El documento describe la historia y el desarrollo de los stents biorreabsorbibles. Estos dispositivos ofrecen una alternativa a los stents de metal permanente al desaparecer gradualmente una vez implantados. Los stents biorreabsorbibles proporcionan soporte temporal a la arteria mientras se libera una droga antiproliferativa y luego se degradan de forma segura a través de la hidrólisis. Esto podría reducir los riesgos asociados con stents metálicos permanentes y restaurar la función vascular normal a largo plazo.

1. S
Stents biorreabsorbibles
Dr Eduardo Aptecar
Clinique Les Fontaines, Melun
Hôpital Privé d’Antony
Hôpital Henri Mondor, Créteil
FRANCE
CACI@FAC SYMPOSIUM
Friday, May 31st, 2013
09.00 a 09.10 Opening: Ernesto M. Torresani
09.10 a 10.00 Anticoagulants and Antiplatelet Drugs Symposium - Under the auspices of RAFFO
Joint session CACI & FAC Committee on Ischemic Heart Disease
Chairmen: Drs. Alejandro Delacasa – José Vicario – Claudio Cigalini
Panel: Marcelo Halac - Mario Fernández – Miguel Larribau – Jorge Limpias - Christian Hanna – Mendoza

2. S Ningún conflicto de interés a declarar

3. Historia de las Revoluciones en
Cardiología Intervencionista
S 80s-90s: 2da Revolución :
S BMS (BENESTENT, STRESS 1994)
S Solucionaron el problema de
la oclusión precoz
S Disminuyeron la incidencia
de restenosis (de 32 a 22%)
S 4a Revolución : en marcha ?
S BRS : bioreabsorbable scaffolds
S Dispositivos (soportes)
completamente
biorreabsorbibles
S En los 2000 : 3era Revolución
S DES (2001, RAVEL 2002)
S Resolvieron en gran parte
el tema de la restenosis
S Posible responsabilidad
en la trombosis tardía
S 1977: 1era Revolución :
S Angioplastia con Balón (POBA)
S Inconvenientes:
S Oclusión precoz
S Restenosis

4. Evolución histórica de la angioplastia
coronaria
 La idea de desarrollar un implante coronario temporario nació en los años 1980
1977
Andreas Gruntzig realiza
la primera angioplastia
coronaria en Zurich
Cientfícos dessarrollan los
primeros conceptos de
dispositivos biorreabsorbibles
destinados a funcionar como un
sostén temporario en las arterias
coronarias
1983
1988
Julio Palmaz y Richard Schatz
desarrollan un stent coronario en
acero inoxidable
1999
Investigadores japoneses
implantan el primer
dispositivo biorreabsorbible
en PLLA en arterias
coronarias humanas (Igaki-
Tamai)
2001 - 2003
Les stents liberadores de fármacos
son introducidos primero en
Europa y luego en USA
2006
Comienza el 1er estudio
clínico destinado a evaluar
un dispositivo liberador de
medicamentos, totalmente
biorreabsorbible (ABSORB)
1977
Balón de
angioplastia
coronaria
Stents no
farmaco-
activos
Stents
liberadores de
fármacos
Esta tecnología tardó en desarrollarse debido a la dificultad en encontrar un polímero o aleación
« ideal » y a la aparición de los DES.

5. Por qué tanto interés ahora por los
dispositivos biorreabsorbibles?
S La última generación de DES (SLF) ha demostrado
excelentes resultados en términos de eficacia y seguridad
S Parece poco probable que mejorías sustanciales puedan ser
aportadas, en términos de plataformas, polímeros, o drogas
Barbato E, Wijns W European Heart Journal (2014) 35, 753–7

6. Punto de vista de la industria
S Desafíos tecnológicos cada vez mayores
S Mercado muy competitivo (« productos low-cost me-too »)
S Dificil obtener un valor sobreagregado (reticencia de los « pagadores »)
S Tasa de eventos muy baja: necesidad de grandes y costosos estudios
S Las poblaciones « residuales » blanco de los nuevos productos son cada
vez menores
S Las opciones para un reembolso favorable se achican, al disminuir la
percepción del valor agregado de las nuevas tecnologías.
Barbato E, Wijns W European Heart Journal (2014) 35, 753–7
Los beneficios disminuyen
S Por todo ésto, el retorno sobre inversión no es favorable,
conduciendo al desinterés deliberado en los DES.

