Este documento presenta una lista de fármacos de alto riesgo clasificados en cuatro categorías: alto riesgo, biológicos, biotecnológicos y cefalosporínicos. Incluye 104 fármacos en total con su nombre genérico y clasificación respectiva. El documento fue emitido por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México y sustituye a la versión anterior de junio de 2018.

1. 1 de 10
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No. FÁRMACO CLASIFICACIÓN
1 ABIRATERONA* ALTO RIESGO
2 ACETATO DE GLATIRAMER ALTO RIESGO
3 ÁCIDO ZOLEDRÓNICO ALTO RIESGO
4 ANASTROZOL ALTO RIESGO
5 BICALUTAMIDA ALTO RIESGO
6 BUPRENORFINA ALTO RIESGO
7 CETROELIX ALTO RIESGO
8 CODEÍNA CON EFEDRINA ALTO RIESGO
9 CRIZOTINIB ALTO RIESGO
10 DABIGATRÁN ALTO RIESGO
11 DABIGATRÁN ETEXILATO ALTO RIESGO
12 DASATINIB ALTO RIESGO
13 DIGOXINA ALTO RIESGO
14 ERLOTINIB ALTO RIESGO
15 ESTREPTOQUINASA ALTO RIESGO
16 EXEMESTANO ALTO RIESGO
17 FENTANILO ALTO RIESGO
18 FINASTERIDA ALTO RIESGO
19 GEFITINIB ALTO RIESGO
20 HIDROMORFONA ALTO RIESGO
21 IMATINIB ALTO RIESGO
22 LANREOTIDO ALTO RIESGO
23 LAPATINIB ALTO RIESGO
24 LETROZOL ALTO RIESGO
25 LEUPROLIDE ACETATO DE ALTO RIESGO
26 LEUPRORELINA ALTO RIESGO
27 METADONA ALTO RIESGO
28 METENOLONA ALTO RIESGO
29 MORFINA ALTO RIESGO
30 NALBUFINA ALTO RIESGO
31 NILOTINIB ALTO RIESGO

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32 NITROPRUSIATO DE SODIO ALTO RIESGO
33 OXICODONA ALTO RIESGO
34 PAZOPANIB ALTO RIESGO
35 SORAFENIB ALTO RIESGO
36 SUNITINIB ALTO RIESGO
37 WARFARINA ALTO RIESGO
No. FÁRMACO CLASIFICACIÓN
1 ANTITOXINA DIFTÉRICA EQUINA BIOLOGICO
2 ANTITOXINA TETÁNICA EQUINA BIOLOGICO
3 ANTITROMBINA III BIOLOGICO
4 APROTININA BIOLOGICO
5 BCG INMUNOTERAPÉUTICO BIOLOGICO
6 BERACTANT BIOLOGICO
7
COMPLEJO COAGULANTE ANTI-INHIBIDOR DEL FACTOR
VIII
BIOLOGICO
8
CONCENTRADO DE PROTEÍNAS HUMANAS
COAGULABLES
BIOLOGICO
9 CULTIVO BCG BIOLOGICO
10 FABOTERÁPICO BIOLOGICO
11 FACTOR ANTIHEMOFÍLICO HUMANO BIOLOGICO
12 FACTOR IX BIOLOGICO
13
FACTOR VIII ANTIHEMOFILICO HUMANO, FACTOR DE VON
WILLEBRAND
BIOLOGICO
14 FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN HUMANO BIOLOGICO
15
FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN SANGUÍNEA
HUMANO/FACTOR DE VON WILLEBRAND
BIOLOGICO
16 FOSFOLÍPIDOS DE PULMÓN PORCINO BIOLOGICO
17 GLOBULINA EQUINA ANTITIMOCÍTICA HUMANA BIOLOGICO
18 INMUNOGLOBULINA ANTI D BIOLOGICO
19 INMUNOGLOBULINA ANTIHEPATITIS B BIOLOGICO
20 INMUNOGLOBULINA ANTILINFOCITOS T HUMANOS BIOLOGICO
21 INMUNOGLOBULINA G NO MODIFICADA BIOLOGICO
22 INMUNOGLOBULINA HUMANA BIOLOGICO
23 INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTIRRÁBICA BIOLOGICO

