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Nombre comercial ValleyLabTM
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Número de registro INVIMA INVIMA 2017EBC-0000505-R1
Clasificación del riesgo IIB
Código GMDN 11500
2. Descripción del producto
CLASIFICACION
Placa Adulto
• Tamaño: Largo 18,7 cm, Ancho 12 cm
• Área de conductividad Efectiva: 150 cm2
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• Borde Adhesivo: 1,0 cm
• Espesor: 1,0 mm
• Pestaña: 3,8 x 2,0 cm
CARACTERISTICAS
• Contiene un Hidrogel Pro-Re adhesivo con base de polímero
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electrodo, minimizando los riesgos de quemadura.
• Envía y monitorea el contacto entre las dos placas del
electrodo y el generador, cuando el nivel de resistencia se
desvía de un área predeterminada, el sistema desactiva el
electrodo activo y alerta al personal con una alarma audible
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ELECTRODO DE RETORNO
UNIVERSAL
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Placas de paciente

  • 1. ELECTRODO DE RETORNO UNIVERSAL VALLEYLAB HRA5 LAT-CO-BU-0001-R0 Fecha efectiva Fecha de próxima revisión Página 1 de 2 LAF-AR-QA-0001-R2-10 1. Información general Nombre comercial ValleyLabTM Universal Patient Return Electrode Marca / Fabricante COVIDIEN/VALLEYLAB Número de registro INVIMA INVIMA 2017EBC-0000505-R1 Clasificación del riesgo IIB Código GMDN 11500 2. Descripción del producto CLASIFICACION Placa Adulto • Tamaño: Largo 18,7 cm, Ancho 12 cm • Área de conductividad Efectiva: 150 cm2 • Área de Gel: 152 cm2 • Borde Adhesivo: 1,0 cm • Espesor: 1,0 mm • Pestaña: 3,8 x 2,0 cm CARACTERISTICAS • Contiene un Hidrogel Pro-Re adhesivo con base de polímero que evita la migración de gel y aumenta la conductividad del electrodo, minimizando los riesgos de quemadura. • Envía y monitorea el contacto entre las dos placas del electrodo y el generador, cuando el nivel de resistencia se desvía de un área predeterminada, el sistema desactiva el electrodo activo y alerta al personal con una alarma audible y una luz. • Libre de Látex • Libre de PVC • Libre de DEHP CONDICIONES ALMACENAMIENTO Este producto debe ser almacenado a temperatura ambiente, en su empaque original, completamente cerrado y sellado. Evitar sitios con excesivo calor.
  • 2. ELECTRODO DE RETORNO UNIVERSAL VALLEYLAB HRA5 LAT-CO-BU-0008-R0 Fecha efectiva Fecha de próxima revisión Página 2 de 2 LAF-AR-QA-0001-R2-10 3. Especificaciones Aplicaciones Todo Procedimiento Quirúrgico que requiera Monopolar Referencia HRA5 Adulto sin Cable Presentación del Producto Paquete por 50 Unidades