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PROA.
Programa de optimización de
antimicrobianos en el escenario
hospitalario y ambulatorio.
Agustín Vega Vera.
Infectología
Profesor Universitario.
agvegave@uis.edu.co
Contenidos.
• Conceptualización del PROA (Stewardship)
• Marco normativo.
• Acreditación.
• Programa de optimización de antimicrobianos.
Historia natural de la enfermedad (Resistencia).
PROBLEMAS MUNDIALES INFECCIONES
• APARICION ANTIBIOTICO AMPLIO ESPECTRO
• SUPERINFECCIÓN.
PRESION SELECTIVA.
DAÑO COLATERAL
• S. aureus meticilino resistente (MRSA-VRSA-VISA),
• Enterococcus vancomicino-resistante(VRE),
• Patógenos gram negativos multiresistentes:
• (Escherichia coli, Klebsiella species, Acinetobacter baumannii, y
Pseudomonas aeruginosa).
Antecedentes
https://www.who.int/medicines/publications/WHO-PPL-Short_Summary_25Feb-ET_NM_WHO.pdf
OMS
¿Qué es el PROA?
• Es una estrategia de la institución hospitalaria o IPS ambulatoria.
• Busca la optimización de antimicrobianos
• Mejorar todos los resultados clínicos de los pacientes con
enfermedades infecciosas.
• Reducir los efectos adversos de los antimicrobianos.
• Disminuir la resistencia a antibióticos y disminuir los costos.
ACIN, Min Salud. Lineamientos técnicos para la implementación de programas de optimización de
antimicrobianos en el escenario hospitalario y ambulatorio. 2019.
Infectología
Grupo
interdisciplinario
Enfermera lider de
control de
infecciones
Epidemiología
Químico
farmacéutico
Jefes de Servicio
Microbiología
Dirección
hospitalaria
Programas de optimización de antimicrobianos
Objetivo General
PROA
• Garantizar que las
instituciones prestadoras de
servicios de salud- IPS
(hospitalaria/ambulatoria),
realicen el uso responsable
de los antimicrobianos, con
el fin de contribuir en la
contención de la resistencia
a los antimicrobianos.
ACIN, Min Salud. Lineamientos técnicos para la implementación de programas de optimización de
antimicrobianos en el escenario hospitalario y ambulatorio. 2019.
PROA. Stewardship
Definición de la IDSA-SHEA-PIDS:
“…intervenciones coordinadas diseñadas
para mejorar y medir el uso apropiado de
agentes antibióticos mediante la promoción
de la selección del régimen de medicamento
antibiótico óptimo, incluyendo dosis,
duración de la terapia y ruta de
administración”
Guías IDSA-SHEA
Recomendaciones
• Preautorización y/o auditoría prospectiva e intervenciones de
retroalimentación por los programas de stewardship en antibióticos (ASP,
Antibiotic Stewardship Programs.PROA) sobre no realizar dichas
intervenciones.
• Recomendación fuerte con evidencia de moderada calidad.
• Beneficios en reducción de consumo de antibióticos, aumento de
aislamientos sensibles a los antibióticos incluidos en el ASP sin cambios en
la mortalidad de los pacientes.
• Para obtener todo el beneficio de la recomendación debe haber un
especialista en infectología junto con un farmacólogo clínico disponibles
para la preautorización 24/7 ó el desarrollo de sistemas computarizados.
¿El uso de las intervenciones de pre
autorización y/o la auditoría
prospectiva y retroalimentación por
el PROA mejora la utilización de
antibióticos y los desenlaces de los
pacientes?
Evidencia
• Pre autorización y auditoría prospectiva + retroalimentación,
constituyen elementos clave en los programas de gestión de
antibióticos.
• Medidas restrictivas:
• Disminución significativa de consumo de antibióticos
• Disminución de hasta el 30% del uso de algunos antibióticos con la necesidad
de justificación en las órdenes médicas.
• Algunos antibióticos se han relacionado con disminución de aislamientos de
microorganismos resistentes (especialmente la restricción de
carbapenémicos, colistina y tigeciclina).
Evidencia
• Auditoría y retroalimentación:
• Disminución significativa en el consumo de antibióticos
• Intervenciones mejor aceptadas que las restrictivas entre los prescriptores.
https://academic.oup.com/cid/article/64/5/537/2623953
Resultados
Preautorización
Revisión y retro
Otra propuesta.
Recomendaciones.
El acompañamiento
produce cambios….
