La Dra. Magdalena Carrillo Bailén comenta los resultados del estudio presentado en ESC Congress 2023, celebrado en Ámsterdam (25-28 agosto).

1. Magdalena Carrillo Bailén
HEART-FID Trial
HEART-FID: Ferric
Carboxymaltose in Heart Failure
with Iron Deficiency
Presentación ESC Congress: R. Mentz
DOI: 10.1056/NEJMoa2304968

2. Magdalena Carrillo Bailén
HEART-FID Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress: R. Mentz
DOI: 10.1056/NEJMoa2304968
1. La ferropenia es frecuente en pacientes con insuficiencia cardiaca con
fracción de eyección reducida (IC-FEr) y se asocia a un empeoramiento de
los síntomas y a un pronóstico adverso.
2. La carboximaltosa férrica (CMF) intravenosa mejora la calidad de vida y
la capacidad de ejercicio en la IC-FEr + ferropenia.
3. AFFIRM-AHF, IRONMAN y metaanálisis sugirieron beneficios potenciales
con hierro IV en las hospitalizaciones por IC sin un efecto
significativo en la mortalidad. Por lo tanto, se necesita más evidencia
sobre el efecto de la CMF en los eventos clínicos.

3. Magdalena Carrillo Bailén
HEART-FID Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress: R. Mentz
DOI: 10.1056/NEJMoa2304968
Ensayo clínico aleatorizado, doble-ciego controlado con placebo guiado por eventos.
Seguimiento durante todo el ensayo
independientemente de la adherencia
Objetivo primario: compuesto de
mortalidad por todas las causas
(12m)/hospitalizaciones por IC
(12m)/cambio en 6-MWD (6m)
Objetivo secundario: muerte CV/
hospitalización por IC
Criterios de inclusión:
*Deficiencia de hierro:
-Ferritina <100ng/mL o 100-
300ng/mL + IST <20%
*Hospitalización por IC (12m) o ⇧
NT-proBNP (90d)
N=3065
N=1533
N=1532
Mediana de
seguimiento de 1.9
años.

4. Magdalena Carrillo Bailén
HEART-FID Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress: R. Mentz
DOI: 10.1056/NEJMoa2304968

5. Magdalena Carrillo Bailén
HEART-FID Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress: R. Mentz
DOI: 10.1056/NEJMoa2304968

6. Magdalena Carrillo Bailén
HEART-FID Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress: R. Mentz
DOI: 10.1056/NEJMoa2304968
Objetivo primario: compuesto de mortalidad por
todas las causas (12m)/hospitalizaciones por IC
(12m)/cambio en 6-MWD (6m)

7. Magdalena Carrillo Bailén
HEART-FID Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress: R. Mentz
DOI: 10.1056/NEJMoa2304968
Win Ratio para objetivo primario

8. Magdalena Carrillo Bailén
HEART-FID Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress: R. Mentz
DOI: 10.1056/NEJMoa2304968
Objetivo secundario principal: muerte CV/ hospitalización por IC

9. Magdalena Carrillo Bailén
HEART-FID Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress: R. Mentz
DOI: 10.1056/NEJMoa2304968
SEGURIDAD

10. Magdalena Carrillo Bailén
HEART-FID Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress: R. Mentz
DOI: 10.1056/NEJMoa2304968
1. HEART-FID es el mayor estudio para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de
carboximaltosa IV en IC-FEr + ferropenia. Además es un estudio con alta potencia
estadística.
2. Carboximaltosa fue segura aunque NO alcanzó la significación estadística
preespecificada estadounidense (p=0,019 con un nivel especificado de 0,01) para el
compuesto primario de mortalidad por todas las causas, hospitalizaciones por IC y
6-MWD.
3. Los diferentes estudios con carboximatosa (incluido HEART-FID) que evalúan mejoría
sintomática y de capacidad funcional muestran seguridad y beneficios clínicos en
pacientes con IC-FEr + ferropenia.

11. Magdalena Carrillo Bailén
HEART-FID Trial
Presentación ESC Congress: P. Ponikowski

12. Magdalena Carrillo Bailén
HEART-FID Trial
Objetivo primario
Compuesto de hospitalización CV y muerte CV
Compuesto hospitalización por IC y muerte CV
p=0,029
p=0,09
p=0,025
p=0,029
Presentación ESC Congress: P. Ponikowski