Analizados los aspectos normativos de la logística de medicamentos, se concluye que es necesario establecer un sistema de trazabilidad más conveniente para los medicamentos debido a que actualmente no hay suficiente información sobre el proceso por el cual pasan, lo que ocasiona anomalías. También se debe mejorar los mecanismos de fabricación y distribución de medicamentos para garantizar su calidad y disponibilidad para los consumidores.

1. Aspectos normativos de la logística de medicamentos.
Profesor
Guillermo, Santamaría
Grupo
AD21L
Elaborado por
Grissell, Abrego 8-881-1660
Mabelys, Bermúdez 8-871-1250
Maylin, Padilla 8-886-16
Yesi, Vásquez 8-875-1717

2. Tradicionalmente, la industria farmacéutica ha manejado
todos los procesos que involucran la obtención de
medicamentos desde la adquisición de materias primas, su
transformación y comercialización de los productos
terminados. Sin embargo, en los últimos años, factores
como la globalización, las exigencias del mercado, la
normatividad de entes reguladores y la competencia, han
llevado a la industria a la búsqueda de alternativas que le
permitan maximizar la productividad.

3. Por otra parte, la contratación de tareas con diferentes
organizaciones ha incrementado el riesgo en el manejo de
los medicamentos, por cuanto es necesario contar con
sistemas de seguimiento y control del producto a través
de las distintas instancias, con el fin de proteger y
asegurar su calidad hasta que llega al paciente. He aquí la
necesidad de crear leyes que regulen el manejo eficiente
de los medicamentos en Panamá.

4. Aspectos normativos
de la logística de
medicamentos.
Políticas Farmacéuticas
Una política farmacéutica es un compromiso con un objetivo y una guía de
acción. Expresa y prioriza las metas a medio y largo plazo establecidas por
el gobierno para el sector farmacéutico, e identifica las estrategias
principales para alcanzarlas.
Suministra un marco dentro del cual se pueden coordinar las actividades del
sector farmacéutico. Abarca los sectores tanto público como privado, e
implica a todos los protagonistas del ámbito farmacéutico.

5. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Objetivos
• el acceso:
disponibilidad equitativa y
asequibilidad de los
medicamentos esenciales
• la calidad:
calidad, inocuidad y eficacia de
todas las medicinas
• el uso racional:
promoción del uso
terapéuticamente racional y
económicamente eficiente de los
medicamentos por parte de los
profesionales sanitarios y los
consumidores.

6. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Componentes

Investigación
Desarrollo de recursos
humanos


Uso racional




Selección de medicamentos
esenciales
Vigilancia y evaluación
Asequibilidad
Financiación de los
medicamentos

Sistemas de suministro

Reglamentación y garantía de
la calidad

7. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Marco normativo
En Panamá existe una Política Sanitaria Nacional
(PSN). Esta política se actualizó en 2011 la cual
se rige mediante el Código Sanitario de la Ley
66 de 10 de noviembre de 1947. "Por la cual se
aprueba el Código Sanitario".

8. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Ley 01 de 2001 sobre medicamentos y otros productos para la salud humana
Esta
Ley,
regula
el
manejo
en
general
de
la
fabricación, importación, adquisición, distribución, comercialización, información
, publicidad, registro sanitario y control de calidad de medicamentos terminados.
También de todos los producto relacionado con la salud de los seres humanos, que
exista o que pueda existir.
 Especialidades farmacéuticas
 Químicos de uso medicinal
 Suplementos vitamínicos,
 Dietéticos suplementos
 Médico-quirúrgicos,
 Odontológicos

9. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Objetivos
 Fiscalizar que los productos lleguen al consumidor en condiciones de seguridad
y con altos estándares de calidad.
 Educar al consumidor sobre los efectos que producen los medicamentos.
 Lista de precios de los medicamentos.
 Reforzar los mecanismos de competencia entre los agentes económicos, en la
fabricación, distribución, importación y comercialización. Para que el
consumidor disponga de ellos a precios accesibles.
 Establecer los mecanismos que garanticen la calidad, la seguridad y la eficacia
de los productos que se fabrican, importan y comercializan en el país.
 Crear e impulsar mecanismos de coordinación interinstitucional para velar por
el cumplimiento de esta Ley.

10. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Ley 31 de 1941 sobre las patentes de los medicamentos
La presente Ley regula la introducción o venta de toda
medicina de patente, la misma debe ser autorizada por el
Ministro de Salubridad y Obras Públicas; se establecen los
requisitos que deben cumplir para poder ser autorizada y los
diferentes pagos que se deberán de hacer.

11. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Ley 11 de 1987 Por la cual se declara de orden público e interés social la
adquisición de medicamentos y se garantiza la disponibilidad y calidad de
los mismos en las entidades de salud del estado y se dictan otras medidas.
Mediante la presente norma se establece que no será opinable al
Estado ningún contrato, licencia, concesión o acuerdo,
cualquiera que sea su denominación, que tenga por objeto la
fabricación, distribución, venta, ejercicio o explotación de
medicamentos en la República de Panamá.

12. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Comercio y producción de medicamentos
Proporciona información sobre la capacidad de fabricación de medicamentos y
la legislación sobre patentes.
Legislación en materia de propiedad intelectual y medicamentos
Panamá es miembro de la Organización Mundial del Comercio (OMC). Existen
disposiciones legales relativas a la concesión de patentes sobre
medicamentos, material de laboratorio, material sanitario y equipo médico.
Actualmente solo dos compañías multinacionales farmacéuticas producen
medicamentos localmente y cinco reenvasan y reetiquetan.

13. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Reglamentación Farmacéutica
En Panamá, existen disposiciones legales que establecen los poderes y
responsabilidades de la Autoridad Reguladora de Medicamentos (ARM),
que corresponde a la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas
(DNFD).
Una de las Funciones de la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas
(DNFD) es la Autorización de comercialización ,inspección, Control de
importaciones, Control de mercado, Control de calidad, Publicidad y
promoción de los medicamentos.

14. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Autorización de Comercialización
En Panamá, las disposiciones legales exigen una
autorización de Comercialización (registro) para los
productos farmacéuticos antes de salir al mercado.
Los medicamentos siempre están registrados por sus
Denominaciones Comunes Internacionales

15. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Inspección reglamentaria
Los requisitos de inspección son los mismos para los
establecimientos públicos y privados. Las inspecciones se
realizan en:
 Fabricantes locales
 Mayoristas privados
 Distribuidores al por menor
 Farmacias públicas y depósitos
 Farmacias y puntos de dispensación
en establecimientos de salud

16. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Control de importaciones
Existen disposiciones legales que exigen una autorización para
importar medicamentos (la Ley 01 de 2001 reglamenta la
importación, calidad y eficacia de los medicamentos). Existen leyes
que permiten el muestreo de productos importados para su análisis.
No existen disposiciones legales que exijan la importación de
medicamentos a través de puertos de entrada autorizados.

17. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Control de mercados y control de calidad
El Instituto Especializado de Análisis (IEA)
cuenta con
infraestructura y personal capacitado y equipado para brindar un
servicio eficiente. La empresa privada cubre los gastos de análisis
de control de calidad cualitativo y cuantitativo de las muestras de
medicamentos que le envía el Ministerio de Salud para el registro
de una forma farmacéutica de una marca comercial. Los resultados
de análisis son devueltos al Ministerio para su aprobación o
rechazo del registro.

18. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Control de mercados y control de calidad
Para vigilar la calidad de los productos en el sector público se
supervisa aquellos productos adquiridos por medio de la Ley 11
de 1989, los permisos especiales de importación, y aquellos con
sospecha de fallas (farmacéutica, terapéutica o de etiquetado).

19. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Publicidad y promoción de los medicamentos
En Panamá, existen disposiciones legales para supervisar y regular la
promoción o publicidad de los medicamentos
(el artículo 150 de la ley 1 de 2001).
Los Productos pueden ser objeto de Publicidad a través de medios que se
encuentren al alcance del público en general, los productos farmacéuticos que
cuenten con Registro Sanitario en el país son autorizados para su venta sin
receta médica (medicamentos de venta popular), con previa autorización de la
Comisión de Publicidad y Propaganda del Ministerio de Salud entidad
responsable de regular la promoción o publicidad de los medicamentos.

20. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Adquisición de medicamentos
Las adquisiciones en el sector público en Panamá están tanto
centralizadas como descentralizadas. El MINSA adquiere
medicamentos para los hospitales regionales y regiones de salud.
Los hospitales con administración de patronatos reciben fondos
públicos y compran sus propios medicamentos. La CSS compra
a través de licitaciones de precio único a nivel central (la primera
compra); luego las unidades ejecutoras pueden realizar compras
en caso de no recibir insumos del almacén central.

21. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Adquisición de medicamentos
Las instituciones de salud del Estado publicarán
periódicamente, en los medios de comunicación social, el listado
de los medicamentos que están disponibles para el uso
hospitalario y no hospitalario, dichos medicamentos deberán ser
identificados con su nombre de Denominación Común
Internacional (DCI) y con su nombre de marca, en caso
de que lo tenga.

22. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Distribución de medicamentos en el sector público
En los almacenes centrales del MINSA y CSS se llevan a cabo
las siguientes actividades:
 previsión del número de pedidos, solicitud o pedido de
mercancías, preparación de albaranes
 informes sobre existencias, informes sobre líneas de pedidos
pendientes
 control de las fechas de caducidad, seguimiento de los lotes, y
notificación de los productos agotados.

23. Aspectos normativos de la
logística de medicamentos.
Distribución de medicamentos en el sector privado
El sector privado Se exige particularmente, el registro de
temperatura en la cadena de frío para los medicamentos
refrigerados.

24. GLOSARIO
1.
2.
3.
4.
Patente: es un derecho exclusivo concedido a una invención, es decir,
un producto o procedimiento que aporta, en general, una nueva manera de
hacer algo o una nueva solución técnica a un problema.
Buenas prácticas de almacenamiento: Normas mínimas que establece la
Autoridad de Salud para los establecimientos de distribución y dispensación,
con la finalidad de garantizar las condiciones ambientales de temperatura,
humedad y luz, así como de mantener la estabilidad y las características de
los productos amparados por esta Ley.
Buenas prácticas de dispensación: Actividades farmacéuticas que incluyen
la entrega del medicamento y la asesoría técnica del farmacéutico sobre el
uso adecuado del medicamento, las reacciones adversas, las interacciones
medicamentosas, las condiciones para la conservación del producto y otras
actividades relacionadas.
Buenas prácticas de manufactura o fabricación: Reglas y procedimientos
destinados a garantizar, permanentemente, la producción uniforme de los
lotes de medicamentos que cumplan con los requisitos de calidad
establecidos por la Autoridad de Salud.

25. GLOSARIO
1.
Certificado de producto farmacéutico: Documento propuesto por la
Organización Mundial de la Salud y emitido por el país de
exportación, como parte del sistema de certificación de calidad de los
productos farmacéuticos objeto de comercio internacional, que
certifica, entre otras, las buenas prácticas de manufactura y la libre
venta en el país.
2.
Denominación Común Internacional (DCI):Nombre de los principios
activos farmacéuticos sugeridos por la Organización Mundial de la
Salud. Tiene la finalidad de lograr una buena identificación de cada
fármaco en el ámbito internacional.
3.
Excipiente: Materia prima distinta del principio activo, que carece de
actividad farmacológica y se utiliza en la elaboración de un producto
para darle forma farmacéutica definida y facilitar su
conservación, administración y absorción en el ser humano.
4.
Medicamento de marca: Producto farmacéutico que se identifica con
una marca o nombre registrado por el fabricante para su uso exclusivo.

26.  Que se divulguen más informaciones sobre el manejo de las
leyes establecidas para las medicinas.
 Regulaciones
en el procedimiento del manejo
medicamentos para el sector público como privado
de
 Que se cumplan las leyes en cuanto a las revisiones de
medicamentos para disminuir el número de intoxicaciones
constantemente.
 Habilitar y diseñar un sistema de trazabilidad en cuanto al
procedimiento descripción y manejo de quienes proveen los
medicamentos para que todo se ejecute con normalidad en
cuanto a las intoxicaciones.

27. Analizados los aspectos normativos de la logística de
medicamento se ha llegado a las siguientes conclusiones, las
que expresan los aspectos trascendentales de la situación actual.
Determinamos los aspectos normativos de la logística en los
medicamentos con las avanzadas disciplinas que comprende la
moderna logística. El proceso por donde pasa el medicamento
para su disponibilidad, para que llegue en óptimas condiciones
al consumidor ya que para eso se debe tomar en cuenta aspectos
como el control de calidad y registro sanitario

28. Tratar de mejorar los mecanismos que se utiliza para la
fabricación y distribución de los medicamentos y para
mejorar esto se ha llegado a la conclusión de que se debe
establecer un sistema de trazabilidad más conveniente para los
medicamentos ya que en muchos casos ocurren anomalías por
no estar informado del proceso por la cual pasa los
medicamentos actualmente.

29. Bibliografía
 http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js5410s/4.1.3.html
 http://www.who.int/medicines/areas/coordination/pscp_panama.pdf
 http://infojuridica.procuraduria-
admon.gob.pa/Infojuridica/norma_screen?num_sec=30350
 http://infojuridica.procuraduria-
admon.gob.pa/Infojuridica/norma_screen?num_sec=6268
 http://infojuridica.procuraduria-
admon.gob.pa/Infojuridica/norma_screen?num_sec=21378