1. UniversidadAutónomade Santo Domingo
Introducción a la ingeniería industrial
Normas ISO
Carlos Ariel Pineda Batista
Matricula: 100301211
Sección: 20
Aula FIS 204
Prof.: William Fermín
Fecha deEntrega: 07/03/2015
2. Las normas ISO 9000
Las normas nacenpara que las empresas se rijanporunosprincipiosde organizaciónyparaque
denestabilidadenel mercadoyenlasociedad.
Cuandose crea un productoo serviciose hace para satisfacerlasnecesidadesydemandasde unos
clientes.Paratenerbuenosrendimientoseconómicosyasegurarel futuro,laempresatieneque
organizarse de tal forma que dé garantías a los usuarios,compradores,trabajadores,directivosy
accionistas.
QUÉ SON LAS NORMAS ISO 9000
La serie ISO9000 es unconjuntode normas orientadasaordenarla gestiónde laempresaque han
ganadoreconocimientoyaceptacióninternacionaldebidoal mayorpoderque tienenlos
consumidoresyala alta competenciainternacional acentuadaporlosprocesosintegracionistas.
Algunasde estasnormasespecificanrequisitosparasistemasde calidad(ISO9001, 9002, 9003) y
otras dan unaguía para ayudaren la interpretacióne implementacióndel sistemade calidad(ISO
9000-2, ISO9004-1)
HISTORIA DE LAS NORMAS ISO 9000
La normalizacióninternacional se realizaconbase enunampliocriterio,nosólose refiere alo
legislacióncomunitariaen cantidadde productososervicios,sinopretendiendoserunmétodo
para asegurarla economía,ahorrar gastos,evitarel desempleoy garantizarel funcionamiento
rentable de lasempresas.Lasorganizacionesdebentenerunsistemade calidadmáseficiente
cada día, que integre todaslasactividadesque pudieranafectarlasatisfacciónde lasnecesidades
explícitasytácitasde sus clientes.
Es por estarozón que surgiólanecesidadde normalizarlaformade asegurarla calidad.
El OrganisnoInternacionalde Normalización,ISO,(Internatlonal OrganizationforStandardization),
fue creadoen 1 947 y cuentacon 91 estadosmiembros,que son representadosporsus
organismosnacionalesde normalización
La ISOtrabaja para lograruna forma comúnde conseguirel establecimientodel sistemade
calidad,que garantice lasatisfacciónde lasnecesidadesyexpectativasde losconsumidores.
A comienzos del año1980 la ISOdesignóunaserie de comitéstécnicosparaque trabajaranenel
desarrollode normascomunesque fuesenaceptadas universalmente.El resultadode este trabajo
fue publicadosiete añosmástarde a travésdel compendiode normasISO9000, posteriorala
publicaciónde lanormade aseguramientode lacalidad-vocabulario(ISO8402), que fue dada a
conoceren 1986.
El diariooficial de lascomunidadeseuropeas,el 28de Enerode 1991, publicóunacomunicación
que fue tambiénnombradael LibroVerde de lanormalización.Este importante documentono
sólofue unmarco de referenciaparaEuropa,sinotambiénparalascomunidadesque negocian
con ellos,comoel casode Mercosur,con estose exige osusproveedoresque seanauditadosy
certificados bajoloslineamientosde laISO9000
3. La frecuenciaque ISOestablecióparalarevisiónyactualizaciónde loserie ISO 9000 fue de cinco
años.
OBJETIVOS DE LAS ISO 9000
Proporcionarelementosparaque unaorganizaciónpuedalograrlacalidaddel producto o servicio,
a la vezque mantenerlaenel tiempo,de maneraque lasnecesidadesdel clienteseansatisfechas
permanentemente,permitiéndole alaempresareducircostosde calidad,aumentarla
productividad,ydestacarse osobresalirfrente alacompetencia.
Proporcionara losclientesousuarioslaseguridadde que el productoolosserviciostienenla
calidaddeseada,concertada,pactadaocontratada.
Proporcionara la direcciónde laempresalaseguridadde que se obtiene lacalidaddeseada.
Establecerlasdirectrices,mediantelascualeslaorganización,puede seleccionaryutilizarlas
normas.
