El estudio Lodoco2 evaluó la eficacia y seguridad de la colchicina de baja dosis en la prevención secundaria de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad coronaria estable. Los resultados mostraron que los pacientes tratados con 0.5 mg diarios de colchicina presentaron un riesgo significativamente menor de eventos cardiovasculares en comparación con el grupo placebo, demostrando que la colchicina es bien tolerada y segura. Estos hallazgos sugieren que la colchicina puede ser un tratamiento efectivo en la reducción de eventos cardiovasculares en esta población.

1. LoDoCo2 Trial Ana Viana Tejedor

2. LoDoCo2 Trial Ana Viana Tejedor
• El papel central de la inflamación en la progresión de la enfermedad
coronaria es bien conocido.
• El estudio CANTOS demostró que canakinumab, que inhibe selectivamente
el receptor IL-1β, logró reducir los eventos CV en los pacientes con historia
de MI y PCR elevada. Estos resultados no se observaron en otro estudio con
metotrexato en pacientes CIC.
• La colchicina es un fármaco con conocidos efectos antiinflamatorios (inhibe
la polimerización de la tubulina). En el estudio COLCOT la colchicina (0,5 mg
diarios) redujo el riesgo de eventos CV en pacientes con IAM reciente (30
días) comparada con placebo.
• Un estudio previo, el LoDoCo (Low Dose Colchicine) también había
demostrado que la dosis baja de colchicina (0,5 mg día) fue segura y efectiva
en reducir los eventos CV en pacientes con enfermedad coronaria estable,
usada en combinación con estatinas y antiagregantes. Fue un estudio abierto
de 532 pacientes, que require confirmación.
BACKGROUND

3. LoDoCo2 Trial Ana Viana Tejedor
• Objective: determine the efficacy and safety of low dose colchicine
for secondary prevention in patients with stable coronary artery
disease.
• Diseño: investigator-initiated randomized, placebo-controlled, event
driven, double blind trial that includes 5522 patients with stable
coronary artery disease tolerant to colchicine during a 30-day run-
in phase and have been randomized to colchicine 0.5mg daily or
matching placebo on a background of optimal medical therapy.
• Participating sites: Australia and the Netherlands.
• 90% power to detect a 30% reduction in the composite primary
endpoint.
• Adverse events potentially related to the use of colchicine were
collected, including late gastrointestinal intolerance, neuropathy,
myopathy, myositis, and neutropenia.
MÉTODOS
S.M. Nidorf et al. Colchicine in Patients with Chronic Coronary Disease. NEJM August
31, 2020.

4. LoDoCo2 Trial Ana Viana Tejedor
• Primary end point: the composite of CV death, spontaneous myocardial
infarction, ischemic stroke, or ischemia-driven coronary
revascularization in patients with stable coronary artery disease.
• Secondary end points: (were tested in hierarchical fashion): were ranked in
the following order:
1. the composite of CV death, spontaneous MI or ischemic stroke (key
secondary end point);
2. the composite of spontaneous MI or ischemia-driven coronary
revascularization;
3. the composite of CV death or spontaneous MI,
4. ischemia-driven coronary revascularization;
5. spontaneous MI;
6. ischemic stroke;
7. death from any cause;
8. and cardiovascular death.
MÉTODOS

5. LoDoCo2 Trial Ana Viana Tejedor

6. LoDoCo2 Trial Ana Viana Tejedor

7. LoDoCo2 Trial Ana Viana Tejedor
Cumulative Incidence of the Primary End Point and the Key Secondary
End Point
Composite end point of cardiovascular death, MI,
ischemic stroke, or ischemia-driven coronary
Composite end point of cardiovascular death, MI or
ischemic stroke

8. LoDoCo2 Trial Ana Viana Tejedor
Ranked secondary End Points

9. LoDoCo2 Trial Ana Viana Tejedor
Adverse events

10. LoDoCo2 Trial Ana Viana Tejedor
CONCLUSIONES
• En los pacientes con enfermedad coronaria crónica, la mayoría de los
cuales ya están recibiendo tratamiento de eficacia probada para la
prevención secundaria, el riesgo de presentar eventos
cardiovasculares fue significativamente más bajo en los pacientes que
recibieron 0.5 mg de colchicina una vez al día comparado con los
pacientes que recibieron placebo.
• La colchicina fue bien tolerada y segura, con una incidencia de
discontinuación y eventos adversos muy baja y equivalente al grupo de
placebo.