Estudios de utilización de Medicamentos

1. Cátedra de Salud Pública
Facultad de Farmacia--UCV

2. Estudios de Utilización de Medicamentos
OMS
Técnicas
sanitarias
Intervención Efecto
Hipotética

3. Estudios de Utilización de Medicamentos
OMS
Determinar, desde el punto de vista
epidemiológico el grado de eficacia de las diversas
técnicas utilizadas para la promoción de la salud,
en la prevención de la enfermedad, en la
terapéutica y en la rehabilitación.

4. Características particulares de los
medicamentos
Estudios de Utilización de Medicamentos
Papel de los
medicamentos
Uso de los
medicamentos

5. Estudios de Utilización de Medicamentos
Papel de los medicamentos en la asistencia
médica:
Usados como
herramienta en
casi todas las
disciplinas
médicas y
situaciones
sanitarias.
Los
medicamentos
representan el
resumen de la
actitud y
esperanzas del
médico en
relación a una
enfermedad.
Los
medicamentos
representan el
punto de
contacto más
directo entre la
estructura
sanitaria y los
beneficiarios.
Los
medicamentos
son considerados
indicadores del
resultado
esperado por las
ciencias médicas
en relación al
control de las
enfermedades.

6. Estudios de Utilización de Medicamentos
Forma como los medicamentos son utilizados
en la práctica médica:
convertido en un instrumento cotidiano en la práctica médica,
representando un riesgo de ser utilizados en condiciones no
controladas y en consecuencia de manera incorrecta.
Se ha desarrollado un campo de presión alrededor del
medicamento como herramienta terapéutica, originada en
la industria farmacéutica.
Cuanto más se desarrollan los medicamentos, mayor es la
importancia de sus posibilidades iatrogénicas, a
consecuencia de su uso innecesario.

7. Los medicamentos se transforman en señales o indicadores de
problemas médicos y de la manera como la comunidad científica y
médica interactúa con los beneficiarios en la selección de
soluciones a través de la intervención farmacológica.
El estudio del uso de los medicamentos tiene como objetivo básico
conocer su interacción con el proceso de atención sanitaria, en el
que las enfermedades son seleccionadas para ser tratadas y
modificadas en su curso natural.
Estudios de Utilización de Medicamentos

8. La farmacovigilancia puede definirse como la
identificación y valoración de los efectos del uso,
agudo y crónico, de los tratamientos farmacológicos
en el conjunto de la población o en subgrupos de
pacientes expuestos a tratamientos específicos.
Según la OMS los EUM se definen como : “estudios
de la comercialización, distribución, prescripción y
uso de medicamentos en una sociedad, con acento
especial sobre las consecuencias médicas, sociales y
económicas resultantes” (subrayado nuestro).
Estudios de Utilización de Medicamentos

9. Farmacovigilancia
Utilización de
medicamentos
Estudios de Utilización de Medicamentos
Punto de observación: la
prescripción
Punto de observación:
efectos detectables
Se mide: la cantidad,
variabilidad y el costo;
para inferir
consecuencias médicas,
sociales y económicas.
Se mide: según el método
seleccionado el tipo e
intensidad de la
exposición.

10. Definir el papel de los medicamentos en la práctica
médica
Los elementos de análisis se fundamentan en la definición de la
OMS sobre la relación riesgo/beneficio de un medicamento: “es un
medio para expresar un juicio referente al papel de un fármaco en
la práctica médica, basado en datos sobre eficacia y seguridad,
junto a consideraciones de la enfermedad en la que se emplea...
Este concepto puede aplicarse a un solo fármaco o en la
comparación entre dos o más fármacos utilizados para la misma
indicación”.
Estudios de Utilización de Medicamentos

11. Estudios de Utilización de Medicamentos
Estudios de utilización de medicamentos
Vigilancia orientada a problemas específicos.
Estudios de cumplimiento de la prescripción.
Estudios de hábitos de prescripción médica.
Estudios cuantitativos de consumo.
Estudios cualitativos de consumo.
Estudios sobre la oferta de medicamentos.

