1. Mercantil Laboratorio SAC
Mercantil Laboratorio SAC
Calle Santorin N° 243 Urb. El Vivero
Monterrico Surco - Lima 33
Telef. 4342727 Fax 4360138
www.mercantillab.com.pe
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2. IMPLEMENTACION DE SISTEMA
DE CALIDAD BAJO NORMA
ISO 17025

3. LA NORMA ISO-17025
• QUE SIGNIFICA ISO
 La ISO o International Standardization
Organization
 Son Normas técnicas
 Con sede en Ginebra, Suiza
 Nace en la década 60
 Actualmente tiene más de 100 países
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4. NORMA ISO-17025
• BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
 Mayor satisfacción del cliente
 Aumento de la productividad y la eficiencia
 Estandarización de los métodos de trabajos
 Uso de mejores prácticas para ejecutar las
tareas
4

5. NORMA ISO-17025
 Mejora de la imagen y del prestigio de la
empresa
 Apertura a nuevos mercados
 Mejora de las utilidades
 Desarrollo organizativo
 Mejora de la comunicación interna
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6. NORMA ISO-17025
• LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION
 Interpretación de la norma
 Convencimiento-motivación
 Auditoría inicial
 Mala planificación
 El círculo vicioso de la importancia de lo
urgente
 Resistencia al cambio
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7. NORMA ISO-17025
• PROCESO DE IMPLEMENTACION
Las etapas para desarrollar e implementar son:
 Conocer la Norma ISO-17025
 Diagnóstico del Sistema actual
 Planificación detallada de la implementación
7

8. NORMA ISO-17025
 Fijar la política y los objetivos de calidad a
cumplir
 Redactar Manual de Calidad
 Redactar Procedimientos
 Redactar Instructivos de trabajos
8

9. NORMA ISO-17025
 Implementación del Sistema de Calidad
 Verificación del funcionamiento
 Acciones correctivas
 Mantenimientos del Sistema de Calidad
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10. NORMA ISO-17025
1. Planificar 2.Hacer
PHCA
4. Actuar 3. Comprobar
10

11. NORMA ISO-17025
• EL PROCESO DE ACREDITACION
 Reunión informativa
 Pre-Auditoría
 Entrega de la documentación del Sistema de
Calidad
 Confección del plan de auditoría
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12. NORMA ISO-17025
 Realización de la auditoría de acreditación
 Auditoría de seguimiento
 Concesión del Certificado de Acreditación
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13. ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
DE CALIDAD
• PRINCIPIOS BASICOS DE LA
DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE
CALIDAD
 Escrito
 Aprobado
 Difundido
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14. ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
DE CALIDAD
• QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN
SISTEMA DE CALIDAD
 Gerencia de la empresa
 Personal de la empresa
 Auditores internos y externos
 Clientes
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15. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de
Calidad
Que define y caracteriza al Sistema de
Calidad, Fundamentalmente a través de
la Política de Calidad
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16. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
Que establecen qué se hace para
cumplir con la calidad: qué se
hace, con qué se hace, quién lo
hace, cuándo lo hace y dónde lo
hace
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17. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Que establecen cómo se
ejecutan los procedimientos
INSTRUCTIVOS
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18. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Generados
durante la
ejecución de los
procesos
REGISTROS
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19. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de
Calidad
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCTIVOS
REGISTROS
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20. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
 “Requisitos generales para la competencia de
los laboratorios de ensayos y calibración”
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21. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• SISTEMA DE GESTION
 4.1 Organización y gestión
 4.2 Sistema de calidad
 4.3 Control de los documentos
 4.4 Revisión del solicitudes, propuestas y
contratos
 4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones
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22. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
 4.6 Adquisición de servicios y suministros
 4.7 Servicio al cliente
 4.8 Reclamos
 4.9 Control de trabajo de ensayo y/o calibración
no conforme
 4.10 Acciones correctivas
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23. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
 4.11 Acción preventiva
 4.12 Control de registros
 4.13 Auditorías internas
 4.14 Revisiones de gerencia
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24. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• REQUISITOS TECNICOS
 5.1 Generalidades
 5.2 Personal
 5.3 Planta física y condiciones ambientales
 5.4 Métodos de ensayos y calibración y
validación de métodos
 5.5 Equipos
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25. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• REQUISITOS TECNICOS
 5.6 Trazabilidad de la medición
 5.7 Muestreo
 5.8 Manipulación de los ítemes de ensayos y
calibración
 5.9 Aseguramiento de la calidad de los
resultados de ensayo y calibración
 5.10 Informe de resultados
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26. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
Organización
Generalidades
Sistema de calidad
Personal
Control de documentos
Revisión de solicitudes, Planta física y
propuestas y contratos. condiciones ambientales
Métodos de ensayos y
Subcontratación de ensayos
calibración y validación
y calibraciones
Adquisición de servicios y de métodos
suministros Equipos
Servicio al cliente Trazabilidad de la medición
Reclamos Muestreo
Control de trabajo de ensayo y/o Manipulación de los ítemes
calibración no conforme de ensayo y calibración
Acción correctivas
Aseguramiento de la
Acción preventiva
Control de registros calidad de los resultados
Auditorías internas de ensayo y calibración
Revisiones de gerencia Informe de resultados
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27. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha
incrementado la necesidad de asegurar que los
laboratorios que forman parte de organizaciones
mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar un
sistema de calidad que cumple con las Norma
ISO-9001 o ISO-9002, así como también con esta
norma
• Los laboratorios de ensayo y calibración que cumpla
con esta norma, operan también, por lo tanto de
acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002
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28. TENDENCIA EN LABORATORIOS
• ISO 9001:2000 ?
• NTP-ISO/IEC
17025 : 2001
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29. Mercantil Laboratorio SAC
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