SEMIOLOGIA

1. INTEGRANTES
1. Marcos Sánchez Maslucán
2. Carlos Fernández Roca
3. Edwin Conopuma Vega
4. Sonia Naccha Quispe
5. José Johao Cayó Castillo

2.  La microbiología clínica es una subespecialidad esencial
dentro de la medicina de laboratorio.
 Apoya una amplia gama de servicios clínicos, desde
diagnóstico y tratamiento de enfermedades infecciosas,
hasta prevención y control de infecciones y administración
de antimicrobianos.
 Por lo tanto contribuye directamente a la atención al
paciente, la política, y práctica a nivel individual,
institucional y comunitario .
1. Para el paciente individual: la tarea principal del
laboratorio clínico de microbiología es detectar e
identificar patógenos a partir de muestras clínicas. A
medida que las tasas de resistencia a los agentes
antimicrobianos continúan aumentando, los médicos
confían cada vez más en el laboratorio clínico de
microbiología y ayudar a identificar terapias específicas
que pueden tratar la infección de sus pacientes.
LIDERAZGO EN UN LABORATORIO DE
MICROBIOLOGÍA CLÍNICA COMPLETA-
SERVICIO EN LOS ESTADOS UNIDOS:
NECESIDADES Y DESAFÍOS

3. 2. A nivel institucional: el laboratorio clínico de
microbiología desempeña un papel importante en las
métricas de calidad con respecto a la administración
de antimicrobianos y la detección, control y
prevención de infecciones adquiridas en la atención
médica . La capacidad del laboratorio de microbiología
para impactar el desempeño institucional en estas
áreas ha sido bien establecida y ha adquirido mayor
importancia a la luz de los recientes desastres
mundiales, como la enfermedad de coronavirus 2019 (
POVID-19 ) pandemia y propagación de
microorganismos resistentes a múltiples fármacos.
3. A nivel comunitario: al asociarse con los
departamentos de salud pública para ayudar en la
detección de brotes de enfermedades y para
comunicar casos de enfermedades reportables, para
minimizar el impacto de las enfermedades infecciosas
en la comunidad.

4.  Los servicios prestados por el laboratorio
clínico de microbiología varían según el
tamaño y las necesidades de la institución de
atención médica.
 Para los propósitos del manuscrito, un
laboratorio clínico de microbiología de
servicio completo, es el que proporciona una
variedad de pruebas de baja, moderada y alta
complejidad para la identificación y
caracterización de bacterias, micobacterias,
hongos, virus y/o parásitos para apoyar la
atención de los pacientes.
 Un laboratorio de microbiología clínica de
servicio completo emplea una gama de
metodologías de prueba para la detección y
análisis de patógenos, y es fundamental para
implementar nuevas tecnologías para
mejorar la atención al paciente.

5.  Las metodologías empleadas por un laboratorio
clínico de microbiología de servicio completo pueden
incluir microscopía, cultivo, serología y pruebas
basadas en ácido nucleico.
 Los laboratorios de servicio completo no se limitan a
grandes centros académicos o entidades
comerciales, sino que también atienden hospitales
comunitarios y grandes sistemas integrados de
atención médica.
 El alcance y la complejidad de un laboratorio de
microbiología clínica de servicio completo hacen que
sea lógico y necesario que las instituciones de
atención médica recluten a un microbiólogo médico
capacitado capaz de tomar decisiones basadas en
evidencia para satisfacer las necesidades de los
pacientes, la institución y la comunidad

6.  A menudo, estos laboratorios de
microbiología clínica de servicio completo
carecen de un director dedicado a tiempo
completo con los recursos y / o la
capacitación que estén aptos para
desempeñar sus funciones de manera
satisfactoria.
 Ante estos casos, las decisiones de
liderazgo se delegan comúnmente a
tecnólogos de laboratorio, supervisores de
laboratorio y gerentes de operaciones,
quienes se centran principalmente en los
aspectos técnicos y administrativos del
laboratorio en lugar de las necesidades
médicas y científicas no satisfechas.

7. • Dada la complejidad del laboratorio de
microbiología clínica de servicio
completo y los desafíos que enfrenta
para proporcionar una atención óptima
al paciente, los autores y las
organizaciones de apoyo de este
manuscrito abogan fervientemente para
que los laboratorios de microbiología
clínica de servicio completo sean
dirigidos por microbiólogos médicos.
• El manuscrito sirve como un recurso
para los microbiólogos médicos para
demostrar su valor y para el liderazgo
del laboratorio para justificar el alquiler
de microbiólogos médicos dedicados.

