soluciones farmaceuticas

1. SOLUCIONES
FARMACÉUTICAS
INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS
QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL

2. SOLUCIONES FARMACEUTICAS
SISTEMA HOMOGÉNEO MONOFÁSICO QUE CONSTA DE DOS O MÁS COMPONENTES.
VENTAJAS
- FACILIDAD DE ADMINISTRACIÓN
RESPECTO A LOS SÓLIDOS, USO EN
PEDIATRÍA.
- EL FÁRMACO SE ENCUENTRA
DISTRIBUIDO HOMOGÉNEAMENTE
EN EL PREPARADO (EXCEPCIÓN
EMULSIONES).
- NO DAÑO A LA MUCOSA GÁSTRICA
(IRRITACIÓN).
DESVENTAJAS
- OCUPAN GRAN VOLUMEN, INCÓMODOS AL
TRANSPORTAR Y ALMACENAR.
- PÉRDIDA IRRECUPERABLE DE TODO EL
PRODUCTO SI SE ROMPE EL ENVASE.
- LA ESTABILIDAD DE LOS COMPONENTES
DE UNA SOLUCIÓN ACUOSA ES MALA
RESPECTO A UN COMPRIMIDO.
- PUEDEN CRECER MO Y HAY
INCORPORACIÓN DE CONSERVANTES.
- EL SABOR (EDULCORANTES Y
AROMATIZANTES )

3. Clasificación según vía de administración
• Orales (Jarabes,
elixires, gotas)
• Oticas
• Oftalmicas
• Topicas
• Intravenosa
• Intramuscular

4. TIPOS DE SOLUCIONES
•LÍQUIDOS PARA APLICACIÓN CUTÁNEA
•LOCIONES, LINIMENTOS, PINCELACIONES Y COLODIONES
•PREPARADOS OTOLÓGICOS (ÓTICOS O AUDITIVOS)
•PREPARADOS OFTALMOLÓGICOS
•IRRIGACIONES
•ENJUAGUES BUCALES O GARGARISMOS
•PRODUCTOS NASALES
•PREPARADOS PARENTALES
•PREPARADOS RECTALES

5. PRINCIPIO ACTIVO
DISOLVENTE
EN FUNCIÓN DE CADA FORMULACIÓN,
PUEDEN FORMAR PARTE DE LA
PREPARACIÓN OTROS ADITIVOS
COMO: CONSERVANTES,
CORRECTOR DE SABOR Y/O COLOR,
COSOLVENTES, ANTIOXIDANTES,
VISCOSIZANTES, ETC...
FORMULACIÓN

6. DISOLVENTES
SOLUCIONES ACUOSAS
AGUA
- EL MÁS UTILIZADO COMO VEHÍCULO.
- CONSTANTE DIELÉCTRICA ALTA.
AGUA POTABLE, PURIFICADA, DESTILADA,
ETC.
SOLUCIONES NO ACUOSAS
- ACEITES FIJOS DE ORIGEN VEGETAL.
- ALCOHOLES
- ALCOHOLES POLIHIDRICOS
- DIMETILSULFOXIDO
- ETER ETÍLICO
- PARAFINA LÍQUIDA
- OTROS (MIRISTATO DE ISOPROPILO,
PALMITATO, DIMETILFORMAMIDA,
DIMETILACETAMIDA, QUEROSENO,
XILENO, GLICOFUROL)

7. ADITIVOS DE LA FORMULACIÓN
TAMPONES (PH)
COMPATIBLE CON OTROS EXCIPIENTES Y
TOXICIDAD BAJA.
- CARBONATOS
- CITRATOS
- GLUCONATOS
- LACTATOS
- FOSFATOS
- TARTRATOS
MODIFICADORES DE LA DENSIDAD
RARA VEZ UTILIZADA, SE UTILIZA DEXTROSA
MODIFICADORES DE LA ISOTONICIDAD
SOLUCIONES PARA INYECCIÓN PARA
APLICACIÓN SOBRE MUCOSAS Y
SOLUCIONES PARA USO OFTÁLMICO.
- DEXTROSA
- CLORURO SÓDICO

8. MEJORA DE LA VISCOSIDAD
AGENTES GELIFICANTES
- POVIDONA
- HIDROXIETILCELULOSA
- CARBÓMERO
REDUCTORES Y ANTIOXIDANTES
- METABISULFITO SÓDICO
- HIDROXIANISOL BUTILADO
- HIDROXITOLUENO BUTILADO
CONSERVANTES
SE DEBE GARANTIZAR
- NO SE PRODUCE LA ADSORCIÓN DEL
CONSERVANTE.
- SU EFICIENCIA NO SE DETERIORA POR
EL PH DE LA SOLUCIÓN NI POR
INTERACCIÓN DE LOS DEMÁS
COMPONENTES.
ACIDO PARAHIDROXIBENZOICO

