El ensayo clínico INVICTUS investiga la eficacia del rivaroxabán en pacientes con fibrilación auricular y valvulopatía reumática en comparación con anticoagulantes orales antagonistas de la vitamina K (VKA). Los resultados muestran que el tratamiento con VKA se asocia con una reducción significativa de ictus y mortalidad sin aumentar el riesgo de hemorragias mayores. Se sugiere que los VKA sean el tratamiento preferido en esta población, aunque se necesitan más estudios para comprender los beneficios en mortalidad.

1. I. Dolores Poveda Pinedo
INVICTUS Trial
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Fuente: presentación en ESC22
por Ganesan Karthikeyan
10.1056/NEJMoa2209051
RIVAROXABAN IN RHEUMATIC HEART DISEASE–
ASSOCIATED ATRIAL FIBRILLATION
INVICTUS TRIAL

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Ensayo clínico aleatorizado, abierto, análisis ciego de eventos y con objetivo de no
inferioridad.
Multicéntrico -> 24 países en África, Asia y América Latina
Diseñado y coordinado por Population Health Research Institute, Canadá
DISEÑO

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• Objetivo primario: compuesto de ictus/embolia
sistémica*, infarto de miocardio, muerte de causa
vascular o de causa desconocida.
*Objetivo primario original
• Objetivo de seguridad: sangrado mayor ISTH
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RESULTADOS: CARACTERÍSTICAS BASALES

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RESULTADOS: ADHERENCIA TERAPÉUTICA Y
CONTROL DE INR

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RESULTADOS
Objetivo primario: ictus, embolia sistémica, IAM, muerte (vascular o desconocida)

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RESULTADOS: EFICACIA (INTENCIÓN DE TRATAR)

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RESULTADOS: SANGRADO

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DIFERENCIAS EN MORTALIDAD NO ESPERADAS
• No se explica por la diferencia de ictus en el grupo de VKA: ICTUS 25 vs 110
muertes.
• La diferencia en mortalidad se debe fundamentalmente a IC y muerte súbita.
• Más visitas/contacto médico en el brazo VKA.
• Efecto tardío -> se hace aparente a partir de 3 años.
RESULTADOS

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CONCLUSIONES
• En pacientes con FA y valvulopatía reumática, el tratamiento anticoagulante con VKA
comparado con rivaroxaban, se asoció a un reducción de ictus y de mortalidad sin un
aumento en la hemorragia mayor.
• VKA deber ser el tratamiento para FA en pacientes con valvulopatía reumática.
• Es necesaria más investigación para poder explicar el beneficio detectado en cuanto a
mortalidad.