• Aumento de los aislamientos sensibles de todas las enterobacterias
Recomendaciones
Auditoria prospectiva con retroalimentación
Recomendaciones • Ahorro de más de 400 000 USD tras la
implementación del ASP (reducción del 32%)
Recomendaciones
• Se recomienda que los ASP incluyan intervenciones diseñadas para reducir el uso de
antibióticos con un alto riesgo de CDI (Clostridium difficile Infection).
• Recomendación fuerte con calidad de evidencia moderada.
• Intervenciones primarias utilizadas: restricción al uso de antibióticos de alto riesgo como
clindamicina y/o antibióticos de amplio espectro (especialmente cefalosporinas y
fluoroquinolonas).
• Disminución en el uso de los antibióticos incluidos en la intervención, aumento de las
tasas de sensibilidad a dichos agentes y reducción de costos (principalmente mediante
reducción de episodios de CDI).
• Hallazgo tanto en estudios durante brotes como durante endemia de CDI.
Recomendaciones
Recomendaciones
Recomendacioneses
Recomendaciones
• Se recomienda que los hospitales implementen monitoreo de farmacocinética y programas
de ajuste para aminoglucósidos y vancomicina.
• Recomendación fuerte con evidencia de calidad moderada para aminoglucósidos y
recomendación débil con evidencia de calidad baja para vancomicina.
• Estudios han demostrado aumento de la probabilidad de alcanzar rangos terapéuticos,
reducción de costos institucionales, reducción de nefrotoxicidad, reducción del tiempo de
estancia hospitalaria e incluso de mortalidad.
• Monitoreo de farmacocinética en vancomicina ha demostrado reducción
de la nefrotoxicidad (OR 0,04, IC95% 0,006 – 0,30) con una reducción de
costos por cada caso de nefrotoxicidad evitado de 435 USD. ECC.
Recomendaciones
• Se recomienda que los ASP implementen programas tanto para el uso apropiado de
antibióticos orales como terapia inicial, como para la transición adecuada de antibióticos
IV a orales.
• Recomendación fuerte con calidad de la evidencia moderada.
• Reducción en los gastos en medicamentos y tiempo de estancia hospitalaria, sin efectos
adversos en desenlaces clínicos.
• Limitada principalmente en el subgrupo de pacientes que reciben agentes IV sin equivalentes
orales (e.g. piperacilina/tazobactam, meropenem) por lo que pueden requerir apoyo de
Infectología para dichas transiciones.
Recomendación
Recomendaciones
• Se recomienda que los ASP implementen guías para reducir el tiempo de antibiótico a la duración
efectiva más corta posible.
• Recomendación fuerte con calidad de la evidencia moderada.
Lineamientos técnicos para la implementación de
PROA en el escenario hospitalario y ambulatorio.
Fase 1.
Actividades pre
implementación.
Fase 2. Primera
evaluación
Fase 3. Ejecución
del PROA
Fase 4.
Evaluación de la
ejecución del
PROA
Fase 5. Plan de
mejora
ACIN, Min Salud. Lineamientos técnicos para la implementación de programas de
optimización de antimicrobianos en el escenario hospitalario y ambulatorio. 2019.
Objetivos y estrategias del PROA
Objetivos:
• Mejorar los resultados clínicos de los pacientes hospitalizados
con infecciones.
• Minimizar los efectos adversos asociados a la utilización de
antimicrobianos centinelas (Polimixina B, vancomicina,
anfotericina B y amikacina) mediante la vigilancia, el control, la
educación continuada, la retroalimentación y la generación de
alertas.
• Minimizar la aparición y diseminación de resistencia
antimicrobiana.
• Garantizar la utilización de tratamientos antibióticos costo-
eficaces.
Estrategias:
• Oficialización.
• Educación.
• Implementación.
ACIN, Min Salud. Lineamientos técnicos para la implementación de programas de
optimización de antimicrobianos en el escenario hospitalario y ambulatorio. 2019.
Objetivos y estrategias del PROA
Estrategias:
Educación:
• Resistencia a antimicrobianos
• Diagnóstico y esquema de tratamiento institucionales
• Diagnóstico y control de las IAAS
• Solicitud de pruebas de laboratorio
• Interpretación de pruebas de laboratorio
Implementación:
• Preautorización
• Auditorias prospectivas con retroalimentación (alternativa)
• Evaluación periódica de consumo
Oficialización:
• Desarrollo, adaptación o adopción de Guías de práctica clínica.
• Desarrollo de algoritmos de tratamiento.
• Implementación de sistemas de soporte de historia clínica
computarizada para formulación.
