Alérgenos de fragancias a declarar en cosmética; explicación sobre como funciona el proceso de alergias. Medida regulatoria actual (26 alérgenos) y futura (89 alérgenos) en reglamento cosmético, proceso de etiquetado y diferenciación con sensibilizantes de CLP.

1. SEQC
SEQC
¿Más alérgenos a declarar?
Germán Castillo
http://tiny.cc/GermanSEQC14
18 de Noviembre de 2014

2. SEQC
Introducción a las alergias
¿Por qué se regulan los cosméticos?
 Los productos de higiene e hidratación cutánea son responsables de una parte de
casos de alergia por contacto.
 Las fragancias, conservantes y tintes capilares son una causa frecuente.
 Todos los componentes, incluyendo los ingredientes naturales, deben ser
considerados como potenciales sensibilizantes.
¿Por qué soy alérgico?
Factores que contribuyen a las alergias:
 Genéticos
 Ambientales
 Naturaleza de las sustancias
 Sistema inmunológico (células T colaboradoras)
Desodorante con HICC
Actas Dermosifiliorg. 2014;105(9):822-832 Dermatitis
alérgica de contacto a cosméticos. P. González-Muñoz, L.
Conde-Salazar y S. Vañó-Galvána

3. SEQC
Posibles alérgenos en fragancias
CAS Nombre sustancia
127-51-5 alpha-Isomethyl ionone
122-40-7 Amyl cinnamal
101-85-9 Amylcinnamyl alcohol
105-13-5 Anise alcohol
100-51-6 Benzyl alcohol
120-51-4 Benzyl benzoate
103-41-3 Benzyl cinnamate
118-58-1 Benzyl salicylate
80-54-6 Butylphenyl methylpropional
104-55-2 Cinnamal
104-54-1 Cinnamyl alcohol
5392-40-5 Citral
106-22-9 Citronellol
91-64-5 Coumarin
97-53-0 Eugenol
90028-67-4 Evernia furfuracea extract
90028-68-5 Evernia prunastri extract
4602-84-0 Farnesol
106-24-1 Geraniol
101-86-0 Hexyl cinnamal
107-75-5 Hydroxycitronellal
31906-04-4 Lyral
97-54-1 Isoeugenol
5989-27-5 Limonene
78-70-6 Linalool
111-12-6 Methyl 2-octynoate
Desde 2005
Con enjuague:
 Se etiqueta en producto final
aquellos alérgenos > 0,01%
Sin enjuague:
 Se etiqueta en producto final
aquellos alérgenos > 0,001%

4. SEQC
Futuros posibles alérgenos en fragancias
En Julio de 2012, la SCCS publicó una opinión sobre alérgenos de
fragancias.
La Comisión de la UE está trabajando en una propuesta para
adoptar la opinión.
Recomendaciones SCCS Propuestas en la Consulta Pública
 Declarar 129 alérgenos en el
envase para concentraciones
≥10/100 ppm en producto final.
 11 sustancias con límite de
100ppm en producto final.
 Prohibición de HICC y
(cloro)atranol.
 Declarar 89 alérgenos en el envase
para concentraciones ≥10/100 ppm
en producto final.
 11 sustancias gestionadas mediante
QRA (o umbral peróxido).
 Prohibición de HICC y
(cloro)atranol, excepto trazas.

5. SEQC
Julio 2018
Con enjuague:
• Se etiqueta en producto final
aquellos alérgenos > 0,01%
Sin enjuague:
• Se etiqueta en producto final
aquellos alérgenos > 0,001%
CAS Nombre sustancia
127-51-5 alpha-Isomethyl ionone
122-40-7 Amyl cinnamal
101-85-9 Amylcinnamyl alcohol
105-13-5 Anise alcohol
100-51-6 Benzyl alcohol
120-51-4 Benzyl benzoate
103-41-3 Benzyl cinnamate
118-58-1 Benzyl salicylate
80-54-6 Butylphenyl methylpropional
104-55-2 Cinnamal
104-54-1 Cinnamyl alcohol
5392-40-5 Citral
106-22-9 Citronellol
91-64-5 Coumarin
97-53-0 Eugenol
90028-67-4 Evernia furfuracea extract
90028-68-5 Evernia prunastri extract
4602-84-0 Farnesol
106-24-1 Geraniol
101-86-0 Hexyl cinnamal
107-75-5 Hydroxycitronellal
31906-04-4 HICC
97-54-1 Isoeugenol
5989-27-5 Limonene
78-70-6 Linalool
111-12-6 Methyl 2-octynoate
+
(prohibición)
Futuros posibles alérgenos en fragancias

