Este estudio evaluó la eficacia del jengibre para reducir los niveles de azúcar y lípidos en la sangre en personas con diabetes tipo 2. Fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con grupos paralelos. Los participantes fueron asignados al azar a recibir cápsulas de jengibre o placebo durante 12 semanas. Los resultados mostraron que el jengibre redujo significativamente los niveles de glucosa y lípidos en la sangre en comparación con el placebo.

1. Evaluación de los artículos científicos a
través de la lectura crítica
Lectura crítica de ensayos clínicos, CASPe
Dr. Javier Navarrete Mejía

2. Mundo académico
• Exceso de información
• Herramientas para un mejor control y gestión
• Necesitamos formarnos en la lectura crítica y manejar
los conceptos de validez, importancia y aplicabilidad
• Valorar el impacto real de los resultados de la
investigación

3. Medicina Basada en la Evidencia (MBE)
• Gordon Guyatt: proceso de obtener y aplicar la
mejor evidencia científica al ejercicio de la
práctica médica cotidiana.
• Evidencia: certeza manifiesta sobre una cosa que
elimina cualquier duda racional sobre la misma.

4. Medicina Basada en la Evidencia (MBE)
• Medicina basada en pruebas es similar y preferido por
algunos autores, ya que las pruebas son los
argumentos o razones que demuestran una cosa.
• MBE, metodología, identificar el problema, buscar
información de este, y resolverlo en consonancia con la
información recogida

6. Ventajas de la metodología MBE

7. Pasos de la metodología MBE
1. Elaborar la pregunta de investigación adecuada.
2. Localizar las pruebas disponibles en la literatura.
3. Evaluación crítica de la evidencia: validez,
importancia, aplicabilidad.
4. Aplicación de las conclusiones a la práctica.

8. 1. Formular de manera precisa una pregunta
a partir del problema que tiene el paciente
Una forma estructurada de formular la pregunta es
utilizar el método PICO (patient, intervention,
control, outcomes)

9. 2. Localizar las pruebas disponibles en la
literatura
Estrategia comenzar por buscar en base de datos
Medline/PubMed, Scopus, BVS, WOS lea los
artículos seleccionados con sentido crítico se
requieren varias estrategias de búsquedas

10. 3. Evaluación crítica de la evidencia
• Una vez seleccionado el artículo deseado con el que se
pretende responder a la pregunta de investigación,
deberemos plantearnos el grado de validez de los
resultados obtenidos:
• analizar la validez interna
• analizar la validez externa
• El nivel de evidencia sobre la cuestión planteada
variará en función del diseño y metodología de los
estudios que la establecen

11. Niveles de
evidencia

12. Pirámide
de la jerarquía

13. 4. Aplicación de estas conclusiones a
la práctica
•….. las recomendaciones pueden orientarnos por
un procedimiento, pero la realidad del paciente
puede orientarnos a otro

14. Evaluación de los artículos científicos:
lectura crítica
• Según Bobenreith MA, la lectura crítica (LC) de un
artículo científico consiste en la evaluación objetiva de
las fortalezas y debilidades de una investigación
publicada.
• Requiere un cierto entrenamiento
• Estar familiarizado con ciertos conocimientos

15. … la estrategia de lectura crítica de un
artículo requiere tener en cuenta unos
criterios generales, comunes a todos los
tipos de investigaciones publicadas y unos
específicos, propios de cada estudio a
analizar

16. Universidad McMaster de Ontario primeros intentos de
crear herramientas sistemáticas dieron lugar al Critical
Appraisal Skills Programme (CASP) (Programa de
Habilidades de Evaluación Crítica)
En 1997 se creó en España la rama española de
CASP, conocida como CASPe

17. Lectura crítica requiere seguir unos pasos
• Al leer el título debemos preguntarnos si resulta interesante
para nuestra actividad
• Los autores, ¿parecen independientes o fiables? Si la
respuesta es no, pasamos al siguiente artículo.
• En el resumen, ¿parece que el diseño es adecuado y los
resultados son relevantes?

