practica n 8

1. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla, se fabrica”
SUSTANCIAS
 Ácido acético glacial
 Cristal violeta
 HClO4 0.1N
EQUIPO
 Balanza analítica
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Irma Jeanneth Ochoa Toro
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: 26 de Junio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: 03 de Julio del 2015
PRACTICA # 8
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE DICLOFENACO SODICO (forma
farmacéutica solida).
Tema: DOSIFICACIÓN DE DICLOFENACO SÓDICO.
Nombre Comercial: Diclofenaco sódico
Laboratorio Fabricante: Kronos
Principio Activo: diclofenaco sódico
Concentración del PrincipioActivo: 50 mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
 Determinar la cantidad de principio activo (diclofenaco sódico) presente en el fármaco.
MATERIALES
 Mandil
 Guantes
 Mascarilla descartable
 Zapatones descartables
 Gorro descartable
 Vaso de precipitación
 Espátula
 Mortero
 Papel para realizar las pesadas
 Soporte universal
 Bureta

2. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla, se fabrica”
PROCEDIMIENTO
1. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo Equivalente a 100 mg de principio
activo (diclofenaco sódico) pesados con exactitud en un vaso de precipitación.
2. Disolverlos en 10 ml de ácido acético glacial.
3. Adicionar 1 gota del indicador cristal violeta.
4. Titular con una solución de HClO4 0.1N hasta punto de viraje de color azul
Cada ml de HClO4 0.1N Eq. A 31.81 mg de diclofenaco sódico
Parámetros de referencia 90 – 110
GRÁFICOS
CÁLCULOS:
1 ml de HClO4 0,1 N eq= 31.81 mg de P.A.
K= 0.9856
Calculo de peso promedio
P: (0.23+0.23+0.22+0.23+0.23+0.22) /6
P= 0.2267 gr = 226.6 mg
Disolver con
ácido acético
glacial
Titular con solución
HClO4 0.1N
Pesar comprimidos
Diclofenaco sódico
Triturar hasta polvo fino Pesar 200mg de P.A.
Hasta color azul

3. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla, se fabrica”
Calculo del polvo a trabajar
226.6 g de P.A 50 mg PA
X 200 mg PA
X= 906.4 mg polvo
Consumo teórico
1 ml HClO4 0.1N 31.83 mg P.A
X 200 mg P.A
X= 6.2877 ml consumo teórico
Consumo real CR
CR= CP X K
6.6 ml x 0.9856 = 6.8006 ml Sol HClO4 0.1N
Calculo del % Real
1 ml HClO4 0.1N 31.83 mg P.A
6.8006 ml X
X= 216.3283 ml p.a.
200 mg P.A. 100%
216.3283 mg P.A. X
X= 108.1641%
 Control de calidad
RESULTADOS
EL porcentaje del diclofenaco es de 108.1641 % presentes en el producto
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Olor Característico
Color Amarillo pálido
Forma Redonda
Aspecto Lisa
CARACTERÍSTICAS FISICAS
Tamaño 0.9 cm
Peso promedio 226.6 mg

4. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla, se fabrica”
INTERPRETACION
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido
fue del 108.1641% de concentración de diclofenaco sódico., estando así bajo los
parámetros de calidad establecidos en la farmacopea.
CONCLUSIÓN
Al ver realizado el control de calidad al diclofenaco sódico se comprobó que está apto
para ser expendido y usado, cumpliendo el efecto para el cual fue elaborado ya que el
valor obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla y
gorro
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Evitar la pérdida de muestra durante la manipulación.
CUESTIONARIO
¿Qué es el diclofenaco sódico?
DICLOFENACO sódico es un antiinflamatorio que posee actividades analgésicas y
antipiréticas y está indicado por vía oral e intramuscular para el tratamiento de
enfermedades reumáticas agudas, artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante,
artrosis, lumbalgia, gota en fase aguda, inflamación postraumática y postoperatoria,
cólico renal y biliar, migraña aguda, y como profilaxis para dolor postoperatorio y
dismenorrea.
Cuál es la Categoría farmacológica?
 Antipirético (Categorías farmacológicas)
 Antiinflamatorio no esteroideo (Categorías
farmacológicas)
 Analgésico (Categorías farmacológicas)
¿Cuáles son los efectos que puede producir diclofenacosódico?
El 20 % de los pacientes en tratamientos a largo plazo experimentan efectos secundarios
y, de éstos, un 2 % tienen que descontinuar el uso del fármaco debido principalmente a

5. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla, se fabrica”
efectos gastrointestinales, sangramiento gastrointestinal oculto y ulceración gástrica —
aunque las úlceras ocurren con menor frecuencia que el de otros AINE.
 Poco frecuente es la depresión de la médula ósea. La función renal y hepática deberá
vigilarse con regularidad durante los tratamientos de larga duración.
¿Cuál es la dosificación del diclofenaco sódico?
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral, intramuscular e intravenosa por infusión.
La dosis oral va de 100 a 200 mg diariamente.
Adultos: Sólo aplicar las ampolletas durante dos días, y en caso necesario, se puede
proseguir con grageas de DICLOFENACO.
Intramuscular: En general, la dosis es una ampolleta diaria de 75 mg por vía intraglútea
profunda en el cuadrante superior externo.
Niños: La administración intravenosa se lleva a cabo mediante infusión lenta. Para el
tratamiento del dolor postoperatorio de moderado a severo, infundir 75 mg en forma
continua en un periodo de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, puede retirarse
después de pocas horas, pero la dosis no debe exceder de 150 mg en 24 horas.
Contraindicaciones del cloranfenicol sódico?
Hipersensibilidad al diclofenaco. Porfiria. En pacientes cuyos ataques de asma, urticaria o
rinitis aguda son inducidos por el ácido acetilsalicílico u otros AINE, discrasias sanguíneas,
depresión de la médula ósea. Para el uso intravenoso está contraindicado el empleo
concomitante con otro AINE y con anticoagulantes (incluido heparina en baja dosis),
antecedentes de diátesis hemorrágica, hemorragia cerebral sospechosa o confirmada,
cirugía con alto riesgo de hemorragia, asma, insuficiencia renal moderada y severa,
hipovolemia y deshidratación.
GLOSARIO
 Diclofenaco sódico: es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de la ciclo
oxigenasa y miembro de la familia de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
miorrelajante indicado para reducir inflamaciones y como analgésico reduce dolores
causados por heridas menores y dolores tan intensos como los de la artritis

6. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla, se fabrica”
 Ácido acético: Es un ácido orgánico de dos átomos de carbono, se puede encontrar en
forma de ion acetato. Este es un ácido que se encuentra en el vinagre, siendo el principal
responsable de su sabor y olor agrios. De acuerdo con la IUPAC se denomina
sistemáticamente ácido etanoico.
 Antipirético: Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo
fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de
una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Ejemplos comunes son el ácido
acetilsalicílico, el ibuprofeno, el paracetamol, la dipirona.
 Citrato: Es uno de los inhibidores de la cristalización más estudiados [1]. Es también un
hecho aceptado por muchos autores que los formadores de cálculos eliminan diariamente
menor cantidad de citrato que los individuos sanos.
 Dosificación: Es el término que se le da a la cantidad de medicina que debes tomar
según características como peso y edad, y también indica el horario y cuantas veces al día
debes tomarte dicho medicamento.
BIBLIOGRAFÍA - WEBGRAFÍA
Puche, F., Martínez González, J. M., Blanco, L., Gómez Font, R., & Donado, M. (1995).
Estudio de los efectos del diclofenaco sódico en el control de la inflamación y trismo
postoperatorio del tercer molar inferior. Av Odontoestomatol, 11, 225-33.
Fuentes, G. T., Herera, B. B., Rubiera, A. B., Camejo, M. I., & en Enfermedad, I. P. A. M.
(2014). Eficacia del diclofenaco sódico y del avafortan en el tratamiento del cólico nefrítico
REVISTA DE CIENCIAS MÉDICAS. LA HABANA, 20(1).
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Diclofenaco%20Iny.htm
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Catedrático
FIRMA
Jeanneth Ochoa

7. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla, se fabrica”
ANEXOS
EJERCICIO
Analizar una muestra de diclofenaco sódico cuya concentración es de 50 mg por cada
comprimido y se desea realizar un control a la cantidad de 100 mg de principio activo
Se trabajó con una cantidad de muestra que contenga 100 mg de P.A. Para valorar dicho
medicamento se utilizó una solución de HClO4 0.1 N obteniendo como consumo practico
2,9 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real
.teniendo los datos de que 1ml de HClO4 0.1 N equivale a 31.81 mg de P.A y la constante
de HClO4 0.1 N es 0.9873, los parámetros referenciales tiene del 93 al 107%
Datos
1 ml de HClO4 0,1 N eq= 31.81 mg de P.A.
K= 0.9873
Calculo de peso promedio
P: (0.23+0.23+0.22+0.23+0.23+0.22) /6
P= 0.2267 gr= 226.7 mg polvo.
Calculo del polvo a trabajar
226.7 mg de P.A 50 mg PA
X 100 mg PA
X= 453.4 mg
Obtener el consumo teórico
1 ml HClO4 0.1N 31.83 mg P.A
X 100 mg P.A
X= 3.14 ml consumo teórico
Consumo real CR
CR= CP X K

8. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla, se fabrica”
3,05 ml x 0.9873 = 3.0113 ml Sol HClO4 0.1N
Calculo del % Real
3.14 ml HClO4 0.1N 100%
3.0113 ml HClO4 0.1N X
X= 95,9 %
Resultados:
El fármaco si cumple con lo requerido por la farmacopea ya que el resultado obtenido
95,9 % está dentro de los valores referenciales.