12. Estudios de Utilización de Medicamentos
Objetivo Fuentes Principal información
obtenida
Oferta de medicamentos Registros Nacionales.
Catálogos nacionales.
Calidad de la oferta
Calidad de la información
Estudios cuantitativos de
consumo
Cifras de ventas empresas
especializadas.
Cifras de adquisición
realizadas por monopolios u
organismos oficiales.
Muestras de prescripciones
médicas.
Tendencia comparada de
consumo de diversos
productos.
Motivación de los médicos
para la prescripción.
Comparación de uso de una
región a otra o de un
período a otro.
Estudios sobre la calidad
del consumo
Muestra de los
medicamentos más
vendidos, más recetados o
adquiridos sin receta con
mayor frecuencia.
Calidad de los
medicamentos más usados.
Caracterización de la utilidad
potencial de los
medicamentos en el sistema
sanitario

13. Objetivo Fuentes Principal información
obtenida
Estudios de hábitos de
prescripción
Muestras de prescripciones
en la comunidad y el
hospital.
Historias clínicas.
Prevalencia de la
prescripción médica.
Relación entre indicación y
prescripción.
Estudios de la calidad de
la prescripción.
Técnicas indirectas: clínica,
marcadores fisiológicos,
impresión médica,
entrevistas estructuradas,
repetición de prescripciones,
recuento de comprimidos.
Técnicas directas:
determinación sanguínea del
medicamento, metabolito o
marcador biológico.
Prescripción comparada con
uso real.
Factores correctores y de
confusión en el
establecimiento de la
relación riesgo/beneficio.
Grado de información del
paciente sobre su
enfermedad y su
medicación, indicadores de
la calidad médico/paciente.
Vigilancia orientada a
problemas específicos
Historias clínicas.
Paciente-problema.
Tratamiento-problema.
Descripción detallada de
criterios de utilización de
fármacos y de técnicas
terapéuticas.

14. Estudios de Utilización de Medicamentos
Estudios de Farmacovigilancia o Monitorización de
Fármacos:
Estudios caso-control.
Estudios de cohorte.
Vigilancia post-comercialización.
Monitorización de pacientes hospitalizados.
Notificación voluntaria.
Análisis de estadísticas vitales.
Estudios para valorar y cuantificar la eficacia.

15. Monitorización o Farmacovigilancia
Objetivo Fuentes Principal información
obtenida
Estudios para valorar y
cuantificar la eficacia
Ensayos clínicos
multicéntricos de larga
duración, sobre tratamiento
o incluso prevención de
ciertas patologías.
Impacto del uso de un
tratamiento o sobre la
curación o la prevención de
una enfermedad.
Análisis de estadísticas
vitales
Registro de mortalidad y
morbilidad.
Efectos indeseables agudos
y subagudos con relación
bastante específica con la
administración de un
medicamento.
Monitorización intensiva
de pacientes
hospitalizados
Historias clínicas.
Entrevistas estructuradas
con pacientes y médicos.
Efectos indeseables agudos
y subagudos (nuevos datos;
comprobación de datos
descritos).

16. Objetivo Fuentes Principal información
obtenida
Notificación voluntaria
(Red de
farmacovigilancia)
Tarjetas diseñadas
especialmente, llenadas
por médicos prescriptores.
Reacciones adversas nuevas y
sospechosas.
Vigilancia de todas las
reacciones con todos los
fármacos.
Vigilancia post-
comercialización
(métodos específicos para
nuevos productos)
Impresos específicamente
diseñados, completados
por médicos prescriptores.
Datos de venta.
Prescripciones.
Detección más o menos precoz y
determinación de la incidencia
de efectos indeseables de un
nuevo fármaco.
Estudios de cohorte Impresos específicos
diseñados.
Historias clínicas.
Recogida de datos referentes a
todos los acontecimientos
médicos y los efectos en una
población expuesta comparada
con otra no expuesta.
Estudios caso-control Historias clínicas.
Entrevista estructurada.
Recogida de datos referentes a
la exposición previa (a fármacos)
en pacientes con una
enfermedad (casos),
comparados con personas que
no la sufren (controles).