8. Para demostrar el valor de un microbiólogo
médico que brinda atención médica, lo
primero y necesario es definir el puesto y
delinear las funciones que desempeñan las
personas en el puesto.
Los microbiólogos médicos se definen como
científicos con doctorado o médicos que
han recibido capacitación especializada en
microbiología médica.
Desempeñan múltiples funciones
esenciales en ocho áreas generalizables de
atención médica. Estos se enumeran a
continuación.
DEFINICION, FUNCIONES Y VALOR DEL MICROBIOLOGO
MEDICO

9. Rol Valores
Consulta clínica
• Proporciona orientación sobre la selección de pruebas y la
recolección de muestras apropiada
• Ayuda con la interpretación de la prueba y los resultados de
susceptibilidad a los antimicrobianos.
Supervisión científica y visión.
• Supervisa los desarrollos en el campo para garantizar que las
pruebas de laboratorio satisfagan las necesidades actuales (,
por ejemplo, la aparición de nuevos factores de resistencia a
los antimicrobianos, síndromes y/o patogenos.

10. Evaluación de prueba,
verificación, implementación y
supervisión.
• Evalúa y verifica la utilidad clínica y el rendimiento de las pruebas de
laboratorio autorizadas / aprobadas por la FDA en el entorno local.
• Asegura que los resultados de las pruebas se informen de manera
precisa y clara.
• Asegura la selección rentable y la implementación de pruebas.
• Crea protocolos para prácticas de pruebas de laboratorio.
• Selecciona y evalúa laboratorios externos a los que se refieren las
muestras para su análisis.
Prueba de modificación,
desarrollo y validación.
• Desarrolla y valida las pruebas desarrolladas por el laboratorio
según sea necesario para apoyar a las poblaciones atendidas por el
laboratorio.
Rol Valores

11. Supervision regulatoria y
administrativa
*Asegura el cumplimiento de los organismos reguladores /
acreditadores ( por ejemplo CMS, Comisión Conjunta, CAP )
CAP, Colegio de Patólogos Americanos; CMS, Centros de Servicios de Medicare y Medicaid .
*Establece y hace cumplir prácticas de laboratorio seguras
*Cumple con las pautas institucionales ( por ejemplo, Junta de
Revisión Institucional, Comité de Bioseguridad )
Liderazgo institucional
* Representa al laboratorio en comités institucionales, en la
prevención y el control de infecciones y la administración
antimicrobiana.
Rol Valores

12. Educación
* Capacita a residentes y becarios de patología, enfermedades infecciosas,
farmacia y otras especialidades relevantes en el campo de la microbiología
clínica.
* Brinda educación a médicos, enfermeras y personal de salud aliado sobre la
recolección adecuada de muestras, la utilización de pruebas y la
interpretación.
Investigación
• Participa en investigaciones clínicamente relevantes; por ejemplo
1. Evaluar el rendimiento de la prueba en estudios comparativos y de
resultados.
2. Evaluar el costo-beneficio y el impacto clínico de los protocolos de
prueba.
3. Contribuir al desarrollo de pautas de mejores prácticas
Rol Valores

13. * En primer lugar, los microbiólogos médicos apoyan la
atención al paciente mediante la provisión de consultas
clínicas para guiar la selección adecuada de pruebas de
laboratorio, interpretar los resultados de las pruebas y
ayudar en la selección de opciones terapéuticas.
* El Informe de la Academia Nacional de Medicina
menciona sobre la mejora del diagnóstico en la
atención médica en 2015; el cual recomendó que el
proceso de diagnóstico sea un enfoque basado en
equipos que incluya profesionales de laboratorio
debidamente capacitados
* En este contexto, el microbiólogo médico, como
experto en la materia, es una parte esencial del equipo
de gestión de diagnóstico
Consulta clínica

14. * Los resultados positivos de la consulta con microbiólogos
médicos han sido bien documentados en la literatura.
* Los principales ejemplos incluyen un mayor tratamiento
antimicrobiano apropiado, un tiempo reducido a la terapia
adecuada, un cumplimiento mantenido de las pautas
prácticas, la desescalada de terapias antimicrobianas
innecesarias, la reducción de los costos de los antibióticos,
y un número reducido de la unidad general de cuidados
intensivos ( UCI ) días de cama.
* Los microbiólogos médicos con el conocimiento y las
herramientas adecuados pueden evaluar correctamente
los resultados de AST y comunicar su interpretación a los
equipos clínicos para facilitar una terapia efectiva

