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1.
Pinceladas del medicamento Lasquinolonassonantibióticosdegranvalorparaeltratamientodeinfeccionesgraves.Levofloxacinoymoxifloxa- cinocubrenbacteriasgramnegativas,grampositivasyanaerobiosyciprofloxacinoademástieneactividadfrentea pseudomonas. LasquinolonassehanclasificadoporlaOMSen2011comocríticamenteimportantesporsuelevadoimpactoeco- lógico,surelevanciaestratégicaeneltratamientodeinfeccionesgravesylaaltafrecuenciadeutilización,lo quefavorecelaselecciónderesistencias. Enlosúltimosmeseslaseguridaddelasquinolonashasidoobjetodereflexión.AunquelasRAM
másfrecuentes songastrointestinales,existenotrasRAM conunaincidenciamásbajaperodemayorgravedadcomoson:arrit- mias,tendinitis,convulsiones,hipoglucemia,yneuropatíasensitivamotora. Enoctubrede2018sehanemitidodosnuevasalertasrelacionadasconsuseguridad.LaprimeraporlaAEMPSen elqueseadviertedelriesgodeRAM incapacitantesdeduraciónprolongadaypotencialmenteirreversiblesque afectanalSistemaNervioso(alucinaciones,psicosis,ansiedad,insomnio,alteracionesdelavisiónydelaaudición) yalSistemaMusculoesquelético(tendinitis,roturadeltendón,mialgias).Lasegunda,procedentedeloslabo- ratorioscomercializadores,dóndeseinformadelriesgodeaneurismaydisecciónaórticaenpacientesconfactores deriesgo. Valorandotodoloanterior,estaríanindicadascomotratamientoempíricoenlassiguientessituaciones: - Indicacionesbiendefinidas:reagudizacióndeEPOCmoderado-graveosihaysospechadeinfección porPseudomonas(ciprofloxacino),neumoníaadquiridaenlacomunidadenadultosconbronquiectasias, diarreaconsospechadeorigenbacteriano(<5%). - Segundalíneatraselfalloterapéuticoconotrosantibióticosdemenorespectro.Noestandoreco- mendadaseninfeccioneslevesautolimitadasnienlaprofilaxisdelasinfeccionesrecurrentesdevíasurina- riasbajas. - Alergiaconfirmadaabetalactámicos. Balancebeneficio/riesgodefluoroquinolonas.OjodeMarkovNº77- octubre2018disponibleen:https://www.saludcastillayleon.es/ portalmedicamento/es/cim-sacyl/ojo-markov/balance-beneficio-riesgo-fluoroquinolonas. LarevistaPrescrirehapublicadorecientementeunartículodondereflejalosefectosadversosdeltratamientocon denosumab(Prolia®)yseposicionasobreelbalancebeneficio-riesgodeprescribirestefármacoconindicaciónen osteoporosis. LosinformesmásrecientesdelasAgenciasdeFarmacovigilanciamuestranlasnumerosasnotificacionesasociadas aestefármacoenlasquedestacaelriesgodeinfecciones,cáncer,reaccionesdehipersensibilidadydesórdenesau- toinmunes. EnlosúltimosañoslasAgenciasSanitariasEuropeashanpuestodemanifiestounincrementodefracturasvertebra- lestrasdiscontinuacióncondenosumab.Además,estátambiénimplicadoenotrosefectosadversosóseos (osteonecrosismandibularyfracturafemoralatípica). Elartículoconcluyeque,enlapráctica,denosumabpresentaunbalancebeneficio-riesgodesfavorableenosteopo- rosis:suefectoenlaprevencióndefracturasesmuymodesto,ysusefectosadversossondesproporcionados yaqueincluyedesórdenesóseos,disfuncióninmuneymúltiplefracturasvertebralespost-tratamiento,porloque parecequelomásrazonableesnoiniciarlaprescripciónconestefármaco. LaANSM (AgenciaFrancesadeSeguridaddelMedicamento)ylasguíasfrancesasactualesrecomiendantratarcon bifosfonatos6-12mesestrasdenosumab,aunqueconmoderadaevidenciacientífica. Denosumab:inmunedisfuntion,multiplevertebralfracturesafterdicontinuation.PrescrireInternational.2018;27(198):269 Balancebeneficio/riesgodelasquinolonas ProblemasdeseguridadrelacionadosconDenosumab
2.