9. EDULCORANTES
ENMASCARA LOS SABORES DE LOS
FÁRMACOS.
- SACAROSA
INCOLORA, SOLUBLE EN AGUA,
ESTABLE EN INTERVALOS DE PH
- ALCOHOLES POLIHÍDRICOS (SORBITOL,
MANITOL, GLICEROL, MALTITOL,
LACTITOL, ISOMALTOSA, FRUCTUOSA Y
XILITOL)
- MELAZA, MIEL Y REGALIZ, POCO
UTILIZADOS.
EDULCORANTES ARTIFICIALES
- SALES SÓDICAS O CÁLCICAS DE
SACARINA
- ASPARTAMO
AROMATIZANTES Y PERFUMES
- ZUMO DE FRUTAS
- ACEITE AROMÁTICOS
- EXTRACTOS CONCENTRADOS
- SOLUCIONES ACUOSAS O
ALCOHÓLICAS

10. COLORANTES
- CAROTENOIDES
- CLOROFILA
- ANTOCIANINAS
- EXTRACTOS DE REMOLACHA
- SALES SODICAS
- ACIDOS SULFONICOS

11. Ensayos
• Determinación de la densidad
• punto de ebullicion
• viscosidad
• sacarosa y azucar invertido
• determinacion del grado
alcohólico -elixires
• microorganismos

12. TIPOS DE ENVASE PARA ACONDICIONAMIENTO
• DEBEN LLENARSE PARA REDUCIR LA CÁMARA
DE AIRE
Recipientes
multidosis o
unidosis
↓ pos.
Alteraciones
del farmaco
Cucharillas
Vasos graduados
Pipetas
Jeringuillas
Cuenta gotas

13. EQUIPO
• Contenedores o tanques de mezclado.
Algunos contienen sistemas de
agitación, dispositivos de medición
interna (para viscosidad, volumen,
etc.), sistemas de filtración, entre otros. „
• Sistemas de calefacción y
enfriamiento. „
• Sistemas de agitación, como
agitadores de propela, o de hélices. „
• Dosificadores de producto terminado
(para envasado y acondicionado)

14. CONSIDERACIONES PARA EL EQUIPO.
• Todo el equipo utilizado deberá estar
previamente limpio y sanitizado. ™
• En algunos casos, deberá ser esterilizado. ™
• Los contenedores serán de acero inoxidable,
además de poseer recubrimientos que
permitan su calefacción. ™
• La distancia entre los tanques y las líneas de
llenado deberá ser mínima para evitar
contaminación microbiana.

15. Tanques Agitadores

16. Filtros Dosificadores

17. Equipo de llenado
Etiquetadores y
Estuchadora

18. FABRICACIÓN

19. Especificaciones para formas farmaceúticas líquidas
Incluyen: Emulsiones, suspensiones, soluciones (orales y tópicas) y jarabes
• carácteres organolépticos (aspecto, color)
• Redispersión o suspendibilidad (emulsiones y suspensiones)
• pH
• viscosidad (emulsiones, suspensiones)
• densidad o peso específico (jarabes y soluciones)
• número de gotas por 1 mL, cuando corresponda
• control de volumen (volumen disponible)
• identidad del (os) principios activos
• valoración, potencia o actividad de los principios activos
• ensayo de impurezas o productos de degradación (si procede)
• control microbiológico
• tipo y material de envase

20. Especificaciones para soluciones y suspensiones
oftálmicas
• carácteres organolépticos (aspecto, color)
• pH
• identidad de los principios activos
• valoración, potencia o actividad de los principios activos
• ensayo de impurezas o productos de degradación (si procede)
• tipo y material de envase
• ensayo de esterilidad

21. Especificaciones para inyectables
• carácteres organolépticos (aspecto, color)
• descripción de la solución o suspensiuón reconstituida
• pH
• control de volumen (volumen disponible)
• identidad del (os) principios activos
• material particulado (I.V)
• valoración, potencia o actividad de los principios activos
• ensayo de impurezas o productos de degradación (si procede)
• Ensayo de esterilidad
• Endotoxinas bacterianas y pirógenos
• tipo y material de envase
• Su composición es muy variada y podemos encontrar,
entre sus principales componentes, sulfatos, nitratos,
el amoníaco, el cloruro sódico, el carbón, el polvo de
minerales, cenizas metálicas y agua