FAMILIA ISO 9000
NORMA AÑO CONTENIDO
8402 1986 Gestiónyaseguramientode lacalidad
9000 1987
9000-1 1987 Normapara lagestiónyaseguramientode lacalidad- Parte 1
9000-2 1993 Normapara lagestiónyaseguramientode lacalidad - Parte 2
9000-3 1991 Normapara lagestiónyaseguramientode lacalidad - Parte 3
9000-4 1993 Normapara lagestiónyaseguramientode lacalidad - Parte 4
9001 1987 Sistemade calidad
9002 1987 Sistemade calidad
9003 1987 Sistemade calidad
9004-1 1987 Gestiónde lacalidady elementosdel sistemade calidad - Parte 1
9004-2 1991 Gestiónde lacalidady elementosdel sistemade calidad - Parte 2
9004-3 1993 Gestiónde lacalidady elementosdel sistemade calidad - Parte 3
9004-4 1993 Gestiónde lacalidady elementosdel sistemade calidad - Parte 4
9004-5 PC Gestiónde lacalidady elementosdel sistemade calidad - Parte 5
9004-6 PT Gestiónde lacalidady elementosdel sistemade calidad - Parte 6
9004-7 PNI Gestiónde lacalidady elementosdel sistemade calidad - Parte 7
9004-8 NP Gestiónde lacalidady elementosdel sistemade calidad - Parte 8
10011-1 1990 Lineamientosparaauditarsistemasde calidad- Parte 1
10011-2 1991 Lineamientosparaauditarsistemasde calidad- Parte 2
10011-3 1991 Lineamientosparaauditarsistemasde calidad- Parte 3
10012-1 PT Requerimientode aseguramientoparaequiposde medición
10013 PNI Lineamientosparalaelaboraciónde manualesde calidad
10014 PT Aspectoseconómicosde lacalidad
10015 NP Educacióncontinuo y lineamientosparalacapacitación
4. La normaISO 9000 contiene lasdirectrices paraseleccionaryutilizarlas normaspara el
aseguramientode lacalidad,esdecir,eslaque permite seleccionarunmodelode aseguramiento
de calidad,entre lasque se describenlasISO9001/9002/9003.
La normaISO 9004. Establece directricesrelativasalosfactorestécnicos, administrativosy
humanosque afectana la calidaddel producto,esdecir, establece directrices paralagestiónde la
calidad.
La normaISO 9004-2 establece directricesrelativasalosfactorestécnicos, administrativosy
humanosque afectana la calidad de losservicios,esdecir,se refiere especialmentealosservicio.
Las normas ISO9001/9002/9003 establecenrequisitosde determinanque elementostienenque
comprenderlossistemasde calidad,peronoesel propósitoimponeruniformidadenlossistemas
de calidad.Songenéricase independientesde cualquierindustriaosectoreconómicoconcreto.
Las tres normastienenigual introducciónyantecedentes,peroenloreferidoa losrequisitosdel
sistemaencontramosdiferencias.Laprimeradiferenciaes relativaal númerode temas,yla
segundaes 'relativaala exigencia.Lamáscompletaesla9001. Mientrasque la 9003 esla más
escuetaysencilla.
Otra diferencialaencontramosenel objetoycampode aplicaciónque detallamosacontinuación:
ISO-9001: especificalosrequisitosque debecumplirunsistemade calidad, aplicablescuandoun
contrato entre dospartesexige que se demuestre la capacidadde unproveedorenel diseño,
desarrollo,producción,instalacióny servicioposventadel productosuministrado,conlafinalidad
de satisfaceral cliente.
ISO-9OO2:especificalosrequisitosque debe cumplirunsistemade calidad, aplicablescuandoun
contrata entre dospartesexige que se demuestrela capacidadde unproveedorenlaproducción,
Instalaciónyservicie'posventadel productosuministrado,conlafinalidadde satisfaceral cliente.
ISO-9003: especificalosrequisitosque debecumplirunsistemade calidad, aplicablescuandoun
contrato entre dospartesexige que se demuestre la capacidadde unproveedorenlainspección,
y ensayosfinales del productosuministrado,conlafinalidadde satisfaceral cliente.
SISTEMAS DE GESTIÓNDE LA CALIDAD
Los Sistemasde Gestiónde laCalidadsonunconjuntode normasy estándaresinternacionalesque
se interrelacionanentresípara hacer cumplirlosrequisitosde calidadque unaempresarequiere
para satisfacerlosrequerimientosacordadosconsusclientesatravésde una mejoracontinua,de
una maneraordenaday sistemática.
