niveles de bioseguridad

1. Nivel de bioseguridad
El centro para el control y prevención de enfermedades
(CDC) de los Estados Unidos, específica cuatro niveles
de bioseguridad para el manejo de agentes biológicos, los
cuales son conocidos como Niveles de bioseguridad del
1 al 4,
Historia
Los Niveles
Nivel de Bioseguridad 1
Nivel de Bioseguridad 2
Nivel de Bioseguridad 3
Nivel de Bioseguridad 4
Algunos laboratorios de nivel 4 en el mundo
Alemania
Argentina
Australia
Canadá
Estados Unidos
España
Francia
Italia
Japón
Reino Unido
Rusia
Sudáfrica
Suecia
Suiza
Taiwán
Véase también
Referencias
El primer prototipo del nivel III fue construido en 1943 por Hubert Kaempf Jr., entonces un soldado del
Ejército de EE. UU., bajo la dirección del Dr. Arnold G. Wedum, director (1944-69) de Higiene y Seguridad
Industrial en el Laboratorio de defensa de Armas Biológicas de los Estados Unidos, Camp Detrick, Maryland.
Índice
Historia

2. El 18 de abril de 1955, catorce representantes se reunieron en el Camp Detrick en Frederick, Maryland. La
reunión tuvo como finalidad compartir conocimientos sobre la seguridad biológica, química, radiológica,
además de cuestionar la seguridad industrial. Debido a las posibles consecuencias de la labor realizada en los
laboratorios de guerra biológica, la conferencia se limitó a establecer los niveles de bioseguridad. A partir de
1957, estas conferencias se destinaron a permitir un mayor intercambio de información sobre seguridad
biológica. No fue sino hasta 1964, sin embargo, cuando las conferencias se llevaron a cabo en una instalación
del gobierno no asociada con un programa de guerra biológica. Durante los siguientes años, las conferencias
de seguridad biológica crecieron para incluir a representantes de todas las agencias federales que habían
patrocinado o realizado investigaciones con microorganismos patógenos. En 1966 comenzó a incluir a
representantes de universidades, laboratorios privados, hospitales y complejos industriales. A lo largo de la
década de 1970, la participación en las conferencias siguió creciendo y en 1983 se inició el debate sobre la
creación de una organización formal. La Asociación Americana de Seguridad Biológica (ABSA) fue
establecida oficialmente en 1984 y la constitución y los estatutos se redactó el mismo año. A partir de 2008,
ABSA incluye unos 1600 miembros de su asociación profesional.
En este nivel se trabaja con agentes que presentan un peligro mínimo para el personal del laboratorio y para el
ambiente. El acceso al laboratorio no es restringido y el trabajo se realiza por lo regular en mesas estándar de
laboratorio. En este nivel no se requiere equipo especial ni tampoco un diseño específico de las instalaciones.1
El personal de estos laboratorios es generalmente supervisado por un científico con entrenamiento en
microbiología. Incluye varios tipos de bacterias y virus como la hepatitis canina, Escherichia coli no patógena,
así como algunos cultivos de células y las bacterias no-infecciosas. En este nivel las precauciones tomadas con
los materiales de riesgo biológico en cuestión, son los guantes de plástico y algún tipo de protección facial. El
laboratorio no está necesariamente aislado de las demás instalaciones del edificio. El trabajo se realiza
generalmente en mesas de trabajo abiertas. Por lo general, los materiales contaminados se desechan en
recipientes de residuos abiertos. Los procedimientos de descontaminación para este nivel son similares en
muchos aspectos a las precauciones modernas contra los microorganismos de la vida cotidiana (por ejemplo,
lavarse las manos con jabón antibacteriano, lavar todas las superficies expuestas del laboratorio con los
desinfectantes, etc.)
Es similar al nivel 1 y en él se manejan agentes de peligro moderado hacia el personal y el ambiente, pero
difiere del nivel 1 en las siguientes características:
1. El personal de laboratorio tiene entrenamiento específico en el manejo de agentes patógenos
2. El acceso al laboratorio es restringido cuando se está realizando algún trabajo.
3. Se toman precauciones extremas con instrumentos punzocortantes contaminados
4. Ciertos procedimientos en los cuales pueden salpicar los agentes o aerosoles se llevan a
cabo en gabinetes de trabajo biológico
Este nivel es el que se encuentra en los laboratorios clínicos, de diagnóstico, algunos laboratorios universitarios
y también de investigación, en el cual se realiza trabajo con agentes exóticos o que pueden causar un daño
serio y potencialmente mortal como resultado de la inhalación o exposición a los mismos (por ejemplo, el
Los Niveles
Nivel de Bioseguridad 1
Nivel de Bioseguridad 2
Nivel de Bioseguridad 3