15. EVALUACION, VERIFICACIÓN , IMPLEMENTACIÓN
Y SUPERVISIÓN DE PRUEBAS
MICROBIOLOGO
CLÍNICOS
Evalúa la idoneidad y rendimiento de las metodologías
Garantiza que se cumpla las necesidad clínicas de la salud
Evalúa en la practica las utilización de nuevas pruebas de tecnología
Ciclo de las pruebas de
laboratorio
verificación
evaluación
Implementación
Retiro
Supervisión
permanente
desafíos
Estas nuevas metodologías
Apropiados para la población.
tales pruebas podrían ser una carga financiera significativa
para la institución de atención médica.
Por ejemplo
los microbiólogos médicos descubrieron que La plataforma de susceptibilidad automatizada aprobada por la FDA (FOOD AND DRUG
ADMINISTRATION) no pudo detectar de manera confiable la resistencia inducible a la clindamicina en un aislamiento de
Staphylococcus Aureus. Este fracaso podría haber tenido consecuencias potencialmente fatales, pero fue detectado por microbiólogos
médicos al realizar una verificación detallada del instrumento.
El laboratorio
Reproducir las características de rendimiento de la prueba
exactitud,
precisión
rango notificable
rango de referencia.
Un proceso de verificación bien diseñado limitaciones de prueba
VERIFICACION
LABORATORIO
ADMINISTRACION DE
ALIMENTOS Y DROGAS
EN LOS EEUU

16. Es posible que no brinden la rendimiento
esperado de la INVERSIÓN a menos que sea
supervisado por microbiólogos médicos
que puedan adaptar la tecnología para atender
mejor las necesidades del paciente .
“automatización total
del laboratorio” (TLA)
Ganancias en eficiencia y estandarización
presenta numerosos desafíos
adaptación a las prácticas en laboratorio locales
La integración exitosa de hardware y software
Requiere mucho capital
futuro
Por ejemplo
considera simultáneamente cómo se
incorporará la nueva prueba a los algoritmos
de pruebas de diagnóstico nuevos y
existentes
implementación de la prueba
MICROBIÓLOGO MÉDICO

17. • En los Estados Unidos, el CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) el director del laboratorio es el
último responsable de los resultados producidos por el laboratorio. Si bien el director del laboratorio también
puede desempeñarse como microbiólogo médico.
Del mismo modo, las tecnologías más nuevas:
• La espectrometría de masas MALDI-TOF como una tecnología precisa
para la identificación de bacterias, levaduras, mohos.
• El ARN ribosómico (ARNr) 16S es la macromolécula más ampliamente
utilizada en estudios de filogenia y taxonomía bacterianas.
El objetivo del programa CLIA es garantizar
la calidad de las pruebas de laboratorio
identifica erróneamente
ciertos microorganismos
En un ejemplo dramático, identificación errónea de BRUCELLA MELITENSIS como OCHROBACTRUM ANTHROPI por MALDI-TOF MS a la falla en la
detección oportuna de la infección y resultó en la exposición peligrosa del personal de laboratorio a Brucella.
agente oportunista en pacientes
inmunocomprometidos
Los métodos convencionales se basan en la
determinación de la actividad metabólica de
microorganismos
MALDI-TOF se basa en análisis del espectro proteico
generado por un microorganismo y la comparación
de su espectro existentes en la base de datos

18. Por lo tanto, la Es posible que el Microbiólogo Médico deba presentar argumentos a favor o en contra de
las nuevas tecnologías o si es necesario el retiro en función de pautas ampliamente reconocidas y datos de
resultados de pacientes.
Ciclo de las pruebas de laboratorio
verificación
evaluación
Implementación
Retiro
Supervisión
permanente
desafíos
MICROBIÓLOGO MÉDICO

19. DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE PRUEBAS
• Bachmann y sus colegas describieron un ejemplo importante de este
escenario en 2009 cuando revisaron el uso de pruebas de amplificación de
ácido nucleico (NAAT Nucleic Acid Amplification Tests) para detección
de Neisseria gonorrhoeae en muestras no genitales.
proporcionar resultados
indeterminados o imprecisos.
detectarían especies
comensales orofaríngeas
como Neisseria subflava y
Neisseria cinerae.
pruebas novedosas o
versiones modificadas (LTD)
autorizada/apro
bada por la FDA
Microbiólogo
determinar la necesidad
VALIDAR
DESARROLLAR
Organizaciones como la Sociedad Americana de Microbiología
Colegio Estadounidense de Patología (CAP) LDT
reconocido
Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas (IDSA)
Sin embargo, la FDA
desarrolladas o validadas de
manera inapropiada
daño pacientes
importancia

20. La pandemia de COVID-19
proporcionó un caso sólido de LDT
uso
SARS-COV 2 retrasos
sistemas comerciales
detección
respuesta pandémica desde el principio
Microbiólogos Médicos FDA
autorización
desarrollar LTD en EE.UU
presionaron
papel central en el mantenimiento de
la capacidad de prueba de COVID-19
incluso cuando la escasez de suministros
esenciales obstaculizó los esfuerzos de prueba.
Los microbiólogos médicos también
desempeñan un papel importante para
garantizar la correcta utilización de las LDT y
proporcionar una interpretación precisa de
los resultados.

