1. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 1
Importado por:
Laboratorio Rocnarf
Registro Sanitario:
6BN – 1171 – 03 - 08
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Mayra Román
Grupo N° 5
Curso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica:Jueves 24 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 31 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 8
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).
Tema: Dosificación de Diclofenaco
Nombre Comercial: Diclofenaco
Laboratorio Fabricante: Rocnarf
Principio Activo: Diclofenaco sódico
Concentración del Principio Activo: 50mg
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Realiza un control de calidad al Diclofenaco determinando su cantidad de
principio activo (Diclofenaco sodico)
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos por la farmacopea
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MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Vaso de precipitación
 Mortero
 Guantes de látex
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
 Bata de laboratorio
PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Primeramente BIOSEGURIDAD.
2. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en
consideración las siguientes características:
Características organolépticas:
 Olor, color, aspecto, forma
Características físicas:
 Tamaño, altura, peso pro-medio.
3. Se procede a triturar las muestras con que se obtuvo el peso promedio.
4. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
5. Seguidamente pesar una cantidad de polvo del medicamento y analizar que
contenga aproximadamente 140mg de p.a (Diclofenaco).
6. Luego disolvemos la muestra en 7.7 ml de ácido acético glacial.
7. Añadimos una gota del indicador cristal violeta.
8. Titulamos con ácido perclórico 0.1N hasta coloración azul que indica punto
final de titulación.
SUSTANCIAS
Ácido acético glacial
Cristal violeta (indicador)
Ácido perclórico 0.1N
EQUIPOS
Balanza Analítica
Estufa

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GRÁFICOS
REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial
Antes de la titulación
Obtenemos (PESO PROMEDIO) Trituramos la muestra Pesamos para 140mg p.a
vMedir 2ml
Medir 2ml
Disolvemos en ácido
acético glacial
Añadimos el indicador. Enceramos la bureta con
HCLO4 o.1N
Titulamos Coloración azul indica el
punto final de titulación

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 Reacción con solución de HClO4 0.1N
Reacción Positivo coloración roja
ANTES DESPUÉS
OBSERVACIONES
 Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también
conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color amarillo a
rojo.
CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 50mg
Muestra = 140mg
Peso Promedio = 230mg =0.23 gr
1ml HClO4 0.1N = 31.84 mg p.a (diclofenaco)
REFERENCIAS = 90 – 110 %
K de la solución de HClO4 0.1N = 1.0154
Consumo Práctico (Solución de HClO4 0.1N = 4.4ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?

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DICLOFENACO A PESAR (para 140mg p.a)
230 mg (muestra) 50 mg p.a (ketoprofeno)
X 140mg p.a
X = 644mg
X= 0.644gr
Para medir ácido acético
100 mg p.a 5.5ml ácido acético
140 mg p.a X
X = 7.7 ml ácido acético
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4
CONSUMO REAL = 4.4 ml HClO4 0.1N x 1.0154
CONSUMO REAL = 4.47 ml HClO4 0.1 N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1N
1ml HClO4 0.1N 31.84 mg de p.a
4.47 ml HClO4 0.1N X
X = 142. 3 mg p.a
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
140 mg de p.a 100%
142.3 mg de p.a X
X = 101.6 %
RESULTADOS
 EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de
101.6% de concentración de DICLOFENACO SODICO

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 Características organolépticas:
 Características físicas:
INTERPRETACION
 El 101.6% real, de concentración de Diclofenaco obtenido se encuentra dentro
de los parámetros referenciales (90 - 110) % establecidos por la farmacopea.
 Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue
diseñado.
CONCLUSIONES
 Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya
que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la
cantidad diclofenaco (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Comprimido.
 Se determinó si éste comprimido cumple con los parámetros de referencia
asignados por la farmacopea.
 El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Diclofenaco) es
factible ya que se en marca dentro de lo legal.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera
obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
Olor Inodoro
Color Anaranjado
Aspecto Liso
Forma Circular
Tamaño O : 8mm h: 3mm
Peso medio 0.23 gr = 230 mg

