La FDA enmendó sus reglamentos existentes bajo la Ley de Bioterrorismo y la Ley Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de acuerdo con la reciente Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos. Las enmiendas incluyen nuevos criterios para la detención administrativa de alimentos y la notificación previa de alimentos importados, los cuales entrarán en vigencia el 3 de julio de 2011. Se invita a los exportadores de alimentos a los EEUU a revisar las nuevas regulaciones y presentar comentarios antes del

1. FDA enmienda reglamentos existentes bajo la Ley de Bioterrorismo y la Ley
Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, de conformidad con la Ley
de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos
Las enmiendas se dan en materia de notificación previa y criterios de detención
administrativa y entrarán en vigencia el 3 de julio de 2011
Recientemente la Administración Estadounidense para los Alimentos y los
Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés), publicó dos nuevas enmiendas a
regulaciones ya existentes bajo la Ley de Bioterrorismo de 2002 y la Ley Federal sobre
Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Tales enmiendas se realizaron en ejercicio de
las competencias otorgadas al FDA por la Ley de Modernización de la Inocuidad de los
Alimentos firmada por el Presidente Obama en enero de 2011.
La primera enmienda se da en relación con los criterios para ordenar la detención
administrativa de alimentos de consumo humano o animal, estableciéndose que el FDA
podrá ordenar la detención de un alimento hasta por 30 días si se considera que ha sido
adulterado o se incumplen las disposiciones sobre etiquetado. Si bien la enmienda entra
en vigencia a partir del 3 de julio de 2011, los interesados pueden emitir comentarios
hasta el 3 de agosto de 2011. El texto completo de la enmienda así como los
procedimientos para la presentación de comentarios ante el FDA se encuentran
disponibles en la siguiente dirección electrónica:
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/html/2011-10953.htm.
La segunda enmienda se da en materia de notificación previa de alimentos importados.
El nuevo requisito establece que la persona encargada de presentar la notificación previa
del alimento importado, incluyendo alimentos para animales, deberá indicar el nombre
de cualquier país en el cuál se haya rechazado el ingreso del producto, además de los
requisitos ya establecidos bajo la Ley de Bioterrorismo de 2002. . La enmienda entrará
en vigencia a partir del 3 de julio de 2011; sin embargo, los interesados pueden emitir
comentarios hasta el 3 de agosto de 2011. El texto completo así como los
procedimientos para la presentación de comentarios ante el FDA se encuentran
disponibles en la siguiente dirección electrónica:
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/html/2011-10955.htm.
El Ministerio invita a los exportadores de alimentos de consumo humano y animal a los
Estados Unidos a conocer en detalle las nuevas regulaciones y presentar sus
comentarios a través de los canales establecidos por el FDA. Asimismo, se les invita a
mantenerse informados sobre el proceso de implementación de la Ley de
Modernización de la Inocuidad de los Alimentos, con el propósito de verificar el
cumplimiento de los requisitos que se exijan sin interrumpir el comercio. Información
detallada se puede encontrar en la siguiente dirección electrónica:
http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FSMA/default.htm
En coordinación con otras instituciones competentes, COMEX estará ofreciendo en los
próximos meses capacitaciones al sector exportador en relación con esta nueva
legislación.