Portafolio de analisis de medicamentos 2 do hemi

PORTAFOLIO DE ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE:
Gabriela Viviana Cunalata Cueva
DOCENTE:
Dr. Carlos García
SEMESTRE:
9no A

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969

PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Nombre: Gabriela Viviana Cunalata Cueva
Semestre: 9no “A”
Fecha: 28/11/2017
Diario de campo N°14
Tema: Practica de laboratorio 4: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas
liquidas
Objetivo: Aprender y conocer diferentes ensayos en formas farmacéuticas liquidas en
las farmacopeas
Resumen:
Definición:
Son medicamentos que contienen uno o más principios activos en un disolvente
líquido apropiado destinados a la administración por vía oral. Para su administración, la
dosis prescrita se mide en unidades de volumen, es decir, en mililitros (mL).
La mayoría de los medicamentos de administración oral están diseñados para los adultos.
Esto supone un problema para la población pediátrica o para aquellas personas que por
algún motivo no pueden tragar formas sólidas (pacientes con tumores orofaríngeos,
Alzheimer, parálisis cerebral, etc.)
Tipos:
Existen diferentes tipos de formulaciones líquidas para administración oral.
Las soluciones son mezclas formadas por uno o más principios activos (sólidos o
líquidos) disueltos en un vehículo o disolvente adecuado (líquido), además de diversos
excipientes. Son mezclas homogéneas desde un punto de vista físico y químico. Su
aspecto debe ser claro y transparente.
Entre éstas destacan los jarabes, que son soluciones líquidas, acuosas, para administración
oral que contienen una concentración muy alta de azúcar. Su sabor es dulce y su
consistencia viscosa.
Soluciones
Suspensiones
emulsiones
jarabes

Las emulsiones, son formas farmacéuticas líquidas formadas por uno o más principios
activos de naturaleza oleosa (grasa) dispersos de manera uniforme en un vehículo de
naturaleza acuosa. Un ejemplo culinario de una emulsión sería la mayonesa, ya que se
obtiene cuando mezclas aceite (de naturaleza oleosa) con el huevo (cuyas claras son de
naturaleza acuosa). Al agitar estas dos fases de manera vigorosa se obtiene un sólido
viscoso blanquecino. De manera parecida, aunque con ingredientes muy distintos, se
elaboran las emulsiones de fármacos.
las suspensiones, son formas farmacéuticas constituidas por uno o más principios activos
insolubles (solutos) dispersos en un vehículo líquido. Presentan un aspecto turbio y se
pueden observar a simple vista las partículas del soluto. Se recomienda agitar la
suspensión antes de usarla para homogeneizarla y que las partículas de soluto se repartan
por igual.
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969

Fecha: 30/11/2017
Tema: Practica de laboratorio 4: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas
liquidas
Objetivo: Aprender y conocer diferentes ensayos en formas farmacéuticas liquidas en
las farmacopeas
Resumen:
En esta clase vamos a realizar la practica a una solución inyectable de gluconato de
calcio y con toda la información revisada en la clase anterior vamos a mencionar las
ventajas y desventajas que tienen las formas farmacéuticas liquidas.
Ventajas e inconvenientes de estas formas farmacéuticas
Ventajas
 Buena aceptación por la facilidad de ingestión del fármaco disuelto. Son formas
de administración apropiadas para niños, y en general para pacientes con
problemas para deglutir formas sólidas.
 Presentan mayor diversidad y variabilidad en cuanto a dosis. Lo que permite una
mayor individualización de la dosis a administrar.
 En las soluciones el fármaco ya está disuelto. Por ello se absorbe más rápido que
las formas farmacéuticas sólidas.
 Permiten incluir sustancias de naturaleza acuosa y oleosa en una misma
presentación.
Desventajas
 Tienen mayor riesgo de contaminación, por ello es necesario el uso de
conservantes en la mayoría de estos medicamentos.
 Tienen menor caducidad.
 Pueden tener mal sabor u olor.
 No se pueden utilizar en pacientes inconscientes.
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 5/12//2017

Tema: Practica de laboratorio 5: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas solidas
Objetivo: Aprender y conocer diferentes ensayos en formas farmacéuticas solidas en
las farmacopeas
Resumen:
Clasificación
1) Polvos: compuesta por una o varias sustancias mezcladas, finamente molidas para la
aplicación externa o interna.
2) Papeles: pequeñas hojas de papel común enceradas y transparentes dobladas, que
encierran una dosis de un polvo cada una.
3) Oleosacaruros: mezcla de azúcar (sacarosa) y una esencia.
4) Granulados: mezcla de polvos medicamentosos y azúcar, repartida en pequeños
granos.
5) Cápsulas: cubiertas de gelatina que se llenan con sustancia sólidas o líquidas y se
administran por deglución para evitar el sabor y el olor de los medicamentos. Hay tres
tipos de cápsulas: duras (para drogas sólidas); cápsulas elásticas y perlas (para líquidos).
Ej.: cápsulas de ergocalciferol; cápsulas de efedrina.
6) Sellos: envolturas preparadas con pasta de almidón y que contienen sustancias en
polvo, difíciles de deglutir, pueden contener hasta un gramo de droga; cilíndricos o en
forma de plato; poco utilizados.
7) Tabletas o comprimidos: sólidos, generalmente discoidea, obtenida por compresión;
es la forma farmacéutica más utilizada
Ventajas
 Gran estabilidad física, química y biológica.
 Exactitud en la dosificación.
 Un sencillo y práctico modo de aplicación.
 Las buenas posibilidades de controlar la liberación del fármaco.
 El bajo costo
 La gran versatilidad que permite famular prácticamente cualquier P.A
Desventajas
 La ingestión en ancianos y lactantes es dificultosa.
 La fabricación es compleja y exige numerosos controles.
 Se pueden plantear problemas de biodisponibilidad.
 Su acción por lo general no es muy rápida (excepto las tabletas sublinguales).

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 07 /12//2017
Tema: Practica de laboratorio 5: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas solidas

Objetivo: Aprender y conocer diferentes ensayos en formas farmacéuticas solidas en
las farmacopeas
Resumen:
En esta clase revisamos un poco lo mencionado en la clase anterior y buscamos algunos
parámetros y definiciones para estar seguros cual es el control de calidad que se les
realiza a las formas farmacéuticas solidas y de igual manera esos parámetros deben estar
establecidos en las farmacopeas de diferentes países.
En esta practica vamos a valorar a la novalgina cuyo principio activo es la dipirona.
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 12/12//2017
Tema: Evaluación de calidad basándose en métodos analíticos, microanalíticos
Objetivo: Aprender y conocer cuáles son los métodos analíticos y microanalíticos
Resumen:

Definición de validación
La validación de un método analítico es el proceso por el cual se establece, mediante
estudios de laboratorio, que las características de desempeño del método cumplen con
los requisitos para las aplicaciones analíticas previstas.
La validación de métodos, es el proceso por el cual se demuestra que los procedimientos
analíticos son aptos para el uso indicado
Características Analíticas típicas en la validación de métodos analíticos
 Linealidad
 Especificidad
 Límite de Detección
 Límite de cuantificación
 Precisión
 Exactitud

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 14/12//2017
Tema: Evaluación de calidad basándose en métodos analíticos, microanalíticos
Objetivo: Aprender y conocer cuáles son los métodos analíticos y microanalíticos
Resumen:

Protocolo de validación para método analítico debe especificar:
 El propósito y el alcance
 Responsabilidades y competencias del equipo de trabajo
 Método de ensayo normalizado y documentado (los pasos del método no pueden
ser modificados durante la validación)
Lista de materiales y equipos
 Las características de desempeño que se evaluarán (especificidad, linealidad, etc)
y el Procedimiento para evaluarlas. experimentos para cada parámetro)
 Análisis estadístico o fórmulas
 Criterio de aceptación para cada parámetro de desempeño (los criterios de
aceptación no pueden ser cambiados para ajustarse a los datos)
Calificación del instrumento
 Marca, modelo y manual del fabricante
 Modificaciones
 Calificación de la instalación y de la operación
 Programas de calibración
 Cronogramas de mantenimiento
Tipos de ensayos analíticos
 Clase A: Para establecer identidad
 Clase B: Para detectar y cuantificar impurezas
 Clase C: Para determinar cuantitativamente la concentración
 Clase D: Para evaluar las características, disolución, uniformidad de contenido

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 19/12//2017
Tema: Evaluación de calidad basándose en métodos biológicos, físicosquimicos
Objetivo: Aprender y conocer cuáles son los métodos biológicos, físicosquimicos
Resumen:
Los laboratorios de control de calidad de los medicamentos son los responsables de
comprobar, mediante las pruebas apropiadas, que los medicamentos son de la calidad
requerida.
Los recursos y la capacidad técnica de que se dispone para llevar a cabo esas actividades
varían enormemente de unos países a otros, pero cada ORF debería tener acceso a un

