2. FÓRMULA MAGISTRAL
FÓRMULA MAGISTRAL
Rp/
Principio activo %
Aditivos
Vehículo o excipiente csp
FÓRMULA MAGISTRAL
FÓRMULA MAGISTRAL
Una Fórmula Magistral es un producto
farmacéutico preparado
artesanalmente, prescrito por el
médico para atender la necesidad de
cada paciente en particular
Debe detallarse su composición
cuali-cuantitativa, su forma
farmacéutica y su modo de aplicación
3. Formulación Magistral
Combinaciones complejas en cuanto a
naturaleza y proporción
Estabilidad desconocida – patentados -
Formas farmacéuticas diferentes según el tipo
de lesión y el sitio de aplicación
Elaboración de fármacos huérfanos
Dosis Individualizada
4. En una Fórmula Magistral deben considerarse los siguientes
factores:
-Justificación de los ingredientes
-Incompatibilidades: Terapéuticas-Físicas-Químicas
-Cálculos y Técnica de manufactura
-Incorporación de aditivos
-Escogencia del envase y su acondicionamiento
-Almacenamiento
- Aspectos relacionados a su dispensación
5. Fórmulas “Magistrales” MAESTRO
Óptimos
Resultados
BPM Requisitos internacionales
- Local
- Personal calificado
- Vestuario Higiene
- Equipos e instrumental
- Calidad del agua – 03 -
- Estandardización de
procedimientos
- Calidad de ingredientes
Buenas prácticas de
Manufactura
6. PRINCIPIOS ACTIVOS
Naturaleza: naturales o sintéticos
Calidad. Certificado de análisis
Fuentes confiables
Proveedores en mercado nacional
Proveedores mercado internacional
Costo versus calidad
8. Estabilizantes pH
Ácido Cítrico 0.1%
Esencias en cs 0.1 - 0.5 %
Comestibles
Cosméticas
Colorantes en cs
Fragancia en cs
9. ENVASADO Y ROTULADO
Frasco o tarro
Estabilidad - ámbar,opaco, coloreado -
Cantidad a preparar - Capacidad
Disponibilidad del envase
Tipo de envase: Vidrio. Plástico
Acondicionamiento: Lavado, secado esterilización
Etiqueta
Nombre, costo, fecha, médico tratante
Composición o nombre oficinal
Dosis. Indicaciones
10. FÓRMULAS MAGISTRALES
HOMOGÉNEAS PARA USO
DERMATOLÓGICO
Una sola fase
p.a en estado molecular o iónico DISUELTO
Absorción a través de la piel
Homogeneidad en la dosificación
Interacción entre ingredientes
Estabilidad química Oxidación
Hidrólisis
Fotodescomposición
SOLUBILIDAD
VELOCIDAD
DE
DISOLUCIÓN
12. Vehículos para lociones-solución
Vehículos para lociones-solución
50 ml
Agua destilada Propilenglicol
50 ml
Alcohol etílico o
isopropílico Glicerina
2 ml
Propilenglicol
58 ml
Alcohol etílico o
isopropílico
1%
Tween 80 + span 20 /a.a
100 ml
Aceite mineral
Ac. Bórico
Ac. Salicílico
Clindamicina
Ac. Retinóico
Hidroquinona
LCD
Aceite de
Cade
13. 5 cc
Aceite de ricino
95 cc
Colodión Simple
100 ml
Agua destilada csp
40%
Lauril sulfato de sodio
30 g
Lauril éter sulfato de sodio
100 ml
Agua destilada csp
15 g
Tego betaína L 7
Vehículo para colodión
Vehículo para colodión
Vehículos para champúes
Ac. Salicílico
Ac. Láctico
Ac. Salicílico
Úrea
D-Pantenol
LCD
Extractos
Octopirox
No + 10% alcohol
14. Vehículos o excipientes para geles
Vehículos o excipientes para geles
1 g
Carbomer
cs
Trietanolamina
99 g
Agua destilada
100 g
Agua destilada csp
2-5 g
Metilcelulosa o CMC
100 g
Agua destilada
2%
Natrosol®
Incompatible con ácidos
Alta adherencia
Alta
compatibilidad
15. 60 g
Polietilenglicol (PEG) 400
40 g
Polietilenglicol(PEG) 4000
5 g
Cera blanca
95 g
Vaselina
3 g
Alcohol estearílico
8 g
Cera blanca
3 g
Colesterol
86 g
Vaselina
Excipientes para ungüentos
Excipientes para ungüentos
Aceites
Vitaminas
Oleosulubles
Alquitrán de Hulla
Mentol - Alcanfor
16. FÓRMULAS MAGISTRALES
HETEROGÉNEAS PARA USO
DERMATOLÓGICO
Dos o más fases
p.a SUSPENDIDO O EMULSIFICADO
Absorción a través de la piel
Homogeneidad en la dosificación
Interacción entre ingredientes
Estabilidad Física
Formación de Sedimento
Cremado
Separación de fases
AGENTE
VISCOSANTE
AGENTE
TENSOACTIVO
19. Vehículo para
Vehículo para lociones-
lociones-suspensi
suspensión
ón
Rp
Rp
Alcohol a.a / csp 100ml
Agua destilada
Glicerina a.a/ 10%
Talco
Oxido de zinc
AZUFRE
RESORCINA
SOL.
VLEMINK`S
Tween 80
20. Alto contenido ( 20-50%)
de polvos insolubles
Muy buena adherencia
Con grasas se prefieren
en lesiones crónicas
Acuosas en lesiones
agudas o sub-agudas
21. EMULSIONES
EMULSIONES
Mezcla íntima de grasas y agua mediante la inclusión de un agente
emulsificante
Agua en aceite (w/o) Emoliencia - oclusión
Aceite en agua (o/w) Lavado
Fase oleosa: alcoholes grasos como el
cetílico y el estearílico; ácidos grasos como el esteárico; grasas
como la lanolina y la vaselina; aceites como el de ricino, almendras,
y el aceite mineral o parafina
La fase acuosa además de agua puede contener glicerina o propilenglicol
El agente emulsificante puede
formarse in situ o puede ser añadido
22. Exipientes para cremas ( emulsiones)
Exipientes para cremas ( emulsiones)
51,75g
Agua
0,75g
Lauril sulfato de sodio
0,02%
Nipasol
0,18%
Nipagin
7,5g
Glicerina
15%
Alcohol cetílico
Rp
Rp Crema Fría
Crema Fría
150cc
Agua destilada
4g
Borato de sodio
30cc
Tintura de benjuí
590cc
Aceite mineral
75g
Cera blanca
150g
Esperma de ballena
Rp
Rp Unibase
Unibase
23. Rp
Rp Base emulsificada
Base emulsificada – loción o crema -
– loción o crema -
2%
Glicerina
100%
Agua destilada csp
6%
Miristato de isopropilo
5%
Alcohol cetílico
3%
Monoestearato de glicerilo
6%
Ciclometicona
3%
Ciclometicona y dimeticonol
Emulgin B1 y Emulgin B2
Mezcla de Tween y Spam
24. SALCARE® SEPIGEL® HOSTACERIN®
TINUVIS® NOVEMER®
+
Agua c.s.p. viscosidad deseada
Estabilidad pH dependiente
Apariencia de crema, con sensación refrescante y suavizante
propias de un gel
MEZCLAS AUTOEMULSIFICABLES
MEZCLAS AUTOEMULSIFICABLES