Recientementesehanpublicadolosresultadosdeseguridadcardiovascular(CV)dedapagliflozinasegúnlasnue- vasexigenciasdelasagenciasreguladorasparalosnuevosantidiabéticos.Setratadeunensayoclínicoaleatoriza- do,dobleciegoydenoinferioridad vsplaceborealizadoen17.160pacientesconDM 2queteníanenfermedad ateroescleróticaestablecidaofactoresderiesgodepadecerla(59,4%)yFG≥60ml/min,conunseguimientome- diode4,2años. Lavariableprincipaldeseguridad,fueunavariablecombinadadeeventosCVgraves(MACE)definidacomo muertedeorigenCV,IAMoACVisquémico,dóndedapagliflozinafuenoinferioraplacebo. Tambiénseevaluarondosvariablesdeeficacia:MACE,yunavariablecompuestapormuertedeorigenCVoin- gresoporinsuficienciacardiaca(IC).Estaúltimaseincluyótrasunamodificacióndelprotocoloinicialyaraízde losresultadosdelestudioEMPA-REGconempagliflozina,hechoquepodríasercuestionabledesdeelpuntode vistametodológico.Enunaentradadelblog“ElrincóndeSísifo”sepuedeconsultarunanálisisdetalladodeeste estudio. NoseencontrarondiferenciasenlavariableMACEentredapagliflozinayplacebo(8,8%
vs9,4% HR:0,93; IC95% 0,84a1,03)perosíenlasegundavariable compuestadeeficaciaafavordeladapagliflozina(4,9% vs 5,8%;HR:0,83;IC95%0,73A0,95;p=0,005),resultadoqueseobtieneaexpensasdeunareducciónenlosingre- sosporIC. Losdatosdelestudioconfirmaronelriesgodecetoacidosiseinfeccionesgenitalescondapagliflozina,mientrasque sedescartósuasociaciónconamputaciones. Enesteestudiodecohortes,seidentificaron19.143pacientesconhipertensióngrado1(140/90-159/99mmHg)y bajoriesgoCV(segúnlacalculadoraQRISK® 2)queiniciarontratamientoantihipertensivoentre1998y2015 (edadmedia54,7años,55,9%mujeres,55,5%blancos). Seemparejaronconpacientesnotratadossegúnvariablesantropométricas,consumodealcoholytabaco,TASy TAD,RCV,prescripcióndeestatinasyantiagregantes.SeutilizólabasededatosdeAtenciónPrimariadeReino Unido,elregistrodeadmisiónahospitalyloscertificadosdedefuncióndelaOficinaNacionaldeEstadística.La medianadeseguimientofuede5,8años. NoseencontrarondiferenciasenlatasademortalidadentrelosdosgruposHR=1,0(IC95% 0,9-1,2),nien laenfermedadCV(HR=1,09;IC95% 0,96-1,25).Síseencontrarondiferenciasenloseventosadversosquerequi- rieronhospitalización,comohipotensiónNNH10años=41(24-93),síncope NNH5años=135(77-385),alteraciones electrolíticasNNH10años=111(49-687)ydañorenalagudoNNH10años=91(39-14.552),peronoenlascaídasnien labradicardia. SehallóunamínimaasociaciónentreSCA- noIMenlospacientestratadoscuandoseajustabaporriesgoCV (HR=0,54;IC95%0,33-0,89);peronoenlamortalidadnienlaECVenfuncióndelaedad,TASofármacoantihi- pertensivo. Apesardelaslimitacionesdelestudioobservacional,losautoressugierenconsiderarestoshallazgosalahorade tratarpacientesconhipertensiónlevedebajoRCV,comoproponelaACC/AHA,yaqueelúnicobeneficioCVob- servadofuelareduccióndelSCA- noIM.Encambio,eltratamientoSIseasociaconefectosadversoscomo hipotensión,síncope,alteracioneselectrolíticasydañorenal. SheppardJP,StevensS,StevensR,MartinU,FRCP;MantJ,HobbsF.D.R,McManusRJ.BenefitsandHarmsofAntihype- rtensiveTreatmentinLow-RiskPatientsWithMildHypertension.JAMAInterMed.doi:10.1001/jamainternmed.2018.4684. ServiciosdeFarmaciadelasDireccionesAsistencialesNoroesteyNortedeMadrid. Correoelectrónico:fapdano@salud.madrid.org;fapdan@salud.madrid.org Noviembre2018 ResultadosCardiovascularesconDapagliflozinaenDM 2(EstudioDECLARE–TIMI58) Másriesgosquebeneficiosconeltratamientoantihipertensivoenpacientes debajoriesgocardiovascular(CV)
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