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24
INMUNOGLOBULINA HUMANA HIPERHINMUNE
ANTITETÁNICA
BIOLOGICO
25 INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL BIOLOGICO
26 INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL SUBCUTÁNEA BIOLOGICO
27 SEROALBÚMINA HUMANA O ALBÚMINA HUMANA BIOLOGICO
28 SUERO ANTIALACRÁN BIOLOGICO
29 SUERO ANTIRRÁBICO EQUINO BIOLOGICO
30 SUERO ANTIVIPERINO BIOLOGICO
31 TOXINA BOTULÍNICA TIPO A BIOLOGICO
32 TOXOIDES TETÁNICO Y DIFTÉRICO(Td) BIOLOGICO
33 UROFOLITROPINA BIOLOGICO
34
VACUNA ACELULAR ANTIPERTUSSIS, CON TOXOIDES
DIFTÉRICO Y TETÁNICO ADSORBIDOS, CON VACUNA
ANTIPOLIOMIELÍTICA INACTIVADA Y CON VACUNA
CONJUGADA DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B
BIOLOGICO
35 VACUNA ANTIHAEMOPHILUS INFLUENZAE B + DPT BIOLOGICO
36 VACUNA ANTIINFLUENZA BIOLOGICO
37 VACUNA ANTINEUMOCÓCCICA BIOLOGICO
38
VACUNA ANTIPERTUSSIS CON TOXOIDES DIFTÉRICO Y
TETÁNICO (DPT)
BIOLOGICO
39 VACUNA ANTIPOLIOMIELÍTICA INACTIVADA BIOLOGICO
40
VACUNA ANTIPOLIOMIELÍTICA ORAL TRIVALENTE TIPO
SABIN
BIOLOGICO
41 VACUNA ANTIRRÁBICA BIOLOGICO
42 VACUNA ANTIRRUBÉOLA BIOLOGICO
43 VACUNA ANTISARAMPIÓN BIOLOGICO
44 VACUNA ANTITIFOÍDICA INACTIVADA BIOLOGICO
45 VACUNA ATENUADA CONTRA VARICELA BIOLOGICO
46 VACUNA B.C.G. BIOLOGICO
47 VACUNA CONJUGADA ANTIHAEMOPHILUS INFLUENZAE B BIOLOGICO
48 VACUNA CONJUGADA NEUMOCOCICA 13-VALENTE BIOLOGICO
49
VACUNA CONTRA DIFTERIA, TOS FERINA, TETANOS,
HEPATITIS B, POLIOMIELITIS Y HAEMOPHILUS
INFLUENZAE TIPO B
BIOLOGICO

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50 VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO BIOLOGICO
51 VACUNA CONTRA ROTAVIRUS BIOLOGICO
52
VACUNA DE REFUERZO CONTRA DIFTERIA, TETANOS Y
TOSFERINA ACELULAR (Tdpa)
BIOLOGICO
53
VACUNA DOBLE VIRAL (SR) CONTRA SARAMPIÓN Y
RUBÉOLA
BIOLOGICO
54
VACUNA PENTAVALENTE CONTRA DIFTERIA, TOSFERINA,
TÉTANOS, HEPATITIS B, E INFECCIONES INVASIVAS POR
HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (DPT+HB+HIb)
BIOLOGICO
55 VACUNA PENTAVALENTE CONTRA ROTAVIRUS BIOLOGICO
56 VACUNA RECOMBINANTE CONTRA LA HEPATITIS B BIOLOGICO
57
VACUNA TRIPLE VIRAL (SRP ) CONTRA SARAMPIÓN,
RUBÉOLA Y PAROTIDITIS
BIOLOGICO
58 VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A BIOLOGICO
No. FÁRMACO CLASIFICACIÓN
1 ABATACEPT BIOTECNOLOGICO
2 ABCIXIMAB BIOTECNOLOGICO
3 ADALIMUMAB BIOTECNOLOGICO
4 AFLIBERCEPT BIOTECNOLOGICO
5 AGALSIDASA ALFA BIOTECNOLOGICO
6 AGALSIDASA BETA BIOTECNOLOGICO
7 ALFA-DORNASA BIOTECNOLOGICO
8 ALGLUCOSIDASA ALFA BIOTECNOLOGICO
9 ANTICUERPOS MONOCLONALES CD3 BIOTECNOLOGICO
10 BASILIXIMAB BIOTECNOLOGICO
11 BELIMUMAB BIOTECNOLOGICO
12 BEVACIZUMAB BIOTECNOLOGICO
13 CERTOLIZUMAB PEGOL BIOTECNOLOGICO
14 CETUXIMAB BIOTECNOLOGICO
15 CORIOGONADOTROPINA ALFA BIOTECNOLOGICO
16 DACLIZUMAB BIOTECNOLOGICO
17 DARBEPOETINA ALFA BIOTECNOLOGICO
18 DENOSUMAB BIOTECNOLOGICO
19 EPTACOG ALFA (FACTOR DE COAGULACIÓN VII ALFA BIOTECNOLOGICO

