2. Diálisis peritoneal como terapil mundo
DP en el Mundo.
Grassmann, et al. Nephrol Dial Transplant. 2005;20:2587-2593.
Lameire and Wim Vam Biesen. Nat Rev Nephrol 6: 75-82, 2010
5. Peritonitis in episodes per dialysis year at risk
at the dialysis unit affiliated with the
University of Pittsburgh.
Bender FH, Bernardini J, and Piraino B. Kidney International (2006)70, S44–S54.
6. Por qué queremos DP?
• Porque el paciente quiere
Treatment at home ADVANTAGES
93%
92%
85%
81%
79%
Brasil 2010
78%
183 pacientes
73%
70%
I am more flexible with my time
I feel the privacy
I do not loose time in transportation
I have more family contact
I do not like the hospital atmosphere
I feel more independent being treated at home
Being at home I feel less like a ill person
I can perform the treatment during the night
54%
I am in charge of my own treatment
0%
There is no advantage
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90% 100%
93%
There is no disadvantage
Too much f amily/partner involvement in the treatment
1%
Too much responsibility f or my treatment
1%
Less medical supervision
1%
Insecurity of being treated at home
0%
The w aste products take too much room
0%
The disposables take too much room
0%
0%
12/05/13
Colombia 2010
292 pacientes
10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90%
100
%
6
8. Preservación de la FRR en CAPD vs HD bajo y alto flujo
Lang et al, PDI 21:52-57, 2001
9. Evaluación y preservación de la función
renal residual
Calidad de Vida
Mortalidad
Función
Renal
residual
Nutrición
Función renal residual
Control de volumén
Funciones Endocrinas
Adecuación
1ml que disminuye la filtración glomerular: disminuye 10 lt/sem CCl
disminuye 0.25-0.30/sem KT/V
5 Lt/sem CCl
0.1/sem KT/V
7% Riesgo relativo de muerte
6% Riesgo relativo de muerte
14. Evolución de los materiales
Evolución de los materiales
1976 : Continente de vidrio
1978 : Bolsas de PVC
Finales década de los 80 :Clear-Flex
Década de los 90 : Sin PVC , más biocompatibles.
15. Comparación de los Materiales de las bolsas y líneas
PVC:
Ptalatos
Clear-Flex: Biofine:
3 capas (Polietileno,
Nylon, Polipropileno,
pegadas con
Poliuretano)
7 capas no laminadas
poliolefines
Permeabilidad:
vapor
Si
baja
Muy baja
Permeabilidad:
gases
Sí
Baja
Muy baja
Inerte
N0
Sí
Sí
Toxicidad
Sí
Solo MDA
No
Características
(Carcinogénesis)
16. Evolución de los sistemas
Evolución de los sistemas
Doble bolsa
1990
ANDY, sistema en Y,
sin desconexión,
Finales de los 80
Sistema en Y,
Mitad de los 80
Sistema estándar,
1980
17. Intervenciones que disminuyen
Las Tasas de Peritonitis
Bender FH, Bernardini J, and Piraino B. Kidney International (2006)70, S44–S54.
Piraino B., et al. Perit Dial Int 2011; 31(6):614-630
18. Ventajas de los sistemas de doble bolsa
Ventajas de los sistemas de doble bolsa
Comodidad para el paciente.
Descenso de Peritonitis
Disminución Falla de Técnica
26. Soluciones dialíticas óptimas
Capacidad Dialítica
Corrección del medio interno
Biocompatible, Fisiológica
Prolongar FRR
No altere las Defensas Locales
No nociva para la membrana peritoneal
Estable y barata
27. ¿Quién es el culpable?
• Bajo pH (5.0-5.5)
• Productos de degradación de la
Glucosa (PDG)
• Osmolaridad
• Glucosa por si misma
• Lactato
Rippe et al, JASN 2001
28. Nombre de
solución de PD
1-22,5L
Ultrabag
Nombre de
solución de PD Litros
2,5L
2,5L
Dianeal
Manual
Dextrosa
Calcio
2,5 mEq/L
6L
1,5 - 4,25%
1,5 - 2,5 4,25%
1,5 - 2,5 4,25%
Nombre de
solución de PD
3,5 mEq/L
Litros
Indicaciones
Paciente con FRR, diuresis +, diálisis standard 8-10L, transporte lento de glucosa.
