El documento presenta la ficha técnica del sistema de calentamiento por convección WarmTouch WT 6000. El sistema consiste en una unidad térmica que suministra aire caliente a través de una manta para evitar y tratar la hipotermia. La unidad ofrece varios ajustes de temperatura, filtro HEPA y protección contra temperaturas extremas. Se incluyen especificaciones técnicas, modo de funcionamiento, mantas disponibles y conformidad con normas.

1. FICHA TECNICA
WARMTOUCH™
SISTEMA DE CALENTAMIENTO
POR CONVECCIÓN WT 6000
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1. Información General
Producto (Según Registro Sanitario) Warm Touch Ii Blower, Warm Touch II Blower
Internationa
Nombre Comercial Warmtouch WT 6000
Marcas Warm Touch Nellcor / Covidien
Fabricante Legal Covidien LLC USA
Número de Registro Sanitario INVIMA 2016DM-0000253-R1
Fecha de expiración del Registro Sanitario 2 de Noviembre 2026
Clasificación del riesgo IIa
Código GMDN 36954
2. Especificaciones
Composición Articulo Descripción
Unidad térmica por
convección
WarmTouch™ de
Covidien
Calentador electrónico
que suministra aire
caliente a la Manta
térmica.
Manca Térmica
Covidien
WarmTouch™
Mantas térmicas
diseñadas para uso
exclusivo con la unidad
térmica. Disponibles
para varias aplicaciones

2. FICHA TECNICA
WARMTOUCH™
SISTEMA DE CALENTAMIENTO
POR CONVECCIÓN WT 6000
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de tratamiento
Filtro absoluto Filtro de aire sustituible
para la unidad térmica
Cable de alimentación Cable de alimentación
desconectable para la
unidad térmica. El tipo
depende del país donde
se utilice
Carro de transporte Carro con rueda para
montar la unidad térmica
Presentación Comercial Empaque Unitario
Condiciones de Almacenamiento Funcionamiento
Temperatura: 18 °C a 28 °C (64,4 °F a 82,4 °F)
Humedad relativa:15-85 % (sin-condensación)
Envío y almacenamiento
Temperatura: -40 °C a 70 °C (de -40 °F a 158 °F)
Humedad relativa: 10-95 % (sin-condensación)
Presión atmosférica: 12 kPa a 106 kPa (de 90
mmHg a 795 mmHg)
Método de esterilización No Estéril
Vida Útil No aplica por ser equipo biomédico.
Referencias
Referencia Descripción
KITCO-WT6000, UNIDAD DE TEMPERATURA WT 6000
5016000, UNIDAD DE CALENTAMIENTO WT6000
5022900, CARRO TRANSPORTE WT6000
GR102810, CABLE DE CORRIENTE WT6000
Referencia Descripción Presentación
5030810 Manta cuerpo completa adulto Caja por 25
5030840 Manta cuerpo completo pediátrica Caja por 12
5030860 Manta Cardiaca Caja por 12
5030850 Manta Quirúrgica pediátrica Caja por 12
5030890 Manta Acceso quirúrgico Caja por 12
5030900 Manta Torso Caja por 12
5030870 Manta Miembros superiores Caja por 12
5030880 Manta Miembros Inferiores Caja por 12