Los estándaresinternacionalescontribuyenahacermás simple lavidaya incrementarla
efectividadde losproductosyserviciosque usamosdiariamente.Nosayudanaasegurarque
dichosmateriales,productos,procesosyserviciossonlosadecuadosparasuspropósitos.
ExistenvariosSistemasde Gestiónde laCalidad,que dependiendo del girode laorganización,es
el que se va a emplear.Todoslossistemasse encuentrannormadosbajounorganismo
internacional nogubernamentalllamadoISO.
5. Esta organizacióncomenzóen1926 como la organizaciónISA,International Federationof the
National StandardizingAssociations(ISA).Se enfocóprincipalmente alaingenieríamecánicay
posteriormente,en1947, fue reorganizadabajoel nombre de ISOampliandosuaplicaciónaotros
sectoresempresariales.
ISOse encuentraintegradaporrepresentantesde organismosde estándaresinternacionalesde
más de 160 países,teniendocomomisión:
Promoverel desarrollode laestandarización.
Facilitarel intercambio internacional de productosyservicios.
Desarrollode lacooperaciónenlasactividadesintelectuales,científicas,tecnológicasy
económicasatravésde la estandarización.
La familiade normasISO9000 citadas a continuaciónse hanelaboradoparaasistira las
organizaciones,de todotipoytamaño,enla implementaciónylaoperaciónde Sistemasde
Gestiónde laCalidadeficaces.
ISO9000: 2005 - Describe lostérminosfundamentalesylasdefinicionesutilizadasenlasnormas.
ISO9001: 2008 - Valorala capacidadde cumplirconlosrequisitosdel cliente.
ISO9004: 2009 - Consideralaeficaciayla eficienciade unSistemade Gestiónde laCalidadypor lo
tanto el potencial de mejoradel desempeñode laorganización.(MejoraContinua).
ISO19011: 2002 - ProporcionaunametodologíapararealizarauditoriastantoaSistemasde
Gestiónde laCalidadcomoa Sistemasde GestiónAmbiental.
Todas estasnormasjuntasformanun conjuntocoherente de normasde Sistemasde Gestiónde la
Calidadque facilitanlamutua comprensiónenel comercionacional e internacional.
Existenalgunosotrosestándarescomo:
ISO14001: 2004 - Define losrequerimientosde unSistemade GestiónAmbiental.
OHSAS18001: 2007 - Es el estándaraplicable enlasáreasde seguridadindustrial y salud
ocupacional.Porsussiglas,Occupational HealthandSafetyManagementSystems(Sistemasde
SaludOcupacional yAdministraciónde laSeguridad)
ISO/IEC27001: 2005 - Estándaresque se aplicana los requisitosencuestionesde seguridad
informáticay técnicasde seguridad.Implementarequerimientosparael control de:riesgos,
ataques,vulnerabilidadese impactosenlossistemas.
AS9100(C): 2009 - Sistemade Gestiónde Calidadadoptadoespecíficamenteparalaindustria
Aeroespacial parasatisfacerlos requerimientosde calidadde laDOD,NASA yFAA.
En la actualidad,existenalgunosotrosSistemasde Gestiónde laCalidadque fueroncreadospor
algunosotrosorganismosnormalizadorescomoDIN oEN, peroeneste sitionosenfocaremosa
hablaren losque ISOa desarrollado.
6. El procesoque se llevaacabo para laelaboraciónde lasNormaspor losorganismos
internacionalesse mencionaacontinuación:
Se elaborael Committee Draft1 (CD1):Es el primerborrador del documentoque emiteel Comité.
Se crea el Final Draft International Standard(FDIS):Esel documentoensuúltimaetapade revisión
antesde emitirlaversiónoficial.
Se publicalaNorma Internacional
Se crea el Amendment1(AM1): Se refiere alaprimeraenmiendaomodificaciónal documento
despuésde haberemitidolaversióninternacional oficial.
En conclusión,losSistemasde Gestiónde laCalidadfueroncreadospororganismosque
trabajaronen conjuntocreandoasí estándaresde calidad,conel finde controlary administrar
eficazmenteyde manerahomogénea,losreglamentosde calidadrequeridosporlasnecesidades
de las organizacionesparallegaraun fincomúnensus operaciones.