7. Punto de vista de la sociedad
S Efectos tardíos, aparición de nuevas enfermedades provocadas por los
implantes
S Problema de confianza (ejemplo: prótesis mamarias en Francia)
S Alteración de lo « humano » por la escalada de implantes permanentes.
 Exigencia de mayor biocompatibilidad, medicina más « natural ».
Barbato E, Wijns W European Heart Journal (2014) 35, 753–7
Inquietud creciente ante la expansión de las terapias basadas
en dispositivos en todos los campos de la medicina
La industria y la sociedad van a favorecer los implantes
biorreabsorbibles, aun cuando su performance sólo sea « no inferior » a
la de los DES actuales.

8. Punto de vista de los médicos
S Durante el EUROPCR 2013, una encuesta mostró que para la
comunidad « intervencionista » la cuestión de la utilidad clínica de los
dispositivos biorreabsorbibles constituía de lejos el debate actual
más interesante

9. Punto de vista de los médicos
S Los resultados de las intervenciones coronarias percutáneas
aún necesitan ser mejorados en varias situaciones :
S Lesiones « no culpables » en los SCA
S Tratamiento de las bifurcaciones
complejas
S Intervenciones en las CTO con el uso
de técnicas y dispositivos más
simples, seguros, y menos caros.
S Pacientes diabéticos
S Enfermedad difusa
S Compromiso de multiples vasos
(tercio superior del score Syntax)
S PCI en los SCA (STEMI y NSTEMI)
Barbato E, Wijns W European Heart Journal (2014) 35, 753–7
S Si el valor agregado de los dispositivos biorreabsorbibles reside en su desaparición
gradual, los posibles beneficios clínicamente importantes van a ser evidentes luego
de un largo seguimiento en un gran número de pacientes.
S Una reducción significativa de la baja tasa actual (un dígito) de fracaso de los DES
más allá de 2 a 3 años luego del implante necesitará ser demostrada

10. BRS : Racional
S Eliminar la estenosis, y aportar un soporte transitorio del
vaso para prevenir la oclusión aguda y el recoil, mientras
que una droga antiproliferativa es liberada para
contrarrestar el remodelaje constrictivo y evitar una
hyperplasia neointimal excesiva .
‘They do their job and disappear’

11. BRS: Ventajas hipotéticas
1. Desaparición de la estructura metálica rígida :
S Restauración de la geometría normal del vaso
S Reaparición de la vasomotricidad y del « shear stress » adaptativo
S Aumento tardío de la luz arterial
S Desaparición del riesgo de malaposición tardía debida al remodelaje expansivo
S Desaparición del atrapamiento de las ramas laterales (un-jailing)
2. Reducción de los eventos adversos como la trombosis de stent y la
« target vessel failure » :
S Desaparición de los « triggers » potenciales: struts no endotelializados, malaposición del
stent, fracturas tardías de la malla, polímeros.
Onuma Y. Serruys P. Circulation. 2011;123:779-97

12. BRS: Ventajas hipotéticas
3. Reducción de las complicaciones hemorrágicas
S Discontinuación más temprana y segura de la doble AAP.
4. Facilitación del uso de técnicas no invasivas de imageria coronaria
(CT/IRM)
S Desaparición del efecto « blooming »
5. Facilitación de futuras re-intervenciones terapéuticas (ATL/CABG)
Onuma Y. Serruys P. Circulation. 2011;123:779-97