3. FICHA TECNICA
WARMTOUCH™
SISTEMA DE CALENTAMIENTO
POR CONVECCIÓN WT 6000
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3. Descripción del Producto
Indicaciones de Uso El equipo está diseñado para evitar y tratar la hipotermia y gestionar
correctamente la normotermia.
DESCRIPCIÓN
El sistema térmico es un medio para tratar o evitar la hipotermia en pacientes adultos o infantiles
en entornos clínicos. El sistema térmico consta de un calentador electrónico (unidad térmica) que
suministra aire caliente por un tubo flexible a una manta ligera situada sobre el paciente. La manta
distribuye el aire caliente por numerosos orificios pequeños que permiten que el aire llegue a las
zonas del cuerpo del paciente.
El sistema de calentamiento por convección de aire WarmTouch le da una costo-efectiva y
conveniente forma para mantener la normotermia en sus pacientes, minimizando las
complicaciones postquirúrgicas y mejorando el tiempo de recuperación.
Las mantas WarmTouch pueden usarse en la mayoría de los procedimientos. La Unidad térmica por
convección WarmTouch™ de Covidien está diseñada para utilizarse solo con mantas
WarmTouch™.
Fabricadas en un material acolchado suave pero resistente, le ofrecen durabilidad, un flujo de aire
uniforme y confortable.
Las mantas WarmTouch están diseñadas para acoplarse con seguridad a la boquilla del tubo de la
unidad térmica.
La boquilla incluye guías y un clip para garantizar una orientación correcta.
CARACTERÍSTICAS
 Varios ajustes de temperatura Una gama de ajustes de temperatura permite personalizar y
ajustar el tratamiento según las necesidades del paciente. 45 °C (Alto); 40 °C (Medio);
Tecla 34 °C (Bajo)
 Modo Rápido Para un calentamiento rápido, se genera aire a 47 °C (116,6 °F) durante 45
minutos, después de lo cual la temperatura cae automáticamente al ajuste de temperatura
de 45 °C (113 °F) (Alto).
 Filtro absoluto (HEPA) Un filtro absoluto extrae el 99,97 % de las partículas de 0,3 micras o
mayores del aire suministrado a la Manta térmica. El filtro absoluto debe sustituirse cada
2.000 horas de funcionamiento o 365dias
 Indicador Cambio Filtro La unidad térmica controla el tiempo que está en uso el filtro e
indica cuando hay que sustituirlo.

4. FICHA TECNICA
WARMTOUCH™
SISTEMA DE CALENTAMIENTO
POR CONVECCIÓN WT 6000
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Protección automática de exceso o falta de temperatura En cualquiera de los ajustes de aire
caliente, si la temperatura del aire generado esta fuera del intervalo durante un tiempo específico,
se apagaran automáticamente el calentador y el ventilador y se emitirá una alarma.
 Tecla Encendido-Espera
 LED de estado
 Tecla de Ventilador desactivado
 Zona de temperatura/información
 Indicador ventilador y calentador activado
 Menú de Acceso
 Alarma Visual y Auditiva de prioridad media y baja
 Modo calor desactivado para generar aire temperatura ambiente
 Registro de errores y eventos para ayudar al personal cualificado a resolver los problemas
 Teclado multifuncional y una pantalla que indica la temperatura e información
 de estado.
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS
 Unidad térmica
 Carro de Transporte
 Requisitos eléctricos
Peso 3,1 Kg (6,8 libras)
Altura 67,1 cm (26,4 pulgadas)
Ancho 32,3 cm (12,7 pulgadas)
Profundidad 38,6 cm ( 15,2 pulgadas)
Requisitos de alimentación 100 a 240 VCA
Corriente Max a 100V 8A
Corriente Max a 240V 5A

5. FICHA TECNICA
WARMTOUCH™
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POR CONVECCIÓN WT 6000
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ESPECIFICACIONES AMBIENTALES
FUNCIONAMIENTO
Temperatura 18 °C a 28 °C (64,4 °F a 82,4 °F)
Humedad relativa 15-85 % (sin-condensación)
ENVÍO Y ALMACENAMIENTO
Temperatura -40 oC a 70 oC (de -40 oF a 158 oF)
Humedad relativa 10-95 % (sin-condensacion)
Presión atmosférica 12 kPa a 106 kPa (de 90 mmHg a 795 mmHg)
ESPECIFICACIONES DE FUNCIONAMIENTO
 Temperatura máxima de la superficie de contacto : 44,1 °C (111,4 °F)
 Tiempo medio para que la temperatura de la superficie de contacto aumente de 23 °C (73,4
°F)±2 °C a 37 °C (98,6 °F) : 6 minutos
 Tiempo medio para que la Temperatura de la salida de aire del tubo aumente de 23 °C (73,4
°F)±2 °C a 37 °C (98,6 °F): < 1 minuto
 Precisión de la temperatura mostrada : ±1,0 °C (aire que entra en el tubo)
 Disminución automática de la temperatura (temperatura de rápida a alta)
Frecuencia de entrada 50/60 Hz
Fusible (x2) Littke Fuse (mfr) 0218010;250 V, 10 A
Peso con cable de alimentación 5,2 Kg (11,5 libras)
Dimensiones – tubo totalmente
guardado y boquilla en la posición
de almacenamiento
60cm X 43cm X 30cm (24 pulgadas X 17 pulgadas X 12 pulgadas)
Requisitos de alimentación 100 a 240 VCA
Corriente Max a 100V 8A
Corriente Max a 240V 5A
Frecuencia de entrada 50/60 Hz
Fusible (x2) Little fuse (mfr.) 0218010; 250 V, 10 A