3. Carbunco o el SARS-CoV-2 (causante de la enfermedad COVID-19)).
El laboratorio cuenta con un diseño y características especiales y todos los materiales son manipulados
utilizando vestimenta y equipo de protección. El personal de laboratorio tienen una formación específica en el
manejo de patógenos y agentes potencialmente letales, y son supervisados por científicos competentes con
experiencia en el trabajo con estos agentes. Todos los procedimientos que implican la manipulación de
materiales infecciosos se llevan a cabo dentro de los gabinetes de seguridad biológica, campanas de diseño
especial, u otros dispositivos de contención física, o por personal que use el equipo de protección personal y
equipos.
Sin embargo, se reconoce que no todos los laboratorios llegan a cumplir con las normas recomendadas para
este nivel de bioseguridad. En estas circunstancias, es aceptable el realizar las siguientes prácticas para poder
seguir operando de una manera segura:
1. Ventilar el aire del laboratorio al exterior
2. La ventilación del laboratorio se tiene que hacer con un flujo de aire direccional controlado
3. El acceso al laboratorio está restringido
Este nivel es el que se utiliza para trabajar con agentes biológicos que representan un alto riesgo individual de
contagio y que además son muy perjudiciales para la vida. Los agentes nuevos que tienen un cierto parecido
con los antígenos de los agentes conocidos que operan en el nivel 4, son confinados a este nivel hasta que se
tiene suficiente información para confirmar que pertenecen a este nivel o bien pasarlos al nivel adecuado.
El personal de estos laboratorios cuenta con entrenamiento específico y extensivo en el manejo de agentes
infecciosos y cuentan con entrenamiento para trabajar en el ambiente estéril y controlado de los mismos.
Por lo regular los científicos que trabajan aquí, utilizan trajes especiales que cubren la totalidad de sus cuerpos
y que además tienen una leve sobrepresión para evitar que entren partículas infecciosas al mismo si es que éste
llega a desgarrarse.
Los laboratorios se mantienen con una presión de aire negativa, lo cual ayuda a impedir que los agentes
nocivos escapen al ambiente. Además, las instalaciones están en un edificio separado o en un área controlada
dentro de un edificio, que está completamente aislado de las demás áreas del edificio. Algunas enfermedades
infecciosas que se manejan en el nivel 4 son: Ébola, Viruela, Hantavirus, Fiebre de Lassa, Fiebre hemorrágica
de Marburgo.
Anexo:Laboratorios de bioseguridad nivel 4 en el mundo
Actualmente Alemania tiene cuatro laboratorios de nivel 4, uno ubicado en la Universidad Philipps de
Marburg, el Instituto Bernhard Nocht de Hamburgo, Friedrich-Loeffler-Institut (FLI) en la isla de Riems y el
laboratorio Robert Koch en Berlín desde el año 2018.2
Nivel de Bioseguridad 4
Algunos laboratorios de nivel 4 en el mundo
Alemania
Argentina

4. El Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) posee un laboratorio de nivel 4. El
primero en el país y Sudamérica. El SENASA, tenía, desde hacía más de 15 años, un laboratorio de referencia
Nivel III-A, que luego fue reconocido como Laboratorio de Bioseguridad Nivel IV - OIE3 .
Dentro del Nivel 4 se diferencia entre laboratorios según regulación de la OIE (Organización Internacional
para la Sanidad Animal) y OMS (Organización Mundial de la Salud) , ya que esta última es más exigente que
la primera y no existen laboratorios en Argentina que cumplan dicha regulación.
El Laboratorio Australiano de Salud Animal en Geelong, Victoria, es el único de este tipo en Australia
Canadá cuenta con el Laboratorio Nacional de Microbiología en Winnipeg, el cual abrió sus puertas en 1999 y
es bastante inusual, ya que está diseñado para manejar agentes humanos y animales
Estados Unidos cuenta con diez laboratorios de nivel 4 y actualmente está considerando construir uno más:
Instituto de investigaciones médicas en enfermedades infecciosas del Ejército de los Estados
Unidos (USAMRIID) en Fort Detrick, Maryland
Centers for Disease Control and Prevention en Atlanta, Georgia. Uno de los dos únicos
repositorios legales de viruela en el mundo.
Georgia State University, Center for Biotechnology and Drug Design en Atlanta, Georgia
National Naval Medical Center en Bethesda, Maryland
Southwest Foundation for Biomedical Research en San Antonio, Texas
UTMB's Center for Biodefense and Emerging Infectious Diseases en Galveston, Texas
The Infectious Disease Unit (IDU) of the Oklahoma Animal Disease Diagnostics Laboratory
(OADDL), at Oklahoma State University en Stillwater, Oklahoma
National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Rocky Mountain Laboratories en
Hamilton, Montana
The Virginia Division of Consolidated Laboratory Services facility at the Department of General
Services of the Commonwealth of Virginia, Richmond, Virginia
Boston University, Boston, Massachusetts
En el Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA) situado en Valdeolmos, a 40 kilómetros al noreste de
Madrid, cuyas instalaciones están catalogadas como de nivel 3 (BSL-3), existen dos laboratorios veterinarios
de nivel de bioseguridad veterinaria 4 (NSL4 - OIE).4 5
Francia cuenta con el laboratorio Jean Mérieux en Lyon
Australia
Canadá
Estados Unidos
España
Francia