• Realización de protocolos para pruebas de identificación de
microrganismos.
• Desarrollo de estrategias de preautorización y auditorias
prospectivas con retroalimentación.
ACIN, Min Salud. Lineamientos técnicos para la implementación
de programas de optimización de antimicrobianos en el
escenario hospitalario y ambulatorio. 2019.
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  • 1. PROA. Programa de optimización de antimicrobianos en el escenario hospitalario y ambulatorio. Agustín Vega Vera. Infectología Profesor Universitario. agvegave@uis.edu.co
  • 2. Contenidos. • Conceptualización del PROA (Stewardship) • Marco normativo. • Acreditación. • Programa de optimización de antimicrobianos.
  • 3.
  • 4.
  • 5. Historia natural de la enfermedad (Resistencia).
  • 6. PROBLEMAS MUNDIALES INFECCIONES • APARICION ANTIBIOTICO AMPLIO ESPECTRO • SUPERINFECCIÓN. PRESION SELECTIVA. DAÑO COLATERAL • S. aureus meticilino resistente (MRSA-VRSA-VISA), • Enterococcus vancomicino-resistante(VRE), • Patógenos gram negativos multiresistentes: • (Escherichia coli, Klebsiella species, Acinetobacter baumannii, y Pseudomonas aeruginosa).
  • 9. ¿Qué es el PROA? • Es una estrategia de la institución hospitalaria o IPS ambulatoria. • Busca la optimización de antimicrobianos • Mejorar todos los resultados clínicos de los pacientes con enfermedades infecciosas. • Reducir los efectos adversos de los antimicrobianos. • Disminuir la resistencia a antibióticos y disminuir los costos. ACIN, Min Salud. Lineamientos técnicos para la implementación de programas de optimización de antimicrobianos en el escenario hospitalario y ambulatorio. 2019.
  • 10. Infectología Grupo interdisciplinario Enfermera lider de control de infecciones Epidemiología Químico farmacéutico Jefes de Servicio Microbiología Dirección hospitalaria Programas de optimización de antimicrobianos
  • 11. Objetivo General PROA • Garantizar que las instituciones prestadoras de servicios de salud- IPS (hospitalaria/ambulatoria), realicen el uso responsable de los antimicrobianos, con el fin de contribuir en la contención de la resistencia a los antimicrobianos. ACIN, Min Salud. Lineamientos técnicos para la implementación de programas de optimización de antimicrobianos en el escenario hospitalario y ambulatorio. 2019.
  • 12. PROA. Stewardship Definición de la IDSA-SHEA-PIDS: “…intervenciones coordinadas diseñadas para mejorar y medir el uso apropiado de agentes antibióticos mediante la promoción de la selección del régimen de medicamento antibiótico óptimo, incluyendo dosis, duración de la terapia y ruta de administración”
  • 14. Recomendaciones • Preautorización y/o auditoría prospectiva e intervenciones de retroalimentación por los programas de stewardship en antibióticos (ASP, Antibiotic Stewardship Programs.PROA) sobre no realizar dichas intervenciones. • Recomendación fuerte con evidencia de moderada calidad. • Beneficios en reducción de consumo de antibióticos, aumento de aislamientos sensibles a los antibióticos incluidos en el ASP sin cambios en la mortalidad de los pacientes. • Para obtener todo el beneficio de la recomendación debe haber un especialista en infectología junto con un farmacólogo clínico disponibles para la preautorización 24/7 ó el desarrollo de sistemas computarizados.
  • 15. ¿El uso de las intervenciones de pre autorización y/o la auditoría prospectiva y retroalimentación por el PROA mejora la utilización de antibióticos y los desenlaces de los pacientes?
  • 16. Evidencia • Pre autorización y auditoría prospectiva + retroalimentación, constituyen elementos clave en los programas de gestión de antibióticos. • Medidas restrictivas: • Disminución significativa de consumo de antibióticos • Disminución de hasta el 30% del uso de algunos antibióticos con la necesidad de justificación en las órdenes médicas. • Algunos antibióticos se han relacionado con disminución de aislamientos de microorganismos resistentes (especialmente la restricción de carbapenémicos, colistina y tigeciclina).
  • 17. Evidencia • Auditoría y retroalimentación: • Disminución significativa en el consumo de antibióticos • Intervenciones mejor aceptadas que las restrictivas entre los prescriptores.
  • 19.
  • 20.
