Este documento describe la fase analítica y el control de calidad interno en un laboratorio clínico. Explica que la fase analítica establece las características analíticas y el control de calidad dentro del laboratorio. Luego, detalla los conceptos de precisión, imprecisión, y distribución normal, y cómo se usan las cartas de control de Shewhart para monitorear el desempeño del laboratorio.

1. FASE
ANALÍTICA
CONTROL DE CALIDAD
INTERNO

2. Objetivos
 Actualizar conocimientos sobre control
de calidad interno
 Recordar conceptos básicos
 Repaso de origen de las cartas de control

3. Fase analítica
 La fase analítica se desarrolla en el interior
del propio laboratorio clínico.
 Establece las características analíticas
 Establece el control de calidad

4. Control de calidad
 Objetivo
 Detección de errores que comprometan la
calidad
 Prevención
 Corrección

5. Control de calidad
 Medición de características
 Imprecisión
 Exactitud
 Linealidad
 Especificidad
 Estabilidad de reactivos
 Error total

6. Control de calidad interno
 Precisión
Cercanía de concordancia entre resultados
de mediciones o pruebas independientes
obtenidos bajo condiciones estipuladas.
 Imprecisión
Dispersión de resultados independientes de
mediciones obtenidas bajo condiciones
específicas.

7. Precisión y exactitud

8. Precisión
 Intracorrida
 Ej: previo, durante y después de la corrida
 Intercorrida
 Ej: al inicio de cada turno
 Interdía
 Ej: al inicio de un turno cada día

9. Precisión interensayo-interdía

10. Condiciones que pueden
afectar
 Temperatura
 Voltaje
 Mantenimiento
 Agitación
 Pipeteo
 Usuario
 Estabilidad de los reactivos

11. Desempeño “normal”
 Bajo condiciones establecidas
 Condiciones regulares
 Usuarios definidos

12. Distribución normal
 Normalidad estadística se refiere a la
distribución de eventos homogéneos que
pueden ser mesurados

13. Probabilidadynormalidad

14. Carta de Shewhart

15. Dispersión

16. Calcular los datos solicitados
1 199 202 199 196 199 196
2 195 200 200 203 196 205
3 201 194 197 204 207 197
4 205 204 201 195 194 200
5 205 203 198 197 199 197
6 207 195 206 205 188 198
7 191 202 199 202 200 200
8 199 202 194 207 205 204
9 204 206 192 197 203 197
10 196 198 214 197 194 206
11 197 200 200 200 207 199
12 193 189 198 202 195 202
13 193 202 207 209 208 203
14 196 205 198 204 192 194
15 197 198 197 206 201 200
16 192 194 200 192 196 199
17 198 201 191 197 200 201
18 198 205 205 201 202 198
19 201 196 197 193 211 198
20 199 200 199 198 200 195
Mean
SD
CV

17. Material
 Reglas, escuadras
 Lápices de colores
 Papel milimétrico
 Lápiz
 Calculadora científica

18. Información extra
 Glosario
 Reglas de Westgard
 Glosario de fórmulas matemáticas
 Media
 DS
 CV
 Varianza
 Error total