5. Italia tiene sólo un laboratorio de nivel 4, el Istituto Nazionale Malattie Infettive, Ospedale Lazzaro Spallanzani
en Roma
Japón tiene un laboratorio 4, llamado Instituto nacional de enfermedades infecciosas en Tokio, aunque por el
momento solo se llevan a cabo estudios con agentes de nivel 3.
El Reino unido cuenta con 3 laboratorios de nivel 4 y actualmente existe uno más en construcción.
Centro Estatal de Virología y Biotecnología VECTOR (Instituto VECTOR) de Novosibirsk. Junto con
Centers for Disease Control and Prevention (Estados Unidos) es uno de los dos únicos repositorios legales de
viruela en el mundo.
El Instituto Nacional de Enfermedades Contagiosas en Grahamstown, Sudáfrica, es el único laboratorio de
este tipo en toda África
El Instituto sueco para el control de enfermedades infecciosas, en Solna, es el único laboratorio de nivel 4 de
los países nórdicos
El Instituto de virología e inmunoprofilaxis en Mittelhäusern es el único laboratorio conocido en Suiza que
tiene la categoría 4. En este laboratorio únicamente se estudian enfermedades animales que no se transmiten a
los humanos. Además, es el único laboratorio en donde no se utilizan trajes de aislamiento total.
En Taiwán existen un laboratorio de nivel 4, es el Instituto de medicina preventiva, el cual depende del
ministerio de defensa.
Bioseguridad hospitalaria
Italia
Japón
Reino Unido
Rusia
Sudáfrica
Suecia
Suiza
Taiwán
Véase también

6. 1. Bertran Prieto, Pol (2019). «Los cuatro niveles de Bioseguridad en los laboratorios» (https://me
dicoplus.com/ciencia/niveles-bioseguridad-laboratorios). Consultado el 19 de septiembre de
2019.
2. Ärzteblatt, Deutscher Ärzteverlag GmbH, Redaktion Deutsches (25 de julio de 2018).
«Hochsicherheitslabor in Berlin-Wedding nimmt in Kürze den Betrieb auf» (https://www.aerzteb
latt.de/nachrichten/96694/Hochsicherheitslabor-in-Berlin-Wedding-nimmt-in-Kuerze-den-Betrie
b-auf). Deutsches Ärzteblatt (en alemán). Consultado el 23 de marzo de 2020.
3. «Los detalles del Laboratorio del Senasa que es reconocido a nivel mundial | Agrofy News» (ht
tps://news.agrofy.com.ar/noticia/181393/detalles-laboratorio-senasa-que-es-reconocido-nivel-m
undial). news.agrofy.com.ar. Consultado el 3 de abril de 2020.
4. «Centro de investigación en sanidad animal (CISA)» (https://web.archive.org/web/2016030801
3634/http://wwwsp.inia.es/comunicacion/documents/folletos%20inia%20jul%202011/cisa.pdf).
Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y Alimentaria. Archivado desde el
original (http://wwwsp.inia.es/Comunicacion/Documents/Folletos%20INIA%20jul%202011/CIS
A.pdf) el 8 de marzo de 2016. Consultado el 9 de octubre de 2014.
5. Anales de la Real Academia Nacional de Medicina (http://books.google.es/books?id=PyhsZ9R
jee8C&lpg=PA225&ots=tjPeOr24Ks&dq=Valdeolmos%20%22nivel%204%22&hl=es&pg=PA2
25#v=onepage&q=Valdeolmos%20%22nivel%204%22&f=false) CXXII. Real Academia
Nacional de Medicina. 2005. p. 225. Consultado el 9 de octubre de 2014.
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Referencias