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RECOMBINANTE)
20 ERITROPOYETINA BIOTECNOLOGICO
21 ETANERCEPT BIOTECNOLOGICO
22 FACTOR VIII RECOMBINANTE BIOTECNOLOGICO
23 FILGRASTIM BIOTECNOLOGICO
24 FOLITROPINA ALFA O FOLITROPINA BETA BIOTECNOLOGICO
25 GALSULFASA BIOTECNOLOGICO
26 GLUCAGON BIOTECNOLOGICO
27 GOLIMUMAB BIOTECNOLOGICO
28 GONADOTROFINA CORIÓNICA BIOTECNOLOGICO
29 ICATIBANT BIOTECNOLOGICO
30 IDURSULFASA BIOTECNOLOGICO
31 IMIGLUCERASA BIOTECNOLOGICO
32 INFLIXIMAB BIOTECNOLOGICO
33 INSULINA ASPÁRTICA BIOTECNOLOGICO
34 INSULINA DETEMIR BIOTECNOLOGICO
35 INSULINA GLARGINA BIOTECNOLOGICO
36 INSULINA GLULISINA BIOTECNOLOGICO
37 INSULINA HUMANA BIOTECNOLOGICO
38 INSULINA LISPRO BIOTECNOLOGICO
39 INSULINA LISPRO, LISPRO PROTAMINA BIOTECNOLOGICO
40 INTERFERONES BIOTECNOLOGICO
41 LARONIDASA BIOTECNOLOGICO
42 LIRAGLUTIDE BIOTECNOLOGICO
43 LIXISENATIDA BIOTECNOLOGICO
44 LUTROPINA ALFA BIOTECNOLOGICO
45 METOXI-POLIETILENGLICOL ERITROPOYETINA BETA BIOTECNOLOGICO
46 MOROCTOCOG ALFA BIOTECNOLOGICO
47 NADROPARINA BIOTECNOLOGICO
48 NATALIZUMAB BIOTECNOLOGICO
49
OCTOCOG ALFA (FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN
SANGUÍNEA HUMANA RECOMBINANTE ADNr)
BIOTECNOLOGICO
50 OMALIZUMAB BIOTECNOLOGICO

