Este documento describe los 4 niveles de bioseguridad, las prácticas y equipos requeridos en cada nivel, y los agentes patógenos comúnmente estudiados. También enumera los principales laboratorios de nivel 4 en diferentes países y resume las normas básicas de bioseguridad.
1. 1
INDICE
* ¿Qué es bioseguridad? ………………………………………. 2
* Grupos de riesgo. ……………………………………………. 2
* Practicas y equipo. …………………………………………... 3
* Nivel de bioseguridad 1. ……………………………………. 3
* Nivel de bioseguridad 2. ……………………………………. 5
* Nivel de bioseguridad 3. ……………………………………. 6
* Nivel de bioseguridad 4. ……………………………………. 8
* Normas de bioseguridad. …………………………………… 12
2. 2
- ¿Qué es bioseguridad?
Es un conjunto de normas que buscan prevenir la transmisión
de patógenos o tóxicos. Para prevenirlos se encuentra los 4
niveles de riego biológico que dependen de que tan riesgoso o
no es el patógeno.
Las designaciones del nivel de bioseguridad se basan en una
combinación de las características de diseño, construcción,
medios de contención, equipo, prácticas y procedimientos de
operación necesarios para trabajar con agentes patógenos de
los distintos grupos de riesgo.
- Grupos de riesgo
Grupo 1: Microorganismos que no causan enfermedad al
hombre o animal.
Grupo 2: Patógenos que pueden causar enfermedad al
hombre o animal sin riesgo para técnicos, comunidad o medio
ambiente.
Grupo 3: Patógenos que usualmente causan enfermedad al
hombre o animal y que se puede transmitir rápidamente.
Existe tratamiento y/o prevención.
Grupo 4: Patógenos que causan enfermedad al hombre o
animal y que se puede transmitir rápidamente. No existe
3. 3
Tratamiento ni prevención.
- Practicas y equipo
- Nivel de bioseguridad 1
Los laboratorios de bioseguridad nivel 1 trabajan con agentes
menos peligrosos y que no representan una amenaza para la
salud humana.
4. 4
Dentro de los agentes estudiados de nivel de Bioseguridad 1
están:
-Bacilius subtilis.
-Naegeria gruberi.
-Hepatitis canina infecciosa.
-Especies de E. coli.
Algunas prácticas necesarias para este nivel se encuentran el
lavado adecuado y frecuente de las manos después y antes de
ponerse los guantes; no fumar, comer, beber, o almacenar
alimentos en el laboratorio; tener precaución en usar objetos
punzantes; mantenimiento de un programa de control de
insectos y roedores y el uso de un equipo de protección
personal: batas de laboratorio, guantes de látex, tapabocas y
gorros para la cabeza.
5. 5
-Nivel de bioseguridad 2
Se requiere para trabajar en estos laboratorios generalmente
con cualquier derivado de sangre humana, otros fluidos
corporales o tejidos en los cuales halla presencia de un agente
patógeno.
Los principales peligros en un laboratorio son:
-Pinchazo accidental con agujas.
-Infección mediante la exposición de ojos y nariz.
-Ingestión de materiales infecciosos.
Algunos organismos que se trabajan en el laboratorio de nivel
2 son:
-Sarampión
-Salmonella
-Toxoplasmas
-Botolinum
6. 6
Algunas prácticas necesarias son:
-Restringir el acceso al laboratorio mientras se desarrollan
trabajos.
-Señales de advertencia de riesgo biológico.
-Vigilancia personal del laboratorio al cual se le ofrece
inmunización adecuada
-Manual de Bioseguridad
- Nivel de Bioseguridad 3
Este nivel es el que se encuentra en los laboratorios clínicos,
de diagnóstico, algunos laboratorios universitarios y también
de investigación, en el cual se realiza trabajo con agentes
exóticos o que pueden causar un daño serio y potencialmente
mortal como resultado de la inhalación o exposición a los
mismos (por ejemplo, el Carbunco).