13. BRS: Ventajas hipotéticas
6. Efectos sobre la pared arterial
S Regresión de la placa y aumento de la luz
S Disminución de la « neoarteriosclerosis »
S Cicatrización de las placas vulnerables
7. Mejor aceptación por los pacientes de implantes transitorios
(motivos psicológicos, sociales, religiosos)
Onuma Y. Serruys P. Circulation. 2011;123:779-97

14. BRS: Materiales
S Dos tipos de material biorreabsorbible:
S Polímeros (sustancias compuestas de macromoléculas)
S Aleaciones Metálicas (Mg)
S Principales características mecánicas buscadas en este tipo de materiales para
esta aplicación:
S Módulo elástico elevado: fuerza radial
S Tensión de ruptura elevada : soportar la deformación provocada por la expansión (balón)
S Módulo de elongación bajo : reducir el recoil y la sobre inflación necesaria para una
expansión adecuada.
S Los fabricantes buscan aumentar las dimensiones de la malla para compensar las
limitaciones mecánicas de este tipo de materiales.
Onuma Y. Serruys P. Circulation. 2011;123:779-97

15. Polímeros
S Un montón!
S ≠ composición química
S ≠ propiedades mecánicas
S ≠ tiempos de bioabsorción
S Los polímeros semicristalinos son usados preponderantemente
para el soporte mecánico (scaffold)
S Los polímeros amorfos permiten una dispersión más uniforme
de la droga (coating) y son preferidos para su liberación
controlada

16. PLLA (acido poli-L-láctico)
S Polímero semicristalino utilizado en suturas reabsorbibles, implantes de tejidos
« blandos », mallas quirúrgicas, implantes ortopédicos de fijación ósea, material de
diálisis. matrices de liberación de fármacos, materiales de ortodoncia.

17.  La degradación in vivo ocurre fundamentalmente por hidrólisis
1 3 6 24 Mois
Soporte
Pérdida de masa
Uniones
polimé-
ricas
Inicialmente la hydrólisis cliva de preferencia las
uniones de polímero amorfo, conduciendo a la
disminución del peso molecular sin alterar la fuerza
radial
Cuando bastantes uniones son destruídas, el
polímero comienza a fragmentarse, y el
implante empieza a perder su fuerza radial







 


  




 
 









Masa molecular
12 18


 

 


 

Proceso de reabsorción del PLLA
Onuma Y, Serruys P. Circulation 2011;123:779-797
Hidratación del polímero
Absorción de H20 a partir del tejido vecino.
Las cadenas poliméricas son hidrolizadas en pequeños
segmentos de más en más hidrofílicos (y por lo tanto
solubles), los que difunden fuera del implante y son
reabsorbidos en el tejido circundante.

18. Asimilación o disolución de los monómeros.
Los fagocitos pueden asimilar pequeñas partículas y
transformarlas en aniones monoméricos solubles.
El implante es reemplazado por una
matriz celular funcional.
Proceso de reabsorción del PPLA
Onuma Y, Serruys P. Circulation 2011;123:779-797

19. Proceso de reabsorción del PPLA
Onuma Y, Serruys P. Circulation 2011;123:779-797
Piruvato
de Krebs
Ciclo
H2O
CO2
Mallas del implante
DIFUSION
Acido láctico Lactato
Mitocondria
intracelular
Acido poliláctico
El monómero soluble (L-lactato) es
transformado en piruvato, que puede
entrar en el ciclo de Krebs y ser
convertido finalmente en C02 y H20.
Ambos son excretados por los riñones
o pulmones, lo que resulta en la
biorreabsorción completa del implante
Etapa final

20. Factores que afectan la degradación
hidrolítica de los polímeros biodegradables
S Porosidad
S Respuesta a la temperatura
S Peso molecular
S Factores físico-químicos
S intercambio iónico, pH
S Esterilización
S Sitio de implante
S Permeabilidad al agua y solubilidad
S Composición química
S Mecanismo de la hidrólisis
S no catalítica, autocatalítica, enzimática
S Aditivos
S ácidos, bases, solventes, drogas
S Morfología
S cristalina, amorfa
S Dimensiones
S tamaño, forma, superficie cubierta
Anderson JM, Shive MS. Advanced Drug Delivery Reviews 1997;28:5-24.

