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1. ESTUDIO PREDIMED
Prevención cardiovascular y Dieta
Mediterránea
Dr. Carlos Sanchis Doménech
Centre de Salut d’Algemesí

2. Tasas ajustadas de mortalidad por
Infarto de miocardio: España vs EEUU.
0
50
100
150
200
250
300
350
Adjustedmortalityrate(per100,000
inhabitants)
Men, Spain Men, US
Orozco-Beltran D, Cooper R, Gil-Guillen VF, et al. Rev Esp Cardiol. in press
Women, Spain Women, US
0
20
40
60
80
100
120
140
160
Varones Mujeres

3. Tasas ajustadas de mortalidad por
Infarto de miocardio: España vs EEUU.
1990-2012
0
50
100
150
200
250
300
350
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Men, SpainMen, US Women, SpainWomen, US
Adjustedmortalityrate(per100,000inhabitants)
Orozco-Beltran D, Cooper R, Gil-Guillen VF, et al. Rev Esp Cardiol in press

4. Causas de la reducción de mortalidad
coronaria en Canadá. Ontario. 2010.
Wijeysundera H et al. JAMA. 2010; 303:1841-7
Reducción de mortalidad de 35% (1994-2005) (n=7585)
43% 48%
Tratamiento del
episodio agudo
Control de
Factores de Riesgo
HTA DLP
Angioplastia
n=105
Estatinas
n=320
1 a 3
HOSPITAL AT PRIMARIA

5. ¿Qué impacto tiene la dieta
mediterránea en la
prevención cardiovascular?

6. Estudio
• La Diet Med se ha asociado a una menor
mortalidad por cualquier causa en numerosos
estudios de cohorte de personas mayores
(Trichopoulou, 1995; Kouris-Blazos, 1999;
Lasheras, 2000). Así, los resultados del estudio
de la cohorte EPIC de Grecia, que incluyó a más
de 22.000 participantes, sugieren que una
mayor adherencia a la Diet Med tradicional se
asocia a una menor mortalidad global

7. Hasta la fecha ningún estudio ha valorado
realmente los efectos de una Diet Med
verdadera, rica en aceite de oliva en la
prevención de la enfermedad
cardiovascular.

8. Aceite de oliva y frutos secos.
• Muchas evidencias epidemiológicas que sugieren que el
consumo de aceite de oliva y de frutos secos, tienen
efectos protectores sobre el sistema cardiovascular.
• En ensayos clínicos a corto plazo (Fuentes,2001), y
también en un ensayo clínico a dos años con 180
pacientes con síndrome metabólico (Esposito, 2004).
se ha observado que la ingesta frecuente de
ambosalimentos se asocia a una reducción de varios
biomarcadores de riesgo cardiovascular.
• No obstante, tampoco en este caso, se dispone de
ensayos clínicos aleatorizados.

10. Equipo del estudio PREDIMED
• El equipo de estudio PREDIMED reúne a
los principales grupos de investigación sobre
nutrición y enfermedad cardiovascular de
España. Se trata de un equipo
multidisciplinario, formado por 19 grupos de
investigación distribuidos en 7 comunidades
autónomas, que reúne a médicos clínicos de
hospital y de atención primaria, epidemiólogos e
investigadores básicos, procedentes de distintas
instituciones estatales y autonómicas.

11. Estudio PREDIMED
• En este contexto, se diseñó y puso en marcha un
proyecto coordinado para estudiar “Los efectos de la
dieta mediterránea en la prevención primaria de la
enfermedad cardiovascular”, el estudio PREDIMED, en
el que ya se han incluido cerca de 7.000 participantes
asintomáticos, pero con un alto riesgo cardiovascular, a
los que se va a seguir durante un tiempo medio de 5
años para evaluar, la incidencia de episodios clínicos de
enfermedad, en segundo lugar, mortalidad de cualquier
causa y desarrollo de otras patologías crónicas y, en
tercer lugar, cambios en biomarcadores de riesgo
cardiovascular.
•

12. Estudio PREDIMED diseño.
• Se trata de un ensayo clínico, de grupos
paralelos, multicéntrico, a simple ciego, y
aleatorizado dirigido a valorar los posibles
efectos de dos intervenciones conductuales
intensivas y de educación nutricional sobre la
incidencia de sufrir complicaciones
cardiovasculares mayores, comparado con los
efectos de un grupo control que sigue una
• dieta baja en todo tipo de grasa.

