descripcion de todo lo que es compatibilidad y incompatibilidad de los medicamentos

1. Estabilidad Incompatibilidad
de un fármaco y su interacción
PRESENTADO POR:
ANA MARIA BARRETO
KAREN AMAYA CORTES
YEIMER KATZ HUERTAS
DOCENTE:
MARIA ZORAIDA ROJAS
FARMACOTERAPEUTICA

2. El presente documento se estructura tomando
como referencia la Guía
presentada en 1995 y los documentos
publicados por la OMS y la ICH en
relación sobre los requerimientos para el
desarrollo y presentación de estudios
de estabilidad

3. El presente documento se estructura tomando
como referencia la Guía
presentada en 1995 y los documentos
publicados por la OMS y la ICH en
relación sobre los requerimientos para el
desarrollo y presentación de estudios
de estabilidad

4. ESTABILIDAD
Es la capacidad que tiene un medicamento o un
principio activo de mantener por determinado tiempo sus
propiedades originales dentro de las especificación es de
calidad existentes
FECHA DE CADUCIDAD: periodo de tiempo durante el cual el
medicamento mantiene un mínimo del 90% de P.A. sin que se
aprecien modificaciones físicas ni desarrollo microbiano.
Diseñar, Fabricar, y Elaborar
Asegurar una buena
conservación a lo largo
del tiempo

5. Objetivos de los estudios de
estabilidad
Idéntica que factores ambientales alteran al
medicamento tales como la temperatura, la
humedad y la luz, entre otros.
Predicción caducidad, es decir, tiempo en el que el
producto permanece estable, almacenado en
determinadas condiciones
Detección rápida de las alteraciones en las distintas
formulaciones elaboradas con el mismo p.a. Permite
seleccionar la que tenga mejores características.
Conocimiento rápido de la calidad del producto
asegurando la no producción de cambios inesperados
durante el almacenamiento.

6. inestabilidad
• Alteración del medicamento por acción de
algún elemento externo
• Física
• Química
• Microbiológica
– Toxicológica
– Terapéutica

7. Físicas
• Pueden aterarse algunas propiedades físicas
como apariencia, uniformidad, color o turbidez
Química
• Cada ingrediente activo puede variar su
integridad y potencial declarada
Microbiológicas
• Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al
crecimiento bacteriano y puede ocurrir
toxicidad o cambio del fin terapéutico

8. FACTORES QUE AFECTA LA
ESTABILIDAD
INESTABILIDAD Reacciones químicas que se producen en el
seno del medicamento
• Hidrólisis-Solvólisis
• Fotolisis
• Gases atmosféricos
– Oxigeno (oxidación)
– Dióxido de carbono
Principales
catalizadores
 Cambios en el PH
 Efectos de la temperatura
 O2
 Luz
 Humedad
Efecto de diluyente y el envace

9. Hidrólisis-solvolisis
Tipo de degradación que involucra la descomposición del principio activo por
una reacción con el solvente presente. En muchos casos el solvente es agua.

10. fotolisis
La luz normal del sol o la de iluminación de interiores puede ser
responsable de la degradación de algunas moléculas de fármacos.
Deshidratación
prostaglandinas
E2 y la
tetraciclina
Racemización
policarpina
Polimorfismo-
Degradación
física
Los esteroides
sulfonamidas
Vaporización
Nitroglicerina
Adsorción
el diazepan la
Insulina
Degradación
biológica
Tabletas de levadura
de cerveza
Envejecimiento
Cambio de la
biodisponibilidad

11. MEDICAMENTOS TERMOLABILES
• Medicamentos que requieren temperaturas
inferiores a la ambiental para su conservación
• Muchos de ellos son formas estériles y
multidosis ( insulina, vacunas, colirios,
pomadas, oftalmicas…)
• La temperatura del frigorífico
debe rondar entre los 3º y 7º C.

12. Oxidacion
Generalmente el oxígeno atmosférico es el responsable de estas
reacciones conocidas como autoxidación. Los mecanismos de
reacción son por lo general complejos, involucrando
reacciones de iniciación, propagación, descomposición y
terminación de los radicales libres.