laboratorio de control de calidad, que desempeñará también un papel importante en el
proceso de registro y en la vigilancia de la calidad de los productos comercializados.
Un laboratorio de control de calidad de los medicamentos es costoso de crear y mantener.
En general, se recomienda que todos los países tengan acceso por lo menos a un pequeño
laboratorio donde se puedan efectuar pruebas básicas, y que esas instalaciones básicas se
amplíen de forma gradual. Cabe la posibilidad de que las pruebas se puedan hacer en las
debidas condiciones y de manera más económica en una institución existente, por
ejemplo, el departamento de farmacia de una universidad o un laboratorio independiente.
Además, existen laboratorios internacionales de control de calidad que pueden
suministrar análisis de medicamentos a precios bastante razonables. La OMS ha
desarrollado unas directrices prácticas para la creación de instalaciones para pruebas
pequeñas y medianas.
Dado que los laboratorios de control de calidad de los medicamentos requieren
considerables recursos humanos y financieros, pueden ser establecidos y mantenidos por
un organismo de reglamentación farmacéutica de gestión independiente. En ese caso los
costos de mantenimiento de ambas entidades se podrán sufragar con los ingresos
procedentes de las tasas de registro. Este sistema funciona bien en muchos casos, porque
las tasas de registro pueden generar ingresos considerables, mientras que los servicios de
laboratorio no suelen generarlos. En los países fabricantes, establecer departamentos de
control de calidad dentro de las empresas fabricantes de medicamentos y
mayoristas/distribuidoras puede ser un requisito previo para la homologación. Debería
haber un nivel alto de control, bajo la supervisión estricta de inspectores gubernamentales
y del laboratorio nacional de control de calidad de los medicamentos.
Los métodos biológicos son aquellas pruebas en las cuales determinan alguna
contaminación del medicamento como son pruebas microbiológicas, de igual manera las
pruebas fisicoquímicas son diferentes pruebas para determinar su lo que se puede apreciar
y de igual manera las pruebas para determinar si esta bien el tamaño de partícula,
uniformidad de peso entre otros.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 21/12//2017
Tema: Evaluación de calidad basándose en métodos biológicos, físicosquimicos
Objetivo: Aprender y conocer cuáles son los métodos biológicos, físicosquimicos
Resumen:
En esta clase se reforzó lo mencionado en la clase anterior y volvimos a recordar cuales
son las pruebas que se le realiza a los medicamentos
Los métodos biológicos que se le realiza a una forma farmacéutica son pruebas
microbiológicas, también encontramos las cintas adhesivas que se colocan al para
comprar que si pasa en control de esterilidad
Los métodos físico químicos encontramos las características organolépticas, tamaño de
partícula, uniformidad de peso, entre otras.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 2612//2017
Tema: Practica de laboratorio 6: Evaluación de calidad a base de patrones
Objetivo: Aprender y conocer cuál es la evaluación de calidad a base de patrones del
acido ascórbico.
Resumen:
El ácido ascórbico, o Vitamina C, es una vitamina hidrosoluble, emparentada
químicamente con la glucosa, que solamente es una vitamina para el hombre, los primates
superiores, el cobaya, algunos murciélagos frugívoros y algunas aves. La inmensa
mayoría de los animales, incluidos los de granja, pueden sintetizarla, por lo que no la
acumulan en su organismo (ni, eventualmente, la segregan en la leche). Esto tiene como
consecuencia que los alimentos animales sean generalmente pobres en esta vitamina.
La deficiencia de ácido ascórbico produce una enfermedad conocida como escorbuto, con
daños relacionados con la síntesis del colágeno, ya que el ácido ascórbico es un cofactor
esencial en este proceso. Las consecuencias clínicas van desde la debilidad de las encías
a las hemorragias diseminadas en todo el organismo.

La reacción de oxidación puede estar catalizada por el enzima ascorbato oxidasa,
abundante en algunos vegetales, y se produce también como reacción lateral en las
oxidaciones catalizadas por peroxidasas o polifenoloxidasas. Consecuentemente, la
ruptura de la compartimentalización acelera mucho la destrucción del ácido ascórbico, ya
que también facilita el acceso al oxígeno.
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 28/12/2017
ácido ascórbico.
Resumen:
En esta clase recordamos un poco lo hablado en la clase anterior y buscamos diferentes
artículos y practicas en la cual valoren al ácido ascórbico en el cual desarrollamos la
práctica de manera correcta.
Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro ( patrón)

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 02/01/2017
ácido acetilsalicílico.
Resumen:
Analgésico y antipirético. Inhibe la síntesis de prostaglandinas, lo que impide la
estimulación de los receptores del dolor por bradiquinina y otras sustancias. Efecto
antiagregante plaquetario irreversible
El ácido acetilsalicílico se administra principalmente por vía oral, aunque también existe
para uso por vía rectal, por vía intramuscular y por vía intravenosa. Los comprimidos de
aspirina para administración oral se hidrolizan con facilidad cuando se ven expuestos al
agua o aire húmedo, de modo que deben permanecer almacenados en sus envoltorios
hasta el momento de su administración. La aspirina que se ha hidrolizado así despide un
olor a vinagre (en realidad es ácido acético) y no debe ingerirse. La aspirina también viene
en preparados masticables para adultos. Los preparados efervescentes y saborizados son

aptos para quienes prefieran la administración líquida del medicamento. Es mayor la
probabilidad de problemas severos del estómago con la aspirina que no tiene
recubrimiento entérico
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 02/01/2017
ácido acetilsalicílico.
Resumen:
En esta clase buscamos información de diferentes fuentes bibliográficas y las
compramos con lo mencionado en la farmacopea para poder determinar y realizar el
control de calidad al ácido acetilsalicílico.
Valoración 1

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 09/01/2017
Tema: generalidades e importancia de la estadística en el control de calidad
Objetivo: Aprender y conocer cuál es la importancia de la estadística en el control de
calidad
Resumen:
El Control de Calidad es un concepto desarrollado originalmente en las empresas de
producción, que comenzó con un énfasis en la inspección del producto final y fue
evolucionando a través de los años pasando por el Control Estadístico del Proceso hasta
llegar a la implementación de técnicas que aseguren la calidad del producto desde su
diseño
Comenzando con la aportación de Shewhart sobre reconocer que en todo proceso de
producción existe variación (Gutiérrez:1992), puntualizó que no podían producirse dos
partes con las mismas especificaciones, pues era evidente que las diferencias en la materia
prima e insumos y los distintos grados de habilidad de los operadores provocaban
variabilidad. Shewhart no proponía suprimir las variaciones, sino determinar cuál era el
rango tolerable de variación que evite que se originen problemas.
Para lograr lo anterior, desarrolló las gráficas de control al tiempo que Roming y Dodge
desarrollaban las técnicas de muestreo adecuadas para solamente tener que verificar

cierta cantidad de productos en lugar de inspeccionar todas las unidades. Este periodo de
la calidad surge en la década de los 30’s a raíz de los trabajos de investigación realizados
por la Bell Telephone Laboratories.
Causas de variación
Existen variaciones en todas las partes producidas en el proceso de manufactura. Hay
dos fuentes de variación:
 variación aleatoria se debe al azar y no se puede eliminar por completo.
 variación asignable es no aleatoria y se puede reducir o eliminar.
Nota: la variación puede cambiar y cambiará la forma, dispersión y tendencia central de
la distribución de las características medidas del producto.
Diagramas de diagnóstico
Controles o registros que podrían llamarse "herramientas para asegurar la calidad de una
fábrica", esta son las siguientes:
 Hoja de control (Hoja de recogida de datos)
 Histograma
 Análisis paretiano (Diagrama de pareto)
 Diagrama de Ishikawa: Diagrama de causa y efecto (Espina de Pescado)
 Estratificación (Análisis por Estratificación)
 Diagrama de scadter (Diagrama de Dispersión)
 Gráfica de control

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 11/01/2017
Tema: generalidades e importancia de la estadística en el control de calidad
calidad
Resumen:
En esta clase el profesor reforzó lo mencionado en la clase anterior sobre estadísticas y
nos enseño a realizar algunos ejercicios para determinar si el fármaco cumple con los
parámetros de calidad en donde nos enseño a calcular la media, limite superior y limite
inferior para poder determinar que fármaco no cumple con los parámetros de calidad

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 16/01/2017
Tema: generalidades e importancia de la estadística
calidad
Resumen:
Conjunto de métodos científicos ligados a la toma, organización, recopilación,
presentación y análisis de datos, tanto para la deducción de conclusiones como para tomar
decisiones razonables de acuerdo con tales análisis.
La media es la medida más usada para encontrar el promedio. De hecho, la gente siempre
utiliza la palabra "promedio" para referirse a la "media." Encontrarla es simple: solo suma
todos los números en los datos y divídelos por la cantidad de números.
Desviación estándar es un índice numérico de la dispersión de un conjunto de datos (o
población). Mientras mayor es la desviación estándar, mayor es la dispersión de la
población. La desviación estándar es un promedio de las desviacionesindividuales de
cada observación con respecto a la media de una distribución.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 16/01/2017
Tema: Evaluación de calidad a base de patrones aplicando la estadística.
Objetivo: Aprender y conocer como evaluar el control de calidad de un patrón atreves
de la estadística.
Resumen:
el uso de un patrón interno permite obtener información importante acerca de la precisión
de un método utilizado en el laboratorio y reconocer las modificaciones introducidas en
él. Llevando a cabo un gran número de determinaciones con un patrón cuando el método
parece estar funcionando correctamente es posible calcular la desviación media y estándar
de la concentración de analito. Los resultados de los análisis del patrón efectuados
periódicamente como parte de una serie normal de análisis permiten determinar si el
método está bajo control, es decir si el patrón está dando resultados coherentes con la
estimación original de la desviación media y estándar. La información puede
representarse visualmente de varias maneras, de las cuales la más sencilla es utilizada es
el gráfico de control descrito por Garfield (Ref. 2.1). Garfield recomienda que la medición
inicial de control comprenda de 2 a 5 determinaciones efectuadas numerosas veces
durante un período especificado. Se ha indicado que son necesarios 25 conjuntos de
mediciones para las estimaciones iniciales de la media de las medias y la desviación
estándar. La media de las medias se utiliza como punto medio del gráfico, mientras que
los límites de advertencia se señalan a una desviación estándar de +2 y -2. Sobre la base
de una distribución normal, el 95,5 por ciento de las medias de los conjuntos subsiguientes
de determinaciones se situará entre desviaciones estándar de +2 y -2, y el 99,7 por ciento
entre desviaciones estándar de +3 y -3. En el Cuadro 7.1 infra se ofrecen algunos indicios
frecuentes de que el método de análisis se está descontrolando.
El procedimiento susodicho se basa en las medias de grupos de determinaciones. Sin
embargo, muchos laboratorios notifican resultados basados en determinaciones aisladas,
por lo que deberían utilizar gráficos de control basados en puntos que representan
determinaciones aisladas; si es así, el cálculo inicial de la desviación media y estándar
debe basarse también en determinaciones aisladas. El valor absoluto de la desviación
estándar será mayor, pero ello no afecta a la significación estadística de las modalidades
en las observaciones.