13. Estudio PREDIMED población.
• Todos los participantes son varones (edad entre 55 y 80
años) y mujeres (edad: 60 a 80 años) con diabetes o
tres o más factores de riesgo cardiovascular. Ninguno
de los participantes presentaba ningún síntoma de
enfermedad cardiovascular al inicio. Todos ellos fueron
aleatorizados a uno de los tres grupos de intervención
(2,350 cada uno de ellos) y seguidos durante una media
de más de 5 años por sus médicos de cabecera para
comprobar si sufrían alguna complicación
cardiovascular. La principal variable final es un agregado
que incluye muerte cardiovascular infarto de miocardio o
accidente vascular cerebral.

14. Estudio PREDIMED intervención.
• El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es valorar
los posibles efectos de dos intervenciones conductuales
intensivas y de educación nutricional sobre el riesgo de
sufrir complicaciones cardiovasculares mayores,
comparado con los efectos de un grupo control bajo en
grasa durante una mediana de 6 años.
• A los dos primeros grupos se les recomienda seguir una
Diet Med tradicional, pero a uno se ellos se les entrega
AOV (1 litro/semana) y al otro 30 g/d de frutos secos (15
g de nueces, 7,5 g de avellanas, y 7,5 g de almendras).
• El tercer brazo de la aleatorización es el grupo control,
en el que los participantes no reciben ningún tipo de
educación sobre Diet Med, sino que se les aconseja
seguir una dieta baja en todo tipo de grasa.

15. Estudio PREDIMED población
analizada.
• Un total de 7.447 personas fueron
aleatorizadas y el 57% eran mujeres. Los
dos grupos de dieta mediterránea tuvieron
una buena adherencia a la intervención
según el auto-reporte de consumo y
análisis de biomarcadores.

16. Estudio PREDIMED población
características basáles.

17. Estudio PREDIMED población
características basáles.

18. Estudio PREDIMED resultados.
• El objetivo primario ocurrió en 288 participantes.
Los cocientes de riesgo con ajuste multivariable
fueron 0,70 (IC 95% 0,54 a 0,92) y 0,72 (IC 95%
0,54 a 0,96) para el grupo asignado a la dieta
mediterránea con aceite de oliva virgen extra
(96 eventos) y el grupo asignado a la dieta
mediterránea con frutos secos (83 eventos)
respectivamente, en comparación con el grupo
control (109 eventos).

20. Estudio PREDIMED resultados.

21. Estudio PREDIMED resultados.

22. Estudio PREDIMED resultados.
• En cuanto a los componentes de la
variable principal, solo las comparaciones
de riesgo de accidente cerebrovascular
alcanzó significación estadística.
• No se observaron efectos adversos
relacionados con la dieta. Sobre la base
de los resultados de un análisis preliminar,
el ensayo se interrumpió después de una
mediana de seguimiento de 4,8 años.

23. Estudio PREDIMED conclusiones.
• Con estos resultados, los autores
concluyen que entre las personas con alto
riesgo cardiovascular, una dieta
mediterránea suplementada con aceite
extra virgen de oliva o frutos secos reduce
la incidencia de eventos cardiovasculares
graves.
• AOV (1 litro/semana) y al otro 30 g/d de
frutos secos (15 g de nueces, 7,5 g de
avellanas, y 7,5 g de almendras).

24. Gracias por vuestra
atención