Paciente con FRR, diuresis +, diálisis standard 8-10L, transporte promedio de
2,5
Manual
glucosa.
Paciente sin FRR, oligoanúrico, 8-10L, con PET transporte rápido o promedio rápido
4,25
Manual
de glucosa.
1,5 Automatizada Paciente con FRR, diuresis +, transporte lento de glucosa.
2,5 Automatizada Paciente con FRR, diuresis +, transporte promedio de glucosa.
Paciente sin FRR, oligoanúrico, con PET transporte rápido o promedio rápido de
4,25 Automatizada glucosa.
2,5 - 6L
Ultrabag
Tipo
Terapia
1,5
Dianeal
%
Dextrosa
Litros
Agente
Osmolar
3,5 mEq/L
2,5 mEq/L
Calcio
Extraneal Ultrabag
2L
Icodextrina
3,5 mEq/L
Extraneal Dianeal
2L
Icodextrina
3,5 mEq/L
Indicaciones
Paciente con calcemia mayor a 10 mg/dl; producto CaxP>55 mg/dl, PTH alta con
calcemia normal
Paciente con calcemia menor a 10 mg/dl; producto CaxP<55 mg/dl, PTH normal o
baja
Paciente con calcemia mayor a 10 mg/dl; producto CaxP>55 mg/dl, PTH alta con
calcemia normal
Paciente con calcemia menor a 10 mg/dl; producto CaxP<55 mg/dl, PTH normal o
baja
Indicaciones
Pacientes con falla de UF, membrana con transporte rápido de glucosa, diabéticos,
sistema manual
Pacientes con falla de UF, membrana con transporte rápido de glucosa, diabéticos,
sistema automatizado
29. Importancia del manejo del Calcio en
Importancia del manejo del calcio en diálisis
Diálisis
Soluciones de Diálisis Peritoneal con contenido fisiológico de Calcio
Ca 1,75
Ca 1,25
Ca sérico >
1,25mmol/L
Ca sérico =
1,25mmol/L
Ca sérico 1,11,7mmol/L
Dializado
1,75mmol/L
Ca sérico <
1,25mmol/L
Dializado
1,25mmol/L
32. Resumen de
Targets de
Daño de la
Membrana
Bioincompatibilidad
de las
oluciones de DP
Glucosa
pH bajo
Lactato
Hipertonicidad
33. Resumen de
Targets de
Daño de la
Membrana
Bioincompatibilidad
de las soluciones de DP
Glucosa
pH bajo
Lactato
Hipertonicidad
34. Características comunes de las
Características comunes de las
soluciones biocompatibles
soluciones biocompatibles
Baja o muy baja concentración de Productos de
Degradación de la Glucosa ( PDG ).
PH más fisiológico mayor de 6.
Cambios en el Buffer usado : Lactato-Bicarbonato
o sólo Bicarbonato.
35. Soluciones biocompatibles en Europa
Soluciones biocompatibles en Europa
Gambro : Gambrosol Trio
Baxter :Physioneal, Extraneal, Nutrineal
Fresenius : Balance, Bica Vera
39. Beneficios de las nuevas soluciones. Resumen:
M Pérez Fontan: Nuevas soluciones en Diálisis Peritoneal: ¿Se han trasladado los resultados
del laboratorio a la práctica clínica? VIII Reunión de Diálisis Peritoneal S.E.N. 2012
40. Peritoneal Dialysis - State-of-the-Art 2012
Editor(s): Ronco C. (Vicenza)
Rosner M.H. (Charlottesville, Va.)
Crepaldi C. (Vicenza)
Twenty Years of Bicarbonate Solutions
Feriani M.
Ronco C, Rosner MH, Crepaldi C (eds): Peritoneal Dialysis – State-of-the-Art 2012. Contrib
Nephrol. Basel, Karger, 2012, vol 178, pp 1–5 (DOI: 10.1159/000337789)
For many years, lactate has been used successfully as a buffer in peritoneal dialysis solutions
although its effectiveness in the correction of uremic acidosis and its biocompatibility on
peritoneal resident cells have been questionedBicarbonate, the physiological buffer, was
considered when the problem of calcium and magnesium carbonate solubility was solved by the
use of a two-compartment bag system allowing the mixing of bicarbonate and divalent cations
immediately before infusion. The long-term tolerance, safety, efficacy and therapeutic value of
a bicarbonate-buffered peritoneal dialysis solution have been evaluated for about 15 years. RCT
studies demonstrated a benefit for acid base improvement, while observational reports
showed other clinical effects such as a preservation of residual renal function, less
inflammatory effect and peritonitis prevention. In addition, there is a consensus that local
biocompatibility is improved. Therefore, as bicarbonate is the physiological buffer of the body,
it should become the solution of choice in PD patients.