21. Diferentes perfiles temporales de
biorreabsorcion
Time (Months)
42
36
24
18
9
15
12
9
9
9
6-9
6-8
3
≤4
3
3
3
3
3
2
6
6
1
3
6-8
9
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
REVA ReZolve (Polycarb)
BVS (PLLA)
ELIXIR DESolve (PLLA)
ART (PDLLA)
DREAMS 2 (Mg w/PLA coat)
ORSIRO (PLLA)
SVELTE (Amino Acid)
NOBORI (PLA)
BIOMATRIX (PLA)
FIREHAWK (PLA)
ELIXIR DESyne BD (PLA)
ABLUMINUS (PLA)
MiStent (PLGA)
SYNERGY (PLGA)
Drug Release
Bioabsorbable Polymer
Fully Resorbable Stent (FRS)
(no drug)
Michael Joner CV Path Institute Inc. Gaithersburg, USA, PCR 2014
9
6-9
6-8
3
≤4
≤2
1
3
6-8
9
3
1
K (PLA)
D (PLA)
S (PLA)
(PLGA)
(PLGA)
+PLGA)
Drug Release
Bioabsorbable Polymer
Fully Resorbable Stent (FRS)
Course For Polymer Bioabsorption
Drug Release
Bioabsorbable Polymer
Fully Resorbable Stent (FRS)
ymer Bioabsorption

22. Caracterización histológica de la
Reabsorción del BVS Absorb
Characterization of Absorb BVS Degradation
24 M
36 M
3 M
42 M
Replacement with
provisional matrix
Active PLA
resorption
Provisional matrix
maturation &
Connective tissue
replacement Otsuka et al., CIRCCVINT 2014

23. OCT e Histología en modelo porcino
Los diferentes estados en la degradación de los struts pueden ser apreciados en
la práctica clínica con la OCT

24. BRS en uso clínico o preclínico
Mg alloy
Mg alloy
Mg alloy
Poli-carbonato derivado de la tirosina
PTD-PC
Polylactido & salicilatos
PDLLA
PDLLA
PLLA
PLLA
PLLA
PLLA
PLLA
PLLA/PDLLA/P(L-Lactido/ε-caprolactona)
Paclitaxel
Sirolimus
Everolimus
Everolimus
Sirolimus
Sirolimus
Novolimus
Sirolimus
Sirolimus
Ab CD34+
Sirolimus
Marcaje CE
Marcaje CE
Marcaje CE
periférico

25. BRS en desarrollo
S MeRes BRS (India)
S FADES BRS (USA)
S Sahajanand BRS (India)
S Avatar BRS (India)
S Stanza BRS (USA)
S Arterius BRS (UK)

26. BRS actuales : espesor de malla y área
de sección >> que los stents metálicos
S > perfil de cruce
S < performance aguda
S > riesgo de infarto peri procedimiento
Current BRS have significantly greater strut thickness and
cross sectional area than metallic stents
Greater strut thickness / cross sectional area hinders acute performance and may
result in less optimal healing, increased risk of peri-procedural MI, and ST
Strut Thickness: 150 µm 150 µm 81µm 74µm
Coat Thickness: 3 µm/side <3 µm/side 8 µm/side 3-4 µm
ABSORB BVS
SYNERGY
ELIXIR DESolve
XIENCE
S consecuencias sobre la
endotelización
S trombosis del dispositivo

27. Endotelización a 28 días: comparación
entre DES actuales y BRS
Michael Joner CV Path Institute Inc. Gaithersburg, USA, PCR 2014