Tema: Practica de laboratorio 8: Evaluación de calidad a base de patrones aplicando la
estadística.
Objetivo: Aprender y conocer como evaluar el control de calidad de un patrón atreves
de la estadística.
Resumen:
En esta clase realizamos las practica de los aji en la cual usamos diferentes patrones ya
determinados por los compañeros del otro curso y nosotros realizamos las diferentes
diluciones para poder realizar una curva de calibración de diferentes ajíes de diferentes
códigos.
Esta clase se basaba en la determinación de fenoles en ajíes:
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969

Tema: Generalidades, Optimización de operaciones del sistema de control de calidad
Objetivo: Aprender y conocer generalidades, Optimización de operaciones del sistema
de control de calidad
Resumen:
Siempre se intenta optimizar a la vez el procedimiento de elaboración, con lo cual se
aporta alguna ventaja o mejora al proceso de fabricación sin alterar sus especificaciones
fundamentales (dosis, biodisponibilidad, etc.) en caso de productos existentes o si son
nuevos buscando una mayor eficacia y rentabilidad del proceso. Así, optimizar, será
obtener una eficiencia máxima del proceso manteniendo el estándar de calidad. La idea
“siempre debería considerarse la posibilidad de que haya una forma distinta de hacerlo
mejor” es una idea muy válida a tener en cuenta en los trabajos de validación, con lo
cual debería aplicarse esta metodología de optimización en las revalidaciones periódicas
o revalidación por cambios.
Los objetivos del desarrollo son establecer las especificaciones del producto, la calidad
de diseño, los parámetros críticos, los parámetros control de proceso, las vías de
optimización y de escalado del proceso.
Los objetivos de optimización son:
 " Encontrar los posibles puntos críticos de la formulación durante el desarrollo de
la fórmula para evitar que aparezcan más tarde.
 " Mejorar, dentro de lo posible, los aspectos de calidad del producto.
 " Marcar tolerancias para los parámetros de proceso.
 " Mejorar el procedimiento de fabricación hacia un ahorro económico.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Tema: Generalidades, Optimización de operaciones del sistema de control de calidad

Objetivo: Aprender y conocer generalidades, Optimización de operaciones del sistema
de control de calidad
Resumen:
El control de calidad es el conjunto de los mecanismos, acciones y herramientas
realizadas para detectar la presencia de errores.
La función principal del control de calidad es asegurar que los productos o servicios
cumplan con los requisitos mínimos de calidad. Existe primordialmente como una
organización de servicio, para conocer las especificaciones establecidas por la ingeniería
del producto y proporcionar asistencia al departamento de fabricación, para que la
producción alcance estas especificaciones. Como tal, la función consiste en la recolección
y análisis de grandes cantidades de datos que después se presentan a diferentes
departamentos para iniciar una acción correctiva adecuada.
Todo producto que no cumpla las características mínimas para decir que es correcto, será
eliminado, sin poderse corregir los posibles defectos de fabricación que podrían evitar
esos costos añadidos y desperdicios de material.
Para controlar la calidad de un producto se realizan inspecciones o pruebas de muestreo
para verificar que las características del mismo sean óptimas. El único inconveniente de
estas pruebas es el gasto que conlleva el control de cada producto fabricado, ya que se
eliminan los defectuosos, sin posibilidad de reutilizarlo.
Ventajas de establecer procesos de control de calidad
 Muestra el orden, la importancia y la interrelación de los distintos procesos de la
empresa.
 Se realiza un seguimiento más detallado de las operaciones.
 Se detectan los problemas antes y se corrigen más fácilmente.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-03
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Gabriela Viviana Cunallata Cueva
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 23 de Noviembre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: Martes 28 Noviembre del 2017.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas
(Gluconato de calcio por complexometría).
DATOS DEL MEDICAMENTO
10

 Laboratorio: Sanderson S.A
 Principio activo: Gluconato de calcio 10%
 Peso neto: 10 ml
 Forma farmacéutica: Líquido parenteral
2. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica líquida
parenteral (gluconato de calcio).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los
parámetros referenciales establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
El gluconato de calcio en disolución al 10 % es la presentación del calcio más utilizado
en el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de
calcio, aunque sólo contiene 0,93 % (930 mg/100 ml) de iones de calcio.
El gluconato de calcio también se utiliza para contrarrestar una sobredosis de sulfato de
magnesio, que a menudo se administra a mujeres embarazadas para prevenir
profilácticamente las convulsiones, como en las pacientes diagnosticadas
con preeclampsia. El sulfato de magnesio también se da a las mujeres embarazadas que
están experimentando un parto prematuro con el fin de disminuir o detener las
contracciones uterinas. El exceso de sulfato de magnesio resulta en una toxicidad que
provoca tanto la depresión respiratoria como la pérdida de los reflejos tendinosos
profundos (hiporreflexia). El gluconato de calcio por vía intravenosa es el antídoto para
tal toxicidad por sulfato de magnesio. (Wikipedia , 2017)
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
a) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Soporte
universal
 Pipetas
 Bureta
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Hidróxido de sodio
1N
 HCl 3N
 Edetato disódico
 Azul de
hidroxinaftol
 Ampolla de
Gluconato de
calcio
b) pH

 Vaso de
precipitación
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 pH-metro  Agua destilada  Ampolla de
Gluconato de
calcio
c) Solubilidad
d) Refractometría
 Vaso de
precipitación
 Agitador
 Pipeta Pasteur
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Refractómetro  Agua destilada  Ampolla de
Gluconato de
calcio
e) Determinación del contenido extraíble del envase
MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Pipetas
 4 tubos de
ensayo
 Gradilla
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Agua
destilada
 Formol
 Metanol
 Éter etílico
 Ampolla de
Gluconato de
calcio
MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Probeta
 Franela
 Pipeta
volumétrica
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Agua
destilada
 Formol
 Metanol
 Éter etílico
 Ampolla de
Gluconato de
calcio

f) Aspecto disolución
 Vaso de
precipitación
 Agitador
 Probeta
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Refrigerador
 Cocineta
 Agua destilada  Ampolla de
Gluconato de
calcio
g) Características organolépticas
5. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMIENTO
a) Valoración
 Añadir 2ml de HCL 3N a un volumen de inyección aproximado a 500mg de
gluconato de calcio.
 Diluir con agua a 150ml y mezclar
 Agregar 20ml de edetato disódico 0.05M
 Agregar 15ml de NaOH 1N y 300mg de azul hidroxinaftol
 Valorar
b) pH
 Agregamos una cierta cantidad de muestra (Ampolla de Gluconato de Calcio),
en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-
metro.
MATERIALES MEDICAMENTO
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Ampolla de Gluconato
de calcio

 Verificar si cumple con los parámetros establecidos
c) Solubilidad
 Limpiar el área de trabajo, haciendo el uso de alcohol y franela.
 Rotular los 4 tubos de ensayos respectivamente: M(Metanol), F(Formol),
H(Agua destilada) y éter etílico.
 Colocar 1 ml cada uno de los reactivos respectivamente en los tubos
rotulados.
 Adicionar 1 ml de Gluconato de calcio en cada uno de los tubos
 Agitar vigorosamente los tubos durante 3 minutos.
 Observar los resultados y tomar apuntes de cada uno para el informe
d) Refractometría
 Calibrar el refractómetro con agua destilada
 Colocar 10 ml de muestra en un vaso de precipitación
 Colocar en la unidad óptica del refractómetro con la pipeta Pasteur unas gotas
de muestra necesaria para tomar la lectura
 Leer el Brix indicado en el refractómetro
 Anotar el resultado
 Realizar los cálculos pertinentes
 Seleccionar uno o más envases si el volumen es mayor o igual a 10 ml, tres o
más envases si es mayor a 3 ml y menor a 10 ml, y cinco o más envases si es
menor o igual a 3 ml.
 Extraer individualmente el contenido de cada uno de los envases seleccionados
con una jeringa hipodérmica seca cuya capacidad no exceda tres veces el
volumen a ser medido, provista de una aguja de 0,8 mm de diámetro interno y
de no menos de 2,5 cm de largo.
 Eliminar las burbujas de aire de la jeringa y de la aguja.
 Verter el contenido de la jeringa sin vaciar la aguja en una probeta graduada y
de capacidad tal que el volumen a medir ocupe por lo menos el 40% de su
volumen.
 Preparar la solución con 9ml de Agua destilada y 10 ml de gluconato de calcio
 Hacer hervir por agitación durante 10 segundos hasta disolución completa
 Llevar a una temperatura de 20°C por 5 minutos
 Comparar con la solución inyectable de referencia
 Se debe obtener 4 soluciones de Gluconato de Calcio al 10% de distintas
industrias farmacéuticas.
 Se debe proceder a la observación de 4 soluciones de Gluconato de calcio al
10%
7. GRÁFICOS
a) Valoración

b) pH
c) Solubilidad
d) Refractometría

8. CÁLCULOS
a) Valoración
DATOS
Consumo práctico: 7 mL EDTA 0.1 N

Conc. P.A.: 10 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de Edetato di sódico 2.004
K: 1.025
1. Cantidad para trabajar
10 ml Gluconato de calcio 0.9520g p.a.
1ml de Gluconaro de calcio x
x = 0.0952 g p.a.------- 95.2mg p.a
2. Consumo teórico
1 mL edetato di sódico 2.004 mg p.a
X 95.2 mg p.a.
X = 47.50 mL edetato di sodico
3. Porcentaje teórico
47.50 mL p.a. x
X = 95.19 mg p.a.
95.2 mg p.a. 100 %
95.19 mg p.a. x
X = 99.98 %
5. Consumo Real
Consumo real = 7 ml x 1.025 = 7.175ml
3. Porcentaje Real
7.175 mL p.a. x
X = 14.37 mg p.a.
95.2 mg p.a. 100 %
14.37 mg p.a. x
X = 15.10 %
b) Refractometría
Grados Brix
Muestra 1
Brix = Lectura Brix + (Temperatura - 20) x 0.03
Brix = 10.66 + (20 - 20) x 0.03
Brix= 0.31 % de sólidos disueltos /100 g de solución
Muestra 2

Brix = 11.04 + (20 - 20) x 0.03
Muestra 3
Brix = 10.82 + (20 - 20) x 0.03
Índice de Refracción
N= índice de refracción del medio en cuestión
C0= velocidad de la luz en el vacío (3x108 m/s)
V= velocidad de la luz del medio en cuestión
Muestra 1
𝑁 =
𝐶𝑜
𝑉
𝑁 =
3x108
m/s
1.3488
𝑁 = 2.22x108
Muestra 2
𝑁 =
𝐶𝑜
𝑉
𝑁 =
3x108
m/s
1.3494
𝑁 = 2.22x108
Muestra 3
𝑁 =
𝐶𝑜
𝑉
𝑁 =
3x108
m/s
1.3491
𝑁 = 2.22x108
9. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Valoración
La práctica tuvo algunos inconveniente ya que al momento de realizar la valoración a la
forma farmacéutica liquida inyectable específicamente gluconato de calcio cumple con
las especificaciones planteadas en la USP 35 volumen II el cual se presentó un cambio
de coloración violeta pero al momento de realizar los cálculos respectivos el porcentaje
real no cumple con las especificaciones que se encuentra en el rango establecido que es
de 95- 105%.
b) pH

pH
Ampolla de gluconato
de calcio
6.238
En la Real Farmacopea Española, 2da edición indica el rango establecido entre 6.4 a 8.3
de pH.
c) Solubilidad
METANOL FORMOL AGUA DESTILADA ETER ETILICO
Insoluble
Precipitado blanco
Insoluble
No presenta precipitación
Soluble
Insoluble
Después de 3 minutos Después de 3 minutos Después de 3 minutos Después de 3 minutos
Insoluble
Precipitado blanco
translucido, con
presencia de cristales
Ligeramente soluble
Soluble
Insoluble
d) Refractometría
MUESTRAS GRADOS BRIX ÍNDICE DE
REFRACCIÓN
MUESTRA 1 10.66 % 1.3488 nD
MUESTRA 2 11.04 % 1.3494 nD
MUESTRA 3 10.82 % 1.3491

