The U.S. Food and Drug Administration (FDA) Food Safety Modernization Act (FSMA) presents many important changes for companies exporting food to the United States.
Este documento resume la normativa sobre la declaración de alergenos en los alimentos. Establece que todos los productos deben informar sobre la posible presencia de alergenos de acuerdo con la Directiva 2003/89/CE. A partir de 2014, el Reglamento (UE) 1169/2011 requiere que los alimentos que contengan sustancias del Anexo II destaquen este hecho en la lista de ingredientes y, para alimentos sin lista, con la palabra "contiene". También exige esta información para alimentos envasados en el punto de venta. Final
Diapositivas de representantes de la US Food and Drug Administration (FDA) usadas en seminario para exportadores organizados por la Embajada de los Estados Unidos en Lima-Perú y PromPerú.
Las exportaciones peruanas de productos agroindustriales durante los últimos años presentan un incremento sostenido debido a que han sabido adaptarse a las exigencias de los mercados de destino muchos de ellos con requisitos de admisión muy estrictos.
Para el ingreso de productos , los Estados Unidos cuenta con una serie de requisitos de carácter sanitario y técnico, con el propósito de proteger la salud y la vida humana, animal y vegetal y así como del medio ambiente. En el caso de productos de Baja Acidez o Acidificados, La FDA reconoce como productos de baja acidez, aquellos productos que son tratados con calor, con un pH mayor a 4,6, una actividad del agua mayor 0,85 y que se venden en envases herméticamente sellados.
Las regulaciones de la FDA establecen que todos los procesadores de productos de baja acidez o acidificados que se quieran comercializar deben cumplir una serie de requisitos, como registrar sus plantas de procesamientos, para obtener el FCE (Food Canning Establishment Number), adicionalmente, para cada producto que se desee comercializar, es necesario obtener un registro SID (Submission Identifier), y que el personal técnico debe haber cursado el Better Process Control School (BPCS) aprobado por la FDA.
Guía Ley inocuidad alimentaria Estados UnidosProColombia
El mercado estadounidense de alimentos cuenta con una nueva Ley en Inocuidad Alimentaria, conocida como FSMA (por sus siglas en inglés), que tiene como fin mejorar y fortalecer los esquemas de protección a la salud pública, velando por un suministro seguro y confiable desde las exigencias sanitarias para los alimentos en los Estados Unidos.
Este documento presenta un resumen de tres oraciones o menos del documento proporcionado:
El documento describe los procedimientos para garantizar la calidad del agua utilizada en la producción de carne marinada, incluyendo la dosificación de cloro, filtración y sanitización periódica de tuberías y cisternas para prevenir contaminación. Se especifican los pasos para la sanitización de tuberías y cisternas utilizando soluciones de hipoclorito de sodio y la verificación de la presencia de cloro residual.
This document provides an overview of the U.S. Food and Drug Administration's Food Safety Modernization Act and its future impact on food importers and manufacturers in Asia. It discusses key components of the act related to prevention, inspections and compliance, import safety, and enhanced partnerships. The act aims to shift the U.S. food safety focus from response to prevention. It establishes standards for food production and imports and increases inspections of domestic and foreign facilities. Foreign manufacturers will face greater oversight and responsibility to meet new food safety requirements.
FDA & Health Canada (CFIA) Requirements to Sell Foods in North AmericaQuality Smart Solutions
This food compliance webinar focuses on food labelling requirements, TMAL, requirements to import or export food. U.S Agent, FSVP agent and more.
Visit:
https://qualitysmartsolutions.com/food-beverage-regulatory-compliance-canada/
https://qualitysmartsolutions.com/food-beverage-regulatory-compliance-canada/
El documento habla sobre la trazabilidad. Explica que la trazabilidad surgió en 1996 como respuesta a las exigencias de los consumidores tras crisis sanitarias. La trazabilidad permite identificar y registrar cada producto desde su origen hasta su comercialización final. También cubre los tipos y aplicaciones de la trazabilidad, así como sus ventajas, desventajas y los sistemas necesarios para implementarla.
Este documento resume la normativa sobre la declaración de alergenos en los alimentos. Establece que todos los productos deben informar sobre la posible presencia de alergenos de acuerdo con la Directiva 2003/89/CE. A partir de 2014, el Reglamento (UE) 1169/2011 requiere que los alimentos que contengan sustancias del Anexo II destaquen este hecho en la lista de ingredientes y, para alimentos sin lista, con la palabra "contiene". También exige esta información para alimentos envasados en el punto de venta. Final
Diapositivas de representantes de la US Food and Drug Administration (FDA) usadas en seminario para exportadores organizados por la Embajada de los Estados Unidos en Lima-Perú y PromPerú.
Las exportaciones peruanas de productos agroindustriales durante los últimos años presentan un incremento sostenido debido a que han sabido adaptarse a las exigencias de los mercados de destino muchos de ellos con requisitos de admisión muy estrictos.
Para el ingreso de productos , los Estados Unidos cuenta con una serie de requisitos de carácter sanitario y técnico, con el propósito de proteger la salud y la vida humana, animal y vegetal y así como del medio ambiente. En el caso de productos de Baja Acidez o Acidificados, La FDA reconoce como productos de baja acidez, aquellos productos que son tratados con calor, con un pH mayor a 4,6, una actividad del agua mayor 0,85 y que se venden en envases herméticamente sellados.