28. BRS : técnica de implante
S Las características actuales obligan a una técnica cuidadosa y
rigurosa :
S Sizing preciso del segmento a tratar
S Preparación adecuada de la lesión
S Predilatación « agresiva »
S 1:1 balloon-to-artery ratio
S Inflaciones graduadas del balón
S De a 2 Atm con intervalos de 3 a 5 segundos
S Si necesaria, posdilatación con un balón non-compliant de no más de 0.5 mm
por encima del diámetro del BRS implantado

29. S
Absorb
(Everolimus-eluting Absorb device, BVS, Abbott Vascular)
El dispositivo coronario biorreabsorbible más ampliamente estudiado
hasta el presente

30. 100 μg de everolimus/cm2
ABSORB biovascular scaffold
Anillos desfasados en zig-zag unidos
entre sí o por puentes rectos
Anillos en zig-zag en fase
unidos por puentes rectos
BVS 1.0 BVS 1.1

31. 100 μg de everolimus/cm2
Bioresorbable scaffolds with a CE mark :
ABSORB biovascular scaffold
Anillos desfasados en zig-zag unidos
entre sí o por puentes rectos
Anillos en zig-zag en fase
unidos por puentes rectos
BVS 1.0 BVS 1.1
pts

32. Absorb Cohorte A :
Resultados clínicos a 2 años
Serruys PW et al. Lancet 2009; 373: 897–910
Seguridad y Eficacia del BVS 1.0 en 30 pts con una lesión única en vasos de 3 mm de
(< 8 mm de longitud para el BVS de 12 mm y < 14 mm para el BVS de 18 mm)


33. Absorb Cohorte A :
Resultados angiográficos a 2 años
Serruys PW et al. Lancet 2009; 373: 897–910

34. Absorb Cohorte A :
S Ninguna trombosis de stent ,
(Clopidogrel discontinuado en todos excepto 1 paciente)
S Un solo caso de infarto sin onda Q
S Tasa de MACE : 3.4%
S Dos muertes, ambas de causa extra cardíaca
(perforación duodenal, Hodgkin)
Onuma Y et al. J Am Coll Cardiol Intv. 2013;6:999-1009.
Resultados clínicos a 5 años

35. Absorb Cohorte A :
Resultados de IVUS (ecogenicidad, escala de grises,
histología virtual)
S Caracterización del aspecto del implante : áreas hiperecogénicas
S Marcadores de la modificación estructural ultrasonográfica de los
struts poliméricos.
S Reabsorción de los struts, reemplazo por áreas fibrosas/fibrolipídicas
Serruys PW et al. Lancet 2009; 373: 897–910

36. Absorb Cohorte A :
Evaluación seriada de los struts con OCT
S Area luminal del dispositivo
S Aposición y cobertura de los struts
S Reducción en el número de struts aparentes a lo largo del tiempo
S Cambios progresivos en el aspecto de los struts poliméricos
Serruys PW et al. Lancet 2009; 373: 897–910

37. Absorb Cohorte A:
Resultados del MSCT morfológico y funcional
MS-CT 25 pts a 18 meses 18 pts a 5 años
Permeabilidad 100% 100%
Area luminal
mínima
3.6 ± 0.9 mm2 3.4 ± 1.4 mm2
Area media de
estenosis
34± 15% 29 ± 23%
FFR-CT media 0.83 [0.81, 0.94]Serruys PW et al. Lancet 2009; 373: 897–910

38. Absorb Cohorte A :
Resultados de los tests con metilergonovina y
acetilcolina en los segmentos implantados
Serruys PW et al. Lancet 2009; 373: 897–910
56% presentó vasodilatación
de >3% del DLM en el
segmento del implante.
n=9
n=7