6. SEQC
Futuros posibles alérgenos en fragancias
CAS Nombre sustancia
32388-55-9 Acetylcedrene
2050-08-0 Amyl salicylate
4180-23-8 trans-Anethole
100-52-7 Benzaldehyde
76-22-2 Camphor
87-44-5 beta-Caryophyllene (ox.)
99-49-0 Carvone
23696-85-7 Rose ketone-4 (Damascenone)
43052-87-5 alpha-Damascone (TMCHB)
23726-92-3 cis-beta-Damascone
57378-68-4 delta-Damascone
151-05-3 Dimethylbenzyl carbinyl acetate
109-29-5 Hexadecanolactone
1222-05-5 Hexamethylindanopyran
115-95-7 Linalyl acetate
1490-04-6 Menthol
92-48-8 6-Methyl coumarin
119-36-8 Methyl salicylate
67801-20-1 Sandal pentenol
Varios alpha-Pinene and beta-Pinene
17369-59-4 Propylidene phthalide
90-02-8 Salicylaldehyde
Varios alpha-Santalol and beta-Santalol
515-03-7 Sclareol
8000-41-7 Terpineol (mixture of isomers)
10482-56-1 alpha-Terpineol
586-62-9 Terpinolene
54464-57-2 Methyl cyclomyrcetone
103694-68-4 Majantol
121-33-5 Vanillin
CAS Nombre sustancia
Varios Cananga odorata and Ylang-ylang oil
Varios Cedrus atlantica bark oil
Varios Cinnamomum oil
Varios Citrus aurantium amara oil
89957-91-5 Citrus bergamia peel oil expressed
84929-31-7 Citrus limonum peel oil expressed
Varios Citrus sinensis peel oil expressed
Varios Cymbopogon oils
Varios Eucalyptus spp. Leaf oil
8000-34-8 Eugenia caryophyllus oil
Varios Jasminum grandiflorum / officinale
Varios Juniperus virginiana
Varios Laurus nobilis
91722-69-9 Lavandula hybrida
84776-65-8 Lavandula officinalis
Varios Mentha piperita
84696-51-5 Mentha spicata
8007-00-9 Myroxylon pereirae
Varios Narcissus spp.
Varios Pelargonium graveolens
Varios Pinus mugo / pumila
Varios Pogostemon cablin
Varios Rose flower oil
Varios Santalum album
Varios Turpentine oil
8024-12-2 Verbena absolute

7. SEQC
Futuros posibles alérgenos en fragancias
Constituyente % aprox.
Menthol 50,0
l-Menthone 24,0
Menthyl acetate 5,6
(+)-Neomenthol 4,0
Limonene 1,4
d,l-Isomenthone 3,5
beta-Caryophyllene 2,1
Pulegone 1,5
(+)-Neoisomenthol 0,7
4-Carvomenthenol 0,5
Piperitone 0,5
alpha-Terpineol 0,7
beta-Pinene 0,5
alpha-Pinene 0,3
Carvone 0,3
Linalool 0,1
beta-Farnesene 0,1
CAS Nombre sustancia
32388-55-9 Acetylcedrene
2050-08-0 Amyl salicylate
4180-23-8 trans-Anethole
100-52-7 Benzaldehyde
76-22-2 Camphor
87-44-5 beta-Caryophyllene (ox.)
99-49-0 Carvone
23696-85-7 Rose ketone-4 (Damascenone)
43052-87-5 alpha-Damascone (TMCHB)
23726-92-3 cis-beta-Damascone
57378-68-4 delta-Damascone
151-05-3 Dimethylbenzyl carbinyl acetate
109-29-5 Hexadecanolactone
1222-05-5 Hexamethylindanopyran
115-95-7 Linalyl acetate
1490-04-6 Menthol
92-48-8 6-Methyl coumarin
119-36-8 Methyl salicylate
67801-20-1 Sandal pentenol
Varios alpha-Pinene and beta-Pinene
17369-59-4 Propylidene phthalide
90-02-8 Salicylaldehyde
Varios alpha-Santalol and beta-Santalol
515-03-7 Sclareol
8000-41-7 Terpineol (mixture of isomers)
10482-56-1 alpha-Terpineol
586-62-9 Terpinolene
54464-57-2 Methyl cyclomyrcetone
103694-68-4 Majantol
121-33-5 Vanillin
Ac. Es. de menta