6. FICHA TECNICA
WARMTOUCH™
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 Transcurridos 45 minutos de uso continuo, el calentador bajará del ajuste Rápido a Alto.
 Umbral de protección térmica: Termostato (interno): entre 49 °C y 55 °C (120 - 131 °F)
 Nivel promedio de alarma : 56 dB a 1 metros
MODOS DE FUNCIONAMIENTO
MODO ESPERA
 LED de estado: AMBAR
 Calentador: DESACTIVADO
 Ventilador: DESACTIVADO
 Pantalla: DESACTIVADO
MODO LISTO
 LED de estado: VERDE
 Calentador: DESACTIVADO
 Ventilador: DESACTIVADO
 Pantalla: ACTIVADO
MODO DE TRATAMIENTO
 LED de estado: VERDE
 Calentador: ACTIVADO/ DESACTIVADO
 Ventilador: ACTIVADO
 Pantalla: ACTIVADO

7. FICHA TECNICA
WARMTOUCH™
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Gama de mantas que se adaptan a todo tipo de pacientes y procedimientos
Mantas Adulto Pediátrica Cardiaca (Estéril)
Tamaño
Desinfladas
Cuerpo superior:28in A x
82 in L (71 cm A x208 cm L)
Case: 12 Código: 5030870
Pediátrica Pequeña:
25 in A x 41 inL (63
cm A x 104 cm L)
Case: 12 Código:
5030850
Cardiaca:40 in A x 65 in L
(102 cm A x 165 cm L) Case:
12 Coding: 5030860
Cuerpo Inferior:41 in A x
56 in L (104 cm A x 142 cm
L ) Case: 12 Codigo:
5030880
Pediatrica Grande :
30 in A x 57 in L ( 76
cm A x 145 cm L)
Case: 12 Codigo:
5030840
Todo el cuerpo: 40 cm in A
x 79 in L (102 cm A x 165
cm L) Case: 25 Código:
5030810
Tamaño Infladas Cuerpo superior: 24 in A x
72 in L ( 61cm A x 183 cm
L)
Pediátrica Pequeña:
22 in A x 35 in L ( 56
cm A x 89cm L)
Cardiaca: 34 in A x 53 in L
(86 cm A x 135 cm L)
Cuerpo inferior: 34 in A x
52 in L (86 cm A x 132 cm
L)
Pediatrica Grande:
27 in A x 49 in L (69
cm A x 124 cm L )
Todo el cuerpo: 33 in A x
74 in L ( 84 cm A x 188 cm
L)
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
Para limpiar la superficie y desinfectar la unidad térmica, siga los procedimientos de su centro o las
siguientes acciones recomendadas:
 Limpieza de superficies — Use un paño humedecido con un limpiador comercial no abrasivo
o una solución con un 70 % de alcohol en agua, limpiando ligeramente las superficies de la
unidad térmica.
 Desinfección — Use un paño suave saturado con una solución con un 70 % de blanqueador

8. FICHA TECNICA
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con lejía en agua corriente, limpiando ligeramente las superficies de la unidad térmica.
CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
CLASIFICACIÓN DEL EQUIPO
 IEC 60601-1:2005, EN 60601-1:2006
 ANSI/AAMI ES60601-1:2005
 CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1:08
 IEC 80601-2-35:2009
 EN 80601-2-35:2010
 Tipo de protección: Clase I
 Grado de protección : Pieza aplicada - de tipo BF
 Modo de funcionamiento: Continuo
 Compatibilidad Electromagnética: IEC/EN 60601-1-2:2007, Emisiones de clase A, equipo
no de auxilio vital. IEC/EN 80601-2-35; sin peligros a 10 V/m.
 Protección contra la entrada de líquidos: Normal
NOTA: PARA LA CORRECTA UTILIZACION DEL DISPOSITIVO POR FAVOR LEER EL INSERTO
DEL PRODUCTO
Originado por:
Nombre: Marly López Villanueva
Cargo: Regulatory Affairs Specialist
Fecha:
25-08-16
Aprobado por:
Nombre: Natalia Valbuena Tovar
Cargo: Regulatory Affairs Sr.
Manager Latinoamerica
Fecha:
25-08-16
Revisado por:
Nombre: Edna Liliana Camacho Ospina
Cargo: Product Specialist | PMR | MITG
Fecha:
25-08-16