Según la gráfica se puede observar que las ampollas de gluconato de calcio si cumplen
con las especificaciones según como lo indica la farmacopea Argentina, ya que al ser un
líquido viscoso puede exceder hasta 0.70 ml del volumen declarado.
Si pasa el control de calidad ya que la solución inyectable debe ser opalescente a la
solución de referencia.
CLARIDAD Y COLOR DE LA SOLUCION
Olor Inodoro
Color Transparente
Aspecto Liquido aceitosa
10. OBSERVACIONES
En el control de calidad de formas farmacéuticas líquidas se realizaron varios ensayos a
la ampolla de gluconato de calcio donde se observó: pH estable entre los parámetro
establecido, densidad, solubilidad, aspecto de la disolución, ORP, espectrofotometría y
valoración.
11. CONCLUSIÓN
la práctica realizada fue de gran importancia porque se puedo evaluar la calidad de la
ampolla de gluconato de calcio donde se realizaron diferentes ensayos según los que nos
indica las diferentes farmacopeas donde se encuetra establecidos diversas
especificaciones y se llegó a la conclusión que la ampolla cumple con todos los
parámetros establecidos y es apta para el consumo humano.
12. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
contener sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que
de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los
resultados.

 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio
de coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
13. CUESTIONARIO
1. Realice una mandala con las indicaciones del gluconato de calcio
(Wikipedia , 2017)
2. Como se utiliza el gluconato de calcio en la hipepotasemia
El gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector en casos
de hiperpotasemia. Aunque no tiene un efecto sobre los niveles de potasio en la sangre,
reduce la excitabilidad de los cardiomiocitos reduciendo así la probabilidad de
desarrollar trastornos del ritmo cardíaco. (Wikipedia , 2017)
3. Mencione los efectos secundarios que ocasiona el gluconato de calcio
Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio
incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de
calcio puede conllevar celulitis. También se ha informado de que esta forma de calcio
aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis, la tasa de filtrado glomerular,
la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1 (Wikipedia , 2017)
Hipocalcemia
Sobredosisde
sulfato de
magnesio
Quemaduraspor
ácido fluorhídrico
Hiperpotasemia

14. BIBLIOGRAFÍA
Wikipedia.(22 de agostode 2017). Obtenidode
https://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico
Características organolépticas: Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicana - Española

EJERCICIO DE APLICACIÓN
En un industria farmacéutica se va a realizar el control de calidad de una forma
farmacéutica liquida con un peso neto de 10ml y contiene de principio activo 9.776mg de
gluconato de calcio.
Para valorar dicha forma farmacéutica se utilizo 2ml HCl 3N a un volumen en que
equivale 500mg de gluconato de calcio. Titular con edetato disodico 0.005M, cada edetato
disodico 0.05M equivale a 2.004mg de Ca.
DATOS
Consumo Practico: 0.5 ml
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR: ?
% Real: ?
Equivalente 1 ml edetato disodico 0.05M 2.004mg
K: 0.9225
10 ml edetato disodico 9.776 g p.a.
1 ml edetato disodico x
x = 0.97776mg p.a
Consumo Teórico
1 ml edetato disodico 2.004 mg p.a
X 0.9776 mg p.a.
X = 0.4878 ml edetato disodico
% teórico
0.4878 ml p.a. x
X = 0.977 mg p.a.
0.9776 mg p.a. 100 %

0.977 mg p.a. x
X = 99.93%
Consumo Real
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 0.4878 x 0.922
Consumo real = 0.4497
% Real
0.4497 ml p.a. x
X = 0.9011 mg p.a.
0.9776 mg p.a. 100 %
0.9011mg p.a. x
X = 92.18%
Resultado: Según nuestro control de calidad este fármaco cumple con las
especificaciones porque su valor se encuentra entre el rango establecido por la USP 30
volumen II en donde dice que el valor debe estar en un rango de 95-105%
15. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Gabriela Cunalata Cueva
0707070272

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante:
Gabriela Viviana Cunallata Cueva
Luiggi Solano
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Martes 12 de
Noviembre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves Noviembre del 2017.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas solidas
(Novalgina)
DATOS DEL MEDICAMENTO
 Laboratorio: Sanofi
 Principio activo: Dipirona
 Peso neto: 500mg
 Forma farmacéutica: Solida
MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
 Valoración
 Vaso de
precipitación
 Soporte
universal
 Balanza
analítica
 Campana de
extracción
 HCl 0.1N
 Yodo 0.1N
 300mg de
dipirona
10

 Pipetas
 Bureta
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
PROCEDIMIENTO
1. Preparar el reactivo de trabajo
2. Pesar 300mg de principio activo
3. Diluir con 20ml de HCl
4. Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo
CÁLCULOS
Consumo práctico: 11ml de yodo
Conc. P.A.: 500 mg
Equivalente: 1 mL de yodo es igual a 16.67mg de Principio activo
K: 1.0075
1. Consumo teórico
1 mL yodo 16.67 mg p.a
X 300 mg p.a.
X = 17.99ml
17.99mlyodo x
X = 299.89 mg p.a.
300 mg p.a. 100 %
299.89 mg p.a. x
X = 99.96 %
3. Consumo Real
Consumo real = 11 ml x 1.0075 = 11.08ml

5. Porcentaje Real
11.08 mL p.a. x
X = 184.74 mg p.a.
300 mg p.a. 100 %
184.74 mg p.a. x
X = 61.58 %
GRÁFICOS

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Docente: BQF. Carlos García González, Ms.
Estudiantes: Gabriela Viviana Cunalata Cueva
Ciclo/Nivel: Noveno Semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Martes 09 de octubre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: Martes 16 de octubre del 2017.
Tema de la práctica:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS
(Vitamina C)
1.1.DATOS DEL MEDICAMENTO
Comprimidos de Ácido Ascórbico
 Datos del mediamento: Vitamina C
 Laboratorio: MK
 Principio activo: Ácido Ascórbico
 Concentración: 500 mg
 Forma farmacéutica: Comprimidos Masticables
2. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad del ácido ascórbico en una forma farmacéutica
solida exactamente comprimidos masticables del el laboratorio farmacéutico MK.
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
El ácido ascórbico, o Vitamina C, es una vitamina hidrosoluble, emparentada
químicamente con la glucosa, que solamente es una vitamina para el hombre, los primates
superiores, el cobaya, algunos murciélagos frugívoros y algunas aves. La inmensa
mayoría de los animales, incluidos los de granja, pueden sintetizarla, por lo que no la
10

acumulan en su organismo (ni, eventualmente, la segregan en la leche). Esto tiene como
consecuencia que los alimentos animales sean generalmente pobres en esta
vitamina. (Calvo, s.f.)
Valoración con yodo
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS /
REACTIVOS
MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Soporte Universal
 Agitador
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
Analítica
 Yodo
 Ácido Sulfúrico
2N
 Almidón
 Vitamina
C (MK)
Características Organolépticas
MATERIALES MUESTRA
 Bata
 Guantes
 Gorro
 Mascarilla.
 Tabletas masticables
Vitamina C MK (naranja,
cereza, tutti fruti).
Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO
 Cocineta
 Espátula
 Vaso de
precipitación
 Mortero
 Bureta
 Soporte
Universal
 Erlenmeyer
 Probeta
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
 Campana
de gases
 NaOH 0,1 N
 Agua
Destilada
 Fenolftaleína
 Ácido
Ascórbico
Puro

Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO
 Cocineta
 Espátula
 Vaso de
precipitación
 Mortero
 Bureta
 Soporte
Universal
 Erlenmeyer
 Probeta
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
 Campana
de gases
 NaOH 0,1 N
 Agua
Destilada
 Fenolftaleína
 Vitamina C
de
pharmabrand
Valoración con Ácido Sulfúrico
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Balón
volumétrico
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua destilada
 Ácido sulfúrico 2N
 Solución de
almidón
 Solución de I 0.1N
 Ácido
ascórbico
5. INSTRUCCIONES:
 Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
cofia, zapatones, gafas.
 Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.

6. PROCEDIMIENTOS
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la
realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se
emplearán en la práctica.
2. Se procede a colocar 0.321g de jarabe de Acido Ascórbico en un matraz.
3. Luego colocar 100ml de agua destilada y se mezcla bien.
4. Luego se pone 25ml de ácido sulfúrico y después 3ml de almidón
5. Agitar y titular con yodo hasta punto final de coloración azul negruzco.
1. Observar cada una de las muestras ( laboratorio farmacéutico, sabor, forma, color)
2. Sacar cada muestra de su envoltura y proceder a pesar cada una.
3. Observar todas las características de cada comprimido.
1. Pesar 0,100g de Ácido Ascórbico puro.
2. Disolver el Ácido Ascórbico en 20ml de agua destilada recientemente hervida
y fría.
3. Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)
4. Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por
5 segundos.
1. Triturar un comprimido de Vitamina C de pharmabrand
2. Pesar 0,245g de polvo de Vitamina C de pharmabrand
3. Disolver el polvo de Vitamina C de pharmabrand en 20ml de agua destilada
recientemente hervida y fría.
4. Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)
5. Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5
segundos.
Valoración con ácido sulfúrico
1. Pesar 100g de ácido ascórbico en un matraz Erlenmeyer
2. Agregar 100ml de agua destilada y 25ml de ácido sulfúrico 2N
3. Luego agregar 3ml de solución de almidón
4. Finalmente titulamos con solución de I 0.1N hasta que el viraje sea de color azul.
5. Cada ml de solución de I 0.1N equivale 8.81mg de p.a

7. GRAFICOS
Todas las muestras analizadas
pesode lastabletas
masticables
pesode lastabletas
masticables

Valoración con NaOH para Acido Ascórbico puro
Valoración con Ácido sulfúrico
8. CALCULOS
DATOS
Consumo práctico: 14ml yodo
Conc. P.A.: 500 mg
Equivalente: 1 mL de yodo equivale 8..81mg de ácido ascórbico
K: 1.002