Las regulaciones de la FDA establecen que todos los procesadores de productos de baja acidez o acidificados que se quieran comercializar deben cumplir una serie de requisitos, como registrar sus plantas de procesamientos, para obtener el FCE (Food Canning Establishment Number), adicionalmente, para cada producto que se desee comercializar, es necesario obtener un registro SID (Submission Identifier), y que el personal técnico debe haber cursado el Better Process Control School (BPCS) aprobado por la FDA.
Guía Ley inocuidad alimentaria Estados UnidosProColombia
El mercado estadounidense de alimentos cuenta con una nueva Ley en Inocuidad Alimentaria, conocida como FSMA (por sus siglas en inglés), que tiene como fin mejorar y fortalecer los esquemas de protección a la salud pública, velando por un suministro seguro y confiable desde las exigencias sanitarias para los alimentos en los Estados Unidos.
Este documento presenta un resumen de tres oraciones o menos del documento proporcionado:
El documento describe los procedimientos para garantizar la calidad del agua utilizada en la producción de carne marinada, incluyendo la dosificación de cloro, filtración y sanitización periódica de tuberías y cisternas para prevenir contaminación. Se especifican los pasos para la sanitización de tuberías y cisternas utilizando soluciones de hipoclorito de sodio y la verificación de la presencia de cloro residual.
This document provides an overview of the U.S. Food and Drug Administration's Food Safety Modernization Act and its future impact on food importers and manufacturers in Asia. It discusses key components of the act related to prevention, inspections and compliance, import safety, and enhanced partnerships. The act aims to shift the U.S. food safety focus from response to prevention. It establishes standards for food production and imports and increases inspections of domestic and foreign facilities. Foreign manufacturers will face greater oversight and responsibility to meet new food safety requirements.
FDA & Health Canada (CFIA) Requirements to Sell Foods in North AmericaQuality Smart Solutions
This food compliance webinar focuses on food labelling requirements, TMAL, requirements to import or export food. U.S Agent, FSVP agent and more.
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El documento habla sobre la trazabilidad. Explica que la trazabilidad surgió en 1996 como respuesta a las exigencias de los consumidores tras crisis sanitarias. La trazabilidad permite identificar y registrar cada producto desde su origen hasta su comercialización final. También cubre los tipos y aplicaciones de la trazabilidad, así como sus ventajas, desventajas y los sistemas necesarios para implementarla.
Un proveedor puede ser una persona o empresa que abastece productos o servicios a otras compañías. Los proveedores se clasifican como proveedores de productos, proveedores de servicios o contratistas, proveedores críticos cuyos productos tienen gran impacto en el producto final, y proveedores no críticos. La selección de proveedores implica validarlos considerando factores como precio, calidad, pago, entrega y postventa. Se evalúan proveedores potenciales usando fuentes como catálogos, directorios, guías
Este documento trata sobre la paletización y logística de almacenamiento. Explica las definiciones, ventajas y procesos de paletización para facilitar la manipulación, almacenamiento y transporte de mercancías. También describe los diferentes tipos de equipos de paletizado y automatización, así como los contenedores y su relación con las paletas. La conclusión es que la paletización permite industrializar las manipulaciones para ahorrar costos de mano de obra y garantizar que los bienes se almacenen de forma económica
El documento habla sobre la importancia del etiquetado de los productos alimenticios para proteger la salud de los consumidores y garantizar información completa sobre el contenido. También menciona que la etiqueta puede incluir información sobre el origen o método de producción del producto. Explica que algunos alimentos tienen normativas específicas como los OMG, alimentos alergénicos o para bebés. Además, describe las funciones del envase y embalaje para contener, proteger, manipular y distribuir los productos. Finalmente, enumera diferentes tip
De las 35.000 toneladas de medicamentos donados a Bosnia y Herzegovina entre 1992 y 1996, 17.000 toneladas no fueron utilizables debido a que estaban vencidos, en mal estado, etc. y tuvieron que ser descartadas. Con el dinero necesario para su destrucción apropiada se podrían haber cubierto las necesidades básicas de salud de 2 millones de refugiados durante 5 años. La calidad es fundamental en los productos farmacéuticos y está regulada por normas como las Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento.
U.S. Food Safety Modernization Act: A PrimerLina Bush
The first overhaul of the U.S. food manufacturing process in more than 80 years, the federal Food Safety Modernization Act (FSMA) law updates the role of the government in verifying the safety and availability of our food supply. FSMA, as it rolls out, has implications for both domestic manufacturers and those that distribute goods made abroad, in foreign facilities. The Food Institute analyzed the intersection of daily food production and regulatory compliance in this first in a series of 3 presentations on FSMA.
4. proceso de importación de alimentos en estados unidosProColombia
El documento resume el proceso de importación de alimentos en los Estados Unidos desde la perspectiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Explica que la FDA evalúa las entradas de alimentos importados para garantizar que sean seguros y cumplen con las leyes estadounidenses. Los alimentos detenidos pueden ser rechazados, requerir documentación adicional o ser reacondicionados. También describe cómo un importador puede solicitar ser removido de una "lista roja" que resulta en detenciones automá
Pharma Serialization: Managing the TransformationCognizant
Serialization is a method for the pharmaceuticals industry to deter counterfeit drugs from being sold or given to medical patients; it follows precepts developed by PIE, EPCIS, and PIMMS. Implementing serialization internationally is a technical challenge for pharma, requiring coordination at every step of the products' lifecycle.
Este documento resume los requisitos de la FDA para exportar alimentos a los Estados Unidos, incluyendo la necesidad de aviso previo, registro de establecimientos, etiquetado en inglés, cumplimiento con los estándares de buenas prácticas de manufactura y más. También cubre temas específicos como productos lácteos, aditivos y qué hacer si un producto es rechazado en la frontera.