  • 24. Recomendaciones. El acompañamiento produce cambios…. • Aumento de los aislamientos sensibles de todas las enterobacterias
  • 26. Recomendaciones • Ahorro de más de 400 000 USD tras la implementación del ASP (reducción del 32%)
  • 27. Recomendaciones • Se recomienda que los ASP incluyan intervenciones diseñadas para reducir el uso de antibióticos con un alto riesgo de CDI (Clostridium difficile Infection). • Recomendación fuerte con calidad de evidencia moderada. • Intervenciones primarias utilizadas: restricción al uso de antibióticos de alto riesgo como clindamicina y/o antibióticos de amplio espectro (especialmente cefalosporinas y fluoroquinolonas). • Disminución en el uso de los antibióticos incluidos en la intervención, aumento de las tasas de sensibilidad a dichos agentes y reducción de costos (principalmente mediante reducción de episodios de CDI). • Hallazgo tanto en estudios durante brotes como durante endemia de CDI.
  • 31. Recomendaciones • Se recomienda que los hospitales implementen monitoreo de farmacocinética y programas de ajuste para aminoglucósidos y vancomicina. • Recomendación fuerte con evidencia de calidad moderada para aminoglucósidos y recomendación débil con evidencia de calidad baja para vancomicina. • Estudios han demostrado aumento de la probabilidad de alcanzar rangos terapéuticos, reducción de costos institucionales, reducción de nefrotoxicidad, reducción del tiempo de estancia hospitalaria e incluso de mortalidad. • Monitoreo de farmacocinética en vancomicina ha demostrado reducción de la nefrotoxicidad (OR 0,04, IC95% 0,006 – 0,30) con una reducción de costos por cada caso de nefrotoxicidad evitado de 435 USD. ECC.
  • 32. Recomendaciones • Se recomienda que los ASP implementen programas tanto para el uso apropiado de antibióticos orales como terapia inicial, como para la transición adecuada de antibióticos IV a orales. • Recomendación fuerte con calidad de la evidencia moderada. • Reducción en los gastos en medicamentos y tiempo de estancia hospitalaria, sin efectos adversos en desenlaces clínicos. • Limitada principalmente en el subgrupo de pacientes que reciben agentes IV sin equivalentes orales (e.g. piperacilina/tazobactam, meropenem) por lo que pueden requerir apoyo de Infectología para dichas transiciones.
  • 34. Recomendaciones • Se recomienda que los ASP implementen guías para reducir el tiempo de antibiótico a la duración efectiva más corta posible. • Recomendación fuerte con calidad de la evidencia moderada.
  • 35. Lineamientos técnicos para la implementación de PROA en el escenario hospitalario y ambulatorio. Fase 1. Actividades pre implementación. Fase 2. Primera evaluación Fase 3. Ejecución del PROA Fase 4. Evaluación de la ejecución del PROA Fase 5. Plan de mejora ACIN, Min Salud. Lineamientos técnicos para la implementación de programas de optimización de antimicrobianos en el escenario hospitalario y ambulatorio. 2019.
  • 36. Objetivos y estrategias del PROA Objetivos: • Mejorar los resultados clínicos de los pacientes hospitalizados con infecciones. • Minimizar los efectos adversos asociados a la utilización de antimicrobianos centinelas (Polimixina B, vancomicina, anfotericina B y amikacina) mediante la vigilancia, el control, la educación continuada, la retroalimentación y la generación de alertas. • Minimizar la aparición y diseminación de resistencia antimicrobiana. • Garantizar la utilización de tratamientos antibióticos costo- eficaces. Estrategias: • Oficialización. • Educación. • Implementación. ACIN, Min Salud. Lineamientos técnicos para la implementación de programas de optimización de antimicrobianos en el escenario hospitalario y ambulatorio. 2019.
  • 37. Objetivos y estrategias del PROA Estrategias: Educación: • Resistencia a antimicrobianos • Diagnóstico y esquema de tratamiento institucionales • Diagnóstico y control de las IAAS • Solicitud de pruebas de laboratorio • Interpretación de pruebas de laboratorio Implementación: • Preautorización • Auditorias prospectivas con retroalimentación (alternativa) • Evaluación periódica de consumo Oficialización: • Desarrollo, adaptación o adopción de Guías de práctica clínica. • Desarrollo de algoritmos de tratamiento. • Implementación de sistemas de soporte de historia clínica computarizada para formulación. • Realización de protocolos para pruebas de identificación de microrganismos. • Desarrollo de estrategias de preautorización y auditorias prospectivas con retroalimentación. ACIN, Min Salud. Lineamientos técnicos para la implementación de programas de optimización de antimicrobianos en el escenario hospitalario y ambulatorio. 2019.