1. Peso Promedio
1610mg 1610mg
1600mg 1630mg
1580mg 1610mg
1580mg 1610mg
1610mg 1590mg
1630mg 1610mg
P.P=
𝑃𝐸𝑆𝑂 𝑇𝑂𝑇𝐴𝐿
12
P.P=
19270
12
= 1605.83
Cantidad para trabajar
1605.83mg 500mg p.a.
X 100mg p.a
x = 321.6mg p.a.
Consumo teórico
1 mL Yodo 8.81 mg p.a
11.35ml Yodo X
X = 99.99mg p.a
Porcentaje teórico
11.35mg Yodo x
X = 99.99 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.99mg p.a. x
X = 99.99 %
Consumo Real
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 14ml x 1.002 = 14.028
Porcentaje Real
1 mL Yodo 8.81 mg p.a
14.028mL yodo x
X = 123.58 mg p.a.
100 mg p.a 100 %
123.58 mg p.a. x

X = 123.58 %
Conc. P.A.: 500 mg
Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo
K: 1.004
1. Consumo teórico
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
3. Consumo Real
Consumo real = 6.2 ml x 1.004 = 6.2248 ml
4. Porcentaje Real
6.2248 mL p.a. x
X = 109.61 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
109.61 mg p.a. x
X = 109.61%
Conc. P.A.: 500 mg
Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo
K: 1.004

1. Consumo teórico
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
3. Consumo Real
Consumo real = 4 ml x 1.004 = 4.016 ml
4. Porcentaje Real
4.016 mL p.a. x
X = 70.72 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
70.72 mg p.a. x
X = 70.72%
Valoración con Ácido sulfurico
Datos
Consumo práctico: 13.5 ml de solución de I 0.1N
Conc. P.A.:
Equivalente: 1 ml de solución de I 0.1N equivale 8.81mg de p.a
K: 1,000
Parámetro referencial: 99,0% - 100,5% (Farmacopea Argentina 7ma Edición)
1. CONSUMOTEÓRICO
1 ml sol. de yodo 0.1 N 8.81 mg P.A.
X 100 mg P.A.
X = 11.35 ml de sol. de yodo 0.1 N

2. PORCENTAJE TEÓRICO
11,35 ml sol.De yodo X
X = 99.99 mg de P.A.
100 mg de P.A. 100 %
99,99 mg de P.A. X
X = 99.99 %
3. CONSUMOREAL
Consumoreal = CP x K
Consumoreal = 13,5 ml sol.de yodo0.1 N x 1.000
Consumoreal = 13.5 ml sol.de yodo0.1 N
4. PORCENTAJE REAL
13,5 ml sol. De yodo X
X = 118,93 mg de P.A.
100 mg de P.A. 100 %
118,93 mg de P.A. X
X = 118,93 %
9. RESULTADOS
Este medicamento analicados no pasa el control de calidad del ácido ascórbico porque
los parámetros de referencias que se encuentran establecidos en la farmacopea
Argentina 7ma edición son de 99% a 110% y según los cálculos resueltos el porcentaje
pasa del rango establecido
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS ( Vitamina C
MK ) sabores, naranja, cereza y tutti fruti
Forma Redonda
Color Rosado, anaranjado, rojo
pálido
Textura Lisa

CARACTERISTICAS FISICAS
Grosor 4 mm
Diámetro 1.8 mm
Peso 1.60 g
El medicamento analizado no cumple con las especificaciones establecidas en la
farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe
ser de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un
resultado mayor al mencionado.
El medicamento analizado en este caso no cumple con las especificaciones establecidas
en la farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico
debe ser de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo
un resultado mayor al mencionado.
Valoración con ácido sulfúrico
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido ascórbico de 118.93%no
se encuentra dentro de los rangos referenciales de 99,0% - 100,5% según la Farmacopea
Argentina 7ma Edición. Por lo tanto no cumple dicho parámetro.
8. OBSERVACIONES
En la práctica de análisis de medicamentos se realizó diferentes ensayos a los
comprimidos de ácido ascórbico donde cada ensayo indicaba los diferentes cambios que
existen según el ensayo que se realice como por ejemplo en la valoración con yodo se
logró observar que la muestra se tornó de color negruzco.
9. CONCLUSIONES
La práctica fue de gran importancia porque se logró adquirir conocimientos sobre el
control de calidad que se le realiza a las formas farmacéuticas solidas en este caso a los
comprimidos masticables de vitamina C y de igual manera a seguir motivándonos a leer
y buscar más información en libros importantes como la farmacopeas en la cual
encontramos las especificaciones para cada fármaco.

10. RECOMENDACIONES
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro y zapatones
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que
resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
11. CUESTIONARIO
1. ¿Qué produce el déficit de Ácido ascórbico?
La deficiencia de ácido ascórbico produce una enfermedad conocida como escorbuto, con
daños relacionados con la síntesis del colágeno, ya que el ácido ascórbico es un cofactor
esencial en este proceso. (Calvo, s.f.)
2. Menciones algunos efectos que produce el ácido ascórbico
 Tiene un efecto letal sobre bacterias, virus, parásitos y hongos.
 Destruye las células cancerosas de múltiples orígenes (en muy alta
concentración).
 Garantiza una adecuada formación de tejido conectivo, beneficiando a la piel,
los huesos, las encías, los pulmones, el hígado y demás órganos, así como el
Sistema Nervioso Central.
 Inactiva los radicales libres del oxígeno (ROS), cuyo efecto oxidativo deteriora,
envejece y destruye sensibles estructuras celulares, ocasionando numerosas
patologías celulares. (Gratacós., 2016)
3. ¿Qué es la enzima ascorbato oxidasa?
La ascorbato oxidasa es un enzima relativamente termoestable, y también poco sensible
a cambios en el pH. Tiene un peso molecular de alrededor de 140.000, con restos
glucídicos unidos a la cadena polipeptídica. Cada molécula contiene ocho átomos de
cobre, distribuidos en tres tipos, que difieren en su comportamiento espectroscópico. De
ellos, solamente uno del llamado “tipo 1", otro del “tipo2" y dos del “tipo 3" se encuentran
en el centro activo del enzima, asociados a restos de histidina. (Calvo, s.f.)

14. BIBLIOGRAFIA
Calvo, M. (s.f.). BIOQUIMICA DE LOS ALIMENTOS. Recuperado el 13 de 01 de 2018,
de BIOQUIMICA DE LOS ALIMENTOS:
http://milksci.unizar.es/bioquimica/temas/vitamins/ascorbico.html
Gratacós., E. P. (02 de 12 de 2016). Laboratorio de Terapia Metabólica. Obtenido de
Laboratorio de Terapia Metabólica:
https://blog.terapiametabolica.com/%C3%A1cido-asc%C3%B3rbico-contra-el-
c%C3%A1ncer
15. ANEXOS

0707070272
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Docente: BQF. Carlos García González, Ms.
Estudiantes: Gabriela Viviana Cunalata Cueva
Ciclo/Nivel: Noveno Semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 11 de
octubre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 18 de
octubre del 2017.
Tema de la práctica:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACEUTICAS SOLIDAS (Ácido Acetil
Salicílico)
4.1.DATOS DEL MEDICAMENTO
Comprimidos de Ácido Ascórbico
 Datos del medicamento: Agudol
 Laboratorio: Grupo farma del ecuador, s. a
 Principio activo: Paracetamol
 Concentración: 100mg
 Forma farmacéutica: Solida
5. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad del ácido acetil salicílico que es una forma
farmacéutica solida de diversos los laboratorio farmacéutico.
10

 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
6. FUNDAMENTACIÓN
Conocido popularmente como aspirina, nombre de una marca que pasó al uso común, es
un fármaco de la familia de los salicilatos. Se utiliza como medicamento para tratar
el dolor (analgésico), la fiebre (antipirético) y la inflamación (antiinflamatorio), debido a
su efecto inhibitorio, no selectivo, de la ciclooxigenasa.
Se utiliza también para tratar inflamaciones específicas tales como la enfermedad de
Kawasaki, la pericarditis o la fiebre reumática. La administración de aspirina poco
después de un ataque al corazón disminuye el riesgo de muerte y su uso a largo plazo
ayuda a prevenir ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y coágulos de sangre en
personas con alto nivel de riesgo. Puede disminuir el riesgo de padecer ciertos tipos de
cáncer, en especial el cáncer colorrecta (Wikipedia, 2017)
Valoración 1
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Hidróxido de Sodio
0.1N
Balanza Analítica Aspirina (Ácido
Acetil Salicílico)
Varilla de vidrio Fenolftaleína
Bureta Alcohol Potable
Soporte universal
Matraz Erlenmeyer
Probeta
Mortero/pistolo
Guantes, mascarilla,
bata, cofia.
Valoración 2
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil

Balanza
analítica
 Alcohol
potable
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
acetilsalicílico
(Antiplac)

8. INSTRUCCIONES:
 Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
cofia, zapatones, gafas.
 Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
9. PROCEDIMIENTOS
Valoración 1
1. Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico)
2. Transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad
3. Disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C
4. Una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína
5. Titular con solución de NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
6. Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
Valoración 2
1. Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
2. Agregar 15ml de alcohol potable
3. Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
4. Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
5. Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
7. GRAFICOS
Valoración 1
Valoración 1

8. CALCULOS
Valoración 1
Datos
Consumo práctico: 11 ml de NAOH 0.1N
Conc. P.A.:
Pesar elcomprimido
1
triturarla muestra-polvo
2
pesar 200mg muestra en polvo
3
pasar a un matraz los 200mg de
muestra
4
colocar los 15mlde Alcohol
potableen le matraz -homogenizar
5
dejar enfriar hasta 20°Cy colocar #
gotas de fenolftaleina
6
dejar enfriar hasta 20°C y Titular
7
observar elviraje hasta elcolor
rosa palido.
8

Equivalente: 1 ml de NAOH 0.1N 18.02mg de Acido Acetilsalicilico
K: 1,004
Parámetro referencial: 90-110%
Peso Promedio
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
Peso Total/5= 550/5
Peso Promedio: 110mg
1. CANTIDAD PARA TRABAJAR.
110mg 100 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 220mg de AASS
2. CONSUMO TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 11.09 ml de NAOH 0.1 N
3. PORCENTAJE TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11.09 ml de NAOH 0.1 N X
X = 199.84 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199,84 mg de P.A. X
X = 99.92%
4. CONSUMO REAL
Consumo real = CP x K
Consumo real = 11 ml NAOH 0.1 N x 1.004
Consumo real = 11,044ml NAOH 0.1 N
5. PORCENTAJE REAL
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.

