Este documento discute el proceso de esterilización por plasma de peróxido de hidrógeno. Explica que este método permite esterilizar materiales termosensibles a bajas temperaturas generando un plasma con una solución de peróxido de hidrógeno. También analiza las ventajas, desventajas y recomendaciones de este proceso, así como los indicadores químicos y biológicos utilizados para monitorearlo. Por último, aborda el tema del reuso de dispositivos médicos de un solo

1. Plasma
peróxido de
hidrógeno &
reuso
Erika Romero
Niccole Serrano 10021008
Practica III HUS
UDES
2013

2. introducción
• En la actualidad, todas las instituciones que prestan
servicios de salud necesitan de elementos médicos (EM)
de una amplia gama de baja, mediana y alta
complejidad. Muchos de estos EM tienen la condición de
un solo uso llamados descartables (EMD) y otros a los
cuales se les permite la reutilización, en un número
limitado de veces después de haber pasado por un
proceso de esterilizado en el cual se incluye el uso del
Plasma Peróxido de Hidrógeno.

3. objetivos
• Definir en que consiste el reuso y las políticas lo
regulan.
• Analizar el impacto que este tema genera
• Conocer en que consiste el proceso de
esterilización a plasma peróxido de hidrógeno
• Saber que se usa para el monitoreo de este
proceso
• Ventajas, desventajas y recomendaciones de
uso de este proceso de esterilización

4. Central de esterilización
Servicio hospitalario que recepciona, acondiciona, procesa,
controla y distribuye textiles (ropa, gasas, apósitos, etc.),
instrumental y equipamiento biomédico a todos los sectores
del hospital con el objetivo final de obtener un insumo seguro
a ser usado con el paciente.
http://www.slideshare.net/lalithaXD/central-de-esterilizacion-jpg

5. Central de esterilización
áreas:
1 2
3 4

6. métodos de esterilización
Altas temperaturas:
http://static.freepik.com/foto-
gratis/vector-de-dibujos-animados-de-
llama_34-52132.jpg
• Vapor
• Calor seco

7. métodos de esterilización
bajas temperaturas:
• Oxido de etileno
• Formaldehido
• Plasma peróxido
de hidrógeno http://cdn.freebievectors.com/illus
trations/7/s/stylized-snowflake-
clip-art/preview.jpg

8. peróxido de hidrógeno
Estados de la materia:
Peróxido de Hidrógeno
Propiedades
esterilizantes
http://www.losadhesivos.com/IMAGENES/estados-materia.gif

9. peróxido de hidrógeno
Plasma de baja temperatura
Peróxido de Hidrógeno al 58%
Cámara en vacío
http://3.bp.blogspot.com/-
CiIyIKAu_nI/TZT4V52GCPI/AAAAAAAAAVw
/yQjRXTTXM2U/s1600/plasma1.jpg

10. peróxido de hidrógeno
• Ranura para inserción de
cassettes
• Caja recolectora de cassettes
• Pantalla táctil
• Interruptor Principal
• Puerta cámara
Partes de un autoclave
De pph:

11. peróxido de hidrógeno
Materiales que se pueden esterilizar:
Teflón
Silicona
Poliuretano
Nylon
Látex
Polietileno de alta densidad
Polipropileno
Polipropileno de ultra alto
peso molecular
Polimetilmetacrilato
Acetato de vinilo
Cloruro de polivinilo
Cartón
Policarbonato
Metales y sus aleaciones
Vidrio
Ópticas
Materiales eléctricos y
motores
Etilvinil acetato

12. peróxido de hidrógeno
Materiales que no se pueden
esterilizar:
Derivados de celulosa: papel, lino,
algodón, madera
Líquidos
Aceites
Polvos

13. peróxido de hidrógeno
Tipos de Empaque:
http://www.labelcompany.com.ar/wp-
content/uploads/2012/05/Tyvek.jpg
Transparente:
polietileno/poliester
Blanco: poliolefina: tyvek
Tela
celulosa
Tyvek:

14. peróxido de hidrógeno
tipos de Empaque:
polipropileno baja densidad
http://img.alibaba.com/ph
oto/296138258/SMS_non
_woven_for_Sterilisation_
Wrap.jpg

15. peróxido de hidrógeno
Tipos de Empaque:
bandejas aptimax
http://www.quirumed.es/media/catalog/product/cache/1/image/800x60
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16. peróxido de hidrógeno
Tiempo: Temperatura:
56ºc45-50
min

17. Indicadores:
Indicador
Monitorea
y
controla seguridad

18. Indicador quimico:
http://www.biolene.com/imag
enes/foto-indicadores-
quimicos.jpg
D.Q que se usan para monitorear uno o
más parámetros del proceso de
esterilización, a través de un cambio físico
o químico que se produce por contacto o
acción del agente esterilizante.

