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BIOSEGURIDAD
Bioseguridad
Introducción a la
farmacotecnia
Introducción a la
farmacotecnia
Una de las medidas de seguridad más importantes
y básicas, es que todo laboratorio farmacéutico
parte de una autorización. Es decir, debe contar
siempre con la autorización de la persona de
mayor autoridad jerárquica a la hora de realizar
la manipulación de productos químicos.
Al suponer un riesgo manipular productos químicos
es necesario que el profesional lleve:
•ropa adecuada
•usar mínimamente una bata
•gafas de protección
•y según el tipo de preparado: calzas, gorro y
mascarilla. Por ello, no se recomienda el uso de
prendas personales dentro del área de trabajo
Por otro lado, tampoco está permitido comer,
fumar o maquillarse. Antes, durante o después de
tener relación o contacto con el producto químico.
Durante la preparación de una formulación que
contenga químicos de alto riesgo es conveniente
que esté presente más de una persona a la hora
de manipular. En caso de que ocurra algún
accidente laboral, la segunda persona tendrá la
capacidad de auxiliar. Además de controlar la
emergencia
Las operaciones de mantenimiento y limpieza
deberán realizarse de acuerdo a
un protocolo. De manera que contenga unas
instrucciones escritas, desechándose los
residuos de cualquier tipo regularmente en
recipientes adecuado para ello.
El laboratorio contará con agua potable y con
las fuentes de energía necesarias. Además
deberá estar bien ventilado e iluminado. Su
temperatura y humedad relativa ambiental se
fijará de acuerdo con la naturaleza de los
productos con los que se vaya a trabajar.
En caso de elaborarse preparados estériles, será
necesario que la zona destinada a este tipo de
elaboración se encuentre aislada. Que cuente con
suelos, techos y paredes. Y que estos hagan posible
la limpieza con agentes antisépticos y con los
mecanismos de filtración del aire adecuados.
Requisitos mínimos de seguridad de los laboratorios farmacéuticos
Los requisitos con los que ha de contar mínimamente un laboratorio donde
desarrollar la formulación magistral en una farmacia son:
– Contar con una superficie de trabajo suficiente. De un material liso e
impermeable. Que sea fácil de limpiar y desinfectar. Al mismo tiempo, inerte a
colorantes y sustancias agresivas.
– Esencial una pila con agua fría y caliente. De un material liso y resistente y
provista de un sifón antirretorno.
– Una zona diferenciada donde colocar los recipientes y utensilios pendientes de
limpieza.
Requisitos mínimos de seguridad de los laboratorios farmacéuticos
– Soporte horizontal que evite en lo posible las vibraciones. Con espacio
suficiente para la/s balanza/s, y que garantice una correcta pesada.
– Disponer de un espacio reservado para la lectura y redacción de
documentos. En el que se encuentre a mano toda la documentación
reglamentaria. Incluida la Real Farmacopea Española. Además del Formulario
Nacional y libros de consulta útiles para las preparaciones.
– Armarios y estanterías con suficiente capacidad para colocar. Que esté
protegido del polvo y de la luz (si procede) y de todo aquello que es necesario para
las preparaciones.
– Un frigorífico dotado de termómetro. Con una temperatura máxima y una
mínima para almacenar los productos termolábiles. Ya sean materias primas,
producto a granel o producto terminado.

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  • 28. Una de las medidas de seguridad más importantes y básicas, es que todo laboratorio farmacéutico parte de una autorización. Es decir, debe contar siempre con la autorización de la persona de mayor autoridad jerárquica a la hora de realizar la manipulación de productos químicos. Al suponer un riesgo manipular productos químicos es necesario que el profesional lleve: •ropa adecuada •usar mínimamente una bata •gafas de protección •y según el tipo de preparado: calzas, gorro y mascarilla. Por ello, no se recomienda el uso de prendas personales dentro del área de trabajo
  • 29. Por otro lado, tampoco está permitido comer, fumar o maquillarse. Antes, durante o después de tener relación o contacto con el producto químico. Durante la preparación de una formulación que contenga químicos de alto riesgo es conveniente que esté presente más de una persona a la hora de manipular. En caso de que ocurra algún accidente laboral, la segunda persona tendrá la capacidad de auxiliar. Además de controlar la emergencia
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  • 36. Las operaciones de mantenimiento y limpieza deberán realizarse de acuerdo a un protocolo. De manera que contenga unas instrucciones escritas, desechándose los residuos de cualquier tipo regularmente en recipientes adecuado para ello. El laboratorio contará con agua potable y con las fuentes de energía necesarias. Además deberá estar bien ventilado e iluminado. Su temperatura y humedad relativa ambiental se fijará de acuerdo con la naturaleza de los productos con los que se vaya a trabajar.
  • 37. En caso de elaborarse preparados estériles, será necesario que la zona destinada a este tipo de elaboración se encuentre aislada. Que cuente con suelos, techos y paredes. Y que estos hagan posible la limpieza con agentes antisépticos y con los mecanismos de filtración del aire adecuados.
  • 38. Requisitos mínimos de seguridad de los laboratorios farmacéuticos Los requisitos con los que ha de contar mínimamente un laboratorio donde desarrollar la formulación magistral en una farmacia son: – Contar con una superficie de trabajo suficiente. De un material liso e impermeable. Que sea fácil de limpiar y desinfectar. Al mismo tiempo, inerte a colorantes y sustancias agresivas. – Esencial una pila con agua fría y caliente. De un material liso y resistente y provista de un sifón antirretorno. – Una zona diferenciada donde colocar los recipientes y utensilios pendientes de limpieza.
  • 39. Requisitos mínimos de seguridad de los laboratorios farmacéuticos – Soporte horizontal que evite en lo posible las vibraciones. Con espacio suficiente para la/s balanza/s, y que garantice una correcta pesada. – Disponer de un espacio reservado para la lectura y redacción de documentos. En el que se encuentre a mano toda la documentación reglamentaria. Incluida la Real Farmacopea Española. Además del Formulario Nacional y libros de consulta útiles para las preparaciones. – Armarios y estanterías con suficiente capacidad para colocar. Que esté protegido del polvo y de la luz (si procede) y de todo aquello que es necesario para las preparaciones. – Un frigorífico dotado de termómetro. Con una temperatura máxima y una mínima para almacenar los productos termolábiles. Ya sean materias primas, producto a granel o producto terminado.