8. SEQC
Futuros posibles alérgenos en fragancias
Prohibición
HICC (31906-04-4)
Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde
Mezcla de dos isómeros (31906-04-4 y 51414-25-6)
Fuerte sensibilizante dérmico (Suiza estudia añadirlo a SVHC)
Estándar IFRA de HICC (concentración máxima en producto final 0,02%-0,2%)
Atranol (526-37-4) y Cloroatranol (57074-21-2)
2,6-Dihydroxy-4-methyl-benzaldehyde (Atranol)
3-Chloro-2,6-Dihydroxy-4-methyl-benzaldehyde (Cloroatranol)
Procedentes de Evernia prunastri (Oakmoss o Musgo de roble) son
potentes alérgenos dérmicos
Trazas de Atranol y Cloroatranol, IFRA permitidos (<100ppm en Oakmoss)
Estándar IFRA de Oakmoss (concentración máxima en producto final 0,1%-0,5%)

9. SEQC
Calendario previsto de implementación
• Consulta pública (Febrero - Mayo 2014)
• Publicación resultados de consulta (Noviembre 2014)
• Propuesta final aprobada por la Comisión (Enero 2015)
• Comité Permanente vota (Febrero 2015)
• RPS (Consejo+Parlamento EU) (Febrero - Mayo 2015)
• Publicación (Finales Junio 2015)
• Entrada en vigor (Julio 2015)
• Prohibición (3) nuevas comercializaciones (Julio 2017)
• Aplicación de información a los consumidores (Julio 2018)
• Estantes sin HICC (Julio 2020)

10. SEQC
¿Cómo informar al consumidor?
Propuestas
Decisión
Compañía
LMN, CTR, MLS, NTH,
BNZ, CMP, CRP, CRV,
RSK, TMCHB, BDMS,
DDDMS, DMTH,
HXDC, HXMTH, LNLA,
MTHCO, MS, SNDPE,
APNN, BPNN, PPH,
SLCY, ASTL,
BSTL,SCRL,TPNL,
ATPNL, TRPNN, IES,
MJNT
Limonene, Citral, Amyl
salicylate, trans-Anethole,
Benzaldehyde, Camphor,
beta-Caryophyllene (ox.),
Carvone, Rose ketone-4
(Damascenone), alpha-
Damascone (TMCHB), cis-beta-
Damascone, delta-
Damascone, Dimethylbenzyl
carbinyl acetate ,
Hexadecanolactone,
Hexamethylindanopyran,
Linalyl acetate, Menthol, 6-
Methyl coumarin, Methyl
salicylate, Sandal pentenol,
alpha-Pinene and beta-
Pinene, Propylidene
phthalide, Salicylaldehyde,
alpha-Santalol and beta-
Santalol, Sclareol, Terpineol
(mixture of isomers), alpha-
Terpineol, Terpinolene, Iso e
super, Majantol
89 posibles
alérgenos
de fragancias
a declarar
Nombres
concisos
comunes?
Etiqueta
desplegable
Información
en formato
electrónico Limonene, Citral, Amyl salicylate, trans-Anethole,
Benzaldehyde, Camphor, beta-Caryophyllene
(ox.), Carvone, Rose ketone-4 (Damascenone),
alpha-Damascone (TMCHB), cis-beta-Damascone,
delta-Damascone, Dimethylbenzyl carbinyl acetate
, Hexadecanolactone, Hexamethylindanopyran,
Linalyl acetate, Menthol, 6-Methyl coumarin,
Methyl salicylate, Sandal pentenol, alpha-Pinene
and beta-Pinene, Propylidene phthalide,
Salicylaldehyde, alpha-Santalol and beta-Santalol,
Sclareol, Terpineol (mixture of isomers), alpha-
Terpineol, Terpinolene, Iso e super, Majantol

