificado. Por lo
general se utilizan para visualizar el posible
efecto de una sustancia sobre el estado de
una patología, la efectividad de una nueva
técnica quirúrgica, la eficacia de una
intervención preventiva, entre otros.

10. POBLACION DE REFERENCIA
POBLACION EXPERIMENTAL
MUESTREO
GRUPO EXPERIMENTAL
PARTICIPACION VOLUNTARIA NO
SI
CRITERIOS DE INCLUSION
SI
NO
ALEATORIZACION
GRUPO INTERVENCION GRUPO CONTROL
PERDIDAS
NO CUMPLIDORES
REACCIONES ADVERSAS
PERDIDAS
NO CUMPLIDORES
REACCIONES ADVERSAS
RESPUESTAS
COMPARACION
RESULTADOS Y CONCLUSIONES
TIEMPO
TIEMPO
ENMASCARAMIENTO

11. GRUPOS DE CONTROL
Ningún tipo de comparación
No reciben ninguna intervención
Reciben un placebo
Reciben el tratamiento usual

12. ENMASCARAMIENTO
TIPOS DE ESTUDIOS
ASIGNACIÓN
CIEGA
CONOCIMIENTO DE LA INTERVENCIÓN
ASIGNADA
PARTICIPANT
E
OBSERVADO
R
INVESTIGADO
R ANALISTA
DE LOS
DATOS
NINGUNA SI SI SI
CIEGO NO SI SI
DOBLE CIEGO NO NO SI
TRIPLE CIEGO NO NO NO

13. MUESTREO
TIPOS DE ESTUDIOS
1. Estimar la diferencia en la respuesta que
usted espera encontrar en ambos grupos.
2. Defina la proporción de respuesta al
tratamiento en el grupo de control.
3. Estime el error tipo 1 o alfa (Rechazar la
hipótesis Nula)
4. Estimar el poder (potencia) 1 – beta
5. Considere si la prueba es de una cola (un
tratamiento lo considera mejor que al otro) o
de dos colas (cuando considera que un
tratamiento difiere del otro, pero no asume
que alguno de los dos es mejor).

14. FASES EN LOS ENSAYOS
CLINICOS
TIPOS DE ESTUDIOS
 FASE 1 Estudia la dosificación, tolerancia y seguridad
del medicamento
 FASE II Se realiza una valoración inicial de la eficacia
del medicamento y la relación entre dosis y eficacia.
 FASE III Se evalúa la evidencia definitiva de la
eficiencia del medicamento y la presencia de los
efectos colaterales del medicamento mas común
 FASE IV Vigilancia Post Comercialización

15. Comparar el resultado de interés entre el
grupo de intervención y el grupo control.
Realizar las pruebas estadísticas requeridas
para determinar si es razonable excluir la
variación debida al azar como una causa de
las diferencias observadas entre los grupos de
comparaciones.
ANALISIS DE LOS RESULTADOS
TIPOS DE ESTUDIOS

16. En una investigación sobre prevención de
diarrea del viajero, se encontró que de 62
personas que recibieron Subsalicilato de
Bismuto, 14 de ellas presentaron diarrea . En
el grupo que recibió el Placebo (Grupo
Control) de 40 personas, 24 presentaron
diarrea.
EJEMPLO

17. + -
EJEMPLO
Subsalicilato de B.
+
Placebo.
-
14 48 62
24 16 40
38 64 102
RR = 14/62 = 0.38
24/40
%RAexp = 24/40 – 14/62 *100 = 61.7%
24/40
%RAP = 38/102-14/62 *100 = 37.8%
38/102
Diarrea
RR: Como es menor de 1, indica que el hecho de tomar Subsalicilato
de Bismuto protege contra la diarrea
%RAExp: Indica que el 61.7% de la diarrea entre quienes tomaron
placebo (Grupo Control) se atribuye a no haber tomado la droga.
%RAP: Indica que si los viajeros tomaran Subsalicilato de Bismuto, se
evitaría la diarrea en un 37.8%.

18. ESTUDIOS EN COMUNIDADES
TIPOS DE ESTUDIOS
Son de larga duración por lo general,
se desarrollan dentro de una
comunidad. Su principal objetivo es
producir un cambio a nivel de la
población general.

19. ESTUDIOS CUASI-
EXPERIMENTALES
TIPOS DE ESTUDIOS
No hay aleatorización en la distribución del factor
que se analiza.
Dentro de este tipo de estudios se puede
considerar los siguientes:
• Experimentos naturales
• Estudios con controles históricos
• Estudios post intervención
• Estudios antes/después

20. ESTUDIOS DE SOBREVIDA
TIPOS DE ESTUDIOS
•Permiten la valoración en el tiempo
de la ocurrencia de un desenlace o
evento.
•Implican el seguimiento de
personas desde un tiempo 0, en el
que se inicia el seguimiento, hasta la
ocurrencia de un evento.

21. DINÁMICA
1. Su principal característica es que no
hay aleatorización en el factor que se
analiza:

22. DINÁMICA
2. Permite obtener grupos comparables y
controlar sesgos de selección

23. DINÁMICA
3. Intenta evitar la influencia del
conocimiento del grupo en la respuesta del
participante

24. DINÁMICA
4. Experimentos que se desarrollan en la
población sin que medie ningún tipo de
intervención intencionada.