El documento describe los diferentes tipos de envases metálicos, incluyendo sus características y procesos de fabricación. Los envases metálicos más comunes son los de tres piezas, de dos piezas, los tubos colapsibles, los aerosoles y el foil de aluminio. Estos envases son herméticos, resistentes, reciclables, decorables e inviolables. El aluminio y la hojalata son los materiales más utilizados para la fabricación de envases metálicos debido a su resistencia y reciclabilidad.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son procedimientos para garantizar la inocuidad y calidad de los alimentos. Abordan aspectos como el diseño e higiene de las instalaciones, control de operaciones, capacitación del personal, limpieza y desinfección. El objetivo es obtener productos sanos mediante la implementación de normas que definan acciones adecuadas durante todo el proceso de producción.
This document summarizes a webinar on food labeling concerns and cures. It discusses recent regulatory updates from the FDA, including new rules for sesame labeling and proposed changes to "healthy" claims. It also reviews FDA guidance on allergen labeling requirements and best practices for label controls to prevent recalls. Additionally, the webinar covers proposals for mandatory front-of-package nutrition labeling in the US and new regulations recently implemented in Canada. It emphasizes that labeling remains an area of ongoing changes and complexity that manufacturers must focus on to avoid non-compliance issues.
Este documento presenta un manual práctico sobre empaques y embalajes para la exportación. Explica definiciones clave como envase, empaque, embalaje, caja maestra, entre otros. Detalla los objetivos de proteger el producto y llevarlo al consumidor final de manera segura. Además, describe las funciones de protección física, mecánica, térmica y química del empaque, así como su importancia comercial para posicionar el producto. Finalmente, incluye consideraciones sobre materiales de empaque, diseño,
El documento describe los procesos de unidad de carga y paletización para exportación. Las mercancías que se exportan pasan por tres etapas geográficas: país exportador, tránsito internacional y país importador. En el país exportador, la carga se embala, marca, almacena y transporta al lugar de embarque, donde se manipula y almacena temporalmente. La unidad de carga y paletización facilitan el almacenamiento y manipuleo durante el transporte.
Conferencia del sena upb sobre el empaque y embalaje,, presentada por el diseñador Juan Ramiro Escobar en el Segundo Congreso El Impacto del Diseño en el mobiliario organizado por el SENA en Medellín
Este documento describe los principios y lineamientos de HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) para su implementación en hoteles, restaurantes y servicios afines. Explica que HACCP fue desarrollado originalmente por Pillsbury para la NASA en la década de 1960 y desde entonces ha sido adoptado internacionalmente como el sistema estándar para garantizar la inocuidad de los alimentos. Resume los siete principios básicos de HACCP y los pasos requeridos para su aplicación según el Códex Alimentarius.
El documento resume el marco regulatorio de las declaraciones sobre propiedades saludables de los alimentos en Estados Unidos. Explica que la FDA y la FTC son las principales agencias responsables de regular este tema. Además, resume las leyes y reglamentos clave que han dado forma al marco actual, como la Ley de Pureza de Alimentos y Drogas de 1906, la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 y la Ley de Etiquetado y Educación Nutricional de 1990.
Este documento describe los diferentes tipos de empaques y embalajes utilizados durante el proceso de exportación. Explica que existen empaques de consumo y empaques de transporte, siendo estos últimos los que se enfocan en proteger el producto durante su manipulación y transporte. Luego detalla diversos materiales y diseños comunes de embalajes de transporte como cajas de madera, estibas, cajas de cartón corrugado, sacos y contenedores flexibles.
¿Exporta Alimentos y Bebidas a los Estados Unidos?FUSADES
Este documento proporciona un resumen de las principales regulaciones de la FDA de los Estados Unidos para las exportaciones de alimentos y bebidas. Explica brevemente la historia del Acta de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y los motivos para la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria. Además, destaca los diez principales puntos de cumplimiento de la FDA que todo exportador debe seguir.
Un proveedor puede ser una persona o empresa que abastece productos o servicios a otras compañías. Los proveedores se clasifican como proveedores de productos, proveedores de servicios o contratistas, proveedores críticos cuyos productos tienen gran impacto en el producto final, y proveedores no críticos. La selección de proveedores implica validarlos considerando factores como precio, calidad, pago, entrega y postventa. Se evalúan proveedores potenciales usando fuentes como catálogos, directorios, guías
Este documento trata sobre la paletización y logística de almacenamiento. Explica las definiciones, ventajas y procesos de paletización para facilitar la manipulación, almacenamiento y transporte de mercancías. También describe los diferentes tipos de equipos de paletizado y automatización, así como los contenedores y su relación con las paletas. La conclusión es que la paletización permite industrializar las manipulaciones para ahorrar costos de mano de obra y garantizar que los bienes se almacenen de forma económica
El documento habla sobre la importancia del etiquetado de los productos alimenticios para proteger la salud de los consumidores y garantizar información completa sobre el contenido. También menciona que la etiqueta puede incluir información sobre el origen o método de producción del producto. Explica que algunos alimentos tienen normativas específicas como los OMG, alimentos alergénicos o para bebés. Además, describe las funciones del envase y embalaje para contener, proteger, manipular y distribuir los productos. Finalmente, enumera diferentes tip
De las 35.000 toneladas de medicamentos donados a Bosnia y Herzegovina entre 1992 y 1996, 17.000 toneladas no fueron utilizables debido a que estaban vencidos, en mal estado, etc. y tuvieron que ser descartadas. Con el dinero necesario para su destrucción apropiada se podrían haber cubierto las necesidades básicas de salud de 2 millones de refugiados durante 5 años. La calidad es fundamental en los productos farmacéuticos y está regulada por normas como las Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento.
