1. LEGISLACION FARMACEUTICA
INTRODUCCION
La Legislación Farmacéutica, con la cual se busca contribuir a la existencia de
medicamentos seguros, eficaces y de calidad, correctamente identificados y con
información apropiada.
Para el regente de farmacia es muy importante conocer la legislación farmacéutica ya que
estas son las normas y leyes que se deben cumplir en cualquier establecimiento que se
manejen medicamentos.
OBJETIVOS
 Conocer la importancia de la legislación farmacéutica para el sector salud
 Conocer las funciones que se deben cumplir en la farmacia
 Definir correctamente términos y conceptos legales
FUNDAMENTOS DE LA LEGISLACIÓN FARMACEUTICA
DEFINCION DE DERECHO
Se puede definir el derecho como un conjunto de leyes que regulan las relaciones entre los
miembros de una sociedad. Los procedimientos que comprende la Legislación
Farmacéutica corresponden al
Área del Derecho Administrativo, por que los trámites y autorizaciones se gestionan ante
las Autoridades Administrativas (Ministerio de Salud, Economía,
Comercio, etc.)
ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL
a. Poder legislativo: Representado por el congreso o Asamblea legislativa elegido
popularmente, su función es hacer las Leyes. Puede ser bicameral si tiene dos cámaras
legislativas (Cámara y Senado).
b. Poder ejecutivo: Esta representado por un presidente de la república, elegido
popularmente y su función es reglamentar las leyes o Decretos Legislativos y hacerlos
cumplir y por los Ministros o Secretarios de Estado. En forma conjunta expide los actos de
gobierno, mediante la expedición de decretos o reglamentos ejecutivos los cuales llevan la
firma del presidente y el ministro respectivo, según el tema legislado.
c. Poder judicial: Representado por la Corte Suprema de Justicia y cuya función es
administrar justicia atendiendo las leyes y reglamentos expedidos por la
Asamblea Legislativa o Congreso y el Poder ejecutivo, respectivamente
DEFINICION DE LA LEY
La Ley es una declaración de la voluntad soberana manifestada en la forma prevista en la
Constitución Nacional. Generalmente es promulgada por el
Congreso o Asamblea legislativa. El carácter general de la Ley es mandar, prohibir, permitir
o castigar. Interpretar la Ley es fijar su sentido y alcance.
CAMPOS ESPECÍFICOS DE LA LEGISLACIÓN
FARMACÉUTICA

2. Campos Específicos: aquellos relacionados directamente con la actividad farmacéutica en
función del control sanitario, los cuales son:
- Ejercicio de la Farmacia.
- Establecimientos Farmacéuticos.
- Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos.
- Formulario Nacional de Medicamentos.
- Medicamentos Esenciales.
- Control de estupefacientes y psicotrópicos.
- Política
Aplicación de la Legislación Farmacéutica
La legislación farmacéutica está siempre ligada y presente en el ejercicio profesional
farmacéutico, bien sea este privado (producción, distribución y expendio de medicamentos)
o públicos (inspección y control de establecimientos y productos).
Estudio Crítico de la Legislación Farmacéutica
El principal fin de cualquier norma sanitaria es la protección a la salud individual o colectiva.
SECTOR SALUD
El Sector Salud puede definirse como “el sector social que se ocupa del fomento,
prevención tratamiento y rehabilitación de la salud a través de Organismos del
Gobierno, de instituciones de carácter mixto y de personas o instituciones de carácter
privado.
MISION
El Sector Salud tiene la misión de dirigir, planificar, coordinar y ejecutar las políticas para el
mejoramiento de la situación de salud de la población, mediante acciones en salud pública,
prestación de servicios de salud y dirección del Sistema
General de Seguridad Social en Salud.