14. PH
EFECTO DEL PH
Medicamentos en solocion rango de pH de maxima estabilidad
Ej: eritromicina (7-8), fenitoina ( > 10)
Ej: ¿esomeprazol+midazolam?
Ph esomeprazol: 9-11
Ph midazolam: 3-3,6
Doctor Otto Warburg

15. Envase de medicamentos
El valor del producto consustancial que contiene: el medicamento
Finalidad de todo envase:
 Contener
 Proteger
 Manipular
 Distribuir y presentar mercancias
 Garantizar la cantidad seguridad y
 Eficacia del fármaco
 Informacion necesario para su
 Correcto uso

16. Tipos de envase utilizados en el sector
farmacéutico
Envase unitario
de venta
Inmediato o primario (envase destinado a
contener el medicamento en contacto
directo con el)
Ej: blíster, tubos, sobres, viales, ampollas…
 Externo o segundario (o estuche,
contiene en su interior al envase
inmediato)

17. Envase de agrupación
(Aquel envase que agrupa
varios envases unitarios de
ventas) terciarios
Envase de transporte
(Aquel envase que facilita la
manipulación y el transporte
de varios envases de
agrupación) terciarios
Ej: cajas (cartón…)
Ej palet, retractilado…

18. NORMATIVA SANITARIA
Ley 8 de 1971 y en la Ley 1122 de 2007 los envases de
medicamentos estén diseñados de tal forma que:
I. Se impidan sus posibles reacciones con el
medicamentos
II. Se eviten efectos de absorcion y adsorcion
III. Sena resistentes a golpes y accidentes para evitar
roturas etc
IV. La dosificacion este adecuadamente ajustada
V. Contiene la informacion necesaria para su
identificacion y uso

19. Tipos de envase
De acuerdo al farmaco se utilizaran diferentes
materiales de envase para lograr su
conservación:
• Vidrio
• Plástico
• Metal

20. vidrios
COMPOSICION: Arena, cal, sosa y aluminita
CARACTERISTICAS DE VIDRIO:
Transparencia
Resistencia al calor
 Diferentes diseños
Resistente
 Indeformable y frigido
Costo
 Se puede reciclar

21. Plástico
Son materiales orgánicos que se obtienen en su
gran mayoría por medios químicos se pueden
clasificar en naturales y sintéticos
Los plásticos los describe como polímeros:
poli=Muchos
meros=partes
es la unión de varias moléculas llamadas
monómeros
– POLIETILENO (PE)
– POLIPROPILENO (PP)
– ETINILVINILACETATO (EVA)
– CLORURO DE POLIVINILO(PVC

23. Características de plástico
Plasticidad o flexibilidad
Resistencia al frio y al calor
Resistencia a la corrosión.
Propiedades ópticas
Integración del diseño
Economía

24. Metales
Se define como recipientes rígido para contener productos líquidos o sólidos,
tiene la capacidad de ser cerrados herméticamente.
El aluminio es uno de los metales más utilizados en la industria farmacéutica
en la producción de :
• Pomos.
• Tapas y envases para aerosoles.
En forma de hoja delgada se la lamina juntos con materiales plásticos para
formar envases flexibles de gran difusión en el envase de:
I. Comprimidos.
II. Capsulas.
III. Polvos y líquidos.

25. Complejos laminares.
• Películas compuestas: Están
construidas por hojas de materiales
laminados, soldados entre si por
adhesivos termosellantes.
• Se usan universalmente para
envasar:
 Comprimidos .
Comprimidos con cobertura.
 Cremas, líquidos y polvos.
Construyendo embalajes para dosis
únicas o múltiples

26. Envases o películas alveolares (blíster).
Consta un folio plástico tranparente que se
moldea
Con calor y presión formando un celda de forma y
Tamaño adecuado (burbuja).
Esta lamina se llena con el producto a envasar y
se sella con hoja (tapa) sellada con presión y calor
,todo el proceso se realiza de manera continua y
automática.
Poliestireno expandido
Burbujas de aire

27. Tipos de envase utilizados en el sector
farmacéutico
Envase unitario
de venta
Inmediato o primario (envase destinado a
contener el medicamento en contacto
directo con el)
Ej: blíster, tubos, sobres, viales, ampollas…
 Externo o segundario (o estuche,
contiene en su interior al envase
inmediato)

28. Envase de agrupación
(Aquel envase que agrupa
varios envases unitarios de
ventas) terciarios
Envase de transporte
(Aquel envase que facilita la
manipulación y el transporte
de varios envases de
agrupación) terciarios
Ej: cajas (cartón…)
Ej palet, retractilado…

29. NORMATIVA SANITARIA
Ley 8 de 1971 y en la Ley 1122 de 2007 los envases de
medicamentos estén diseñados de tal forma que:
I. Se impidan sus posibles reacciones con el
medicamentos
II. Se eviten efectos de absorcion y adsorcion
III. Sena resistentes a golpes y accidentes para evitar
roturas etc
IV. La dosificacion este adecuadamente ajustada
V. Contiene la informacion necesaria para su
identificacion y uso