U.S. Food Safety Modernization Act: A PrimerLina Bush
The first overhaul of the U.S. food manufacturing process in more than 80 years, the federal Food Safety Modernization Act (FSMA) law updates the role of the government in verifying the safety and availability of our food supply. FSMA, as it rolls out, has implications for both domestic manufacturers and those that distribute goods made abroad, in foreign facilities. The Food Institute analyzed the intersection of daily food production and regulatory compliance in this first in a series of 3 presentations on FSMA.
4. proceso de importación de alimentos en estados unidosProColombia
El documento resume el proceso de importación de alimentos en los Estados Unidos desde la perspectiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Explica que la FDA evalúa las entradas de alimentos importados para garantizar que sean seguros y cumplen con las leyes estadounidenses. Los alimentos detenidos pueden ser rechazados, requerir documentación adicional o ser reacondicionados. También describe cómo un importador puede solicitar ser removido de una "lista roja" que resulta en detenciones automá
Pharma Serialization: Managing the TransformationCognizant
Serialization is a method for the pharmaceuticals industry to deter counterfeit drugs from being sold or given to medical patients; it follows precepts developed by PIE, EPCIS, and PIMMS. Implementing serialization internationally is a technical challenge for pharma, requiring coordination at every step of the products' lifecycle.
Este documento resume los requisitos de la FDA para exportar alimentos a los Estados Unidos, incluyendo la necesidad de aviso previo, registro de establecimientos, etiquetado en inglés, cumplimiento con los estándares de buenas prácticas de manufactura y más. También cubre temas específicos como productos lácteos, aditivos y qué hacer si un producto es rechazado en la frontera.
El documento describe los diferentes tipos de envases metálicos, incluyendo sus características y procesos de fabricación. Los envases metálicos más comunes son los de tres piezas, de dos piezas, los tubos colapsibles, los aerosoles y el foil de aluminio. Estos envases son herméticos, resistentes, reciclables, decorables e inviolables. El aluminio y la hojalata son los materiales más utilizados para la fabricación de envases metálicos debido a su resistencia y reciclabilidad.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son procedimientos para garantizar la inocuidad y calidad de los alimentos. Abordan aspectos como el diseño e higiene de las instalaciones, control de operaciones, capacitación del personal, limpieza y desinfección. El objetivo es obtener productos sanos mediante la implementación de normas que definan acciones adecuadas durante todo el proceso de producción.
This document summarizes a webinar on food labeling concerns and cures. It discusses recent regulatory updates from the FDA, including new rules for sesame labeling and proposed changes to "healthy" claims. It also reviews FDA guidance on allergen labeling requirements and best practices for label controls to prevent recalls. Additionally, the webinar covers proposals for mandatory front-of-package nutrition labeling in the US and new regulations recently implemented in Canada. It emphasizes that labeling remains an area of ongoing changes and complexity that manufacturers must focus on to avoid non-compliance issues.
Este documento presenta un manual práctico sobre empaques y embalajes para la exportación. Explica definiciones clave como envase, empaque, embalaje, caja maestra, entre otros. Detalla los objetivos de proteger el producto y llevarlo al consumidor final de manera segura. Además, describe las funciones de protección física, mecánica, térmica y química del empaque, así como su importancia comercial para posicionar el producto. Finalmente, incluye consideraciones sobre materiales de empaque, diseño,
El documento describe los procesos de unidad de carga y paletización para exportación. Las mercancías que se exportan pasan por tres etapas geográficas: país exportador, tránsito internacional y país importador. En el país exportador, la carga se embala, marca, almacena y transporta al lugar de embarque, donde se manipula y almacena temporalmente. La unidad de carga y paletización facilitan el almacenamiento y manipuleo durante el transporte.
Conferencia del sena upb sobre el empaque y embalaje,, presentada por el diseñador Juan Ramiro Escobar en el Segundo Congreso El Impacto del Diseño en el mobiliario organizado por el SENA en Medellín
Este documento describe los principios y lineamientos de HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) para su implementación en hoteles, restaurantes y servicios afines. Explica que HACCP fue desarrollado originalmente por Pillsbury para la NASA en la década de 1960 y desde entonces ha sido adoptado internacionalmente como el sistema estándar para garantizar la inocuidad de los alimentos. Resume los siete principios básicos de HACCP y los pasos requeridos para su aplicación según el Códex Alimentarius.
El documento resume el marco regulatorio de las declaraciones sobre propiedades saludables de los alimentos en Estados Unidos. Explica que la FDA y la FTC son las principales agencias responsables de regular este tema. Además, resume las leyes y reglamentos clave que han dado forma al marco actual, como la Ley de Pureza de Alimentos y Drogas de 1906, la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 y la Ley de Etiquetado y Educación Nutricional de 1990.
Este documento describe los diferentes tipos de empaques y embalajes utilizados durante el proceso de exportación. Explica que existen empaques de consumo y empaques de transporte, siendo estos últimos los que se enfocan en proteger el producto durante su manipulación y transporte. Luego detalla diversos materiales y diseños comunes de embalajes de transporte como cajas de madera, estibas, cajas de cartón corrugado, sacos y contenedores flexibles.