11,044 ml NAOH 0.1N X
X = 499.012 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199.012 mg de P.A. X
X = 99.51 %
Valoración 2
Datos
Consumo práctico: 9ml de NaOH
0.1N Conc. P.A.: 100mg
Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
K: 1,004
170 mg 190 mg
200 mg 180 mg
190 mg 190 mg
210 mg 200 mg
180 mg 200 mg
Cantidad principio activo para trabajar
191 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟑𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
Consumo teórico
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟎𝟗 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje teórico
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,09 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟗𝟗, 𝟖𝟒 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
199,84 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟐%

Consumo real
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 9𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004
𝟗, 𝟎𝟑𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje real
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
9,036 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟔𝟐, 𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
162,82 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟖𝟏, 𝟒𝟏 %
9. RESULTADOS
Valoración 1
El análisis correspondiente a este fármaco fue de gran importancia porque se llegó a la
conclusión que este fármaco si cumple con las especificaciones planteas en la
farmacopea ya que el rango establecido es de 90-110% y los cálculos realizados
comprueban que si cumple todas las especificaciones.
Valoración 2
El medicamento que se le realizo diferentes ensayos entre ellos está la valoración la cual
nos ayuda identificar si el fármaco cumple o no con las especificaciones dieron valores
dentro del rango establecidos en la farmacopea por lo cual el fármaco analizado cumple
con los requisitos de calidad.
10. OBSERVACIONES
En la práctica de análisis de medicamentos se realizó diferentes ensayos a los
comprimidos de ácido acetilsalicílico donde cada ensayo indicaba los diferentes cambios
que existen según el ensayo que se realice.
11. CONCLUSIONES
La práctica fue de gran importancia porque se logró adquirir conocimientos sobre el
control de calidad que se le realiza a las formas farmacéuticas solidas en este caso al ácido
acetilsalicílico y de igual manera a seguir motivándonos a leer y buscar más información
en libros importantes como la farmacopeas en la cual encontramos las especificaciones
para cada fármaco.

12. RECOMENDACIONES
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro y zapatones
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que
resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
13. CUESTIONARIO
1. ¿Qué efectos tiene el ácido acetilsalicílico?
Los principales efectos del ácido acetilsalicílico son antiinflamatorios, analgésicos,
antipiréticos y antiagregantes (OMS, 2004)
2. ¿Cuál es el mecanismo de acción del ácido acetilsalicílico?
Su mecanismo de acción como inhibidor de la agregación plaquetaria es a través de su
capacidad para donar una molécula acetiladora en la membrana de la plaqueta, lo que
afecta la función plaquetaria, inhibiendo la enzima ciclooxigenasa e impide la formació n
del tromboxano A2 (OMS, 2004).
3. Para que está indicado el ácido acetilsalicílico
Dolor leve o moderado, incluida la dismenorrea, cefalea; dolor e inflamación en
enfermedad reumática y otras enfermedades musculoesqueléticas (como la artritis
juvenil); fiebre; crisis aguda de migraña, antiagregante (OMS, 2004).
14. BIBLIOGRAFIA
Gratacós., E. P.(02 de 12 de 2016). Laboratorio deTerapia Metabólica.Obtenidode
Laboratoriode TerapiaMetabólica:https://blog.terapiametabolica.com/%C3%A1cido-
asc%C3%B3rbico-contra-el-c%C3%A1ncer
OMS. (2004). Recuperadoel 16 de 01 de 2018, de
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js5422s/6.1.1.html
Wikipedia.(31de Diciembre de 2017). Ácido acetilsalicílico. Obtenidode Ácidoacetilsalicílico:
https://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_acetilsalic%C3%ADlico

0707070272

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 01/ 02/2018
MANUAL DE COMO CALCULAR LA MEDIA, VARIANZA Y DESVIACIÓN
ESTÁNDAR EN EXCEL
1. Ingresamos al programa Excel
2. Colocamos los datos de nuestro ejercicio
3. Para sacar la media colocamos = PROMEDIA ( copiamos todos los valores
de los peso)

4. Luego damos enter y tendremos el resultado
5. Colocamos = VAR ( todos los pesos del jarabe) y luego enter
6. Tendremos el resultado de varianza

7. La desviación estándar en cambio se coloca = DEVESTA( escogemos los
valores de los pesos
8. Luego nos saldrá el resultado
9. Ahora para poder determinar el límite superior colocaremos = ( valor de la
media – el valor de la desviación estándar )

10. Obtendremos el resultado
11. Para obtener el limite inferior pondremos = ( valor de la media – el valor de
la desviación estándar)
12. Obtendremos el resultado

13. Seleccionamos todos los datos y encojemos la opción gráficos recomendados
14. Se nos desplegara una cuadro de dialogo en el cual escogeremos la opción
líneas y clic en aplicar
15. Luego nos dará el grafico con todos los datos requeridos

______________________________
Gabriela Cunalata Cueva
0707070272

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 01/ 02/2018
EJERCICIOS
1. El director de la industria farmacéutica life desea conocer cuál es la diferencia de
peso del jarabe de bisolvon del cual selecciona un lote equivalente a 100 jarabes:
480g- 499g-500g- 510g- 535g- 548g- 550g- 570g- 560g- 470g. Calcular que
jarabes no cumplen con los parámetros establecidos.
Media:
𝑋 =
480 + 499 + 500 + 510 + 535 + 548 + 550 + 570 + 560 + 470
10
𝑋 =
5222
10
= 522.2 𝑔
Varianza:
𝑆2
(480 − 522.2)2
+ (499− 522.2)2
+ (500− 522.2)2
+ (510− 522.2)2
+(535− 522.2)2
+(548− 522.2)2
+(550 − 522.2)2
+(570 − 522.2)2
+(560 − 522.2)2
+(470− 522.2)2
10 − 1
𝑆2
=
(−42.2)2
+ (−23.2)2
+ (−22..2)2
+ (−12.2)2
+(12.8)2
+(25.8)2
+(27.8)2
+(47.8)2
+(37.8)2
+(−52.2)2
9
𝑆2
=
11001.6
9
= 1222.4 𝑔
Desviación estándar:
S=√1222.4
S= 34.96g
Límite superior
LS= 522.2+ 34.96
LS= 557.16g
Límite Inferior
LI= 522.2- 34.96
LI= 487.24g

Numero de jarabes Pesos Media Límite superior límite inferior
1 480 522,2 557,16 487,24
2 499 522,2 557,16 487,24
3 500 522,2 557,16 487,24
4 510 522,2 557,16 487,24
5 535 522,2 557,16 487,24
6 548 522,2 557,16 487,24
7 550 522,2 557,16 487,24
8 570 522,2 557,16 487,24
9 560 522,2 557,16 487,24
10 470 522,2 557,16 487,24
Conclusión:
Realizando el análisis y cálculos correspondientes al jarabe de bisolvon de la industria
farmacéutica life los jarabes 8 y 9 pasa el límite superior y los jarabes 1 y 10 no alcanzan
el límite inferior por lo que podemos determinar que los jarabes antes mencionados no
cumplen los parámetros establecidos.
0
100
200
300
400
500
600
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
peso vs numero de jarabes debisolvon
Pesos Media Limite superior limite inferior

2. El inspector del área de control de calidad de una industria farmacéutica
desea saber cuáles son los comprimidos de dipirona que no cumplen con los
parámetros establecidos basados en la diferencia de pesos, el escoge al azar 6
unidades: 554.5g- 535.6g- 553.2g- 553.5g- 560.8g- 570.1g.
Media:
𝑋 =
554.5 + 535.6 + 553.2 + 553.5 + 560.8 + 570.1
6
𝑋 =
3327.7
6
= 554.6 𝑔
Varianza:
𝑆2
(554.5 − 554.6)2
+ (535.6 − 554.6)2
+ (553.2 − 554.6)2
+ (553.5 − 554.6)2
+ (560.8 − 554.6)2
+(570.1 − 554.6)2
6 − 1
𝑆2
=
(−0.1)2
+ (−19)2
+ (−14)2
+ (−11)2
+(6.2)2
+(15.5)2
5
𝑆2
=
956.7
5
= 191.34 𝑔
S=√191.34
S= 13.83g
Límite superior
LS= 554.6+ 13.83
LS= 568.43g
Límite Inferior
LI= 554.6- 13.83
LI= 540.77g
Numero de jarabes Pesos Media Límite superior Limite inferior
1 554,5 554,62 568,43 540,77
2 535,6 554,62 568,43 540,77
3 553,2 554,62 568,43 540,77
4 553,5 554,62 568,43 540,77
5 560,8 554,62 568,43 540,77
6 570,1 554,62 568,43 540,77

Conclusión:
El estudio y cálculos realizados nos pueden indicar que todos los 6 comprimidos de
dipirona cumple con los parámetros establecidos ya que los fármacos escogidos estand
dentro del rango del límite superior e inferior.
510
520
530
540
550
560
570
580
1 2 3 4 5 6
peso vs numero de comprimidos de dipirona
Pesos Media Limite superior Limite inferior

3. El gerente general de la industria farmacéutica química ARISTON le da una
orden al personal que realice un control de calidad a las tabletas, recubiertas
de ibuprofeno en el cual pide calcular por diferencia de pesos de las tabletas
escogiendo al azar 5 tabletas: 605mg- 610mg- 603mg- 600mg- 615mg.
Identificar que tabletas no cumplen con los parámetros establecidos en ug.
Media:
𝑋 =
605𝑚𝑔 + 610𝑚𝑔 + 603𝑚𝑔 + 600𝑚𝑔 + 615𝑚𝑔
5
𝑋 =
3033
5
= 606.6 𝑔
Varianza:
𝑆2
(605 − 606.6)2
+ (610 − 606.6)2
+ (603 − 606.6)2
+ (600 − 606.6)2
+ (615 − 606.6)2
5 − 1
𝑆2
=
(−16)2
+ (3.4)2
+ (−3.6)2
+ (−6.6)2
+(8.4)2
4
𝑆2
=
394.64
4
= 98.66 𝑔
S=√98.66
S= 9.93g
Límite superior
LS= 606.6+ 9.93
LS= 616.53g
Límite Inferior
LI= 606.6-9.93
LI= 596.67g

1 605 606,6 616,53 596,67
2 610 606,6 616,53 596,67
3 603 606,6 616,53 596,67
4 600 606,6 616,53 596,67
5 615 606,6 616,53 596,67
Conclusión:
El estudio y cálculos realizados a las tabletas recubiertas de ibuprofeno nos india que las
5 tabletas al azar las cuales son 605000ug- 603000ug- 610000ug- 600000ug- 615000ug
se encuentran dentro del límite superior que es 616530ug y del límite inferior que es
596670ug por lo tanto si cumple con los parámetros establecidos.
585
590
595
600
605
610
615
620
1 2 3 4 5
peso vs numero de tabletas de ibuprofeno