30. NORMATIVA SANITARIA
Ley 8 de 1971 y en la Ley 1122 de 2007 los envases de
medicamentos estén diseñados de tal forma que:
I. Se impidan sus posibles reacciones con el
medicamentos
II. Se eviten efectos de absorcion y adsorcion
III. Sena resistentes a golpes y accidentes para evitar
roturas etc
IV. La dosificacion este adecuadamente ajustada
V. Contiene la informacion necesaria para su
identificacion y uso

31. Tipos de envase
De acuerdo al farmaco se utilizaran diferentes
materiales de envase para lograr su
conservación:
• Vidrio
• Plástico
• Metal

32. vidrios
COMPOSICION: Arena, cal, sosa y aluminita
CARACTERISTICAS DE VIDRIO:
Transparencia
Resistencia al calor
 Diferentes diseños
Resistente
 Indeformable y frigido
Costo
 Se puede reciclar

33. Plástico
Son materiales orgánicos que se obtienen en su
gran mayoría por medios químicos se pueden
clasificar en naturales y sintéticos
Los plásticos los describe como polímeros:
poli=Muchos
meros=partes
es la unión de varias moléculas llamadas
monómeros
– POLIETILENO (PE)
– POLIPROPILENO (PP)
– ETINILVINILACETATO (EVA)
– CLORURO DE POLIVINILO(PVC

35. Características de plástico
Plasticidad o flexibilidad
Resistencia al frio y al calor
Resistencia a la corrosión.
Propiedades ópticas
Integración del diseño
Economía

36. Metales
Se define como recipientes rígido para contener productos líquidos o sólidos,
tiene la capacidad de ser cerrados herméticamente.
El aluminio es uno de los metales más utilizados en la industria farmacéutica
en la producción de :
• Pomos.
• Tapas y envases para aerosoles.
En forma de hoja delgada se la lamina juntos con materiales plásticos para
formar envases flexibles de gran difusión en el envase de:
I. Comprimidos.
II. Capsulas.
III. Polvos y líquidos.

37. Complejos laminares.
• Películas compuestas: Están
construidas por hojas de materiales
laminados, soldados entre si por
adhesivos termosellantes.
• Se usan universalmente para
envasar:
 Comprimidos .
Comprimidos con cobertura.
 Cremas, líquidos y polvos.
Construyendo embalajes para dosis
únicas o múltiples

38. Envases o películas alveolares (blíster).
Consta un folio plástico tranparente que se
moldea
Con calor y presión formando un celda de forma y
Tamaño adecuado (burbuja).
Esta lamina se llena con el producto a envasar y
se sella con hoja (tapa) sellada con presión y calor
,todo el proceso se realiza de manera continua y
automática.
Poliestireno expandido
Burbujas de aire

40. Camión y remolquetes.
Es uno de los medios de transporte más
utilizados, riesgos que
Presenta:
Impacto contra muelles.
Impacto durante acoplamiento
Ladeos en curva.
Vibraciones.
Carga mal asegurada.
BOLSA INFLABLES
BOLSA DE AIRE

41. Leyendas y etiquetado
Con base en la evaluación de la estabilidad del IFA, se
debe establecer un informe para el almacenamiento,
con el fin de colocarlo en la etiqueta.
Donde
sea aplicable, se deben suministrar instrucciones
específicas en particular para el IFA, por ejemplo, que
no puede tolerar enfriamiento, ó salidas de las
condiciones de temperatura de almacenamiento. Se
deben evitar términos tales como “condiciones
ambientales” o “temperatura ambiente”.

44. packaging
• En la actualidad se le considera al packaging
un recurso pasivo y funcional, siendo una
dinámica herramienta comercial capaz de
destacar entre una multitud de ofertas con el
fin de vender un producto.

45. CONCLUSION
• En esta investigación se ha encontrado que en ocasiones la inestabilidad
de los medicamentos, es producida por la negligencia en el
almacenamiento, al no observar con cuidado las etiquetas de los
medicamentos, almenándolos de una forma inadecuada.
• Los medicamentos están constituido por moléculas orgánicas, por lo que
los mecanismos de degradación, son similares a los de los compuestos
orgánicos; debido a esto es que la descomposición de medicamentos se da
más por reacciones con agentes del ambiente, como el agua, el oxigeno o
la luz, que con otros agentes activos.
• Un producto medicinal tiene que satisfacer criterios de estabilidad
química, toxicológica, terapéutica y física. impuestos por el ministerio
de salud división de farmacia. Según el reglamento para estabilidad de
medicamentos, la estabilidad se define como la capacidad que tiene un
producto, o principio activo de mantener por determinado tiempo sus
propiedades originales, dentro de las especificaciones de calidad
establecidas. Por lo que un pequeño cambio en las propiedades originales,
puede ser causante de toxicidad, por los medicamentos se deben someter
a continuas análisis e inspecciones.
•

46. INTERACCIONES FARMACOLOGICAS
la interacción farmacológica se presenta cuando la acción
de un fármaco administrado para fines diagnósticos o
curativos es modificado por otro fármaco o sustancias
contenidas en la dieta.
.