18. • Validez: ¿Es creíble? Se valora el material y método del
estudio.
• Importancia: ¿Es relevante? Se valora la magnitud del
resultado obtenido, cantidad y relevancia del efecto medido
y su intervalo de confianza. Corresponde a los resultados.
• Aplicabilidad: ¿Es utilizable? Significación clínica y
práctica, posibilidad de extrapolar los resultados a mi
práctica habitual, con efectividad y eficiencia. Corresponde
a las conclusiones.

19. Validez
•La primera pregunta que habrá que plantearse es
si el diseño es adecuado para el objetivo de la
investigación: ¿El diseño es adecuado a la
pregunta planteada?
•La siguiente pregunta a plantearse para evaluar
la validez sería: ¿Cumple los criterios
estadísticos básicos?

20. Aspectos fundamentales como:
• Tamaño muestral: para conocer la potencia y
confianza.
• p-valor y su interpretación: el p-valor nos indica si los
resultados son significativos o no significativos.
• Test de contrastes de hipótesis: hace referencia al
tipo de prueba estadística que vamos a utilizar para
contrastar la hipótesis: t de student, Chi cuadrado,
ANOVA, etc.

21. ¿Existe un control de los sesgos?
•Sesgo de información
• Instrumento de medición (sensibilidad, especificidad,
etc.).
• Sistema de medición (procedimiento).
• Variables.
• Sujeto (memoria, fatiga, entrenamiento).
• Observador (enmascaramiento o no).
• Procesamiento (errores de codificación).
• Agrupamiento (falacia ecológica).

22. ¿Existe un control de los sesgos?
•Sesgo de selección:
• Sesgo de reclutamiento.
• Sesgo de no respuesta
• Sesgo de Berkson (controles a pacientes hospitalizados)
• Pérdidas de seguimiento
• Sesgo de publicación

23. ¿Existe un control de los sesgos?
• Sesgo de confusión: hace referencia a una variable
que está desigualmente repartida entre los grupos que
se comparan.
• Sesgo de mala especificación: también llamado
sesgo de variable omitida. Se refieren a fallos que
pueden cometerse al seleccionar o tratar un conjunto
de variables independientes para explicar la variable
dependiente.

24. Todo estudio se realiza para aportar algo
nuevo a lo existente, un tamaño muestral
mayor, mayor duración o rigurosidad.
Buscamos la innovación.

25. Importancia o relevancia de los resultados
• La magnitud del efecto
• El resultado debe ser medido con variables objetivas y
relevantes.
• El resultado debe indicar qué medidas de asociación o
impacto se realizaron
• La precisión del efecto (intervalos de confianza y
significación)

26. Lectura crítica de artículos científicos
específicos: ensayos clínicos y revisiones
sistemáticas
• Lectura crítica de ensayos clínicos
• ensayo clínico se considera la herramienta metodológica
más poderosa para demostrar la eficacia y efectividad de
las intervenciones

27. … todo análisis parte de confirmar que la pregunta de
investigación esté correctamente formulada, como este
aspecto lo hemos analizado en los criterios generales
anteriormente, pasaremos al segundo punto: la
aleatorización

28. … existen once preguntas para dar sentido
a un ensayo clínico en función de la validez,
importancia y aplicabilidad. De forma
práctica la CASPe ofrece estos formularios:

29. CASPe

34. CASO PRÁCTICO 1
Effectiveness of ginger in reducing
metabolic levels in people with diabetes: a
randomized clinical trial

35. 1.- evaluar la eficacia del jengibre (Zingiber officinale) para reducir niveles de
azúcar y lípidos en sangre en personas con DM2.
2.- Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, y ensayo
clínico de grupos paralelos (1:1)

37. Los datos se analizaron por protocolo (participantes que han completado el plan de
tratamiento y que han seguido exactamente las instrucciones del protocolo del ensayo).
¿Intervalos de confianza = desviación típica?