El documento resume 10 estudios clínicos aleatorizados y controlados con placebo que evalúan la eficacia y seguridad de la vortioxetina en el tratamiento de la depresión mayor. Los estudios mostraron una reducción superior de los síntomas depresivos con vortioxetina de 5mg, 10mg y 20mg en comparación con placebo, pero no para la dosis de 15mg. La vortioxetina tuvo efectos adversos leves y similares a placebo, aunque con náuseas más frecuentes. Actualmente no hay evidencia concluyente

1. Se han realizado diez estudios
pivotalesacortoplazo(6-8sema-
nas)randomizados,dobleciego,
controlados con placebo con
5.700 pacientes,de los cuales
2.700 recibieron vortioxetina.La
variable principalen todos los
estudiosfueelcambiorespectoa
lapuntuaciónbasalenlasescalas
Montgomery-Asberg Depression
RatingScale(MADRS)yHamilton
Depression Rating Scale (HAM-
D24).Elanálisis globalmostró
superioridad de vortioxetina con
respectoplaceboenlareducción
deMADRSadosisde5mg[-2,27
puntos(IC95% -0,63;-3,92)],10
mg[-3,57puntos(-2,17;-4,97)]y
20mg[-4,57puntos(-2,57;-6,57)]
peronoparaladosisde15mg.
Encincodelosestudiosnohubo
diferenciasestadísticamentesigni-
ficativasentrevortioxetinayplace-
bo.En tresde los estudios se
detectaron diferencias significati-
vas en las tasas de remisión
(puntuacióndelaescalaMADRS
<10)vsplacebo.
Losestudiosqueutilizaronbrazos
convenlafaxinayduloxetina,ob-
tuvieronmejoresresultadosenla
reduccióndelaescalaMADRSa
favordevenlafaxina225mg/díay
duloxetina 60 mg/día,aunque las
comparacionesnofuerondirectas.
Enotroestudiorealizadoenancia-
noscontroladoconplaceboydulo-
xetina, vortioxetinafuesuperiora
placeboyduloxetinaobtuvomayor
reducciónenlaescala,peronose
realizó comparación directa entre
ambosfármacos.
Otroestudioenpacientesnores-
pondedoresainhibidoresselectivos
de la recaptación de serotonina
(ISRS)ouninhibidorselectivodela
recaptacióndeserotoninaynora-
drenalia(ISRSN)comparóvortioxe-
tinafrenteaagomelatina.Tras12
semanasdetratamientovortioxetina
adosisde 10mgy20mgfuesu-
perioraagomelatinaa25mgy50
mg.
Vortioxetinaendepresión
· Vortioxetinaestáindicadaparaeltratamientodeladepresiónmayoren
adultos,considerandoqueactualmentelaevidenciaeslimitadaysu
costeessuperioraotrosantidepresivos.
· Nohayestudiosquedemuestrenlasuperioridaddevortioxetinares-
pectoaotrosantidepresivos.
· Las diferenciasensumecanismodeacciónconrespectoalasalterna-
tivasdisponiblesnoparecentenerrelevanciaclínica.
Octubre2017 Volumen17,nº149
BoletíndeActualizaciónFarmacoterapéutica
¿Paraquésehaautorizado?(1,2)
Estáindicadoeneltratamientodeepisodiosdedepresiónmayorenadultos.
¿Cómoactúa?(2)
Perteneceaunanuevaclasequímica,lasbisaril-sulfanilaminas,quemodulala
transmisiónserotoninérgica:inhibeeltransportadordeserotoninaymodulala
activacióndereceptordeserotoninaactuandocomoagonista/antagonista.Esto
conllevaunincrementodelosnivelesdeserotonina,dopamina,acetilcolina,
noradrenalinaehistamina,aunquesumecanismonoestácompletamentediluci-
dado.
Fechadecomercialización:
Marzo2016
Nombrecomercial:
Brintellix®5mg,10mgy20mg,
28comprimidosrecubiertos
PVP:
5mg:17,05€;10mg:34,09€;
20mg:54,54€
Condicionesdedispensación:
Recetamédica
¿Eseficaz?(3,4)
CONCLUSIONES
Losefectosadversosmásfrecuentes
fueron:náuseas(31%),cefalea(20%),
mareo(<10%),diarrea,vómitosyes-
treñimiento.Laincidenciaautocomuni-
cada de disfunción sexual a dosis
entre 5y15mgfuedel1,6% vs0,9%
conplaceboeinferioradeotrosanti-
depresivos,aunqueconladosisde20
mglaincidenciafuesimilar.