39. Absorb Cohorte A :
Implicaciones terapéuticas y clínicas
S Soporte pasajero pero efectivo a largo plazo del vaso
S Biorreabsorción del implante
S Aposición completa de los struts
S Potencial aumento tardío del área del vaso asociado a la
disminución de la placa de ateroma
S Restauración de la vasomotricidad en el segmento implantado
S Factibilidad del monitoreo secuencial no invasivo (MSCT)
Serruys PW et al. Lancet 2009; 373: 897–910

40. 100 μg de everolimus/cm2
ABSORB biovascular scaffold
Anillos desfasados en zig-zag unidos
entre sí o por puentes rectos
Anillos en zig-zag en fase
unidos por puentes rectos
BVS 1.0 BVS 1.1
S Mayor fuerza radial
S Reducir el recoil agudo y tardío
S Distribución más uniforme de los struts
S Mejor soporte de la pared arterial
S Degradación más lenta del polímero
S Mayor duración del soporte
S Menor pérdida tardía de área en el implante

41. 100 μg de everolimus/cm2
Bioresorbable scaffolds with a CE mark :
ABSORB biovascular scaffold
Anillos desfasados en zig-zag unidos
entre sí o por puentes rectos
Anillos en zig-zag en fase
unidos por puentes rectos
BVS 1.0 BVS 1.1
pts
pts

42. Absorb Cohorte B (BVS 1.1)
S 2 grupos:
S Cohorte B1 (45 pts) :
S QCA, IVUS y OCT at
6 y 24 meses
S Cohorte B2 (56 pts) :
S QCA, IVUS y OCT at
12 y 36 meses
Serruys PW et al. Eurointervention 2014;9:1271-84.

43. Absorb Cohorte B : seguimiento angiográfico
S Pérdida tardía :
S 0.19 mm a 6 meses
S 0.27 mm a 12 meses
S 0.27 mm a 24 meses
S 0.29 mm a 36 meses
S En la cohorte entera
a 3 años (n=101)
S 6 reestenosis en el segmento
S (reestenosis binaria = 6%)
Serruys PW et al. Eurointervention 2014;9:1271-84.

44. Absorb Cohorte B :
Evolución angiográfica

45. Absorb Cohorte B : respuesta vasomotora
Serruys PW et al. Eurointervention 2014;9:1271-84.

46. Absorb Cohorte B: principales hallazgos
S La marcada biorreabsorción del implante es confirmada por la
ecogenicidad y la HV.
S En IVUS el área luminal en el segmento implantado aumenta
significativamente entre 1 y 3 años, y compensa el aumento de la
hiperplasia neointimal.
S El área total de la placa de ateroma muestra un cambio bifásico:
S Aumento entre el 1ero y 2do años
S Reducción entre el 2do y 3er años.
S La OCT confirma los datos del IVUS, y muestra una cobertura casi
total de los struts (97%) a 6 meses.
S La pédida tardía de luz no aumenta entre 1 y 3 años, la tasa de
reestenosis es baja ( 6% ).
S La tasa de MACE a 3 años es baja.
Serruys PW et al. Eurointervention 2014;9:1271-84.

47. Non-Hierarchical
30 Days 6 Months 12 Months 2 Years 3 Years 4 Years
N = 45 N = 45 N = 45 N = 44* N = 44* N = 44*
Cardiac Death % 0 0 0 0 0 0
Myocardial Infarction % (n) 2.2 (1) 2.2 (1) 2.2 (1) 2.3 (1) 2.3 (1) 2.3 (1)
Q-wave MI 0 0 0 0 0 0
Non Q-wave MI 2.2 (1) 2.2 (1) 2.2 (1) 2.3 (1) 2.3 (1) 2.3 (1)
Ischemia driven TLR % (n) 0 2.2 (1) 4.4 (2) 4.5 (2) 4.5 (2) 4.5 (2)
CABG 0 0 0 0 0 0
PCI 0 2.2 (1) 4.4 (2) 4.5 (2) 4.5 (2) 4.5 (2)
Hierarchical MACE % (n) 2.2 (1) 4.4 (2) 6.7 (3) 6.8 (3) 6.8 (3) 6.8 (3)
Hierarchical TVF % (n) 2.2 (1) 4.4 (2) 6.7 (3) 6.8 (3) 9.1 (4)** 9.1 (4)**
*One patient lost to FUP
MACE: Cardiac death, MI, ischemia-driven TLR, TVF: Cardiac death, MI, ischemia-driven
TLR, ischemia-driven TVR
**Non-TLR TVR at 957 days
ABSORB Cohort B1 4 years Clinical Results
Bernard Chevalier, TCT2013
Intention-to-Treat