41. 2. Wang AY, Woo M, Wang M, et al. Important differentiation of factors that predict outcome in peritoneal dialysis patients with different
degrees of residual renal function.Nephrol Dial Transplant.2005; 20:396-403
42. trabajo hecho en Australia , Nueva Zelandia, Singapur
Disclousures Dr. D. W. Johnson (Baxter---Fresenius)
43.
44. Effects of Biocompatible versus Standard Fluid on Peritoneal Dialysis Outcomes
David W. Johnson, Fiona G. Brown, Margaret Clarke, Neil Boudville, Tony J. Elias,
Marjorie W.Y. Foo, Bernard Jones, Hemant Kulkarni, Robyn Langham,
Dwarakanathan Ranganathan, John Schollum, Michael Suranyi, Seng H. Tan, and David Voss,
on behalf of the balANZ Trial Investigator. JASN 23:1097-1107, 2012.
Investigator
45. Tiempo para llegar a la Anuria
Tiempo para la primera
Peritonitis
Johnson D. et al. JASN 23:1097-1107, 2012
46.
47. Estudios IMPENDIA/EDEN – presentados
en ERA-EDTA Mayo de 2012
• IMPENDIA
− Improved Metabolic Control de Physioneal, Extraneal, Nutrineal
(P-E-N) versus Dianeal Only in DIAbetic CAPD y APD Patients (Control
Metabólico Mejorado de Physioneal, Extraneal, Nutrineal (P-E-N) contra
Monoterapia con Dianeal en Pacientes Diabéticos con CAPD y APD)
• EDEN
– Evaluation de Dianeal, Extraneal y Nutrineal (D-E-N) versus Dianeal only in Diabetic
CAPD Patients (Evaluación de Dianeal, Extraneal y Nutrineal (D-E-N) contra
Monoterapia con Dianeal en Pacientes Diabéticos con CAPD)
•
Estudios clínicos multicéntricos, prospectivos, aleatorizados, controlados, abiertos
con protocolo idéntico – siendo la única diferencia el uso de Physioneal o Dianeal en
permanencia corta
•
Diseñados para evaluar el impacto de prescripciones de ahorro de glucosa
(P-E-N o D-E-N) contra una prescripción sin ahorro de glucosa
(monoterapia con Dianeal) sobre el control metabólico en pacientes diabéticos con
DP
48. Objetivos de los estudios
* Objetivos para el estudio IMPENDIA únicamente
49. Resultado primario: HbA1c (Población ITT)
Sin ahorro de glucosa (Dianeal)
Con ahorro de glucosa (P-E-N o D-E-N)
Sin cambio respecto
al basal en el grupo
sin ahorro de glucosa
Tiempo (meses)
N
125
107
118
N
119
86
99
Diferencia entre grupos en la media del cambio en el perfil de HbA 1c:
0.5% (IC 95% 0.1 – 0.8, p=0.006)
50. La icodextrina atenúa las respuestas glucémica
e insulinémica al intercambio DP
150
10
125
Insulina (μU/ml)
Glucosa (mmol/l)
8
6
4
100
75
50
2
25
0
0
0
2
4
6
8
Tiempo (horas)
10
12
0
2
4
6
8
Tiempo (horas)
Estudio farmacocinético de una sola permanencia
de 12 horas de pacientes que reciben icodextrina
(N=13)
Moberly J, et al. Kidney Int 2002;62 (Suppl. 81):S23–33
50
10
12
51.
52. Distribución del agua corporal
Distribución del agua corporal
Intracelular
66%
Extracelular
27%
Intersticial
7%
Vascular
UF
53. Relevancia de Eliminación de Fluidos
Factor Independiente de Predicción de la Sobrevivencia
Riesgo relativo de
mortalidad
Valor P
Edad (1 año)
1.04
<0.05
Orina * (100 mL/24 hr/1.73
m2 )
0.97
<0.05
Presión sanguínea sistólica
(10 mm Hg)
1.64
<0.01
Ultrafiltración
(100 mL/24 hr/1.73 m2)
0.89
<0.01
Parámetro
• La eliminación de fluidos está asociada con un menor riesgo de mortalidad,
tanto en análisis univariados como multivariados.