¿Exporta Alimentos y Bebidas a los Estados Unidos?FUSADES
Este documento proporciona un resumen de las principales regulaciones de la FDA de los Estados Unidos para las exportaciones de alimentos y bebidas. Explica brevemente la historia del Acta de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y los motivos para la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria. Además, destaca los diez principales puntos de cumplimiento de la FDA que todo exportador debe seguir.
3. regulación sps de alimentos para exportación a los estados unidosProColombia
Este documento resume los principales requisitos y regulaciones sanitarias y fitosanitarias para la exportación de alimentos a los Estados Unidos. Explica que la FDA y el USDA son las agencias reguladoras clave y que todos los alimentos deben cumplir con los mismos estándares de inocuidad que los productos domésticos. También destaca la importancia de clasificar correctamente los productos, registrar los establecimientos, cumplir con los límites máximos de residuos y solo utilizar aditivos aprobados.
El documento resume los principales requisitos de la FDA para alimentos importados a los Estados Unidos, incluyendo el registro de establecimientos, aviso previo, buenas prácticas de manufactura, etiquetado, ingredientes y aditivos aprobados, y regulaciones específicas para productos como lácteos, jugos, pescados y mariscos. También presenta estadísticas sobre países latinoamericanos exportadores de alimentos a EE.UU.
3 pro colombia fsma seminars december 2014 espanolProColombia
Este documento resume las principales disposiciones de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria y Medicamentos (FSMA) y su calendario de implementación, incluidos nuevos requisitos de registro de establecimientos, autoridad de recaudación de tasas de la FDA, detención administrativa de alimentos, inspección de establecimientos extranjeros, análisis de riesgos y controles preventivos, seguridad en la producción, programas de verificación de suministradores extranjeros e implicaciones para importadores. La FSMA tiene
La Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA) es una nueva ley estadounidense que actualiza las regulaciones de seguridad alimentaria. La ley otorga a la FDA más autoridad para regular la prevención de enfermedades transmitidas por los alimentos y mejorar la seguridad de los alimentos importados. La implementación de la FSMA requerirá la coordinación entre agencias gubernamentales y partes interesadas a través de normas, inspecciones, certificaciones y capacitación.
Este documento resume las nuevas normas propuestas bajo la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria. Se proponen cinco normas que establecerán un marco preventivo para la inocuidad de alimentos importados, incluyendo normas para productos frescos e importadores. Las normas requerirán que los importadores verifiquen que sus proveedores extranjeros cumplen con los requisitos de inocuidad alimentaria.
Este documento proporciona información sobre los requisitos generales comerciales para importar alimentos a los Estados Unidos. Explica que las compañías exportadoras deben cumplir con la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos y otras regulaciones estadounidenses. También describe consideraciones sobre el empaque, etiquetado, control de pH y actividad de agua para garantizar la seguridad alimentaria de los productos importados.
Guía práctica para el registro ante la FDAProColombia
Al momento de empezar la planeación e investigación para la exportación,
es muy importante conocer los requisitos y condiciones de acceso que
requiere el país donde se va llegar; esto con el fin de llevar a cabo con
éxito el proceso exportador y evitar posibles inconvenientes o percances.
A continuación encontrará una serie de preguntas y respuestas que lo
ayudarán a comprender el proceso de Registro FDA como requisito
para sus exportaciones de alimentos a los Estados Unidos. Podrá
identificar qué tipo de empresas requieren hacer este registro, la
información que debe tener presente al momento de hacer el registro
y demás información que es importante conocer cuándo se va exportar
a Estados Unidos con este registro.
Este documento presenta una guía sobre los requisitos sanitarios y fitosanitarios para exportar alimentos a los Estados Unidos. Explica las autoridades competentes en materia de importación de alimentos en EE.UU. como la FDA y la EPA. También brinda información general sobre las relaciones comerciales entre Perú y EE.UU., incluyendo acuerdos como el ATPA y TLC que han impulsado las exportaciones peruanas. El objetivo es facilitar a exportadores peruanos el cumplimiento de normas estadounidenses para ingresar productos alimenticios
¿Quieres exportar alimentos a los EE.UU.? Este seminario web te presentará la Ley de Inocuidad Alimentaria (FSMA), la cual debes cumplir antes de exportar. Puede acceder al video con el siguiente link: https://youtu.be/zlVNZ7Gjrjk
El documento proporciona una introducción a las regulaciones de la FDA de Estados Unidos para fabricantes y exportadores de alimentos y bebidas. Explica los requisitos clave como el registro de instalaciones, el aviso previo, las buenas prácticas de manufactura y el etiquetado adecuado. También cubre temas como inspecciones, detecciones de productos y las certificaciones y servicios ofrecidos por Registrar Corp para ayudar a las compañías a cumplir con las normas de la FDA.
Regulaciones de la FDA para productos cosméticos en Estados UnidosProColombia
El documento describe los requisitos regulatorios de los Estados Unidos para la importación de cosméticos, alimentos y otros productos. Explica las agencias gubernamentales involucradas como la FDA, USDA y EPA, y los procesos de aprobación, etiquetado, inspección y cumplimiento requeridos. También cubre temas específicos como leche, colorantes y el proceso general de importación.
Seminario Requisitos de exportación de alimentos al mercado de los Estados Un...ProColombia
La Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria de los Estados Unidos (FSMA) actualiza las leyes de alimentos del país para abordar los riesgos modernos en el suministro de alimentos. La FSMA se centra en la prevención, fortaleciendo los controles preventivos y las inspecciones de instalaciones. También mejora la seguridad de las importaciones alimentarias exigiendo que los importadores verifiquen que sus proveedores extranjeros cumplen con los estándares estadounidenses. La FDA continúa desarrollando norm
Este documento presenta información sobre la importancia del cumplimiento de los límites máximos de residuos (LMRs) para exportar frutas, hortalizas y granos andinos a los Estados Unidos. Explica los riesgos químicos y sus orígenes, cómo se establecen los LMRs, factores que afectan los resultados de muestreo, y el monitoreo y control de la FDA. También cubre el control en origen para lograr el éxito en el destino y presenta a AGQ Labs como una opción para análisis.