4. En el laboratorio farmacéutico MK se está llevando a cabo controles de
calidad de un lote de amoxicilina el cual se lo hará por diferencia de pesos
701mg- 700mg- 705mg- 708mg- 700mg- 710mg- 725mg-720mg- 680mg-
695mg, el lote escogido equivale a 100 capsulas. Calcular que capsulas no
cumplen con los parámetros expresados en Kg.
Media:
𝑋
=
701𝑚𝑔 + 700𝑚𝑔 + 705𝑚𝑔 + 708𝑚𝑔 + 710𝑚𝑔 + 725𝑚𝑔 + 700𝑚𝑔 + 720𝑚𝑔 + 680𝑚𝑔 + 695𝑚𝑔
10
𝑋 =
7044
10
= 704.4 𝑔
Varianza:
𝑆2
(701 − 704.4)2
+ (700− 704..4)2
+ (705 − 704.4)2
+ (708 − 704.4)2
+ (710 − 704.4)2
+(725 − 704.4)2
+(700− 704.4)2
(720 − 704.4)2
+(680 − 704.4)2
+ (695 − 704.4)2
10 − 1
𝑆2
=
(−3.4)2
+ (−4.4)2
+ (0.6)2
+ (3.6)2
+(−4.4)2
+(5.6)2
+(20.6)2
+(15.6)2
+(−24.4)2
+(−9.4)2
9
𝑆2
=
1446.4
9
= 160.71 𝑔
S=√160.71
S= 12.67g
Límite superior
LS= 704.4+12.67
LS= 717.07g
Límite Inferior
LI= 704.4-12.67
LI= 691.73g

Numero de jarabes Pesos Media Limite superior limite inferior
1 701 704,4 717,08 691,72
2 700 704,4 717,08 691,72
3 705 704,4 717,08 691,72
4 708 704,4 717,08 691,72
5 710 704,4 717,08 691,72
6 725 704,4 717,08 691,72
7 700 704,4 717,08 691,72
8 720 704,4 717,08 691,72
9 680 704,4 717,08 691,72
10 695 704,4 717,08 691,72
Conclusión:
Según el análisis y cálculos realizados podemos indicar que la capsula número 6 con un
peso de 725.000ug y la capsula número 8 con un peso de 720000ug no cumplen con los
parámetros establecidos ya que pasan el límite superior el cual es 717.000ug, además la
capsula numero 9 tampoco cumple con lo establecido ya que tiene un peso de
680.000ug y el rango establecido es 691.730ug.
650
660
670
680
690
700
710
720
730
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Peso vs numero de capsulas de amoxicilina

5. En una prestigiosa industria farmacéutica se realiza el control de calidad al
gluconato de calcio el cual se lo realizara por diferencia de peso de los frascos en
donde se toma en cuenta un lote equivalente a 80 soluciones inyectables el peso es
el siguiente 11.20g- 10.70g- 11.15g- 11.30g- 10.95g- 11.05g- 11.10g- 11.38g-.
Calcular la media, varianza, desviación estándar. Límite superior y límite inferior.
Indicar cual solución inyectable no cumple con los parámetros establecidos
expresar su resultado en ng.
Media:
𝑋 =
11.20𝑔 + 10.70𝑔 + 11.15𝑔 + 11.30𝑔 + 10.95𝑔 + 11.05𝑔 + 11.10𝑔 + 11.38𝑔
8
𝑋 =
88.83𝑔
8
= 11.10 𝑔
Varianza:
𝑆2
(11.20 − 11.10)2
+ (10.70 − 11.10)2
+ (11.15 − 11.10)2
+ (11.30 − 11.10)2
+ (10.95 − 11.10)2
+(11.05 − 11.10)2
+(11.10 − 11.10)2
+(11.38 − 11.10)2
8 − 1
𝑆2
=
(0.1)2
+ (−0.4)2
+ (0.05)2
+ (0.2)2
+(−0.15)2
+(−0.05)2
+(0)2
+(0.28)2
7
𝑆2
=
0.3159
7
= 0.04 𝑔
S=√0.04
S= 0.2g
Límite superior
LS= 11.10+ 0.2
LS= 11.30g
Límite Inferior
LI= 11.10- 0.2
LI= 10.90g

1 11,2 11,1 11,32 10,9
2 10,7 11,1 11,32 10,9
3 11,15 11,1 11,32 10,9
4 11,3 11,1 11,32 10,9
5 10,95 11,1 11,32 10,9
6 11,05 11,1 11,32 10,9
7 11,1 11,1 11,32 10,9
8 11,38 11,1 11,32 10,9
Conclusión:
El control realizado a las soluciones inyectables de gluconato de calcio nos puede
indicar que el número 4 se encuentra en la línea la cual limita el rango superior por lo
que esta solución si cumple con los rangos establecidos, pero al contrario de la solución
2 el cual tiene un peso de 1.07*1010ng el cual no cumple el parámetro establecido
porque no alcanza el límite inferior que es 1.09*1010ng.
10.2
10.4
10.6
10.8
11
11.2
11.4
11.6
1 2 3 4 5 6 7 8
Peso vs Numero de gluconato de calcio

6. El agente de una empresa farmacéutica extranjera desea conocer cuánto varia el
peso de comprimidos efervescentes de redoxon al cual selecciona al azar 5
comprimidos: 1510mg- 1580mg- 1600mg- 1515mg- 1610mg. Calcular que
comprimidos no cumple con los parámetros establecidos, expresar los resultados
en kg.
Media:
𝑋 =
1510𝑚𝑔 + 1580𝑚𝑔 + 1600𝑚𝑔 + 1515𝑚𝑔 + 1610𝑚𝑔
5
𝑋 =
7815
5
= 1563 𝑔
Varianza:
𝑆2
(1510− 1563)2
+ (1580− 1563)2
+ (1600− 1563)2
+ (1515− 1563)2
+ (1610 − 1563)2
5 − 1
𝑆2
=
(−53)2
+ (−17)2
+ (37)2
+ (−48)2
+(47)2
4
𝑆2
=
8980
4
= 2245 𝑚𝑔
S=√2245
S= 47.38 mg
Límite superior
LS= 1563+ 47.38
LS= 1610.38 mg
Límite Inferior
LI= 1563- 47.38
LI= 1515.62 mg

1 1510 1563 1610,38 1515,62
2 1580 1563 1610,38 1515,62
3 1600 1563 1610,38 1515,62
4 1515 1563 1610,38 1515,62
5 1610 1563 1610,38 1515,62
Conclusión:
El estudio realizado a los comprimidos efervescentes de redoxon cumple con los
parámetros establecidos, excepto el comprimido número uno con un peso de 0.00151kg
el cual se encuentra fuera del límite inferior establecido.
1440
1460
1480
1500
1520
1540
1560
1580
1600
1620
1 2 3 4 5
Chart Title

7. Una conocida empresa farmacéutica desea conocer la diferencia de pesos de
frascos de emulsión Scott sabor a naranja tomando al azar 6 frascos el cual tienen
un peso de 580g- 540g- 600g- 650g- 690g- 570g. Calcular que emulsión no cumple
con los parámetros y expresar el resultado en mg.
Media:
𝑋 =
580𝑔 + 540𝑔 + 600𝑔 + 650𝑔 + 690𝑔 + 570𝑔
6
𝑋 =
3620
6
= 603 𝑔
Varianza:
𝑆2
(580− 603)2
+ (540 − 603)2
+ (600 − 603)2
+ (650 − 603)2
+ (690 − 603)2
+(570− 603)2
6 − 1
𝑆2
=
(−25)2
+ (−65)2
+ (−5)2
+ (45)2
+(75)2
+(−35)2
5
𝑆2
=
13.750
5
= 2750 𝑔
S=√2750
S= 52.4g
Límite superior
LS= 603+52.4
LS= 655.4g
Límite Inferior
LI= 603-52.4
LI= 550.6g

1 580 603,33 655,74 550,6
2 540 603,33 655,74 550,6
3 600 603,33 655,74 550,6
4 650 603,33 655,74 550,6
5 680 603,33 655,74 550,6
6 570 603,33 655,74 550,6
Conclusión:
El análisis realizado acompañado de los respectivos cálculos puedo indicar que la
emulsión número 2 no cumple con los parámetros establecidos ya que si peso es
540000mg e no alcanza el límite inferior y también la emulsión número 5 con un peso
de 680000mg pasa el límite superior por tal motivo no pasa el análisis de control de
calidad
0
100
200
300
400
500
600
700
800
1 2 3 4 5 6
peso vs numero de emulsiones

8. La industria farmacéutica Bayer desea conocer cuánto varia el peso de un
comprimido a otro de buscapina en donde se escogerá el lote numero 3 equivalente
a 80 comprimidos: 0.6531g- 0.6630g- 0.6000g- 0.6800g- 0.6754g- 0.6951g- 0.7010g-
0.7000g. Calcular que comprimidos no cumple con los parámetros, expresar los
resultados en mg.
Media:
𝑋 =
0.6531 + 0.6630 + 0.6000 + 0.6800 + 0.6754 + 0.6951 + 0.7010 + 0.7000
8
𝑋 =
53676
8
= 0.6709 𝑔
Varianza:
𝑆2
(0.6531− 0.6709)2
+ (0.6630 − 0.6709)2
+ (0.6000− 0.6709)2
+ (0.6800− 0.6709)2
+ (0.6754− 0.6709)2
(0.6951 − 0.6709)2
+(0.7010 − 0.6709)2
+ (0.7000 − 0.6709)2
8 − 1
𝑆2
=
(−0.0178)2
+ (−0.0079)2
+ (0.0709)2
+ (0.0091)2
+(0.0045)2
+(0.0242)2
+(0.0301)2
+(0.0291)2
7
𝑆2
=
0.00781
7
= 0.0011 𝑔
S=√0.0011
S= 0.033g
Límite superior
LS= 0.6709+0.033
LS= 0.7039g
Límite Inferior
LI= 0.6709-0.033
LI= 0.6379g