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CUESTIONARIO
¿Describa en dos líneas los aspectos generales del Diclofenaco sodico?
Pertenece al grupo de los AINES, drogas con una amplia gama de usos en diversas áreas
médicas por sus propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
¿Explique la Farmacéutica del Diclofenaco?
¿Indique el modo de acción del Diclofenaco?
El Diclofenaco sódico tiene la capacidad de bloquear la síntesis de prostaglandinas
mediante la inhibición de la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas son sustancias
endógenas con reconocido papel en el inicio de la inflamación, el dolor y la fiebre.
¿Cuáles son las indicaciones clínica clínica?
Alivio de la inflamación por cualquier causa, sea esta reumática (artritis reumatoide,
osteoartritis), postquirúrgica, post-traumática, etc. Alivio del dolor leve a moderado por
cualquier causa (ej. traumas, cólico menstrual, cólico biliar o renal, lesiones deportivas
como tendinitis, etc)
¿Indique la dosis usual del diclofenaco?
En general se consiguen óptimos efectos terapéuticos a dosis de 75 a 150 mg/día, en 2 o
3 dosis diarias.
En niños (>12 meses: 0,5-3 mg/kg/día).
El tiempo de tratamiento depende de la patología.
¿Indique los efectos adversos del Diclofenaco?
Los efectos adversos se refieren principalmente al tubo digestivo: diarreas, náuseas,
vómitos, distensión gaseosa, irritación gástrica. Es bien conocida la relación entre el
consumo de AINES y efectos adversos sobre la mucosa gástrica.
El Diclofenaco sódico es bien absorbido por la vía oral, y el efecto analgésico es
aparente 1 hora después de tomada la dosis inicial. La acción antiinflamatoria, por otro
lado, requiere de una dosificación mantenida por algunos días, y se hará presente luego
de varios días de iniciado el tratamiento. El Diclofenaco sódico se metaboliza en el
hígado y se elimina principalmente por los riñones.

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GLOSARIO
DICLOFENACO
También conocido como diclofenac, es un medicamento inhibidor relativamente no
selectivo de la ciclooxigenasa y miembro de la familia de los antiinflamatorios no
esteroideos (AINE) indicado para reducir inflamaciones y como analgésico, pues reduce
dolores causados por heridas menores y dolores tan intensos como los de la artritis.
También se puede usar para reducir los cólicos menstruales.
AINES
Las drogas analgésicas antipiréticas antiflamatorias no esteroides (AINES) son un grupo
de agentes de estructura química diferente, que tienen como efecto primario inhibir la
síntesis de las prostaglandians, a travez de la inhibición de la cicloxigenasa.
AINTIINFLAMATORIO
Los antiinflamatorios son fármacos que tratan de controlar el proceso inflamatorio que
se ha desencadenado en nuestro cuerpo. La inflamación se da como respuesta a un
factor agresivo, sea conocido o desconocido.
ANALGESICO
Medicamentos para combatir el dolor y cuya selección depende del tipo de dolor y de su
intensidad, así como de los efectos adversos y las contraindicaciones de cada fármaco.
ANTIPIRETICO
Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo fármaco que hace
disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma
sintomática, sin actuar sobre su causa. Ejemplos comunes son el ácido acetilsalicílico, la
dipirona, el paracetamol.
BIBLIOGRAFÍA
 Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico. Diclofenaco, 1991 de:
http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=
PA112&dq=ketoprofeno

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WEBGRAFÍA
 Diclofenaco EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/Diclofenaco
 Analgesico EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/Analg%C3%A9sico
 Antiinflamatorio Ecured
http://www.ecured.cu/index.php/Antiinflamatorio
 AINE Artritis.org de:
http://med.unne.edu.ar/catedras/farmacologia/temas_farma/volumen4/cap7_
aines.pdf
 Rocnarf. Laboratorios Farmacéuticos que cuidan su Salud
Rocnarf de:
http://rocnarf.com/sitio/productos/desinflam.php
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Machala 31 de Julio del 2014
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
______________ _________________ __________________
Mayra Román Geanina Machuca Katheriene Barros
ANEXO: