La Dra. Isabel Dolores Poveda Pinedo comenta los resultados del estudio publicado en ESC Congress 2022.

1. I. Dolores Poveda Pinedo
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Fuente: presentación en ESC22
por Ganesan Karthikeyan
10.1056/NEJMoa2209051
RIVAROXABAN IN RHEUMATIC HEART DISEASE–
ASSOCIATED ATRIAL FIBRILLATION
INVICTUS TRIAL

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Ensayo clínico aleatorizado, abierto, análisis ciego de eventos y con objetivo de no
inferioridad.
Multicéntrico -> 24 países en África, Asia y América Latina
Diseñado y coordinado por Population Health Research Institute, Canadá
DISEÑO

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• Objetivo primario: compuesto de ictus/embolia
sistémica*, infarto de miocardio, muerte de causa
vascular o de causa desconocida.
*Objetivo primario original
• Objetivo de seguridad: sangrado mayor ISTH
DISEÑO

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RESULTADOS: CARACTERÍSTICAS BASALES

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RESULTADOS: ADHERENCIA TERAPÉUTICA Y
CONTROL DE INR

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RESULTADOS
Objetivo primario: ictus, embolia sistémica, IAM, muerte (vascular o desconocida)

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RESULTADOS: EFICACIA (INTENCIÓN DE TRATAR)

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RESULTADOS: SANGRADO

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DIFERENCIAS EN MORTALIDAD NO ESPERADAS
• No se explica por la diferencia de ictus en el grupo de VKA: ICTUS 25 vs 110
muertes.
• La diferencia en mortalidad se debe fundamentalmente a IC y muerte súbita.
• Más visitas/contacto médico en el brazo VKA.
• Efecto tardío -> se hace aparente a partir de 3 años.
RESULTADOS

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CONCLUSIONES
• En pacientes con FA y valvulopatía reumática, el tratamiento anticoagulante con VKA
comparado con rivaroxaban, se asoció a un reducción de ictus y de mortalidad sin un
aumento en la hemorragia mayor.
• VKA deber ser el tratamiento para FA en pacientes con valvulopatía reumática.
• Es necesaria más investigación para poder explicar el beneficio detectado en cuanto a
mortalidad.