clase 30

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE
LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

2. el uso de un patrón interno permite obtener información
importante acerca de la precisión de un método utilizado en el
laboratorio y reconocer las modificaciones introducidas en él.
Llevando a cabo un gran número de determinaciones con un
patrón cuando el método parece estar funcionando
correctamente es posible calcular la desviación media y estándar
de la concentración de analito.

3. Los resultados de los análisis del patrón efectuados
periódicamente como parte de una serie normal de análisis
permiten determinar si el método está bajo control, es decir si
el patrón está dando resultados coherentes con la estimación
original de la desviación media y estándar.

4. La información puede representarse visualmente
de varias maneras, de las cuales la más sencilla
es utilizada es el gráfico de control descrito por
Garfield (Ref. 2.1). Garfield recomienda que la
medición inicial de control comprenda de 2 a 5
determinaciones efectuadas numerosas veces
durante un período especificado. Se ha indicado
que son necesarios 25 conjuntos de mediciones
para las estimaciones iniciales de la media de las
medias y la desviación estándar.

5. La media de las medias se utiliza como punto medio del gráfico,
mientras que los límites de advertencia se señalan a una
desviación estándar de +2 y -2. Sobre la base de una
distribución normal, el 95,5 por ciento de las medias de los
conjuntos subsiguientes de determinaciones se situará entre
desviaciones estándar de +2 y -2, y el 99,7 por ciento entre
desviaciones estándar de +3 y -3. En el Cuadro 7.1 infra se
ofrecen algunos indicios frecuentes de que el método de análisis
se está descontrolando.