1 0,6531 0,671 0,7039 0,637
2 0,663 0,671 0,7039 0,637
3 0,6 0,671 0,7039 0,637
4 0,68 0,671 0,7039 0,637
5 0,6754 0,671 0,7039 0,637
6 0,6951 0,671 0,7039 0,637
7 0,701 0,671 0,7039 0,637
8 0,7 0,671 0,7039 0,637
Conclusión:
Según el análisis realizado el comprimido número 3 con un peso de 600mg no pasa el
control de calidad porque esta fuera del límite inferior el cual es 637.9mg y además el
comprimido número 7 con un peso de 701mg esta se encuentra pasando el límite superior
cuyo peso es de 703.9mg por tal motivo estos dos comprimidos no pasan el control porque
no cumplen con los rangos establecidos.
0.54
0.56
0.58
0.6
0.62
0.64
0.66
0.68
0.7
0.72
1 2 3 4 5 6 7 8
Peso vs comprimidos de buscapina

9. El bioquímico farmacéutico encargado de la industria farmacéutica PHARMA
GRAND desea sabercuánto varia el peso de unas tabletas de azitromicina en el cual
su peso es: 1200mg- 1300mg- 1250mg- 1345mg- 1400mg- 1370mg- 1280mg-1210mg-
1410mg- 1320mg. Calcular la media, varianza, desviación estándar, límite superior
y límite inferior.
Media:
𝑋
=
1200𝑚𝑔 + 1300𝑚𝑔 + 1250𝑚𝑔 + 1345𝑚𝑔 + 1400𝑚𝑔 + 1370𝑚𝑔 + 1280𝑚𝑔 + 1210𝑚𝑔
+1410𝑚𝑔 + 1320𝑚𝑔
10
𝑋 =
13085
10
= 1308.5 𝑚𝑔
Varianza:
𝑆2
(1200− 1308.5)2
+ (1300− 1308.5)2
+ (1250 − 1308.5)2
+ (1345− 1308.5)2
+ (1400− 1308.5)2
+(1370− 1308.5)2
(1280 − 1308.5)2
+(1210 − 1308.5)2
+ (1410 − 1308.5)2
+(1320 − 1308.5)2
10 − 1
𝑆2
=
(−435.62)2
+ (−335.62)2
+ (−385.62)2
+ (−290.62)2
+(−235.62)2
+(−265.62)2
+(−355.62)2
+(−425.62)2
+(−225.62)2
+(−315.62)2
9
𝑆2
=
1119.77
9
= 139.97 𝑚𝑔
S=√139.97
S= 11.83 mg
Límite superior
LS= 1308.5+11.83
LS= 1320.33 mg
Límite Inferior
LI= 1308.5-11.83
LI= 1296.6 mg

1 1200 1308,5 1320,33 1296,6
2 1300 1308,5 1320,33 1296,6
3 1250 1308,5 1320,33 1296,6
4 1345 1308,5 1320,33 1296,6
5 1400 1308,5 1320,33 1296,6
6 1370 1308,5 1320,33 1296,6
7 1280 1308,5 1320,33 1296,6
8 1210 1308,5 1320,33 1296,6
9 1410 1308,5 1320,33 1296,6
10 1320 1308,5 1320,33 1296,6
Conclusión:
Según los cálculos realizados solo la tableta número 2 es la única que cumple con los
parámetros establecidos al contrario de las tabletas 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10 que no cumple
con los parámetros establecidos.
1050
1100
1150
1200
1250
1300
1350
1400
1450
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Peso vs numero de amoxicilina

10. El director de la industria farmacéutica desea sabercuánto varían los pesos de
los frascos de jarabe tinvalin que es un producto más vendido en su industria el
cual toma al azar 5 frascos de jarabe el cual tienen un peso de 500g- 550g- 490g-
450g- 530g. Calcular que jarabes no cumplen con los parámetros establecidos,
expresar los resultados en ug.
Media:
𝑋 =
500𝑔 + 550𝑔 + 490𝑔 + 450𝑔 + 530𝑔
5
𝑋 =
2520
5
= 504 𝑔
Varianza:
𝑆2
(500 − 504)2
+ (550− 504)2
+ (490− 504)2
+ (450 − 504)2
+ (530 − 504)2
5 − 1
𝑆2
=
(−4)2
+ (46)2
+ (−14)2
+ (−54)2
+(26)2
4
𝑆2
=
5920
4
= 1480 𝑔
S=√1480
S= 38.47g
Límite superior
LS= 504+38.47
LS= 542.47g
Límite Inferior
LI= 504-38.47
LI= 465.53 g

1 500 504 542,47 465,53
2 550 504 542,47 465,53
3 490 504 542,47 465,53
4 450 504 542,47 465,53
5 530 504 542,47 465,53
Conclusión:
Según los cálculos realizados puedo indicar que el comprimido número 2 con peso
550000000ug y el comprimido número 4 con un peso de 450000000ug no cumplen con
los parámetros establecido por tal motivo no pasa el control de calidad.
0
100
200
300
400
500
600
1 2 3 4 5
Peso vs numero de jarabes de tinvalin

11. Una conocida empresa farmaceutiadesea conocer la diferencia de pesos de los
frascos de Muxol tomando alzar 5 frascos de jarabe el cual tiene un peso de
450mg- 480mg- 460mg- 500mg- 510mg. Calcular que jarabe de Muxol cumple con
los parámetros establecidos.
Media:
𝑋 =
450𝑚𝑔 + 480𝑚𝑔 + 460𝑚𝑔 + 500𝑚𝑔 + 510𝑚𝑔
5
𝑋 =
2400
5
= 480 𝑔
Varianza:
𝑆2
(450 − 480)2
+ (480− 480)2
+ (460− 480)2
+ (500 − 480)2
+ (510 − 480)2
5 − 1
𝑆2
=
(−30)2
+ (0)2
+ (−20)2
+ (20)2
+(30)2
4
𝑆2
=
2600
4
= 650 𝑚𝑔
S=√650
S= 25.49 mg

Límite superior
LS= 480+25.49
LS= 505.49 mg
Límite Inferior
LI= 480-25.49
LI= 454.51 mg
1 450 480 505,5 454,5
2 480 480 505,5 454,5
3 460 480 505,5 454,5
4 500 480 505,5 454,5
5 510 480 505,5 454,5
Conclusión:
Según el análisis realizado logramos identificar que el jarabe número 1 con un peso de
450mg y el jarabe 5 con un peso de 510mg no cumplen con los parámetros establecidos.
420
440
460
480
500
520
1 2 3 4 5
Peso vs Numero de jarabes de Muxol

12. El jefe de la industria farmacéutica desea sabercuánto varían los pesos de los
comprimidos de paracetamol el cual toman al azar 6 comprimidos: 490g- 500g- 510g-
480g- 530g- 520g. Calcular que comprimidos no cumplen con los parámetros
establecidos
1 490 505 523,71 486,29
2 500 505 523,71 486,29
3 510 505 523,71 486,29
4 480 505 523,71 486,29
5 530 505 523,71 486,29
6 520 505 523,71 486,29
media 505
varianza 291,67
desviación estándar 18,71
límite superior 523,71
límite inferior 486,29
Conclusión:
Los cálculos realizados nos indica que el comprimido de paracetamol exactamente el
comprimido numero 5 no cumple con los parámetros establecidos.
440
460
480
500
520
540
1 2 3 4 5 6
Peso vs numero de comprimidos de paracetamol

13. El director de la industria farmacéutica desea sabercuánto varían los pesos de los
frascos de jarabe de Digeril el cual toma al azar 5 comprimidos: 500g- 550g- 490g-
480g- 510g. Calcular que jarabe no cumple con los parámetros establecidos.
1 500 506 533,02 478,98
2 550 506 533,02 478,98
3 490 506 533,02 478,98
4 480 506 533,02 478,98
5 510 506 533,02 478,98
media 506
varianza 584
Conclusión:
Según el análisis y cálculos realizados puedo indicar que el jarabe digeril con un peso de
550g no pasa el control de calidad porque no cumple con los parámetros establecidos.
440
460
480
500
520
540
560
1 2 3 4 5
Pesos vs numero dejarabeDigeril

14. El laboratorio farmacéutico life se está realizando un control de calidad de
capsulas de ampicilina el cual se seleccionara al azar 5 capsulas: 100g-110g-115g-
125g-120. Calcular cuales capsulas no cumplen con los parámetros establecidos.
1 100 114 123,62 104,38
2 110 114 123,62 104,38
3 115 114 123,62 104,38
4 125 114 123,62 104,38
5 120 114 123,62 104,38
media 114
varianza 74
Conclusión:
Según los cálculos realizados puedo indicar que la capsula número 1 con un peso de 100g y
la capsula número 4tiene un peso de 125g los cuales no cumplen con los parámetros de
calidad.
0
20
40
60
80
100
120
140
1 2 3 4 5
Pesos vs capsulas deampicilina

15. Una conocida empresa farmacéutica desea saberla diferencia de pesos de frascos
de Mucolim tomando al azar 4 frascos de jarabes: 450g- 480g- 470g- 440g. Calcular
que jarabe no cumple con los parámetros de calidad.
1 450 460 478,26 441,74
2 480 460 478,26 441,74
3 470 460 478,26 441,74
4 440 460 478,26 441,74
media 460
varianza 250
Conclusión:
Según los cálculos estadísticos realizados el jarabe número 2 y 4 no cumplen con los
parámetros establecidos ya que sobrepasan el límite superior y no alcanzan el límite inferior
calculado.
420
440
460
480
500
1 2 3 4
Peso vs Numero de jarabes de Mucolim

CARBON VITRIO
Carbono vítreo o vidrioso es una forma de carbono puro producida por la descomposición
térmica de un polímero reticulado tridimensionalmente. Tiene una alta resistencia a la
flexión. La porosidad abierta cero proporciona una baja permeabilidad a los gases. El carbono
vidrioso tiene una excelente resistencia a una amplia gama de entornos químicos agresivos y
puede, por lo tanto, ser utilizado como un material alternativo a los metales preciosos para
equipos de laboratorio y, por ejemplo, para electrodos en polarografía.
ELECTRODO.
Es un conductor eléctrico utilizado para hacer contacto con una parte no metálica de un
circuito, por ejemplo un semiconductor, un electrolito, el vacío (en una válvula termoiónica),
un gas (en una lámpara de neón), etc.
ELECTRODO DE PLATA
es un electrodo de platino para medir potencial de óxido reducción (P.O.R) de aplicación
estándar.
SOLUCIÓN PATRÓN
es la disolución de una sustancia utilizada como referencia al momento de hacer una
valoración o estandarización.
CAPSAICINOIDES:
Los componentes químicos de un pimiento picante que causa la sensación de ardor familiar,
son todos miembros de una familia de compuestos conocidos como capsaicinoides. Los
capsaicinoides naturales son: La capsaicina (C), Dihydrocapsaicina (DHC),
Homodihydrocapsaicina (HDHC), Nordiidrocapsaicina (NDHC), Homocapsaicina (HC)

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