Lospacientesentratamientoprolonga-
do (1 año)comunicaron con mayor
frecuencia náuseas (17,5%),cefalea
(13,2%)ynasofaringitis(10,5%).Tam-
biénsehancomunicado(≥2%)sue-
ñosanormales,disminucióndelapeti-
to,prurito generalizado y síndrome
pseudogripal.
Laincidenciadeideaciónsuicidafue
equivalentealadeplacebo.Dadoque
seconsideraunefectodeclasepara
losantidepresivos,esnecesaria una
monitorizaciónestrecha.
¿Esseguro?(1,2,3)
¿Cómoseadministra?(2)
Atenerencuenta...
Seadministraenunadosisinicialde
10mgunavezaldíaque,quesegún
larespuestaindividual,puedeincre-
mentarsehastaunmáximode20mg
oreducirsea5mgunavezaldía.
Sepuedetomarconosinalimentos.
Enpacientesmayoresde65añosdebe
iniciarseeltratamientoconunadosisde
5mg.Eltratamientodebemantenerse
almenos6mesestraslaresolucióndel
episodiodepresivo.
Contraindicadoelusoconcomitantede
IMAO.

2. Bibliografía
1. FichatécnicadeBrintelix®.Disponibleen:https://www.aemps.gob.es/cima[consulta:05/09/2017].
2. InformedePosicionamientoTerapéuticodevortioxetina(IBrintelix®).MinisteriodeSanidad,ServiciosSocialeseIgualdad.2017.Disponibleen:
https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-vortioxetina-brintellix.pdf:[consulta:05/09/2017].
3. InformeEPARvortioxetina.Disponibleen:https://www.ema.europa.eu.[consulta05/09/2017].
4. AlvarezE,PerezV,DragheimM,LoftH,andArtigasF.Adouble-blind,randomized,placebo-controlled,activereferencestudyofLuAA21004in
patientswithmajordepressivedisorder.IntJNeuropsychopharmacol2012;15(5):589–600.
5. Osakidetza.VORTIOXETINA.Antidepresivoconevidencialimitada,sinbeneficiodemostradosobreotrosquenoesnideprimeranidesegunda
línea.CEVIME.Nº239.2016.Disponibleen:http://www.osakidetza.euskadi.eus/informacion/medicamentos-de-atencion-primaria/r85-pkcevi02/es/
#2819.[consulta:05deseptiembrede2017]
6. BotPlusversión2.0.Disponibleen:https://botplusweb.portalfarma.com.[Consulta:05/09/2017].
7. TheNationalInstituteforHealthandCareExcellence(NICE).Vortioxetinefortreatingmajordepressiveepisodes.(publicationno.ta360).
[November2015].Disponibleen:https://www.nice.org.uk/guidance/ta367[consulta:20/09/2017]
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Enlafiguraserepresentalaevoluciónqueha
tenidoelconsumodefármacosantidepresivos
expresadoendosis(DDD)pormilhabitantesy
día(DHD)obtenidadefarm@drid.LosISRS
sonlosfármacosmásprescritosennuestra
área,ydentrodeéstos,durante2016,escita-
lopram (9,85DHD)ysertralina(9,71DHD)fue-
ronlosmásusadosyenotrosgruposvenla-
faxina(6,14DHD)yduloxetina(4,64DHD).
Losnuevostratamientos,comovortioxetinao
agomelatina,tuvieronunconsumoduranteel
año2016de0,17DHDy0,52DHDrespectiva-
mente.
¿Cuálessulugarenlaterapéutica?
(2,5,7)
Costedeltratamientodurante30días(6)
PrescripcióndeantidepresivosenlaDirecciónAsistencialOeste
Actualmenteserecomiendainiciartratamiento
conunISRS.Enpacientesnorespondedores
cambiaraotroISRSoaunIRSN.
LaguíaNICEsitúaavortioxetinacomotercera
opciónenpacientesnorespondedoresados
tratamientospreviosenunmismoepisodio.
Elmecanismodeaccióndelavortioxetinasu-
poneunadiferenciaconlostratamientosac-
tualespero no ha demostrado tenermayor
beneficioclínico.Encuantoareaccionesad-
versas,salvoporlaaparicióndenáuseas,no
presentadiferenciasconISRSoIRSN.
Senecesitanestudiosquerealicencompara-
cionesdirectasconotrosISRSeIRSNdeelec-
ciónparaestablecersulugarenlaterapéutica.
Otros:venlafaxina,duloxetina,mirtazapina,desvenlafaxina,trazodona,bupropion,agomelatina,
vortioxena,mianserida,reboxetina,tianeptina,oxitriptán.