7. 7
El laboratorio cuenta con un diseño y características
especiales y todos los materiales son manipulados utilizando
vestimenta y equipo de protección. El personal de laboratorio
tiene una formación específica en el manejo de patógenos y
agentes potencialmente letal, y son supervisados por
científicos competentes con experiencia en el trabajo con
estos agentes. Todos los procedimientos que implican la
manipulación de materiales infecciosos se llevan a cabo
dentro de los gabinetes de seguridad biológica, campanas de
diseño especial, u otros dispositivos de contención física, o
por personal que use el equipo de protección personal y
equipos.
Sin embargo, se reconoce que no todos los laboratorios llegan
a cumplir con las normas recomendadas para este nivel de
bioseguridad. En estas circunstancias, es aceptable el realizar
las siguientes prácticas para poder seguir operando de una
manera segura:
Ventilar el aire del laboratorio al exterior
La ventilación del laboratorio se tiene que hacer con un flujo
de aire direccional controlado
El acceso al laboratorio está restringido
8. 8
Seguir el estándar de prácticas microbiológicas y
equipamiento de seguridad impuesto para el nivel de
bioseguridad 2.
- Nivel de Bioseguridad 4
Este nivel es el que se utiliza para trabajar con agentes
biológicos que representan un alto riesgo individual de
contagio y que además son un riesgo para la vida. Los agentes
nuevos que tienen un cierto parecido con los antígenos de los
agentes conocidos que operan en el nivel 4, son confinados a
este nivel hasta que se tiene suficiente información para
confirmar que pertenecen a este nivel o bien pasarlos al nivel
adecuado.
El personal de estos laboratorios cuenta con entrenamiento
específico y extensivo en el manejo de agentes infecciosos y
cuentan con entrenamiento para trabajar en el ambiente
estéril y controlado de los mismos.
Por lo regular los científicos que trabajan aquí, utilizan trajes
especiales que cubren la totalidad de sus cuerpos y que
además tienen una leve sobrepresión para evitar que entren
partículas infecciosas al mismo si es que éste llega a
desgarrarse.
9. 9
Los laboratorios se mantienen con una presión de aire
negativa, lo cual ayuda a impedir que los agentes nocivos
escapen al ambiente. Además, las instalaciones están en un
edificio separado o en un área controlada dentro de un
edificio, que está completamente aislada de las demás áreas
del edificio.
Laboratorios de nivel 4 en el mundo
Alemania
Actualmente Alemania tiene dos laboratorios de nivel 4, uno
ubicado en la Universidad Philipps de Marburg y el Instituto
Bernhard Nocht de Hamburgo.Actuamente se tienen planes
para construir el laboratorio Robert Koch en Berlín
Argentina
El Servicio Nacional de Sanidad y Calidad
Agroalimentaria (SENASA) posee un laboratorio de nivel 4 en
construcción. El primero en el país y Sudamérica. El Servicio
Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria -SENASA-,
tiene, desde hace más de 15 años, un laboratorio de
referencia Nivel III-A, que luego fuera reconocido como
Laboratorio de Bioseguridad Nivel IV - OIE Así mismo, está
terminando de calibrar un laboratorio Nivel IV OIE nuevo..
Hacemos la diferencia entre Nivel IV OIE y Nivel IV OMS, ya
que esta última es más exigente que la primera y no existe en
Argentina.
Australia
El Laboratorio Australiano de Salud Animal en Geelong,
Victoria, es el único de este tipo en Australia
10. 10
Canadá
Canadá cuenta con el Laboratorio Nacional de
Microbiología en Winnipeg, el cual abrió sus puertas en 1999 y
es bastante inusual, ya que está diseñado para manejar
agentes humanos y animales
Estados Unidos
Estados Unidos cuenta con diez laboratorios de nivel 4 y
actualmente está considerando construir uno más:
Instituto de investigaciones médicas en enfermedades
infecciosas del Ejército de los Estados
Unidos (USAMRIID) en Fort Detrick, Maryland
Centers for Disease Control and Prevention en Atlanta,
Georgia. Uno de los dos únicos repositorios legales
de viruela en el mundo.