48. NIH : neointimal hyperplasia area
VO : percent volume obstruction (VO) Onuma Y, Serruys P. Circulation 2011;123:779-797
Cambios en los primeros 6 meses
(Xience V, BVS 1.0, BVS 1.1)

49. Absorb Cohorte B :
evolución clínica, comparación preliminar con el stent
Xience V
Serruys PW et al. Eurointervention 2014;9:1271-84.
Kaplan- Meyer estimates of Cumulative MACE
(cardiac mortality, any MI or ID-TLR)
101 patients
226 patients

50. Indicaciones potenciales de los
dispositivos biorresorbibles
S Pacientes jóvenes
S Lesiones en vasos de diámetro entre > 2.5 y < 4.0 mm
S Lesiones largas, difusas, especialmente en la DA
S Enfermedad de múltiples vasos
S STEMI
S Bifurcaciones
S Reestenosis intrastent
S Oclusiones largas
S Vasos tortuosos, fuerte angulación
S Lesiones muy calcificadas
S Lesiones en vasos de diámetro <2.5
mm o > 4.0 mm
IDEALES
? A EVITAR

51. Desafíos y evoluciones futuras
S Empuje, navegabilidad, perfil de cruce
S Capacidad de expansión, fracturas de
los struts
S Oclusión de las ramas laterales
S Duración de la doble antiagregación
plaquetaria
S Uso en los sindromes coronarios
agudos
S Datos sobre seguridad y eficacia a
(muy) largo plazo
S Soporte inicial similar al de los
stents metálicos
S Biorreabsorción gradual y
predecible
S Preservación de la geometría
vascular
S Restauración de la fisiología
vascular
S Prevención de eventos
trombóticos muy tardíos
S Pasivación de las placas
vulnerables

52. Conclusión
S En los próximos 5 a 10 años probablemente vamos a ser testigos (y actores)
de una nueva « evolución natural » en la historia de los dispositivos
coronarios, que van a transformarse progresivamente de definitivos en
transitorios.
Rapidly Changing DES Platforms
0% 100%
5+ years
2-3 years
Today
Dur. Poly. DES Biodeg. Poly. DES Scaffolds
DESyne
Durable polymer DES
DESyne BD
Biodegradable polymer DES
DESolve
Bioresorbable scaffold
Rapidly Changin
Today
Dur. Poly. DES Biodeg. Poly. DES Scaffo
Rapidly C
Today
Dur. Poly. DES Biodeg. Po
DES con polímeros
durables
DES con polímeros
biodegradables
Rapidly Changing DES Pl
Dur. Poly. DES Biodeg. Poly. DES Scaffolds
Scaffolds

53. S Sin embargo, para llenar las promesas de una tecnología novedosa, los
dispositivos biorreabsorbibles van a tener que demostrar su superioridad
en el tratamiento de condiciones clínicas o anatómicas que no responden
bien a las técnicas y dispositivos actualmente disponibles
S Una « revolución » terapéutica implica la solución novedosa a una
necesidad clínica real, y no la búsqueda elusiva (e interesada) de la
aplicación clínica para una nueva tecnología, por más atractiva que ella sea
Adaptado de : Barbato E, Wijns W European Heart Journal (2014) 35, 753–7
Conclusión