1. Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido
sea la misma que indica en su formulación
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Pineda Ojeda Xavier Andrés
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 25 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 01 de agosto del 2014
PRÁCTICA N° 8
Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido
Tema: Dosificación de diclofenaco sódico
Nombre Comercial: Diclofenaco
Forma Farmacéutica: Sólida
Laboratorio Fabricante: Genfar
Principio Activo: diclofenaco sódico
Concentración del Principio Activo: 100 mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
MATERIALES SUSTANCIAS
 Bureta
 Probeta
 Agitador
 Vaso de precipitación
 Erlenmeyer
 Mortero
 Diclofenaco sódico
 Ácido acético
 Cristal violeta
 Ácido perclórico
El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia
de los productos farmacéuticos

2. EQUIPOS
 Soporte Universal
 Pinza de bureta
 Balanza
 Reberbero
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia
2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de solución que contenga 150 mg de
Disolver con 8.3 ml
de ácido acético
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PROCEDIMIENTO
Principio Activo
3. Disolverlo en 8.3 ml de ácido acético
4. Agregar 1 gota de indicador cristal violeta
5. Titular con HClO4 0.1 N hasta azul que indica el punto final de titulación
GRÁFICOS
Pesamos la
cantidad que
contenga 150 mg de
p.a.
Comprimidos de
diclofenaco
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eficacia de los productos farmacéuticos

3. Añadimos el
indicador cristal
violeta
Titulamos
Se observó que el color al momento de titular debe ser azul para que de el viraje correcto
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OBSERVACIONES
ANTES DESPUÉS
CALCULOS
31.81 mg p.a. ------------- 1 ml de HClO4 0.1 N
P. R. 90-110 %
KHClO4 0.1N : 1.0154
100 mg -------- 5.5 ml ácido acético
150 mg ------------ x
X = 8.3 ml
El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la
eficacia de los productos farmacéuticos

4. 1 ml HClO4 0.1N -------- 31.81 mg p.a.
x ------------ 150 mg
X = 3.71 ml HClO4 0.1 N
340 g -------- 100 mg de p.a.
x ------------ 150 mg
X = 510 mg
CONSUMO REAL : 4.8 * 1.0154
CONSUMO REAL: 4.87 ml HClO4 0.1 N
1 ml HClO4 0.1N -------- 10.71 mg p.a
4.87 ml HClO4 0.1 N ----------- X
X = 154.91 mg de p.a.
150 mg de p.a. -------- 100 %
154.91 mg de p.a. ------------ X
X = 103.27 %
EL medicamento tuvo las siguientes propiedades organolépticas : inodoro, color
melón ,aspecto liso, el principio activo está presente en un 103.27 % de
concentración de diclofenaco sódico lo que indica que está dentro de los
parámetros de referencia
En este caso está fuera de los parámetros de 90 hasta 110 % por que según los
cálculos tiene un porcentaje 103.27 % de principio activo.
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad
de principio activo que menciona en el empaque hasta la fecha (viernes 25 de julio
del 2014)
Se recomienda medir el volúmen los más exacto posible para evitar errores al
momento de titular
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RESULTADOS
INTERPRETACIÓN
CONCLUSIONES
RECOMENDACIONES
El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la
eficacia de los productos farmacéuticos

5. ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este
medicamento?
Las cápsulas de diclofenaco (Zipsor, Zorvolex) y tabletas (Cataflam) se usan para aliviar el dolor
leve a moderado. Las tabletas de liberación prolongada (Voltaren XR), tabletas (Cataflam) y las
tabletas de liberación retardada de diclofenaco (disponibles genéricamente) se usan para aliviar
el dolor, la sensibilidad, la inflamación y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada
por un daño en el revestimiento de las articulaciones) y artritis reumatoide (artritis causada por
la inflamación del revestimiento de las articulaciones). Las tabletas de liberación prolongada y
las tabletas de liberación retardada de diclofenaco también se usan para tratar la espondilitis
anquilosante (artritis que afecta principalmente la columna). Las tabletas de diclofenaco
(Cataflam) también se usan para tratar períodos menstruales dolorosos. La solución de
diclofenaco (Cambia) se usa para tratar dolores de cabeza por migraña en adultos, pero no se
puede usar para prevenir migrañas o para tratar otros tipos de dolores de cabeza. El diclofenaco
se encuentra en una clase de medicamentos llamados AINE. Funciona al detener la producción
del cuerpo de una sustancia que causa dolor, fiebree inflamación
La presentación del diclofenaco es en una tableta, una cápsula llena de líquido, una cápsula de
gelatina sólida, una tableta de liberación prolongada (larga duración), una tableta de liberación
retardada (libera el medicamento en el intestino) y como paquetes de polvo para solución (par a
mezclar con agua) y tomar por vía oral. Las cápsulas líquidas se toman usualmente 4 veces al
día y las cápsulas de gelatina sólida de diclofenaco se toman usualmente tres veces al día con
el estómago vacío. Las tabletas de liberación prolongada de diclofenaco se toman usualmente
una vez al día, y en raras ocasiones se toman dos veces al día, si es necesario para controlar el
dolor. Las tabletas de liberación retardada de diclofenaco y las tabletas de diclofenaco se toman
usualmente 2, 3 o 4 veces al día. La solución de diclofenaco se toma sin alimentos como un
tratamiento de una sola dosis para aliviar el dolor causado por el dolor de cabeza por migraña.
Si le indicaron que tomara diclofenaco de forma regular, tómelo aproximadamente a la misma
hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su
receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no
comprenda. Tome diclofenaco exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del
medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.
Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o
farmacéutico
El diclofenaco es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de la ciclooxigenasa y
miembro de la familia de losantiinflamatorios no esteroideos (AINE) miorrelajante indicado
para reducir inflamaciones y como analgésico, pues reduce dolores causados por heridas
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CUESTIONARIO
¿Cómo se debe usar este medicamento?
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
GLOSARIO
DICLOFENACO
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eficacia de los productos farmacéuticos

