practica 7

1. CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN
ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-07
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: BQF. Carlos García González, Ms.
Estudiantes: Gabriela Viviana Cunalata Cueva
Ciclo/Nivel: Noveno Semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 11 de octubre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 18 de octubre del 2017.
Tema de la práctica:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS
(Ácido Acetil Salicílico)
1.1.DATOS DEL MEDICAMENTO
Comprimidos de Ácido Ascórbico
 Datos del medicamento: Agudol
 Laboratorio: Grupo farma del ecuador, s. a
 Principio activo: Paracetamol
 Concentración: 100mg
 Forma farmacéutica: Solida
2. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad del ácido acetil
salicílico que es una forma farmacéutica solida de diversos los laboratorio
farmacéutico.
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
Conocido popularmente como aspirina, nombre de una marca que pasó al uso común, es
un fármaco de la familia de los salicilatos. Se utiliza como medicamento para tratar
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el dolor (analgésico), la fiebre (antipirético) y la inflamación (antiinflamatorio), debido a
su efecto inhibitorio, no selectivo, de la ciclooxigenasa.
Se utiliza también para tratar inflamaciones específicas tales como la enfermedad de
Kawasaki, la pericarditis o la fiebre reumática. La administración de aspirina poco
después de un ataque al corazón disminuye el riesgo de muerte y su uso a largo plazo
ayuda a prevenir ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y coágulos de sangre en
personas con alto nivel de riesgo. Puede disminuir el riesgo de padecer ciertos tipos de
cáncer, en especial el cáncer colorrecta (Wikipedia, 2017)
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
Valoración 1
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Hidróxido de Sodio
0.1N
Balanza Analítica Aspirina (Ácido
Acetil Salicílico)
Varilla de vidrio Fenolftaleína
Bureta Alcohol Potable
Soporte universal
Matraz Erlenmeyer
Probeta
Mortero/pistolo
Guantes, mascarilla,
bata, cofia.
Valoración 2
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Alcohol
potable
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
acetilsalicílico
(Antiplac)

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5. INSTRUCCIONES:
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
cofia, zapatones, gafas.
 Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMIENTOS
Valoración 1
1. Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico)
2. Transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad
3. Disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C
4. Una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína
5. Titular con solución de NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
6. Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
Valoración 2
1. Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
2. Agregar 15ml de alcohol potable
3. Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
4. Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
5. Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
7. GRAFICOS
Valoración 1
Valoración 1

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8. CALCULOS
Valoración 1
Datos
Consumo práctico: 11 ml de NAOH 0.1N
Conc. P.A.:
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 ml de NAOH 0.1N 18.02mg de Acido Acetilsalicilico
Pesar elcomprimido
1
triturarla muestra-polvo
2
pesar 200mg muestra en polvo
3
pasar a un matraz los 200mg de
muestra
4
colocar los 15mlde Alcohol
potableen le matraz -homogenizar
5
dejar enfriar hasta 20°Cy colocar #
gotas de fenolftaleina
6
dejar enfriar hasta 20°C y Titular
7
observar elviraje hasta elcolor
rosa palido.
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5. CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN
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K: 1,004
Parámetro referencial: 90-110%
Peso Promedio
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
Peso Total/5= 550/5
Peso Promedio: 110mg
1. CANTIDAD PARA TRABAJAR.
110mg 100 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 220mg de AASS
2. CONSUMO TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 11.09 ml de NAOH 0.1 N
3. PORCENTAJE TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11.09 ml de NAOH 0.1 N X
X = 199.84 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199,84 mg de P.A. X
X = 99.92%
4. CONSUMO REAL
Consumo real = CP x K
Consumo real = 11 ml NAOH 0.1 N x 1.004
Consumo real = 11,044ml NAOH 0.1 N
5. PORCENTAJE REAL
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11,044 ml NAOH 0.1N X

6. CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN
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X = 499.012 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199.012 mg de P.A. X
X = 99.51 %
Valoración 2
Datos
Consumo práctico: 9ml de NaOH
0.1N Conc. P.A.: 100mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
K: 1,004
170 mg 190 mg
200 mg 180 mg
190 mg 190 mg
210 mg 200 mg
180 mg 200 mg
Cantidad principio activo para trabajar
191 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟑𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
Consumo teórico
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟎𝟗 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje teórico
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,09 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟗𝟗, 𝟖𝟒 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
199,84 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟐%

7. CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN
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Consumo real
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 9𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004
𝟗, 𝟎𝟑𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje real
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
9,036 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟔𝟐, 𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
162,82 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟖𝟏, 𝟒𝟏 %
9. RESULTADOS
Valoración 1
El análisis correspondiente a este fármaco fue de gran importancia porque se llegó a la
conclusión que este fármaco si cumple con las especificaciones planteas en la
farmacopea ya que el rango establecido es de 90-110% y los cálculos realizados
comprueban que si cumple todas las especificaciones.
Valoración 2
El medicamento que se le realizo diferentes ensayos entre ellos está la valoración la cual
nos ayuda identificar si el fármaco cumple o no con las especificaciones dieron valores
dentro del rango establecidos en la farmacopea por lo cual el fármaco analizado cumple
con los requisitos de calidad.
10. OBSERVACIONES
En la práctica de análisis de medicamentos se realizó diferentes ensayos a los
comprimidos de ácido acetilsalicílico donde cada ensayo indicaba los diferentes cambios
que existen según el ensayo que se realice.
11. CONCLUSIONES
La práctica fue de gran importancia porque se logró adquirir conocimientos sobre el
control de calidad que se le realiza a las formas farmacéuticas solidas en este caso al ácido
acetilsalicílico y de igual manera a seguir motivándonos a leer y buscar más información
en libros importantes como la farmacopeas en la cual encontramos las especificaciones
para cada fármaco.

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12. RECOMENDACIONES
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro y zapatones
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
contener sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que
de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los
resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio
de coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
13. CUESTIONARIO
1. ¿Qué efectos tiene el ácido acetilsalicílico?
Los principales efectos del ácido acetilsalicílico son antiinflamatorios, analgésicos,
antipiréticos y antiagregantes (OMS, 2004)
2. ¿Cuál es el mecanismo de acción del ácido acetilsalicílico?
Su mecanismo de acción como inhibidor de la agregación plaquetaria es a través de su
capacidad para donar una molécula acetiladora en la membrana de la plaqueta, lo que
afecta la función plaquetaria, inhibiendo la enzima ciclooxigenasa e impide la formació n
del tromboxano A2 (OMS, 2004).
3. Para que está indicado el ácido acetilsalicílico
Dolor leve o moderado, incluida la dismenorrea, cefalea; dolor e inflamación en
enfermedad reumática y otras enfermedades musculoesqueléticas (como la artritis
juvenil); fiebre; crisis aguda de migraña, antiagregante (OMS, 2004).
14. BIBLIOGRAFIA
Gratacós., E. P.(02 de 12 de 2016). Laboratorio deTerapia Metabólica.Obtenidode
Laboratoriode TerapiaMetabólica:https://blog.terapiametabolica.com/%C3%A1cido-
asc%C3%B3rbico-contra-el-c%C3%A1ncer
OMS. (2004). Recuperadoel 16 de 01 de 2018, de
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js5422s/6.1.1.html
Wikipedia.(31de Diciembre de 2017). Ácido acetilsalicílico. Obtenidode Ácidoacetilsalicílico:
https://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_acetilsalic%C3%ADlico

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15. ANEXOS

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16. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Gabriela Viviana Cunalata Cueva
0707070272