11. SEQC
Otros posibles alérgenos (no fragancias)
Conservantes
Metilcloroisotiazolinona (MCI)
Metilisotiazolinona (MI)
Metildibromoglutaronitrilo (MDBGN)
Formaldehído
Iodopropinil butil carbamato (IPBC)
Parafenilendiamina (PPD)
Parabenos y otros
Antioxidantes
Galatos
Butilhidroxianisol (BHA)
Butilhidroxitolueno (BHT)
Terbutil hidroquinona
Ácido nordihidroguaiarético y otros
Excipientes, Surfactantes,
Humectantes, Emulsificantes,
Ingredientes naturales,
Tintes capilares y otros
Crema de manos a MCI/MI
Actas Dermosifiliorg. 2014;105(9):822-832 Dermatitis alérgica de contacto a cosméticos. P.
González-Muñoz, L. Conde-Salazar y S. Vañó-Galvána
Labial con Galatos
Actas Dermosifiliorg. 2014;105(9):822-832 Dermatitis alérgica de contacto a cosméticos. P.
González-Muñoz, L. Conde-Salazar y S. Vañó-Galvána

12. SEQC
12
Sensibilizantes (Según DPD CLP) 

13. SEQC
Sensibilizantes (Según DPD CLP) 
Sensibilizante Cutáneo Categoría B
Limoneno ≥ 1,0% Limoneno ≥ 1,0%
Sensibilizante Cutáneo Categoría A
Isoeugenol ≥ 1,0% Isoeugenol ≥ 0,1%
(R43) Posibilidad de
sensibilización en contacto con
la piel.

(H317A) Puede provocar
una reacción alérgica en la
piel.
Isoeugenol ≥ 0,1% Isoeugenol ≥ 0,01%
Contiene Isoeugenol. Puede
producir una reacción alérgica.
 Contiene Isoeugenol. Puede
producir una reacción alérgica.
(R43) Posibilidad de
sensibilización en contacto con
la piel.

(H317B) Puede provocar
una reacción alérgica en la
piel.
Limoneno ≥ 0,1% Limoneno ≥ 0,1%
Contiene Limoneno. Puede
producir una reacción alérgica.
 Contiene Limoneno. Puede
producir una reacción alérgica.

14. SEQC
Regl. Cosmético vs. CLP
CAS Alérgenos Cosmética
127-51-5 alpha-Isomethyl ionone
122-40-7 Amyl cinnamal
101-85-9 Amylcinnamyl alcohol
105-13-5 Anise alcohol
100-51-6 Benzyl alcohol
120-51-4 Benzyl benzoate
103-41-3 Benzyl cinnamate
118-58-1 Benzyl salicylate
80-54-6 Butylphenyl methylpropional
104-55-2 Cinnamal
104-54-1 Cinnamyl alcohol
5392-40-5 Citral
106-22-9 Citronellol
91-64-5 Coumarin
97-53-0 Eugenol
90028-67-4 Evernia furfuracea extract
90028-68-5 Evernia prunastri extract
4602-84-0 Farnesol
106-24-1 Geraniol
101-86-0 Hexyl cinnamal
107-75-5 Hydroxycitronellal
31906-04-4 HICC
97-54-1 Isoeugenol
5989-27-5 Limonene
78-70-6 Linalool
111-12-6 Methyl 2-octynoate
Clasificación CLP
H317B, H315, H411
H317B, H411
H317B, H315, H319
H317B, H302, H318
H302,H319,H332
H302,H411
H317B, H411
H317B, H319, H371
H317, H302, H315, H361, H411
H317A, H312, H315, H319
H317B
H317B, H315, H319
H317B, H315, H319
H317B, H302
H317B, H319
H317, H411
H317
H317B, H315, H319
H317, H315, H318
H317B, H411
H317B, H319
H317B
H317A, H302, H312, H315, H319
H317B, H226, H304, H315, H410
H315, H319
H317A, H302

15. SEQC
Más información
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16. SEQC
Gracias por su atención,
SEQC