19. Indicador químico:
Tipos de Indicadores
químicos:
Clase 1:Indicadores de proceso.
Clase 2:Indicadores para pruebas específicas.
Clase 3:Indicadores de parámetro único.
Clase 4:Indicadores Multiparámetros.
Clase 5:Indicadores Integradores.
Clase 6:Indicadores Emuladores.

20. Indicador químico:
sterrad
Externo e interno:
Cintas y
tiras

21. Indicador biológico
plasma peróxido de hidrógeno:
Dispositivo de Monitoreo del
proceso de esterilización
http://hoyfarma.com/online/images/s
tories/virtuemart/product/indicador
%20biologico.png
Bacillus stearothermophillus
1ra carga del día
Material implantable

22. incubadora
Colorimetría
• 58ºc
• 3 lecturas: inicial,
12 horas, 24
horas
Indicador biológico
plasma peróxido de hidrógeno:

23. proceso
Carga ideal

24. Peróxido de hidrógeno
Fases del proceso:
• Inicia con un proceso de evacuación logrando bajar la
presión (vacío)
• Se inyecta una solución acuosa de PH para vaporizarla
• Se difunde por toda la cámara, comenzando la
esterilización
• Se genera un plasma: al aplicarse energía de baja
frecuencia se crea un campo electrico= PLASMA
• En el plasma el VPH se desintegra quedando O2 y vapor
de agua y se repite el proceso.

25. Peróxido de hidrógeno
Ventajas:
•No deja residuos tóxicos
•Permite la esterilización de material
termosensible.
•No necesita aireación
•Ciclos cortos
•La carga una vez esterilizada puede ser
utilizada.

26. Peróxido de hidrógeno
desVentajas:
•Pequeño tamaño de cámara
•Costoso
•No esteriliza celulosa, tela, madera, entre
otros,

27. Peróxido de hidrógeno
recomendaciones:
•No desenchufar la máquina
•Dejar siempre la puerta de la máquina cerrada
•Es recomendable el uso de bandejas
•Introducir una espora en cada ciclo.
•No abultar la carga sino colocarla ordenada y
sobre las bandejas.

28. Reuso..

29. Artículos de un
solo uso
• Es todo articulo odonto-médico
hospitalario concebido y fabricado
para ser utilizado en forma segura
solo una vez.
• El fabricante asegura su eficiencia,
funcionalidad y resistencia para el
primer uso
• No incluye instrucciones de
reproceso.

30. Definiciones de riesgo:
clasificación fda
Clase I Bajo riesgo
(nocritico)
Mínimo potencial de riesgo al
paciente. Son asegurados por
controles generales.
Clase II Riesgointermediario
(semicrítico)
Potencial riesgo a los pacientes.
Demandan controles especiales
(ej.: cateteres de mapeamento
quirúrgico)
Clase III Alto riesgo (crítico) Información insuficiente para
promover seguridad y eficacia.
Requieren controles especiales.

31. DEFINICIONES GENERALES:
Fuente: FDA definition of
terms, 2000
http://www.madegom.cl/productos-nuevos/kit-
cateterismo-vesical-esteril-01http://www.madegom.cl/productos/kits-medicos-y-
dentales/kit-extraccion-puntos-esteril
http://spanish.alibaba.com/product-gs/sterile-
packaging-materials-sterilization-packaging-bags-
339616993.html
http://enfermeroquirofano.blogspot.com/2009/11/es
terilizacion.html

32. ¿ POR QUÉ REUTILIZAMOS?