*Producción de orina.
Ates, et al. Kidney Int. 2001;60:767-776.
54. Pérdida de la UF
Retención de Volumen
Hipertrofia del VI
Falla Cardiaca
Incremento en la mortalidad cardiovascular
54
55.
Extraneal no debe utilizarse en pacientes con:
• Alergia conocida a los polímeros a base de almidón o
icodextrina
• Intolerancia a la maltosa o la isomaltosa
• Enfermedad por acumulación de glucógeno
• Acidosis láctica aguda existente previamente
. Cuidado falsas hiperglicemias .
56. ¿Qué hacer en pacientes con : Falla UF; Diabéticos;
Transportadores Rápidos, o aquellos con FRR que
queremos preservar. Hipervolémicos, o aquellos que
están usando con frecuencia Dextrosa al 4,25%?:
Icodextrina
Rippe and Levin . Kidney Int 2000; 57: 2546-56.
Mujais S, Vonesh E. Kidney Int. 2002;62(S 81):S17-S22
57. FRR y sobrecarga de volumen: equilibrio
FRR y sobrecarga de volumen: equilibrio
entre grado de hidratación y preservación
entre grado de hidratación y preservación
de la FRR
de la FRR
Hiperhidratación
Hipertensión
“Euvolemia”
Mejor FRR ?
Normotensión
Menor FRR
mayor %
de
glucosa
At our center –University of Pittsburgh-, which was established over 25 years ago, the continuous dedication to well-defined protocols and the CQI process has produced excellent patient outcomes. As seen in Figure infection rates at our center have fallen over the years in response to numerous interventions, some of which are indicated on the graph. Good outcomes can be achieved when a dedicated group of professionals continuously works to improve the care for PD patients. Constant vigilance is, however, needed as rates fluctuate over time.
80’ decade: Y set was introduced and Double bag system developed (“Flush before fill” proceeding was well established).
90’ decade: S. aureus prophylaxis and Spike assist device for cycler patients were introduced.
ISPD POSITION STATEMENT ON REDUCING THE RISKS OF PERITONEAL DIALYSIS–RELATED INFECTIONS
Piraino B., et al. Perit Dial Int 2011; 31(6):614-630
A izqda: El sistema de conexión en Y disminuye la Tasa de Peritonitis
A derecha: Espigar las bolsas de diálisis es un procedimiento que posee un alto riesgo de contaminación para el sistema. “Flush before fill” reduce el riesgo de contaminación (Evidence)
Prevention of infectious complications in peritoneal dialysis: best demonstrated practice
Bender FH, Bernardini J, and Piraino B. Kidney International (2006)70, S44–S54.
Prevention of peritonitis from contamination:
1.- Careful patient training and periodic retraining (opinion-based)
2.- Contamination protocols (evidence and opinion-based)
3.- Flush before fill technology (evidence-based)
4.- Avoid spiking of bags (opinion and evidence-based)
5.- Minimizing Candida colonization (evidence-based)
6.- Home visits to examine the environment (opinion-based)
Las superficies de los Luer NO hacen parte de la vía de paso de la solución, disminuyendo posibilidad de que la contaminación por contacto ingrese al sistema. Durante la conexión el luer macho empata con el luer hembra para formar el conducto del fluido. Por lo tanto, la superficie exterior del equipo de transferencia no está en la vía de fluidos, minimizando el riesgo de contaminación tacto. Kubey et al (2001) demostrò que el diseño del conector macho del ultrabag previene completamente la transferencia de bacterias dentro del liquido de diàlisis
Los líquidos de diálisis peritoneal con concentración de calcio de 1,25mmol/L está estandarizado para ser usado en la mayoría de pacientes en diálisis peritoneal y debe ser la prescripción de base en los pacientes en diálisis peritoneal. (Recomendación 2C)
Beneficio de las nuevas soluciones de PD:
1.- El atractivo de las soluciones biocompatibles sigue basándose en las incontestables ventajas observadas en estudios in vitro y ex vivo
2.- Debe aceptarse que los fenómenos de TEM y el consiguiente entorno profibrótico, proangiogénico y proinflamatorio que favorecen las soluciones habituales de DP, es menos acentuado si se utilizan soluciones neutras, con reducción/ausencia de lactato y bajas en PDG.
