2. LA CALIDAD
Concepto de calidad que tiene el consumidor:
Idoneidad al uso: El cliente optará por aquel que, dentro del
rango de precios que se haya marcado, resulte más idóneo para
su uso.
Sociedad Americana de Control de Calidad (American Society of Quality
Control, A.S.Q.C.) define la calidad como:
conjunto de características de un producto, proceso o servicio
que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades del
usuario.
Así podremos medir la calidad del producto o servicio comparando las
características que realmente posee con las que, teóricamente, se han
solicitado.
3. CONDICIONES DE CALIDAD.
Esta definición nos permite establecer las condiciones
de calidad de un producto, las mismas que serán
resumidas en las siguientes:
1.- Eficacia.- Que cumpla la función para la cual fue
diseñada y elaborada; para conseguir esto, se debe
someter al producto a un conjunto de pruebas y
ensayos en condiciones preestablecidas y que permita
pronosticar o establecer su período de eficacia.
4. CONDICIONES DE CALIDAD.
2.- Estabilidad.- La estabilidad de un producto
farmacéutico puede definirse, como la capacidad que
tiene un producto o un principio activo de mantener
por determinado tiempo sus propiedades originales
dentro de las especificaciones de calidad
establecidas, como: físicas, químicas, microbiológicas,
terapéuticas y toxicológicas con la finalidad de que
tenga una duración adecuada para su uso.
5. CONDICIONES DE CALIDAD.
3.- Aceptación.- Que sea aceptado al usarse. Esto
solo se puede conseguir una vez que el producto
ha dado muestras de calidad en lo que se refiere a
su eficacia y estabilidad.
4.- Costo.- Que tenga un precio justo, que su
precio satisfaga al productor y al consumidor final.
6. El control de calidad de medicamentos asegura
la salud del paciente.
La eficiencia de un medicamento se prueba con
análisis farmacológicos.
La venta de medicamentos depende del tipo de
recetas.
8. Control de Medicamentos
Control Documental
Registro: Evaluación
técnica legal del
cumplimiento de la
normativa
Verifica el
cumplimiento de la
Normativa en los
expedientes de los
productos registrados
9. Elementos centrales de Reglamentación
Farmacéutica
Calidad
Inocuidad: Al referirnos a inocuidad (que algunos llaman
"Seguridad") estamos indicando el atributo de un
medicamento de no afectar la salud del paciente
Eficacia: Que cumpla la funcion para la cual fue diseñada
Información
10. Análisis Farmacológicos de Reglamentación
Farmacéutica
Fisicoquímicos
Microbiológicos
Biológicos
Otros: Fuerza tensil, resistencia a la corrosión.
11. Uso racional de medicamentos
Medicinas apropiadas para los pacientes.
Formación, prescripción, fiscalización del uso
de medicamentos.
Educación permanente de los prestadores de
atención sanitaria.
12. Responsables de control de
calidad
Fabricantes: desarrollan y fabrican productos de buena
calidad.
Encargados de adquisición: seleccionan, almacenan y
transportan medicamentos.
Distribuidores y dispensadores: informan del uso de
medicamentos.