21. LIDERAZGO INSTITUCIONAL  Los microbiólogos asumen roles de liderazgo
clave dentro de las instituciones.
 Optimizar, crear algoritmos para la atención
clínica, y modificar las prácticas para hacer
frente a los desafíos planteados por los
emergentes Patógenos, síndromes y patrones
de resistencia a los antimicrobianos.
 Prevención y el control de las infecciones
asociadas a la atención de la salud.
 En 2014, los Centros de Servicios de Medicare
y Medicaid (CMS) implementaron un
programa para incentivar la reducción de las
IRAS.
 Recientemente, los microbiólogos fueron
miembros clave de la pandemia institucional
equipos de respuesta que dirigieron las
estrategias de prueba durante la pandemia de
COVID-19

22. EDUCACIÓN E
INVESTIGACIÓN
 Los microbiólogo investigan sobre la educación médica y
la realización de estudios centrados en el paciente.
 Los microbiólogos brindan un valor incalculable en la
capacitación de las próximas generaciones de
tecnólogos médicos en laboratorio clínico.
 Los microbiólogos están idealmente situados para
monitorear el estado de la ciencia, facilitar la
información en segmentos relevantes y fácilmente
entendibles, y luego entregar esa información a
diferentes usuarios.
 La capacidad de un laboratorio para apoyar en la
amplitud y profundidad de la educación continua y la
actividad académica depende fuertemente de la
presencia de microbiólogos dedicados.

23. CUALIFICACIONES RECOMENDADAS PARA
MICROBIÓLOGOS MÉDICOS
Debido a las
responsabilidades es
esencial la capacitación
y preparación
adecuadas
Estados Unidos - CMS a
través CLIA
Parte 493, subparte M.
Entre las calificaciones
esta un Doctorado en
medicina, osteopatía o
una ciencia de
laboratorio químico,
físico, biológico o clínico.
Además requisitos de
capacitación y licencia.
Otros países desarrollados
tienen requisitos similares
para la acreditación de
microbiólogos clínicos.
(UEMS)
Una residencia
en patología
anatómica y/o
clínica (3 a 4
años) con una
beca opcional de
1 año en
medicina
microbiología.
Una residencia
en medicina
interna o
pediatría (3
años) seguida de
becas en
enfermedades
infecciosas (2 a 3
años) y en
microbiología
médica (1 año)
Un médico o
científico
doctorado
complete una
beca de 2 años
en microbiología
médica.
I II III

24. CUALIFICACIONES RECOMENDADAS PARA
MICROBIÓLOGOS MÉDICOS
• Acreditados por el Comité de Programas Educativos
Posdoctorales.
• Dirigido a personas con títulos de doctorado (Ph.D. , M. D., o
D.O.)
• Tardan 2 años en completarse.
PROGRAMAS DE POSGRADO EN MEDICINA Y
SALUD PÚBLICA
• Consejo de Acreditación para la Educación Médica de
Posgrado .
• Dirigido a personas completado la residencia médica en
patología anatómica y/o clínica, medicina interna o
pediatría
• Tarda 1 año en completarse.
PROGRAMAS DE POSGRADO EN MEDICINA Y
SALUD PÚBLICA
Junta
Estadounidens
e de
Microbiología
Médica
(ABMM)
Junta
Estadounidens
e de Patología.
I II

25. OBSERVACIONES FINALES
NECESIDAD DE LIDERAZGO
MICROBIÓLOGO MÉDICO
• La Asociación Estadounidense de
Hospitales, en 2017 reporta un
incremento en el numero de
camas de atención por hospitales.
• Se atienden a pacientes cada vez
más diversos y complejos, por lo
que es esencial un liderazgo
adecuado por parte de personas
debidamente capacitadas.
COMPROMISO
• Garantizar que los microbiólogos
médicos sean parte del estándar
de atención sirve para mejorar la
atención médica.
• Fomentar el desarrollo continuo
del campo.
• Ejemplo:
• Aumento de la resistencia a los
medicamentos.
• rápida expansión de las
tecnologías de prueba.
• Aparición regular de nuevos
patógenos y pandemias.