3.- No existen estudios capaces de demostrar o negar una contrapartida clínica de efecto a medio-largo plazo sobre el funcionalismo y la longevidad de la membrana peritoneal
4.- En cuanto a otros efectos clínicos, la soluciones biocompatibles parecen asociarse a:
a) Mejor preservación de FRR (con reservas)
b) Tasas similares de infección peritoneal (o levemente mejores)
5.- Las evidencias que asocian a estas soluciones con mejor sobrevivencia de los pacientes ( no así de la técnica) son de calidad limitada
GKA Online. Prof Martin Wilkie: The primary outcome measure was the difference in the slope of the decline in residual renal function and this was not met.
La diferencia entre la solución biocompatible y la solución sobre la tasa de declinación de la FRR (VFG) no fue estadísticamente significativa al 1er y 2do año de estudio.
However there was a significant difference between the groups both in time to anuria (p=0.009) and time to first peritonitis episode (p=0.01) in favour of the more biocompatible solution. Indeed the peritonitis rate in the biocompatible group was 0.30 vs 0.49 (p=0.01) episodes per year. In addition there was a significant reduction in over all infection in the biocompatible group (4 non PD infections out of 91 patients vs 20 out of 91 in the control group). Thus the biocompatible group demonstrated meaningful benefits in terms of infection and time to anuria compared with the control solution.
El estudio no demostró un rol para la solución biocompatible en enlentecer la tasa de decaimiento de la VFG, pero sugiere que estas soluciones podrían retrasar la anuria, y podrían reducir la tasa de peritonitis.
El tiempo de permanencia es un punto importante a tener encuenta en el diseño de la prescripción adecuada de diálisis peritoneal (PD), en especial cuando se relacionan con las permanencias largas, dado que la eficacia de las soluciones a base de dextrosa se reduce con el tiempo. Tanto la diálisis peritoneal automatizada (APD) como la diálisis peritoneal continua ambulatoria (CAPD) conllevan permanencias largas.
In APD, the long dwell can range from 10 to 16 hours and occurs during the daytime, with relatively shorter dwells during nighttime exchange cycles. Even high-dose evening exchanges involve relatively long dwells of 8-12 hours in patients on APD.
In CAPD, the long dwell occurs during the nighttime exchange, which is typically 8-10 hours; shorter exchanges occur during the day.
Este estudio destaca el efecto independiente de la UF en la sobrevida de pacientes en PD, similar en su importancia al control de la Presión Arterial, con el cual están íntimamente relacionados. Por lo tanto, mantener la UF en pacientes en PD, con variaciones en la modalidad de PD, manejo de soluciones (Icodextrina), preservación de la MP y Previniendo las infecciones peritoneales, son estrategias fundamentales para la sobrevida del paciente y la técnica.
¿Cómo evitar el incremento de mortalidad por ECV en PD, en particular en aquellos pacientes con pérdida de la UF? Una alternativa demostrada es cambiar pacientes en PD estándar con Dextrosa a Icodextrina.
Icodextrina:
1.- Debe usarse en el recambio de permanencia larga en CAPD y en APD., permitiendo la mayor eficiencia en la ultrafiltración
2.- Debe usarse en una dosis diaria (1 recambio). No hay suficiente evidencia de seguridad con la acumulación de metabolitos de la Icodextrina
3.- Tiene recomendación de uso en adultos. En niños solo hay experiencias.
4.- Se debe usar con seguimiento bioquímico y balance hídrico.
a) Sodio:Cambios fisiológicos funcionales, sin síntomas clínicos de hiponatremia.
b) Potasio: Pérdida de potasio relacionadas con UF….se debe monitorizar en el primer mes
c) Transaminasas: Leve incremento
5.- Durante la Peritonitis:
a) Preserva la UF durante peritonitis (Posthuma N. et al. NDT 1998;13: 2341- 2344)
b) No hay interferencia con medicamentos intraperitoneales (Extraneal MR FDA Official information)
6.- Beneficios demostrados, fuera de su efecto sobre la UF:
a) Mayor control glucémico
b) Mejor control en el perfil de lípidos
c) Disminución resistencia a la insulina ( incluso en no diabéticos )
d) Menor acumulación depósitos grasos
e) Disminuye proceso de aterogénesis, modifica niveles de Leptina-Adiponectina sèricas positivamente
f) Mayor excreciòn calcio sèrico