Este documento resume la dinámica de las importaciones de alimentos de Estados Unidos, la exportación de alimentos peruanos a EE.UU., y algunas acciones regulatorias de la FDA. Explica que las importaciones de alimentos de EE.UU. han crecido sustancialmente en las últimas décadas, y que las exportaciones peruanas, especialmente de productos hortofrutícolas, también han aumentado considerablemente. Finalmente, detalla algunas acciones de regulación de la FDA como inspecciones, muestreos, retiros de mercado y rechazos de importaciones
La Ley Estadounidense sobre la Modernización de la Inocuidad de los Alimentos...comexcr
La Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) es una reforma estadounidense de 2011 que busca asegurar que los alimentos en Estados Unidos sean inocuos mediante un enfoque de prevención en lugar de respuesta a la contaminación. La FSMA le otorga nuevos poderes a la FDA para establecer controles preventivos, inspeccionar instalaciones e importaciones, y ordenar retiros del mercado. La ley también requiere que los importadores verifiquen a sus proveedores extranjeros y establece programas para
Este documento resume las principales regulaciones de los Estados Unidos relacionadas con los residuos de plaguicidas en alimentos importados, incluidos los niveles máximos de tolerancia establecidos por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos y las acciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos. También proporciona enlaces a bases de datos sobre tolerancias de residuos de plaguicidas y alertas de importación del FDA que deben monitorearse para garantizar el cumplimiento de los alimentos peruanos exportados, como los pimientos
“Requerimientos Técnicos de Acceso de Alimentos al Mercado de los EE.UU” - P...maria laz
Este documento resume los principales requisitos técnicos de acceso al mercado de los Estados Unidos para productos frescos. Estos incluyen verificación de admisibilidad, procedimientos de importación a cargo de APHIS, requisitos fitosanitarios, evaluación de residuos tóxicos, límites máximos de medicamentos veterinarios y buenas prácticas agrícolas. Además, se mencionan las entidades regulatorias clave como APHIS, FDA y USDA.
NOM-051-SCFI/SSA1-2010
Especificaciones generales del etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados- Información comercial y sanitaria
Similar a U.S. FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) Seminar (Spanish) (20)
Registrar Corp is a company that helps other businesses comply with FDA regulations on food and beverage labeling and manufacturing. The FDA oversees labeling and packaging and two companies, Coca-Cola and POM Wonderful, are in a legal dispute over Coca-Cola labeling a drink as pomegranate-blueberry juice when it only contains 0.3% pomegranate juice. The Supreme Court will determine if an FDA compliant label can still be considered false advertising under unfair competition laws.
Ensuring Compliance with U.S. FDA Cosmetics RegulationsRegistrar Corp
For more than a decade, Registrar Corp has offered businesses its dedicated assistance in complying with U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulations. Spanning 16 offices across the globe, Hampton, Virginia-based Registrar Corp has extensive experience in the food and beverage, drug, medical device, and cosmetics sectors. Registrar Corp employees consist of a number of scientists and other regulatory specialists who have formerly worked for the FDA.
U.S. FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) Seminar (Japanese)Registrar Corp
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) Food Safety Modernization Act (FSMA) presents many important changes for companies exporting food to the United States.
U.S. FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) Seminar (English)Registrar Corp
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) Food Safety Modernization Act (FSMA) presents many important changes for companies exporting food to the United States.
The U.S. FDA Food Safety Modernization Act (For Exporters To The Us)Registrar Corp
The Food Safety Modernization Act (FSMA) was signed into law in 2011, amending the Food, Drug and Cosmetic Act. It shifts responsibility for food safety to food processors and importers and requires facilities to register with the FDA. FSMA implements new regulations around foreign supplier verification, preventive controls for food facilities, produce safety, and third party auditors. It also imposes new fees for facility reinspections, product reconditioning, and import refusals. FSMA will be implemented in phases through 2016 with increased foreign food facility inspections.
The U.S. FDA Food Safety Modernization Act (For Exporters To The Us)
U.S. FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) Seminar (Spanish)
1. Exportando Alimentos y Bebidas a EEUU?
Revisión de las Regulaciones de U.S. FDA & la
Nueva Acta de Modernización en Seguridad
Alimentaria
2. Estructura del Seminario
U.S. FDA: Antecedentes & Jurisdicción
Acta de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos
Acta de Modernización en Seguridad Alimentaria
Acerca de Registrar Corp
Preguntas y Respuestas
11/1/2012
5. Código de Regulaciones Federales
El Acta de Alimentos, Medicamentos y
Cosméticos esta detallada en lo que conocemos
como “CFR”, Código de Regulaciones Federales
El CFR es una codificación de las reglas
generales y permanentes publicadas en el
Registro Federal.
El Título 21 del CFR está reservado para reglas
de la FDA.
11/1/2012
6. Acta de Alimentos, Medicamentos y
Cosméticos
El Presidente Franklin Delano
Roosevelt firmó en ley el Acta
de Alimentos, Medicamentos y
Cosméticos en 1938
La ley permanece hoy en día
como la ley principal que regula
todos los alimentos, bebidas,
drogas, cosméticos y equipos
médicos en E.E.U.U.
