Revisión de un Experimento Clínico Aleatorizado sobre la Efectividad y Seguridad Clínica de la Colchicina en pacientes con Covid-19

1. EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD
DE LA COLCHICINA EN
PACIENTES CON COVID-19

2. Los resultados de un experimento
clínico aleatorizado (ECA) de pequeño
tamaño sugieren que el uso de
colchicina podría ser de beneficio
clínico en pacientes hospitalizados no
críticos por COVID-19. Por su efecto
antiinflamatorio, accesibilidad y
seguridad podría considerarse como
tratamiento coadyuvante en
pacientes con formas severas o
críticas en quienes esté
contraindicado el uso de
corticoesteroides.
El estudio Grecco-19 es un ECA de grupos paralelos e
intervenciones abiertas en pacientes adultos
hospitalizados en 16 centros de tercer nivel en
Grecia, con diagnóstico de infección por SARS-CoV-2.
Los participantes fueron asignados a colchicina más
tratamiento convencional o solo a tratamiento
convencional.

4. La colchicina es un potente antiinflamatorio liposoluble, se administra por vía oral y que después de su
absorción alcanza en 1-2 horas su nivel máximo en sangre. Actúa inhibiendo la generación de
microtúbulos y la activación del “inflamosoma” (complejo precursor de citoquinas proinflamatorias).
Este efecto se ha traducido en el beneficio clínico ya conocido en enfermedades reumáticas y,
recientemente, en enfermedades cardiovasculares. En este último escenario, una revisión sistemática
que incluyó 15 ECA mostró resultados favorables, consistentes y homogéneos: reducción del 60% en un
compuesto de eventos cardiovasculares, del 50% en la recurrencia de pericarditis (o síndrome post
pericardiotomía) y de 35% en incidencia de fibrilación auricular. Estos resultados fueron confirmados
por el ECA Colcot, que documentó en pacientes post síndrome coronario agudo una reducción del 23%
en recurrencias y eventos cardiovasculares mayores, luego de un tratamiento de 0.5 mg/día (al menos
por seis meses) comparado con placebo.

5. Los principales hallazgos fueron:
• No se evidenciaron diferencias en los niveles pico de hs-cTn entre los grupos experimental y control
• Se evidenciaron diferencias en los niveles del dímero D
• No se evidenciaron diferencias en biomarcadores adicionales (creatin-kinasa, proteína C-reactiva,
linfocitos, plaquetas, glóbulos blancos y tasa de filtración glomerular)
• Los pacientes que recibieron colchicina tuvieron significativamente menos deterioro clínico.
• Se identificó un tiempo mayor de sobrevida libre de eventos en el grupo intervenido con colchicina,
comparado con en el grupo control.
• La tasa de eventos adversos fue similar en los dos grupos, excepto diarrea que fue superior en el
grupo que recibió colchicina comparado con el grupo control.
• Hallazgos del estudio Colcot sugieren que la ocurrencia de este evento adverso está relacionada con
la dosis de colchicina suministrada.
Después de evaluar 184 pacientes para elegibilidad el estudio se finalizó con 110 participantes
aleatorizados por descenso de la pandemia en el país. Los pacientes intervenidos recibieron una carga
inicial vía oral de 1.5-2 mg de colchicina dependiendo de la presencia de síntomas o la coadministración
de azitromicina, seguida de dosis de mantenimiento de 0.5 mg 2 veces/día hasta 21 días.

6. En el contexto de la COVID-19, después del tratamiento con colchicina se ha
observado reducción del dímero D, pero no de otros marcadores
inflamatorios.
El uso de colchicina en periodos cortos es en general seguro, excepto por la
incidencia de diarrea que parece relacionarse con la utilización de una dosis
de carga o superior a 1 mg/día.

7. • Martinon F, Burns K, Tschopp J. The inflammasome: a molecular platform triggering activation of
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