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51 PALIVIZUMAB BIOTECNOLOGICO
52 PANITUMUMAB BIOTECNOLOGICO
53 PEGFILGRASTIM BIOTECNOLOGICO
54 PEGINTERFERÓN ALFA BIOTECNOLOGICO
55 RANIBIZUMAB BIOTECNOLOGICO
56 RITUXIMAB BIOTECNOLOGICO
57 ROMIPLOSTIM BIOTECNOLOGICO
58 SOMATOSTATINA BIOTECNOLOGICO
59 SOMATROPINA BIOTECNOLOGICO
60 TALIGLUCERASA ALFA BIOTECNOLOGICO
61 TERIPARATIDA BIOTECNOLOGICO
62 TIROTROPINA ALFA BIOTECNOLOGICO
63 TOCILIZUMAB BIOTECNOLOGICO
64 TRASTUZUMAB BIOTECNOLOGICO
65 USTEKINUMAB BIOTECNOLOGICO
66 VELAGLUCERASA ALFA BIOTECNOLOGICO
No. FÁRMACO CLASIFICACIÓN
1 ERTAPENEM CARBAPENEMA
2 CILASTATINA CARBAPENEMA
3 IMIPENEM CARBAPENEMA
4 MEROPENEM CARBAPENEMA
No. FÁRMACO CLASIFICACIÓN
1 CEFACLOR CEFALOSPORINICOS
2 CEFALEXINA CEFALOSPORINICOS
3 CEFALOTINA CEFALOSPORINICOS
4 CEFDINIR * CEFALOSPORINICOS
5 CEFDITOREN CEFALOSPORINICOS
6 CEFEPIMA * CEFALOSPORINICOS
7 CEFIXIMA CEFALOSPORINICOS
8 CEFOTAXIMA CEFALOSPORINICOS
9 CEFPIROMA CEFALOSPORINICOS
10 CEFTAZIDIMA CEFALOSPORINICOS
11 CEFTRIAXONA CEFALOSPORINICOS

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12 CEFUROXIMA CEFALOSPORINICOS
13 CEFTIBUTEN * CEFALOSPORINICOS
14 CEPODOXINA * CEFALOSPORINICOS
No. FÁRMACO CLASIFICACIÓN
1 AZACITIDINA CITOTOXICO
2 BLEOMICINA CITOTOXICO
3 BORTEZOMIB CITOTOXICO
4 BUSERELINA CITOTOXICO
5 BUSULFÁN CITOTOXICO
6 CABAZITAXEL CITOTOXICO
7 CAPECITABINA CITOTOXICO
8 CARBOPLATINO CITOTOXICO
9 CARMUSTINA CITOTOXICO
10 CICLOFOSFAMIDA CITOTOXICO
11 CISPLATINO CITOTOXICO
12 CITARABINA CITOTOXICO
13 CLODRONATO DISÓDICO CITOTOXICO
14 CLORAMBUCILO CITOTOXICO
15 DACARBAZINA CITOTOXICO
16 DACTINOMICINA CITOTOXICO
17 DAUNORUBICINA CITOTOXICO
18 DOCETAXEL CITOTOXICO
20 DOXORUBICINA CITOTOXICO
21 EPIRUBICINA CITOTOXICO
22 ESTRAMUSTINA CITOTOXICO
23 ETOPÓSIDO CITOTOXICO
24 FLUDARABINA CITOTOXICO
25 FLUOROURACILO CITOTOXICO
26 FLUTAMIDA CITOTOXICO
27 FULVESTRANT CITOTOXICO
28 GEMCITABINA CITOTOXICO
29 GOSERELINA CITOTOXICO
30 IDARUBICINA CITOTOXICO

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31 IFOSFAMIDA CITOTOXICO
32 IMIQUIMOD CITOTOXICO
33 IRINOTECAN CITOTOXICO
34 ISOTRETINOINA CITOTOXICO
35 L-ASPARAGINASA CITOTOXICO
36 LENALIDOMIDA CITOTOXICO
37 LOMUSTINA CITOTOXICO
38 MECLORETAMINA CITOTOXICO
39 MELFALÁN CITOTOXICO
40 MERCAPTOPURINA CITOTOXICO
41 METOTREXATO CITOTOXICO
42 MITOMICINA CITOTOXICO
43 MITOXANTRONA CITOTOXICO
44 MOLGRAMOSTIM CITOTOXICO
45 NILOTINIB CITOTOXICO
46 NILUTAMIDA CITOTOXICO
47 OCTREOTIDA CITOTOXICO
48 OPRELVEKINA CITOTOXICO
49 OXALIPLATINO CITOTOXICO
50 PACLITAXEL CITOTOXICO
51 PEMETREXED CITOTOXICO
52 PLERIXAFOR CITOTOXICO
53 PROCARBAZINA CITOTOXICO
54 RALTITREXED CITOTOXICO
55 TAMOXIFENO CITOTOXICO
56 TEGAFUR-URACILO CITOTOXICO
57 TEMOZOLOMIDA CITOTOXICO
58 TIOTEPA CITOTOXICO
59 VINBLASTINA CITOTOXICO
60 VINCRISTINA CITOTOXICO
61 VINORELBINA CITOTOXICO
No. FÁRMACO CLASIFICACIÓN
1 ALGESTONA HORMONAL

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2 CIPROTERONA HORMONAL
3 CLORMADINONA HORMONAL
4 DESOGESTREL HORMONAL
5 DIENOGEST HORMONAL
6 DEGARELIX HORMONAL
7 DESOGESTREL * HORMONAL
8 DINOPROSTONA HORMONAL
9 DROSPERIDONA HORMONAL
10 ERGOMETRINA HORMONAL
11 ESTRADIOL HORMONAL
12 ESTRIOL HORMONAL
13 ESTRÓGENOS CONJUGADOS HORMONAL
14 ETINILESTRADIOL HORMONAL
15 ETONOGESTREL HORMONAL
16 GONADOTROFINAS POSTMENOPÁUSICAS HUMANAS HORMONAL
17 HIDROXIPROGESTERONA CAPROATO DE HORMONAL
18 LEVONORGESTREL HORMONAL
19 LEVONORGESTREL Y ETINILESTRADIOL HORMONAL
20 LINESTRENOL HORMONAL
21 MEDROXIPROGESTERONA HORMONAL
22 MEGESTROL HORMONAL
23 MESTRANOL HORMONAL
24 MENOTROFINA* HORMONAL
25 MIFEPRESTONA * HORMONAL
26 NOMEGESTROL ACETATO * HORMONAL
27 NORELGESTROMINA HORMONAL
28 NORETISTERONA HORMONAL
29 PROGESTERONA HORMONAL
30 PROMESTRIENEO HORMONAL
31 TESTOSTERONA HORMONAL
32 TIBOLONA HORMONAL
33 TRIMEGESTERONA HORMONAL
34 UROFOLITROPINA HORMONAL

10. 10 de 10
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No. FARMACO CLASIFICACIÓN
1 ÁCIDO MICOFENÓLICO INMUNOSUPRESOR
2 AZATIOPRINA INMUNOSUPRESOR
3 CICLOSPORINA INMUNOSUPRESOR
4 EVEROLIMUS INMUNOSUPRESOR
5 LEFLUNOMIDA INMUNOSUPRESOR
6 PIMECROLIMUS INMUNOSUPRESOR
7 SIROLIMUS INMUNOSUPRESOR
8 TACROLIMUS INMUNOSUPRESOR
No. FÁRMACO CLASIFICACIÓN
1 AMOXICILINA PENICILINICO
2 AMOXICILINA PENICILINICO
3 ACIDO CLAVULÁNICO PENICILINICO
4 AMPICILINA PENICILINICO
5 BENCILPENICILINA BENZATÍNICA COMPUESTA PENICILINICO
6 BENCILPENICILINA PROCAÍNICA PENICILINICO
7
BENCILPENICILINA PROCAÍNICA CON BENCILPENICILINA
CRISTALINA
PENICILINICO
8 BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA PENICILINICO
9 BENZATINA BENCILPENICILINA PENICILINICO
10 DICLOXACILINA PENICILINICO
11 PIPERACILINA PENICILINICO
12 TAZOBACTAM PENICILINICO
* Fármacos incluidos.
Se reclasifica el Fármaco OCTREOTRIDA, quedando como Citotóxico.
Esta lista puede ser actualizada con base a las recomendaciones de inclusión o exclusión de fármacos, sugerida por
el Consejo de Salubridad General o por la COFEPRIS, además los usuarios podrán solicitar mediante consulta por
correo electrónico a la Subdirección Ejecutiva de Licencias Sanitarias o a la Subdirección Ejecutiva de Fármacos y
Medicamentos la inclusión a este listado de fármacos que no se encuentren indicados en las categorías
mencionadas, previa evaluación.
Nota: Esta clasificación de fármacos es para efectos de reconocimiento y visitas de verificación de certificado
Buenas Prácticas de Fabricación.