6. menores y dolores tan intensos como los de la artritis. También se puede usar para reducir
loscólicos menstruales. Se usa como analgésico y como antiinflamatorio.
Las cápsulas son pequeños contenedores o envases solubles generalmente fabricados a
base de gelatina en cuyo interior se halla la dosis del fármaco que se administrará por vía
oral. Es la forma farmacéutica más utilizada..
Peristaltismo (del griego peristallein) es el proceso por el cual se producen una serie de
contracciones y relajaciones radialmente simétricas en sentido anterógrado a lo largo
del tubo digestivo y los uréteres, llamadas ondas peristálticas. Éstas pueden ser primarias,
secundarias o terciarias. Su función es movilizar los alimentos a través del aparato
digestivo, así como la orina desde los riñones a lavejiga, o la bilis desde la vesícula
biliar hasta el duodeno.1 Las fibras musculares lisas son las responsables de esta acción
fisiológica. El peristaltismo intestinal es también conocido como motilidad
gastrointestinal, aunque el término peristaltismo por sí solo suele referirse generalme nte
a éste último.
El grupo funcional es un átomo o conjunto de átomos unidos a una cadena carbonada,
representada en la fórmula general por R para los compuestos alifáticos y
como Ar(radicales alifáticos) para los compuestos aromáticos. Los grupos funcionales
son responsables de la reactividad y propiedades químicas de los compuestos orgánicos.
La migraña, también llamada hemicránea (del griego ἡμικρανίον hemikranion 'un lado de la
cabeza') o jaqueca (del árabe 'media cabeza'), es una enfermedad que tiene como síntoma
principal el dolor de cabeza, usualmente muy intenso e incapacitante para quien lo sufre Es
una afección muy frecuente, de base genética, que afecta a entre el 12% y el 16% de la
población general, siendo la incidencia más alta en las mujeres.
http://parasitipedia.net/index.php?option=com_content&view=article&id=212&Itemid=299
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CÁPSULAS
PERISTALTISMO
GRUPO FUNCIONAL
MIGRAÑA
WEBGRAFÍA
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a689002-es.html
http://es.wikipedia.org/wiki/Diclofenaco
http://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%A1psula_(medicina)
http://es.wikipedia.org/wiki/Migra%C3%B1a
http://es.wikipedia.org/wiki/Peristaltismo
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eficacia de los productos farmacéuticos

7. Ramón Salazar Macian , ANALÍSIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS , 2ª Ed., Buenos Aires:
Eudeba, 1969
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BIBLIOGRAFÍA
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMA
________________
Xavier Pineda
El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la
eficacia de los productos farmacéuticos

8. En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad una
muestra de unos comprimidos de efedrina y cuyo peso promedio es de 0.58 g y su contenido
declarado es de 500 mg de principio activo.
En dicho departamento se trabajó con 348 mg de polvo o muestra. Para valorar el producto
farmacéutico se utilizó HClO4 0.1 N obteniendo un consumo práctico de 15.3 ml.
Si se conoce que 1 ml de HClO4 equivale a 20.17 mg de clorhidrato de efedrina y que la K del
HClO4 es de 0.9983.
1 ml de HClO --------- 20.17 mg de p.a
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ANEXOS:
PROBLEMA
Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y % real.
Los parámetros referenciales van desde 98-110.5 %
580 mg ------------ 500 mg de p.a
348 mg ---------- X
X= 300 mg de p.a
X -------- 300 mg p.a
X= 14.87 mg de p.a-------CT
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300 mg p.a ----------100%
308.07------------X
X= 102.69 % (%R)
15.3 x 0.9983 = 15.27 CR
1ml de HClO4 --------20.17 mg de p.a
15.27 ml------------ X
X= 308,07 mg de p.a
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