11/1/2012
7. Alimentos, Bebidas y Suplementos
Centro para la Seguridad Alimentica y Nutrición
Aplicada (CFSAN, en inglés)
Su jurisdicción abarca la mayoría de los productos
alimenticos (que no sean de carne y aves)
Productos Agrícolas, alimentos procesados, enlatados,
mariscos, bebidas alcohólicas, y no alcohólicas,
ingredientes, etc.
11/1/2012
9. ¿Cual es el Rol de la FDA en la Entrada?
Si es un producto regulado por la FDA, FDA es
notificada por medio del sistema de entradas.
La FDA, posteriormente:
1. Liberará el producto por entrar
2. Revisará posteriormente la entrada
3. Inspeccionará físicamente el cargamento
4. Rechazará la entrada del cargamento
11/1/2012
10. FDA Revisión de la Entrada
Lo que la FDA hace depende de:
El historial del país, del fabricante y del importador
(han tenido otras violaciones?)
Nivel de Riesgo del Producto: Tipo (mariscos?) y
presentación (fresco)
11/1/2012
11. PREDICT
PREDICT establece una puntuación de riesgo al analizar
la información del importador sobre el envío utilizando
sets de criterios de riesgo desarrollados por la FDA.
Permite a FDA utilizar mejor sus limitados recursos al
seleccionar inspecciones de importaciones.
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13. Requisitos
Food, Drug, and Cosmetic Act
Ley de Bioterrorismo
• Registro, U.S. Agent, Aviso Previo
Etiquetado
• Formatos, Idiomas
LACF
HACCP
Buenas Practicas de Manufactura (BPM)
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14. Ley de Seguridad de
Ley de Salud Publica y
Bioterrorismo = Preparación &
del 2002 Respuesta al
Bioterrorismo del
2002
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15. Registro
FDA proporciona solamente
un número
Registrar Corp proporciona
certificado de una tercera
parte para confirmar el
registro
El certificado se lo puede
proporcionar a prospectos,
compradores, etc.
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16. Números
FDA estima que 420.000 firmas deben registrarse
en el mundo, 50% en el exterior del los E.E.U.U.
418, 574 se han registrado hasta Diciembre 1,
2010 (252,414 extranjeros; 166,160 en U.S.)
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17. Instalaciones de Alimentos Registradas
a Diciembre 2010
País Instalaciones de
Alimentos Registradas
China 24,314
Mexico 20,989
Costa Rica 1,529
Guatemala 1,317
Honduras 1,031
El Salvador 890
Panama 656
Nicaragua 664
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18. Aviso Previo (Sección 307)
Notifica a la FDA antes de que los envíos lleguen
en los E.E.U.U. en vez de después de su llegada
Permite al FDA fijar mejor su atención en las
importaciones antes de que lleguen al puerto de
U.S.
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19. Etiquetado de Alimentos e Ingredientes
Razones principales de detención de producto:
etiquetado incorrecto, ingredientes no aprobados,
declaraciones prohibidas de salud
Errores comunes al intentar evitar problemas:
Copiar otras etiquetas incorrectas
Seguir solamente parte de las regulaciones
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20. Etiquetado de Alimentos
TODAS las etiquetas deben
ser en inglés
Regulación estricta en:
Formato (tamaño fuente, etc)
Cuadros de Información
Nutrimental
Ingredientes Permitidos
Declaraciones de Salud
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22. LACF, HACCP, GMPs
Regulaciones de Alimentos Enlatados de Bajo
Acido.
HACCP requerido para jugos, y productos de
Carne/Aves.
Las BPM’s son requeridas para todos los
alimentos, bebidas y ciertos suplementos.
24. Acta de Modernización en Seguridad
Alimentaria
“FSMA” Firmada por el Presidente Obama el 4
de enero de 2011
Divida en fases de tiempo
Cambio más significante en las leyes alimentarias
desde 1938
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25. Motivos para FSMA
Cerca de 48 millones de personas (1 de 6
americanos) se enferman, 128,000 son
hospitalizados, y 3,000 mueren cada año debido
a enfermedades originadas por alimentos
Este es un asunto de salud pública significativo
que es prevenible en gran manera.
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26. Casos Importantes
Importaciones en la mira
Melamina en comida para mascotas
Antibióticos ilegales en acuacultura
Mejor detección de patógenos comunes y cadenas de
nuevos patógenos
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28. Responsabilidad de Fabricantes e
Importadores
Puertos de entrada no pueden manjuar el
incremento en importación de alimentos
(9,900,000 embarques en 2010 / 27,000 por día;
796,000 inspeccionados)
FSMA hace al importador más responsable por la
calidad de productos importados.
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29. Visión de FSMA
Prevencion
Inspecciones,
Asociaciones
Cumplimiento,
Mejoradas
Y Respuesta
Seguridad de Importaciones
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30. Componentes Clave
1. Prevención
Controles Obligatorios Preventivos para compañías de
alimentos- Regla final para Julio 2012
Estándares de Seguridad Obligatorios para frutos –
Regulación final para Enero de 2013
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31. Componentes Clave
2. Inspección, Cumplimiento y Respuesta
Frecuencia de inspección impuesta - Inmediata
Acceso a Registros – Inmediato
Cada establecimiento debe renovar su Registro U.S.
FDA cada dos años (en el final cuarto de cada año
par)- Octubre 2012
Retiro Mandatorio- Inmediato
Detención Administrativa extendida- Efectiva Julio
2011
Suspensión de Registro- Efectiva Junio 2011
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32. Componentes Clave
3. Seguridad en las Importaciones
Programa Voluntario de Importador Calificado-
Implementación Junio 2012
Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros
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33. Componentes Clave
4. Sociedades Mejoradas
Confianza en inspecciones por otras agencias,
incluyendo gobiernos locales
Certificación por Terceras Personas- Sistema para
Enero 2013
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34. Nuevas Tarifas de Usuarios
Nuevas tarifas para usuarios de FDA: 10/01/2011
FDA Tarifa por hora:
$221 por hora, domésticos
$289 por hora, viaje al extranjero
Cobradas para:
DWPE Revisión de Petición
Reacondicionamiento
Re-Inspección
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35. Nuevas Tarifas de Usuarios
Tarifas de Re-inspección
Sera cobrada al U.S. Agent listado en Sección 7 del
modulo de registro del establecimiento de alimentos
Ese podría ser el importador que listo en su registro
como su U.S. Agent
Esta persona listada probablemente no querrá
continuar siendo su U.S. Agent para comunicaciones
con FDA
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36. Responsabilidades U.S. Agent
US Agent es designado
en Sección 7, FFRM
US Agent debe:
Residir en USA
Estar disponible 24/7
Responder preguntas a
nombre del registrante
Debe saber cómo
relacionarse con FDA
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37. Nuevas Tarifas de Usuarios
Tarifas de re-inspección incluyen:
Viajes desde y hacia el establecimiento
Preparación de reportes
Análisis de muestras
Exanimación de Etiquetas
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38. Suspensión de Registro
FDA puede suspender el registro de un
establecimiento. Esto detendría las
exportaciones del fabricante extranjero a U.S.
Registros pueden estar suspendidos hasta que
FDA determine las causas a ser rectificadas y que
no existen mas riesgos de salud.
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39. Detención Administrativa
Permitea FDA proactivamente detener alimentos
por 30 días si se sospecha de adulteración o mal
etiquetado durante la entrada, en vez de tener que
esperar hasta probar un riesgo de salud.
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40. Inspecciones y Detenciones
Una inspección o reinspección de su establecimiento
por FDA, o la detención de un cargamento, puede tener
serios impactos en sus negocios
Warning Letters
DWPE
OASIS
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41. FDA Aviso de Inspección
El Aviso de Inspección es
enviado por e-mail al
U.S. Agent identificado
en el FFRM
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42. Motivos de Inspección
Inspección de Rutina
Respuesta a un problema reportado
Cumplimiento a mandato de FSMA
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43. Programa de Inspecciones de Instalaciones
Foráneas (FSMA)
Año Inspecciones de
Instalaciones Foráneas
2011 600
2012 1,200
2013 2,400
2014 4,800
2015 9,600
2016 19,200
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44. Inspecciones de Instalaciones Foráneas de
FDA en 2010
France, 59
Germany, 132
India, 138
Canada, 94
China, 133 Italy, 66
Total Countries, 66 Switzerland, 42
Japan, 71 Spain, 40
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45. Detenciones en Puerto de Entrada
“Adulteration”:
contaminantes, e.coli, salmonella, etc..
“Misbranding”: etiqueta inadecuada o
declaraciones
No haber realizado los electronic filings necesarios
Registros
Process Filings
Prior Notices
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48. Que es lo próximo en FSMA?
La FDA deberá ahora promulgar las
regulaciones:
Notificación de Registro Federal: reglas propuestas
Período de Comentarios
Regla Final
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50. Proactivo versus Reactivo
Invertir en cumplimiento es mas barato que
reaccionar a una inspección fallida o una
detención en E.E.U.U.
Detenciones significan demora, tarifas de análisis
de laboratorio, tarifas de almacenamiento, costo
de “reacondicionamiento” del producto, carga
retornada, posibles tarifas de FDA, y perdida del
cliente.
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51. Como puede prepararse ahora?
¿Tiene el número de registro de 11 dígitos y el PIN de 8
caracteres?
Compruebe que la información en su registro ante la
FDA este al día, especialmente sus datos de contacto
(teléfono, fax, correo electrónico)
Determine quién está listado como su U.S. Agent en el
Registro de Instalaciones de Alimentos FDA (funciona
su correo electrónico? ¿Están todavía en negocios?)
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52. Como puede prepararse ahora?
Asegúrese de que su U.S. Agent este al tanto de FSMA
y sea un link de comunicaciones fiable entre la FDA y
usted (va a enviar los e-mails de FDA a usted? ¿Va a
contestar el teléfono si FDA lo llama? ¿Sabe cómo
responder a una pregunta por la FDA?)
Deje que Registrar Corp sirva como su U.S. Agent
Registrar Corp le ayudará a prepararse para una
inspección de la FDA
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53. Acerca de Registrar Corp
Expertos en Alimentos & Bebidas, Equipos
Medicos, Cosmeticos, Radiation Emitting
Devices, and Drogas
Fundada en 2003, base en
Hampton, Virginia, USA con mas de 100
empleados
Todos los servicios tienen una tarifa fija, no
tarifas por hora
25,000 clientes servidos en mas de150 países
“Live Help” en el sitio web
19 oficinas en el extranjero.
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54. Servicios de Alimentos & Bebidas
Registro FDA de Establecimientos de Alimentos
Renovación de Registro en el 2012
U.S. Agent / Auditorias Pre-Inspección
Revisión de Etiquetado de Alimentos
Registro de Alimentos Acidificados y de Baja
Acidez
Filing de Avisos Previos
Asistencia con Detenciones
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