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1. Farmacopea
Diego Jafifi Barrios Garcia
3° H

2. ¿Qué es la Farmacopea?
 Es el libro oficial que codifica los principios
activos, exciidféiiipientes y pro ductos
farmacéuticos y contiene las especificaciones
que estos deben cumplir para demostrar su
calidad y resguardar la salud de la demostrar
su calidad y resguardar la salud de la
población.

3. Avances
 Fortalecimiento de las Farmacopeas
aumentando el desarrollo regional de
metodologías y sustancias de referencia. -
Contribución a la independencia tecnológica
con impacto directo en la salud de la
población y en el impacto directo en la salud
de la población y en el desarrollo
farmacéutico de la Industria Regional.

4.  - Creación de la Farmacopea del Mercosur. -
Desarrollo en conjunto de Sustancias de
Referencia con l i i ió d d l E d la participación
de todos los Estados partes. - Desarrollo
intercambio y aporte tecnológico Desarrollo,
intercambio y aporte tecnológico. -
Fortalecimiento de las Farmacop g ea de la
Región.

5. ¿Por que la idea de Farmacopea
Latinoamericana?
 ¿Por que la idea de Farmacopea Latinoamericana? -
Promueve el Fortalecimiento de las capacidades
Institucionales de R l ió Fi li ió Regulación y Fiscalización. -
Colabora con vigilancia, investigación, control de riesgos y
daños: pilares en salud pública. -Estimula la evaluación yp q
romoción del acceso e quitativo a los servicios de salud de la
región. -Desarrolla recursos humanos y estimula la
capacitación Desarrolla recursos humanos y estimula la
capacitación. -Reduce el impacto de las emergencias y
desastres en la salud. - Aumenta la capacidad de prevención
y promoción.

6.  La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos es el
documento instituido por la Ley General de Salud,
expedido y reconocido por la Secretaría de Salud,
donde se consignan los métodos generales de análisis y
los requisitos sobre la identidad, pureza y calidad que
garantice que los fármacos, aditivos, medicamentos,
productos biológicos y dispositivos médicos sean
funcionales, eficaces y seguros, de acuerdo a las
características propias del país
 Es de carácter obligatorio para los establecimientos que
se dediquen al proceso de los medicamentos y demás
insumos para la salud, en los términos del artículo 258
de la Ley General de Salud.

7.  La Comisión Permanente de la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos es un cuerpo
colegiado asesor de la Secretaría de Salud, que tiene
por objeto participar en la elaboración, revisión y
actualización permanente de la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, para
productos o actividades específicas.

8. que coadyuva a garantizar
la salud pública mediante la
consignación de:
 Los métodos de análisis y las sustancias de referencia; y en
su caso, las soluciones y reactivos necesarios para su
ejecución;
 - Los requisitos sobre las especificaciones de identidad,
pureza y calidad de los insumos para la salud y sus materias
primas;
 - Otros requisitos aplicables a sistemas críticos, Buenas
Prácticas de Laboratorio, intercambiabilidad de
medicamentos, incertidumbre, envases primarios, cultivos
microbianos, validación de métodos analíticos y regulación
farmacéutica, y
 - Los requisitos relativos al manejo, almacenamiento,
distribución y dispensación de medicamentos y demás
insumos para la salud.

9.  JOSÉ ALONSO NOVELO BAEZA, Comisionado Federal para
la Protección contra Riesgos Sanitarios y Presidente del
Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación
y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de
la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 de la
Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o, fracción
XXIV; 13, Apartado A, fracciones I y II, 17 bis, fracciones I, II,
III, VI y VII, 194, 194 Bis, 195, 200, fracción III, 221, 226 y
258 de la Ley General de Salud; 38, fracción II, 40, fracciones
I, V y XI, 41, 43 y 47, fracción IV de la Ley Federal sobre
Metrología y Normalización; 81 Bis, 131, 177 y 190 Bis 1 del
Reglamento de Insumos para la Salud; 28 del Reglamento de
la Ley Federal sobre Metrología y Normalización y 3,
fracciones I, inciso b y II, así como 10, fracciones IV y VIII del
Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios, y