Este documento resume un estudio clínico aleatorizado multicéntrico que comparó la ablación con catéter frente a la terapia farmacológica convencional para el tratamiento de la fibrilación auricular. El estudio involucró a más de 2200 pacientes en 10 países y tuvo como objetivo principal determinar si la ablación con catéter es más efectiva que la terapia médica para mejorar los resultados en la FA. Aunque la ablación con catéter no redujo significativamente el punto final primario compuesto, sí mejoró otros resultados como la t

2.  Profesora De Universidad De Washington
 Directora, En Servicio De Arritmias Y Laboratorio De
Electrofisiologia
 Medico A Cargo Del Centro Medico De La Universidad De
Washigton

4. Probar que la estrategia de tratamiento de ablación percutánea con catéter de la
auricula izquierda es superior a la terapia farmacologica de vanguardia actual con
el fin de eliminar FA
HIPOTESI
S
Determinar si la ablación con catéter es más efectiva que la terapia médica
convencional para mejorar los resultados en la FA.
OBJETIVO

5. Prueba abierta, multicéntrica, aleatorizada.
-Con 126 centros en 10 países. Un total de 2204 pacientes sintomáticos con FA de
65 años o más, o menos de 65 años con 1 o más factores de riesgo de ACV
-Noviembre de 2009 hasta abril de 2016, con seguimiento hasta el 31 de diciembre
de 2017
DISEÑO, AMBITO Y
PARTICIPANTES
INTERVENCIONES
CABANA
ABLACION C/
CATETER
1108
AVP
FARMACOLOGIA 1096

6. CRITERIOS DE
INCLUSION
ANALISIS
PRIMARIO
PRINCIPIO DE “INTENCION DE TRATAR”
PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS
El punto final primario fue un compuesto de muerte, ACV,
sangrado grave o paro cardíaco.

7. MONITOREO DE
MUESTRA
- 3, 6, 12 MESES, VISITAS A CLINICA Y SEGUIMIENTO TELEFONICO
-DE LOS 2204 PACIENTES ASIGNADOS AL AZAR (EDAD MEDIA, 68 AÑOS; 37.2% MUJERES; 42.9% TENÍAN
FA PAROXÍSTICA Y 57.1% TENÍAN FA PERSISTENTE), 89.3% COMPLETARON EL ENSAYO.
-DE LOS PACIENTES ASIGNADOS A LA ABLACIÓN CON CATÉTER, 1006 (90,8%) SE SOMETIERON AL
PROCEDIMIENTO. DE LOS PACIENTES ASIGNADOS A LA TERAPIA CON MEDICAMENTOS, 301 (27.5%)
FINALMENTE RECIBIERON ABLACIÓN CON CATÉTER.

8. RESULTADOS
1. El resultado primario, muerte, accidente cerebrovascular incapacitante, hemorragia grave o paro cardíaco a los 5
años para la ablación frente a la farmacoterapia, fue del 8% frente al 9,2% (índice de riesgo [HR] 0,86; intervalo de
confianza [IC] del 95%
2. Muerte: 5,2% frente a 6,1% para la ablación frente a la farmacoterapia
3. Accidente cerebrovascular grave: 0,3% frente a 0,6% para la ablación frente a la farmacoterapia
4. Muerte u hospitalización CV: 51,7% frente a 58,1% para ablación frente a tratamiento farmacológico
5. Primera FA recurrente: 52,1% frente a 70,8%

10. CONCLUSIONES Y RELEVANCIA
-La estrategia de la ablación con catéter, en comparación con la terapia
médica, no redujo significativamente el punto final primario compuesto de
muerte, ACV incapacitante, sangrado grave o paro cardíaco, SIN EMBARGO;
SI mejoro la calidad de vida de los pacientes.
GRACIAS