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1. Generalidades de la auditoría interna
EVIDENCIA: AA1-EV1
INFORME EJECUTIVO
Usted hace parte del equipo auditor elegido por la empresa donde labora, por sus
conocimientos sobre el tema de auditoría, así como por su entusiasmo para colaborar
con la mejora del Sistema de gestión de Calidad y la determinación de la eficacia del
mismo.
Como documento base para su preparación como auditor interno la empresa definió usar
la norma ISO 19011 en su última versión, donde están las indicaciones requeridas para
realizar un buen proceso de auditoría y que usted lo encuentra en el material del
programa.
La empresa le solicita que presente un plan de trabajo o propuesta un procesador de
textos (Ejemplo: Word), expresado en los siguientes puntos:
1. Defina con sus propias palabras e ilustre por medio de un ejemplo ¿Cómo evidenciaría
el cumplimiento de los 6 principios de auditoría en la empresa donde labora o en otra
empresa de la cual conozca su funcionamiento?
Escriba su respuesta en la siguiente tabla:
Empresa:
Principio de auditoria ¿Cómo se evidenciaría la aplicación de este principio en una
auditoría liderada por usted?
1. Integridad Es realizar la auditoria de forma ética, demostrando competencia y
siendo imparcial. Se evidenciaría mostrando la competencia, es
decir certificados de estudio que comprueben que se está capacitado
para realizar la auditoria. También informado al equipo de auditoría
de sus responsabilidades éticas, puede ser mediante un código de
ética.
2. Presentación Ecuánime Se deben presentar los resultados de la auditoria de manera veraz y
exacta, siempre apegados a los hechos con información completa.
Se evidenciaría en la revisión de los informes en donde las
tendencias en las observaciones de los informes
muestren que los auditores internos no
evitan las calificaciones negativas/insatisfactorias a nivel
de cada trabajo u observación.
3. Debido cuidado profesional Es ser profesional y proceder con mucho cuidado, siguiendo los
protocolos para planificar y ejecutar la auditoria. Se podría
evidenciar evaluando el desempeño del personal, con evaluaciones
de desempeño.
4. Confidencialidad Manejar y proteger de manera apropiada los datos obtenidos en la
auditoria, no usarlos en contra de la compañía ni para beneficio
propio. esto se puede evidenciar mediante la firma de un acuerdo de
confidencialidad por parte del equipo auditor

2. Generalidades de la auditoría interna
5. Independencia Es que el auditor se encuentre libre de influencias,
condicionamientos o sesgos y que no pertenece al área que se va a
auditar y deben actuar atendiendo los beneficios de la empresa. Se
pude evidenciar con el reporte que hace cada auditor del equipo al
líder del equipo de auditoría revisando las demoras importantes y
restricciones en los accesos.
6. Enfoque basado en la evidencia Es un método de auditoria en el que las conclusiones de la auditoria
se basan en muestras de la información disponible.
2. Defina mínimo 3 tipos de auditoría a ejecutar en la empresa en la cual labora (u otra
empresa si es el caso) y establezca los siguientes aspectos:
Empresa: Laboratorios Liol
Tipo de
auditoría a
ejecutar
Aspectos
Objetivo de la
auditoría
Alcance de la
auditoría
Criterios de
auditoría
Equipo
auditor
Cliente de la
auditoría
1-Auditoría
interna
Verificar el
cumplimiento de
la norma y
verificar el
estado del
laboratorio
evaluar los
procesos y
procedimientos
misionales y de
apoyo que
aplican al
Laboratorio de
Calidad, con el
fin de evidenciar
las fortalezas y
debilidades para
así generar las
observaciones y
recomendaciones
que permitan un
mejoramiento
continuo en pro
de la
certificación del
laboratorio en
BPL.
Norma NTC-
ISO/IEC
17025:2005,
sobre requisitos
generales para la
competencia de
los
laboratorios de
ensayo y
calibración.
manual
especifico de
funciones y
competencias
laborales para los
empleados
Grupo
conformados por
personas con
formación como
auditores
Auditor líder
Observador o
acompañante.
Auditor en
formación
Experto técnico
Cliente interno,
laboratorios licol
2-Auditoría
externa
Evaluación del
laboratorio
Establecer un
mecanismo de
control para
evaluar la
conformidad del
Sistema Integral
de Gestión con
los requisitos
normativos,
legales,
corporativos y
otros aplicables a
la organización,
así como su
implementación,
Establecer
criterios basados
en el riesgo, para
verificar el
cumplimiento de
las Buenas
Prácticas de
Laboratorio para
el Control de
Calidad de
Productos
Farmacéuticos.
Garantizar la
Auditor enviado
por la empresa
contratada
Laboratorios Liol

3. Generalidades de la auditoría interna
mantenimiento y
mejora.
De igual formar
evaluar la
conformidad del
Sistema de
Gestión del
Laboratorio de
Ensayo y
calibración bajo
los lineamientos
de la Norma ISO
IEC 17025 y del
Organismo de
Inspección
Técnica con
respecto a la
Norma ISO IEC
17020.
transparencia y
equidad en los
procedimientos
de
inspección/audit
oría y
la
proporcionalidad
de las acciones a
adoptar
3-Auditoria de
certificación.
Acreditar el
laboratorio en
BPL
Acreditar al
laboratorio para
realizar los
ensayos
contemplados en
el documento
ALCANCE DE
ACREDITACIÓ
N que acompaña
al certificado de
acreditación,
donde figuran el
material/product
o a ensayar, el
método del
ensayo y el
procedimiento o
norma de
referencia del
ensayo
Requerimiento
de la norma ISO
17025:2017.
Documentos del
sistema de
gestión del
laboratorio,
procedimientos
de ensayo y
relacionados.
Documentos que
añaden requisitos
a la norma de
referencia.
Auditor asignado
por el ente
acreditador ya
sea el Invima o
la ONAC
Laboratorios Liol
3. Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo
de esta actividad.
R/ CONCLUSIONES
La auditoria es un proceso sistemático y planificado que nos permite detectar
desviaciones, fallas, oportunidades de mejora en los procesos y/o productos, con el fin de
implementar según los resultados de esta acciones correctivas o preventivas en el caso
de que se haya detectado algún riesgo. La efectividad de esta depende del auditor