47. Fármaco Precipitante
que es el que modifica
los efectos del anterior
fármaco Objeto, que es aquel
que va a modificar sus efectos

48. Al fármaco que padece la interacción le pueden
pasar 2 cosas:
1. Que aumente su
concentración
plasmática y por lo tanto el
riesgo de
Toxicidad
2. Que disminuya su
concentración
plasmática y por lo tanto
sus efectos farmacológicos

49. CLASIFICACION DE INTERACCIONES
INTERACCIONES
FARMACOCINETICAS
INTERACCIONES
FARMACODINAMICAS
INTERACCION
FARMACO-NUTRICION

50. INTERACCION FARMACOCINETICA
Modificación a nivel de :
• Absorción
• Distribución
• Metabolismo
• Excreción

51. ABSORCION
• Impide la absorción del fármaco por el cambio
de Ph
• Por que otros fármacos o sustancias químicas
me reducen la absorción (calcio, magnesio)

52. DISTRIBUCION
Se afecta por competición en la unión a
proteínas plasmáticas.

53. METABOLISMO
• INDUCCIÓN ENZIMÁTICA:
• Un Fármaco induce el metabolismo de otro
Fármaco
↓ la cct plasmática
↓ la eficacia.

54. • INHIBICIÓN ENZIMÁTICA:
• Un fármaco inhibe el metabolismo de otro
fármacos
↑ la cct plasmática y
↑ el riesgo de toxicidad.
• En este caso las manifestaciones son más
inmediatas

55. EXCRECION
Alteran el pH renal
Modifica el pH de la orina
afectando excreción renal.

56. FARMACODINAMIA
• Es el potencial que hay entre dos fármacos y
producen un efecto.
• Se unen a receptores celulares
desencadenando respuestas.

57. SISTEMA CYP 450
• Hay mas de 25 enzimas humanas cada una
codificada por diferente gen divididas en 4
familias:

58. Como se produce una interacción metabólica entre
fármacos
http://www.uam.es/departamentos/medicina/farmacologia/especifica/E
nfermeria/Enf_T5.pdf

59. http://www.uam.es/departamentos/medicina/farmacologia/
especifica/Enfermeria/Enf_T5.pdf

60. INDIRECTAS
No tienen el mismo mecanismo pero las
consecuencias adversas son por la
conjunción de los efectos de los fármacos
EJEMPLO:
Antihipertensivos+ Aines
(proulcerogénicos)
Me producen retención de agua y
sodio

61. 2 fármacos que actúan por el
mismo mecanismo pero pueden
dar respuestas exageradas.
EJEMPLO: opiáceos + alcohol
o hipnóticos
Producen depresión
DIRECTAS

62. INTERACCION FARMACO-DIETA
• Se define como la aparición de un efecto
farmacológico, de intensidad mayor o menor de
la habitual o prevista, que surge como
consecuencia de la presencia o acción
simultánea de los nutrientes y los
medicamentos.

63. • Liberación: considerar viscosidad,
inestabilidad química, incompatibilidad física
al incorporar fármacos a la NE.
• Absorción: Son las más frecuentes, dependen
de sus propiedades físico-químicas:
solubilidad, lipofilicidad, tamaño molecular y
las propiedades del medio como el contenido
intestinal (pH, viscosidad), y la integridad y
funcionalidad del intestino (superficie
absortiva, flujo vascular, velocidad de tránsito).

64. • Distribución: un alimento puede desplazar al
medicamento de su unión a proteínas plasmáticas
(principalmente de la albúmina).
• Metabolismo: el hígado metaboliza los medicamentos.
Algunos nutrientes pueden ser inductores o inhibidores
enzimáticos, o afectar el flujo sanguíneo hepático
• Excreción: las dietas hiperproteicas producen aumento
del flujo sanguíneo renal y de la filtración glomerular,
favoreciendo la eliminación renal de medicamentos.

65. Interacciones medicamento-nutriente
http://www.aanep.org.ar/docs/Incompatibilidad-Farmaco-
M_Suarez.pdf

66. VIDEO
https://www.youtube.com/watch?v=DC7C
WuHlkWM

67. BIBLIOGRAFIA
• http://med.unne.edu.ar/sitio/multimedia/ima
genes/ckfinder/files/files/farmacologia/5_Inte
racciones.pdf
• http://www.uam.es/departamentos/medicina
/farmacologia/especifica/Enfermeria/Enf_T5.p
df