Georgia State University, Center for Biotechnology and
Drug Design en Atlanta, Georgia
National Naval Medical Center en Bethesda, Maryland
Southwest Foundation for Biomedical Research en San
Antonio, Texas
UTMB's Center for Biodefense and Emerging Infectious
Diseases en Galveston, Texas
The Infectious Disease Unit (IDU) of the Oklahoma
Animal Disease Diagnostics Laboratory (OADDL), at
Oklahoma State University en Stillwater, Oklahoma
National Institute of Allergy and Infectious Diseases,
Rocky Mountain Laboratories en Hamilton, Montana
The Virginia Division of Consolidated Laboratory Services
facility at the Department of General Services of the
Commonwealth of Virginia, Richmond, Virginia
11. 11
Boston University, Boston, Massachussets
Colombia
Actualmente Colombia tiene 1 laboratorio de nivel de
bioseguridad 3 (BL3) en la Clínica Universidad Industrial de
Santander1
en el Servicio de Microbiología Clínica, y dos
laboratorios veterinarios de nivel de bioseguridad 4 (BL4),
ubicado en el Centro de investigación en sanidad animal
(cisa) situado en Cafe Madrid, a 40 km al noreste
de Bucaramanga.
Francia
Francia cuenta con el laboratorio Jean Mérieux en Lyon
Italia
Italia tiene sólo un laboratorio de nivel 4, el Istituto Nazionale
Malattie Infettive, Ospedale Lazzaro Spallanzani en Roma
Japón
Japón tiene un laboratorio 4, llamado Instituto nacional de
enfermedades infecciosas en Tokio, aunque por el momento
solo se llevan a cabo estudios con agentes de nivel 3.
Reino Unido
El Reino unido cuenta con 3 laboratorios de nivel 4 y
actualmente existe uno más en construcción.
Rusia
Centro Estatal de Virología y Biotecnología
VECTOR ("Instituto VECTOR") de Novosibirsk. Uno de los
dos únicos repositorios legales de viruela en el mundo.
Sudáfrica
12. 12
El Instituto Nacional de Enfermedades
Contagiosas en Grahamstown, Sudáfrica, es el único
laboratorio de este tipo en toda África
Suecia
El Instituto sueco para el control de enfermedades
infecciosas, en Solna, es el único laboratorio de nivel 4 de los
países nórdicos
Suiza
El Instituto de virología e inmunoprofilaxis en Mittelhäusern
es el único laboratorio conocido en Suiza que tiene la
categoría 4. En este laboratorio únicamente se estudian
enfermedades animales que no se transmiten a los humanos.
Además, es el único laboratorio en donde no se utilizan trajes
de aislamiento total.
Taiwán
En Taiwán existen dos laboratorios de nivel 4, uno es
el Instituto de medicina preventiva, el cual depende del
ministerio de defensa y el otro es el Laboratorio Kwen-
yang del Centro para el control de Enfermedades de Taiwán.
- Normas de bioseguridad
Las normas de bioseguridad están destinadas a reducir el
riesgo de transmisión de microorganismos de fuentes
reconocidas o no reconocidas de infección en servicios de
salud vinculadas a accidentes por exposición a sangre y
fluidos corporales
13. 13
Los principios de bioseguridad se pueden resumir en:
1). Universidad
2). Uso de barreras
3). Medios de eliminación de material contaminado
1).r// * De este principio nace el concepto de potencialidad,
es decir, que sin importar si se conoce o no la serología de un
individuo, estrato social, seño, religión, etc..
* Se debe seguir las precauciones universales ya que
potencialmente puede portar y transmitir microorganismos.
2). r// * Son elementos que protegen la transmisión de
infecciones
* Se clasifican en uso de guantes y de vacunas
3). r// * Se establece la manera de eliminad los elementos de
riego patológico protegiendo a los individuos al
medioambiente. Se puede dividir en: objetos cortopulzantes y
no cortopulzantes