Este documento resume las leyes y regulaciones ecuatorianas relacionadas con medicamentos que contienen sustancias psicotrópicas y estupefacientes. Se prohíbe la venta y consumo de estas sustancias sin receta médica. Las farmacias deben presentar informes mensuales sobre el movimiento de estos medicamentos a las autoridades sanitarias. También se requiere implementar la distribución de medicamentos por dosis unitaria en los hospitales para mejorar el control y eficiencia en el manejo de medicamentos para pacientes hospitalizados.

1. Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud
Carrera de Bioquímica y Farmacia
LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
ALUMNA: Yiceth Fernanda Jirón Vélez
DOCENTE: Dr. Carlos García FECHA: 04 de junio, 2014.
CURSO: Quinto PARALELO: “B”
LEY DE PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y OTRAS
SUBSTANCIAS QUE GENERAN DEPENDENCIA
Art.38.- Declárase como problema de salud pública al consumo de tabaco y al consumo excesivo
de bebidas alcohólicas, así como al consumo de sustancias estupefacientes y psicotrópicas, fuera
del ámbito terapéutico.
Es responsabilidad de la autoridad sanitaria nacional, en coordinación con otros organismos
competentes, adoptar medidas para evitar el consumo del tabaco y de bebidas alcohólicas, en
todas sus formas, así como dotar a la población de un ambiente saludable, para promover y
apoyar el abandono de estos hábitos perjudiciales para la salud humana, individual y colectiva.
Los servicios de salud ejecutarán acciones de atención integral dirigidas a las personas afectad
as por el consumo y exposición al humo del tabaco, el alcoholismo, o por el consumo nocivo de
psicotrópicos, estupefacientes y otras substancias que generan dependencia, orientadas a su
recuperación, rehabilitación y reinserción social.
DEL USO Y CONSUMO DE PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y OTRAS SUBSTANCIAS QUE
GENERAN DEPENDENCIA
Art.51.- Está prohibido la producción, comercialización, distribución y consumo de
estupefacientes y psicotrópicos y otras substancias adictivas, salvo el uso terapéutico y bajo
prescripción médica, que serán controlados por la autoridad sanitaria nacional, de acuerdo con
lo establecido en la legislación pertinente.
DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Art.171.- Es prohibida la venta de medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas y
estupefacientes que no cuenten con receta emitida por profesionales autorizados para
prescribirlas. Cuando se requiera la prescripción y venta de medicamentos que contengan estas
sustancias, se realizará conforme a las normas emitidas por la autoridad sanitaria nacional y la
Ley de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas.
ENTREGA DE INFORME MENSUAL DE MOVIMIENTOS DE MEDICAMENTOS CON
ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS DE FARMACIAS PÚBLICAS Y PRIVADAS.
En cumplimiento a lo establecido en la Ley Orgánica de Salud publicada en Suplemento de
Registro Oficial No. 423 de 22 de diciembre de 2006, que en el artículo 51 dispone “Está
prohibido la producción, comercialización, distribución y consumo de estupefacientes y

2. psicotrópicos y otras substancias adictivas, salvo el uso terapéutico y bajo prescripción médica,
que serán controlados por la autoridad sanitaria nacional, de acuerdo con lo establecido en la
legislación pertinente.”, se comunica a los representantes legales y responsables técnicos de las
farmacias públicas y privadas a nivel nacional, lo siguiente:
A partir del mes de mayo de 2014 el informe mensual de movimientos de medicamentos que
contienen estupefacientes y psicotrópicos se entregará en medio magnético (CD) en las
Direcciones Provinciales de Salud de su respectiva jurisdicción, para lo cual se utilizará la matriz
publicada en el siguiente link de Informe mensual de movimiento de medicamentos con
estupefacientes y psicotrópicos.
La recepción de los informes se realizará durante los diez (10) primeros días de cada mes,
adjuntando los documentos de respaldo (recetas especiales).
El Ministerio de Salud Pública solicita a las farmacias públicas y privadas dar cumplimiento con
las disposiciones establecidas en la Ley.
LEY DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICAS PARA APLICACIÓN DEL SISTEMA DE
DISPENSACIÓN/DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS POR DOSIS UNITARIA
Artículo 46: Registro de existencias, consumo y ventas de sustancias sujetas a fiscalización. Los
hospitales, clínicas, farmacias, boticas y droguerías que adquieran a la Secretaría Ejecutiva,
sustancias estupefacientes o psicotrópicas y drogas o preparados que las contengan, o que las
importen a través de ella o directamente, llevarán un registro actualizado de existencias,
consumo y ventas, y un archivo especial en el que se guardarán debidamente numeradas y por
orden cronológico, las recetas en que se ordene el despacho. Las recetas serán enviadas
trimestralmente, para las comprobaciones del caso, a la Secretaría Ejecutiva, que deberá
conservarlas por un tiempo de 10 años, sea en archivo o mediante el uso de microfilm o procesos
similares.
Los funcionarios del Ministerio de Salud Pública o de la Secretaría Ejecutiva del CONSEP podrán
verificar, en cualquier tiempo, los mencionados requisitos y archivos.
Acuerdo Ministerial 00000569 del 06 de julio del 2011. Reglamento para la gestión del
Suministro de Medicamentos y Control Administrativo y Financiero.
Artículo 19.
Numeral 2ª:
“Se deberá implementar la distribución por dosis unitaria de medicamentos en todos los
Hospitales”.
Acuerdo Ministerial 00000915 del 28 de diciembre del 2009. Manual de Procesos para la
Gestión del Suministro de Medicamentos.
Procesos Productivos:
“La distribución es un proceso fundamental dentro de la gestión de suministro de medicamentos
siendo importante la oportunidad en la entrega y cumplimiento de las especificaciones del

3. pedido, como aspectos que facilitan los procesos administrativos y que permiten ingresar los
productos”.
“La distribución interna corresponde al traslado de medicamentos dentro del establecimiento
de Salud, desde la farmacia hacia los servicios de hospitalización, emergencia y coches de paro;
requiere también que se garanticen las condiciones técnicas adecuadas para el transporte. Se
considera dentro de ésta a la distribución intrahospitalaria por dosis unitaria o dosis diaria, que
permite mayor eficiencia y control en el manejo de medicamentos en pacientes hospitalizados;
este sistema es el más seguro para el paciente, el más eficiente desde el punto de vista
económico, y a la vez es el método que utiliza más efectivamente los recursos profesionales”.
Acuerdo ministerial 1124, del 29 de Noviembre del 2011, Instructivo para el uso de la Receta
Médica.
Artículo 2:
La receta médica es un documento asistencial y de control, que permite la comunicación entre
el prescriptor, dispensador y paciente, constituye también el documento de control
administrativo cuando se requiera”.
BIBLIOGRAFÍA:
 Agencia Nacional de Control, Regulación y Vigilancia Sanitaria. [En línea]
Disponible en: http://www.controlsanitario.gob.ec/
 Entrega de informe mensual de movimientos de medicamentos con estupefacientes y
psicotrópicos de farmacias públicas y privadas. [En línea]
Disponible en: http://www.controlsanitario.gob.ec/entrega-de-informe-mensual-de-
movimientos-de-medicamentos-con-estupefacientes-y-psicotropicos-de-farmacias-publicas-y-
privadas/
 Farmacia Institucional (2014) Hospital Teófilo Dávila. Normas para la aplicación del
sistema de dispensación/distribución de medicamentos, por dosis unitaria.
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