1. SENA. C.A.B. BUGA
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA
RECUENTO DE MICROORGANISMOS AEROBIOS EN
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
INSTRUCTORA: GLORIA LILIANA LOZANO
APRENDIZ: MARCOS MORENO SAENZ
MARZO 16 2011
11

2. RESUMEN
Durante el proceso de fabricación, almacenamiento y uso, los
medicamentos son susceptibles de contaminarse con microorganismos
como bacterias, mohos y levaduras y por consiguiente se pueden
deteriorar, esto conlleva a cambios físicos y químicos del medicamento,
por lo tanto representan riesgo para la salud. Con el presente
laboratorio vamos a analizar los medicamentos y determinar la forma
adecuada de almacenamiento y minimizar los riesgos.
INTRODUCCION
El procedimiento de recuento de microorganismos mesofilos o recuento
de mohos y levaduras es una práctica que busca la evaluación
microbiológica de productos farmacéuticos mediante la adecuada
dilución de la muestra y la realización de análisis de rutina. Este
proceso lo realizamos con el objetivo de determinar presencia de
microorganismos en los productos farmacéuticos.

3. METODOLOGIA
EQUIPOS
Incubadora regulada 35 °C ±1°C
Pesa analítica
Autoclave
Mezclador vortex
MATERIALES
Tubos de ensayo
Pipetas de 1 ml
Cajas de petri estériles
Reactivos y Medios de cultivo
Agar de recuento en placa para mesofilos
Líquido de dilución (agua peptonada 0.1%
PROCEDIMIENTO
• Preparamos el agar
Para 70 ml de agua destilada agregamos 1.2 gr de agar lo
llevamos al mezclador vortex luego lo dejamos listo para
esterilizarlo.
• Preparamos el agua peptonada 30 ml agregamos 0.03 gr de
peptona mezclamos y la agregamos a los tubos de ensayo 1

4. con 10ml muestra, el segundo tubo con 9 ml para el isopo y el
tercero con 9 ml para el control.
• Llevamos todo al autoclave para la esterilización.
• Después de esterilizado todo vamos a la cabina de flujo laminar
y allí tomamos la muestra del pastillero.
• Abrimos el tubo con el diluyente en forma aséptica y
Escurrimos el exceso de líquido de la torula apretándola contra
la pared del tubo y manteniendo firmemente la plantilla estéril
sobre la superficie a muestrear.
• Frotamos con la cabeza de la tórula en un ángulo de 30° , toda
la zona de muestreo en zigzag de arriba hacia abajo sin
devolverse.
Introducimos la torula en el tubo que contiene los 10 ml de agua
peptonada rompiendo el extremo de donde los sostenemos y
dejando caer el lado algodonoso a la solución.
• Siembra.
• Agitamos enérgicamente el tubo con la muestra en el
mezclador vortex para lograr una buena homogenización.
• Utilizamos el método de recuento en placa Sembramos 1 ml del
tubo con la muestra en cada caja de petri y agregamos agar
de recuento en placa en dos cajas aproximadamente 14 ml..
• Homogenizamos la muestra con el agar, agitamos 5 veces en
sentido a las manecillas del reloj y 5 5 veces en sentido
contrario, dejamos solidificar y por ultimo llevamos las cajas en
posición invertida a la incubadora emb y mesofilos a 35 ºC. se
dejan 7 días
NOTA: DEJAMOS LAS CAJAS PARA ANALIZAR EN LA PROXIMA
CLASE.

5. RESULTADOS MARZO 28 / 2011
Para productos farmacéuticos se espera encontrar un recuento muy bajo
de aerobios mesofilos y ausencia total de otros indicadores de
contaminación como coliformes ya que estos productos podrían ser
administrados a personas inmunosuprimidas, que no deben entrar en
contacto con ningún tipo de microorganismos.
Contamos las colonias en cada una de las cajas, las que tengan mas de
30 colonias.
Analizamos la caja petri con la muestra de control y observamos que
está bien.
La superficie revisada en el pastillero se encontró – 10 ufc.
El ambiente en el que se maneja el pastillero analizado no tiene
contaminación microbiológica, no tiene presencia de mohos ni otros
microorganismos. Observando otros grupos vemos que la mayoría de las
muestras tienen presencia de mohos por consiguiente se están
manejando ambientes muy húmedos y esto hace que los medicamentos
pierdan efectividad.
PREGUNTA
1. Escriba el nombre de algunos microorganismos que podrían ser
patógenos y encontrarse en los fármacos.
La presencia de microorganismos en los preparados farmacéuticos
puede tener consecuencias variadas, por ejemplo las esporas del
hongo Mucor pueden encontrarse en forma quiescente y no
producir nunca degradación del medicamento ni peligro para el
paciente que lo toma. En el otro extremo estaría la presencia de
salmonella en un medicamento, pues si bien la degradación

6. visible seria escasa o nula, de hecho constituye un grave
peligro sanitario.