33. Conflicto con distintos
protagonistas
http://www.hospitalquindio.gov.co/ho
spital2013/index.php/derechos-y-
deberes-de-los-pacientes
http://gerenciainstitucionesdesalud.blogspot.com/p/dise
no-organizacional.html
http://www.inspecciones-globales.com/noticias/?p=1238
http://www.euroefe.com/1311_noticias/1984299_los-
fabricantes-de-vehiculos-nipones-celebran-el-tlc-entre-
japon-y-la-ue.html
http://www.vanguardia.com/actualidad/colombia/184482-
gobierno-de-colombia-y-farc-reanudan-conversaciones-de-
paz-en-la-habana

34. Artículos desechables
Razones para
Reusar
• Costo del
procedimiento
• Presupuesto
• Reembolso
• Medio Ambiente
• Cultura de
Reuso
Razones para Desechar
 Costo del sistema
 Higiene
 Funcionalidad
 Protocolos a desarrollar
 Complejidad de la acción
 Falta de estudios
 Seguridad

35. Comportamiento del
plástico
Deterioro mecánico
• Fatiga de material
• Desgaste
• Fuerza tensil
• Fisuras
David L. West et al. “Scientific & Regulatory Consideration for the Review and Approval of Reprocessed Single Use Devices Pre - market
Submissions”

36. John Fielder: bioético y experto
en reuso de la Universidad de
Villanova, USA
Define el Reuso como:
Experimento médico sin beneficio para
el paciente, sin su conocimiento o su
consentimiento.
http://casartesana.blogspot.com/p/productos.html

37. Derechos del paciente:
http://innovacionensalud.com/tag/relacion
-medico-paciente/

38. Problemas asociados al reuso
http://labffunah.blogspot.com/2013/04/laboratorio-
fiebre-ff1-seccion-21.html
http://www.superateatimismo.com/que-no-se-le-pase-
volando-el-tiempo-aprovechelo.html
http://recursostic.educacion.es/ciencias/bio
sfera/web/alumno/3ESO/salud/contenido8.
htm

39. Unión Europea
En el pasado
• Se toleraba el reuso,
las consecuancias
eran ignoradas.
• Ponen toda la
responsabilidad en
el fabricante.
Actualmente
Italia, España,
ReinoUnido, Francia,
Belgica: prohíben o
deben ser validados.
Muchos países
responsabilizan al
profesional que
reusa(Alemania).

40. Regulaciones
FDA (Agosto del año2000 –
GAO 2008)
Fabricantes, servicios de
terceros y hospitales deben
cumplir con las mismas
regulaciones, dependiendo
de cada artículo, catalogado
según su riesgo. Clase I -II
-III
http://www.safefoodconsultora.com/?page_id=327

41. Regulaciones

42. Problemas ético-legales
¿ Quién ?
• Autorizó
• A quién se le informó
• Quién es el responsable
• Quién indemniza.
http://comunicacionumgfrutal.blogspot.com/2012/11/signos-de-
puntuacion.html

43. Responsabilidades:
Fabricante y compañía reprocesadora tienen
requerimientos similares para la aprobación de los
artículos y por lo tanto tienen responsabilidad
similar.
• Falla del artículo nuevo – fabricante
• Falla del artículo reprocesado – reprocesador
http://www.viajesviassa.com/php/responsabilidades.html

44. conclusiones
• El reuso de artículos de un solo uso debe estar de
acuerdo con las normativas de cada país y deben probar
ser seguras para los pacientes.
• El reproceso de artículos de un solo uso es
responsabilidad de cada centro asistencial, y deben
bien documentadas, con participación de un comité
multidisciplinario.
• El paciente tiene el derecho a ser informado y a la libre
elección.

45. conclusiones
• El proceso de esterilización por plasma de peróxido de
hidrógeno es rápido, no requiere de aireación y es
seguro para los pacientes y para el personal que lo
opera.
• Como todos los métodos de esterilización este sistema
tiene ventajas y limitaciones (celulosa y sus derivados)
que deben ser consideradas.
• Su mecanismo de acción se basa en el plasma
generado por energía de baja frecuencia que ataca los
componentes lipìdicos, ADN, y otros componentes
celulares de los microorganismos.

46. bibliografía
• http://prezi.com/7tgcg4lzpssx/sterrad/
• http://www.tecnika.cl/portal/index.php?
page=shop.product_details&category_id=13&flypage=flypage.tpl&product_id=2
231&option=com_virtuemart&Itemid=63&lang=es&vmcchk=1&Itemid=63
• http://www.efelab.com/site/cintas_indicadoras.php
• http://www.asepsisperu.com/servicios-esterilizacion-baja-temperatura-plasma-
peroxido-hidrogeno.php
• http://www.esterilizar.com/reportes/rep01-10.htm
• http://www.hvn.es/servicios_asistenciales/ugc_medicina_preventiva/ficheros/st
errad._gu_a_pr_ctica.pdf

47. gracias!!